Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico op hart- en vaatziekten bij kinderen met diabetes mellitus type 1

2 april 2024 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent

Evaluatie van het risico op hart- en vaatziekten bij kinderen met diabetes mellitus type 1 door middel van oscillometrische methode en echocardiografie

De dikte van het epicardiale vet, de dikte van de intima-media van de halsslagader en de augmentatie-index van indicatoren voor arteriële stijfheid zijn verhoogd bij kinderen met T1DM vergeleken met de gezonde controlegroep. Deze resultaten ondersteunen het idee dat kinderen met T1DM significante veranderingen vertonen in belangrijke subklinische indicatoren voor de ontwikkeling van hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

202

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

diabetes mellitus type 1 en leeftijd en geslacht berekenden gezonde kinderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. type T1DM-patiënten
  2. body mass index (BMI) tussen het 5e en 85e percentiel, afhankelijk van leeftijd en geslacht
  3. met T1DM gedurende minimaal 2 jaar
  4. leeftijden 8-18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. met een andere chronische ziekte dan T1DM
  2. aanwezigheid van een aangeboren en/of verworven hartziekte, hypertensie enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde kinderen
Apparaat: Echocardiografie
cardiovasculaire evaluatie
Andere namen:
  • oscillometrisch Mobil-O-Graph-apparaat
Diabetes mellitus type 1
Apparaat: Echocardiografie
cardiovasculaire evaluatie
Andere namen:
  • oscillometrisch Mobil-O-Graph-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epicardiale vetdikte
Tijdsspanne: januari 2023-juni 2023
De dikte van het epicardiale vet werd gemeten met echocardiografie als millimeter. Epicardiaal vet werd geïdentificeerd als de echovrije ruimte tussen de buitenwand van het myocardium en de viscerale laag van het pericardium. De waarden van kinderen met type 1 DM werden vergeleken met gezonde kinderen. Waarden worden gegeven als gemiddelde en standaarddeviatie.
januari 2023-juni 2023

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dikte van de intima-media van de halsslagader
Tijdsspanne: januari 2023-juni 2023
De dikte van de intima-media van de halsslagader werd gemeten met een echocardiografiemachine als millimeter. cIMT wordt gedefinieerd als de afstand tussen de eerste echogene lijn (lumen-intima interface) en de tweede echogene lijn (media-adventitia interface) van de verre muur. De waarden van kinderen met type 1 DM werden vergeleken met gezonde kinderen. Waarden worden gegeven als gemiddelde en standaarddeviatie.
januari 2023-juni 2023
arteriële stijfheidsparameters zoals pulsgolfsnelheid, augmentatie-index
Tijdsspanne: januari 2023-juni 2023
Voor deze parameters werd een op manchet gebaseerd gevalideerd oscillometrisch Mobil-O-Graph-apparaat (I.E.M., GmbH, Aken, Duitsland) gebruikt. Gegevens van het Mobil-O Graph-apparaat werden geëxporteerd en geanalyseerd met behulp van Hypertension Management Software Client-Server versie 5.2.3. De waarden van kinderen met type 1 DM werden vergeleken met gezonde kinderen. Waarden worden gegeven als gemiddelde en standaarddeviatie.
januari 2023-juni 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gbuyukyilmaz

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

Klinische onderzoeken op Echocardiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren