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サルコペニア性肥満の高齢者の食事管理に対する EatWelLog アプリの効果

2026年7月14日 更新者:Dr. Justina Liu Yat Wa、The Hong Kong Polytechnic University

EatWelLog アプリが地域在住のサルコペニア性肥満の高齢者の毎日の食事管理を強化する効果: パイロットランダム化比較試験

筋肉量の減少と過剰な体脂肪を同時に特徴とするサルコペニア肥満は、世界中の高齢者の 11% が罹患しており、75 歳以上では 23% に上昇します。 健康へのマイナスの相乗効果を考慮すると、脂肪量を減らしながら筋肉量の増加を促進することは依然として大きな課題であり、SOを管理するための緊急かつ効果的な介入戦略が必要です。 SO に推奨される主な介入は、運動と栄養です。

このプロジェクトは、調査チームが地元の高齢者向けに開発した EatWellLog アプリの効果を評価して、以下を改善することを目的としています。

  • 握力、筋肉量、身体能力、体脂肪量(主要結果)を含む4つの診断基準すべてによって測定されるサルコペニア肥満状態、および、
  • 参加者の自己管理能力と毎日の食事管理の長期的な遵守を強化することにより、栄養的自己効力感、栄養状態、食事の質、健康関連の生活の質、食事および運動療法の順守(副次的成果)が向上します。アプリを使用した M-health グループと対照グループとの比較。

EatWellLog アプリは、SO の高齢者向けに設計されており、健康行動の変化を促進するモバイル ヘルス (mHealth) アプリケーション開発のための Klasnja と Pratt の 5 つの戦略フレームワークが組み込まれています。 このアプリは、SO を持つユーザーが、この人々の食事療法を遵守しながら、段階的な減量と筋肉量の維持を促進する毎日の食事を管理するのをサポートします。

SO の高齢者 40 名が地域の保健センターから募集され、M ヘルス グループまたは対照グループのいずれかに無作為に割り当てられます。 両グループは個別に 8 週間の監視付きプログラムを受けます。 このプログラムは、研究者のパイロットプロジェクトおよび一般研究基金(GRF)プロジェクトでテストおよび使用されている、個人向けの食事修正プログラムとグループベースの運動トレーニングで構成されています。 また、m-healthグループのみ、アプリを使った日々の食事の自己管理を指導いたします。

参加者は、8 週間の教師付きプログラム (T1) の直後にさまざまな結果について評価され、ベースライン (T0) と比較されます。 介入の長期的な効果の可能性を調査するために、監督下プログラムの 3 か月後 (T2) と 6 か月後 (T3) に他の測定が実施され、T0 で実施された測定と比較されます。

調査の概要

詳細な説明

筋肉量の減少と過剰な体脂肪を同時に特徴とするサルコペニア肥満(SO)は、世界中の高齢者の 11% が罹患しており、751 歳以上では 23% に上昇します。 筋肉量が減少した高齢者の身長は1.95~2.62です。 通常の筋肉量を持つ人よりも肥満になりやすい傾向があります。 これは、座りがちな習慣や加齢に伴う生物学的変化(同化ホルモンの減少、インスリン抵抗性の増加、酸化ストレスの増加など)など、サルコペニアと肥満の間に共通する病因要因によるものです。 サルコペニアと肥満の組み合わせは、健康に複合的な悪影響を及ぼし、膝関節および変形性股関節症の可能性を高め、身体能力の低下につながるだけでなく、心臓代謝疾患、施設入院、死亡のリスクを増加させ、リスクを上回ります。サルコペニアまたは肥満のみの場合。

SO に効果的に対処して、脂肪量を減らしながら筋肉量の増加を促進することは依然として大きな課題であり、緊急かつ効果的な介入戦略が必要です。 現在、運動と栄養介入が最も一般的に推奨されている介入です。

SO のための運動と栄養介入 440 人の SO 参加者を対象とした 11 件の試験の最近の系統的レビューでは、週 2 回、20 分間のレジスタンス トレーニングを最低 8 週間にわたって効果的に行うと、体組成、筋力、歩行速度が効果的に向上することが示されました。 さらに、有酸素トレーニングとレジスタンストレーニングを組み合わせてタンパク質摂取量を増やすと、レジスタンストレーニング単独よりも体脂肪を減らす効果が高いが、筋肉量と筋力には影響がなかったことが証拠によって示唆されています。 605 人の SO 参加者を対象とした 8 つの試験の別の系統的レビューでは、レジスタンス トレーニングだけで筋力を向上させることができることがわかりました。 身体機能(歩行速度や握力など)も改善するには、有酸素トレーニングと筋力トレーニングを組み合わせた運動と栄養補助食品を組み合わせると、より有望な結果が得られるようです。 最近のメタ分析の包括的レビューの結果は、運動介入(レジスタンストレーニング、またはレジスタンスと有酸素運動の組み合わせ)は、SOの高齢者の身体組成と身体パフォーマンスに有益であると結論付けています。 しかし、栄養介入(プロテインサプリメントや食事の修正)による運動の付加価値は、一貫性のない結果を生み出します。

筋肉の増強には適切なタンパク質の摂取が不可欠であり、脂肪量を減らすにはカロリー制限が効果的です。 したがって、SOの発症と進行には栄養が重要な要素であるが、SOの予防における栄養介入の証拠は、特に筋肉量と筋力に関して一貫性のない効果を示した。 SO 患者に減量食を導入する場合、筋肉量減少の悪化を防ぐために適切なタンパク質摂取を確保し、脂肪減少と筋肉量の維持のバランスを取ることが重要です。 タンパク質の供給源が筋肉の保持に重要であり、特にロイシンを多く含む動物性タンパク質の場合、減量中の筋肉量の維持や身体機能の維持により効果的である可能性があることが証拠によって示唆されています。 タンパク質摂取量を増やすために栄養補助食品が一般的に使用されていますが、SOに対する効果は依然として一定しておらず、消化器系の問題、特定の薬剤との相互作用、脱水症状、肝臓および腎臓の損傷、膨満感、カルシウム損失などの副作用を引き起こす可能性があります。 研究者らは、サルコペニア肥満患者にとってサプリメントよりも好ましいアプローチとして、アメリカ人の食事ガイドライン2020~2025年に沿って、自然食品からあらゆる栄養素を取り入れた不健康な食事を推奨している。 SO 患者の毎日の食習慣を修正することは、単に食事にサプリメントを追加するよりも持続可能な利益をもたらす可能性があります。

サルコペニア性肥満の管理における栄養介入を調査した最近の系統的レビューでは、9件の研究が分析されましたが、SOの高齢者のタンパク質摂取に対する食事の修正の影響を評価したのは2件だけでした。 最初のランダム化比較試験(RCT)では、104 人の高齢女性を対象に、3 か月間にわたる通常の低カロリー食(0.8 g/kg 体重/日)と高たんぱく質摂取(1.2 g/kg 体重/日)の影響を評価しました。 SOで。 この研究では、標準タンパク質グループでは脂肪減少と同時に筋肉量が減少したが、高タンパク質グループでは筋肉量が維持されたことが判明した。 18人の女性が参加した2回目のパイロットRCTでは、プラセボを含む低カロリーの食事と、高たんぱく質(1.2~1.4g/kg体重/日)を含む食事とを4か月間比較した。 高タンパク質グループでは有意な筋力の増加が認められましたが、筋肉量の変化には 2 つのグループ間で大きな違いはありませんでした。 これら 2 つの試験の結果は、SO の管理、特に筋肉量と筋力の維持には低カロリー食と高タンパク質摂取が必要である可能性があるという予備的な証拠を提供しました。 しかし、これらの研究には、サルコペニア性肥満の幅広い対象基準、標準化された診断プロトコルの欠如、食事順守に関するデータの不足、無作為化と介入の詳細に関する不透明な詳細などの限界がありました。 食事の修正がサルコペニア性肥満に及ぼす影響を調査するには、より厳密な研究が必要です。

対面での相談とモニタリングに依存する従来の食事修正介入は、参加者が推奨される食事療法を遵守していないこと、高い消耗率、時間の制約、人的資源など、多くの課題に直面していました。 これらは研究の実行可能性に対する大きな脅威であり、一貫性のない治療効果をもたらしました。 また、食トレプログラム終了後は徐々に治療効果が低下する場合があります。 さらに、食事プログラムの完了後、治療効果が徐々に低下する可能性があります。

SO に対する m-health ベースの介入開発の理論的根拠 系統的レビューでは、適切な行動変容技術を用いた m-health 食事介入は、肥満、メタボリックシンドローム、心血管疾患などのさまざまな慢性疾患にわたって食事行動の変化を達成できることが判明しました。離職率が低い。 知る限り、SO に対する m-health の食事介入の効果を評価した研究はありません。 他の慢性疾患における m-health 介入の成功は、SO 患者の健康行動の改善に応用できる可能性があります。

テストされる目的と仮説。

この研究は、地元の高齢者のニーズに応えるために研究チームによって設計された EatWellLog アプリ (以下、「アプリ」という) の以下の改善効果を評価することを目的としています。

  • 握力、筋肉量、身体能力、体脂肪量(主要結果)を含む4つの診断基準すべてによって測定されるサルコペニア肥満状態、および、
  • 参加者の自己管理能力と毎日の食事管理の長期的な遵守を強化することにより、栄養的自己効力感、栄養状態、食事の質、健康関連の生活の質、食事および運動療法の順守(副次的成果)が向上します。アプリを使用した M-health グループと対照グループとの比較。

アプリユーザーは、指導された栄養と運動プログラムの直後、および3か月および6か月の追跡調査で、同じ指導されたプログラムを受けずに同じ指導を受けた対照群と比較して、SOステータスと副次的アウトカムの大幅かつ持続的な改善を示すと仮説が立てられています。アプリ。

調査員はまた、アプリの使用体験を理解するために、M-health グループの参加者全員 (1 グループあたり 6 ~ 8 名) からなるフォーカス グループごとにアプリのユーザー エクスペリエンスを調査します。 さらに、調査員は、3 か月および 6 か月後のフォローアップで、セッションの期間、頻度、機能の利用率、維持率などのアプリの使用データを分析します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、香港
        • The Hong Kong Polytechnic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上で地域に居住している方。
  • アジアサルコペニア作業部会 (AWGS) および世界保健機関 (WHO) のアジア人の肥満基準によると、SO を有していること:

    1. 初期段階のサルコペニアは、以下の基準のいずれかを満たすことで示されます。握力<28kg(男性)、<18kg(女性)。付属肢骨格筋量 (ASM)/身長2 < 7 kg/m2 (男性) および < 5.7 kg/m2 (女性)、または SPPB スコア < 9;ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) スコア <9、
    2. BMI ≥25 kg/m2、腹囲 ≥90 cm (男性) および ≥80 cm (女性) によって示される肥満、または体脂肪 >30%。
  • インターネットにアクセスできるスマートフォンを所有します。そして
  • 中国語でのコミュニケーション、読み書きに習熟しており、聴覚や視覚に大きな障害がなく、当社の指示を確実に理解できること。

除外基準:

  • 重度の心疾患、肺疾患、腎臓疾患、糖尿病、癌、自己免疫疾患など、消化や食物摂取に影響を与える疾患を患っている人。
  • 減量薬など、食習慣、消化、代謝に影響を与える薬を服用している人。
  • 精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-5) で定義されているアルコール使用障害を持つ人は、食事行動の変化を妨げる可能性があります。
  • ペースメーカーなどの医療用インプラントを装着している人は、生体電気インピーダンス分析 (BIA) の低レベル電流によって中断される可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エムヘルスグループ
M-health の参加者は、個別の食事修正プログラムとグループベースの運動トレーニングで構成される 8 週間のプログラムを受けます。 さらに、m-health グループには、EatWellLog アプリを使用して毎日の食事の自己管理を行うよう指導されます。
参加者は運動トレーニングからなる8週間のプログラムを受けます。 これには毎週のグループ セッションが含まれ、各セッションは 1 時間で 8 週間続きます。 これらのセッションは、約 10 人のグループ向けに設計されており、抵抗運動と有酸素運動を組み合わせて、SO 患者の脂肪を減らしながら筋肉量と筋力を強化します。 各セッションには、10 分間のウォームアップとクールダウン、ゴムバンドを使用した 20 分間の筋力トレーニング、その後 20 分間の早歩きセクションが含まれます。 参加者には、YouTube リンクとエクササイズを説明したパンフレットも提供され、監視付きプログラム中およびそれ以降も、週に 5 回、少なくとも 30 分のエクササイズを維持するよう奨励されます。
M-health グループの参加者のみに、毎日の食事の自己管理に EatWellLog アプリを使用するよう指示されます。 このアプリは、この層に対する現在の栄養推奨事項に沿って、筋肉量を維持しながら着実な減量を促す食事管理への構造化されたアプローチを提供することで、SO の参加者をサポートします。 EatWellLog アプリには次の機能があります: i) 食品リストから食事と軽食を記録することで参加者の食習慣を追跡、ii) 学際的な医療チームによる個別のオンライン コーチングとリマインダー、iii) インタラクティブなメッセージング機能を介した家族の介護者の参加、 iv) アニメーション、一目でわかる表示、リマインダーを含む複数のチャネルを介して健康情報にアクセスすること、v) SO に関連する健康および栄養情報を広めるために、教育用アニメーションやビデオ ゲームなどのゲーム要素を利用すること。
Participants will receive an 8-week program dietary modification program. The dietary modification program is composed of three personalized, one-hour face-to-face sessions and five group-based nutrition classes. Participants will be encouraged to take on a moderate hypocaloric plan that cuts daily energy expenditure to encourage steady weight loss while preserving muscle mass. A protein intake of 1.5 g/kg of body weight per day is recommended. To optimize protein uptake, it's suggested that protein be distributed evenly across meals, aiming for 25-30 g per meal, inclusive of 2.5-2.8 g of leucine. Participants will also receive a guidebook, crafted through the Delphi method, to facilitate the adoption of these dietary modifications in their daily routines.
偽コンパレータ:対照群
対照グループの参加者は、EatWellLog アプリを使用せずに、個別の食事修正プログラムとグループベースの運動トレーニングで構成される同一の 8 週間プログラムを受けます。
参加者は運動トレーニングからなる8週間のプログラムを受けます。 これには毎週のグループ セッションが含まれ、各セッションは 1 時間で 8 週間続きます。 これらのセッションは、約 10 人のグループ向けに設計されており、抵抗運動と有酸素運動を組み合わせて、SO 患者の脂肪を減らしながら筋肉量と筋力を強化します。 各セッションには、10 分間のウォームアップとクールダウン、ゴムバンドを使用した 20 分間の筋力トレーニング、その後 20 分間の早歩きセクションが含まれます。 参加者には、YouTube リンクとエクササイズを説明したパンフレットも提供され、監視付きプログラム中およびそれ以降も、週に 5 回、少なくとも 30 分のエクササイズを維持するよう奨励されます。
Participants will receive an 8-week program dietary modification program. The dietary modification program is composed of three personalized, one-hour face-to-face sessions and five group-based nutrition classes. Participants will be encouraged to take on a moderate hypocaloric plan that cuts daily energy expenditure to encourage steady weight loss while preserving muscle mass. A protein intake of 1.5 g/kg of body weight per day is recommended. To optimize protein uptake, it's suggested that protein be distributed evenly across meals, aiming for 25-30 g per meal, inclusive of 2.5-2.8 g of leucine. Participants will also receive a guidebook, crafted through the Delphi method, to facilitate the adoption of these dietary modifications in their daily routines.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力の変化
時間枠:プログラム完了後、ベースラインから 8 週間、3 か月、6 か月後に変更
ハンドダイナモメーターを使用して握力(kg)を測定します。
プログラム完了後、ベースラインから 8 週間、3 か月、6 か月後に変更
筋肉量の変化
時間枠:プログラム完了後、ベースラインから 8 週間、3 か月、6 か月後に変更
生体電気インピーダンス解析を用いて筋肉量(kg)を測定します。
プログラム完了後、ベースラインから 8 週間、3 か月、6 か月後に変更
BMIの変化
時間枠:プログラム完了後、ベースラインから 8 週間、3 か月、6 か月後に変更
体重と身長を組み合わせて、BMI を kg/m^2 で報告します。
プログラム完了後、ベースラインから 8 週間、3 か月、6 か月後に変更
腹囲の変化
時間枠:プログラム完了後、ベースラインから 8 週間、3 か月、6 か月後に変更
ウエスト周囲径は、臍と剣状突起の間の最小周囲径として取得され、0.5 cm 単位で測定されました。
プログラム完了後、ベースラインから 8 週間、3 か月、6 か月後に変更
体脂肪量の変化
時間枠:プログラム完了後、ベースラインから 8 週間、3 か月、6 か月後に変更
生体電気インピーダンス分析を使用して脂肪量(kg)を測定します。
プログラム完了後、ベースラインから 8 週間、3 か月、6 か月後に変更
Short Physical Performance Battery (SPPB) スケール
時間枠:プログラム完了後、ベースラインから 8 週間、3 か月、6 か月後に変更
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) スケールは、身体機能の測定に使用されます。これは、高齢者の機能を監視するための確立されたツールであり、3 種類の評価が含まれています。足を 3 つの異なる位置で 10 秒間立ちます。 -メートルまたは4メートルの歩行速度テスト、および椅子から5回立ち上がる時間を測定します。 SPPB のスコアの範囲は 0 (最悪のパフォーマンス) から 12 (最高のパフォーマンス) です。 最小値と最大値はそれぞれ 0 と 10 です。 スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを意味します。
プログラム完了後、ベースラインから 8 週間、3 か月、6 か月後に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニ栄養評価 (MNA) の短い形式
時間枠:プログラム完了後、ベースラインから 8 週間、3 か月、6 か月後に変更
参加者の栄養状態は、ミニ栄養評価 (MNA) を通じて評価されます。 これは、栄養失調または栄養失調のリスクがある高齢者を評価するためのシンプルかつ迅速なツールです。 MNA ショートフォームには 6 つの項目が含まれています。 質問は重み付けされており、1 項目につき 2 ~ 3 ポイントとなります。 スコアは 0 ~ 7 (栄養失調)、8 ~ 11 (栄養失調のリスクあり)、12 ~ 14 (正常な栄養状態) に分類されます。 最小値と最大値はそれぞれ 0 と 14 です。 スコアが高いほど、栄養状態が良好であることを意味します。
プログラム完了後、ベースラインから 8 週間、3 か月、6 か月後に変更
健康行動プロセスアプローチ (HAPA) 栄養自己効力感スケール
時間枠:プログラム完了後、ベースラインから 8 週間、3 か月、6 か月後に変更
栄養の自己効力感尺度は、健康固有の自己効力感尺度の一部です。 栄養自己効力感尺度は 5 項目の尺度であり、各項目は 1= 非常に不確実、2= かなり不確実、3= かなり確実、4= 非常に確実の 4 段階のリッカート尺度で評価されます。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを意味します。 最小値と最大値はそれぞれ 0 と 20 です。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを意味します。
プログラム完了後、ベースラインから 8 週間、3 か月、6 か月後に変更
食事の質指数 - 国際 (DQI-I)
時間枠:プログラム完了後、ベースラインから 8 週間、3 か月、6 か月後に変更
DQI-I は、参加者の食事の質を推定するために使用されます。 文化の影響を受けずによく使われるアンケートです。 合計スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど食事の質が良いことを示します。 最小値と最大値はそれぞれ 0 と 100 です。 スコアが高いほど食事の質が良いことを意味します。
プログラム完了後、ベースラインから 8 週間、3 か月、6 か月後に変更
ユーロQoL 5D (EQ-5D)
時間枠:プログラム完了後、ベースラインから 8 週間、3 か月、6 か月後に変更
EQ-5D は、健康の 5 つの側面、つまり可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病で構成されます。 それぞれの質問には、「いいえ」、「いくつかの問題」、または「極端な問題」、および 0 ~ 100 ポイントのビジュアル アナログ スケール (EQ VAS) という 3 つの応答カテゴリがあります。 5 つのカテゴリーからの評価は、香港の一般人口の好みの重みから導出されたスコアを利用することで、効用指数スコアに変換できます。 ユーティリティ スコアは通常、0 未満から 1 までの範囲になります。 スコアが高いほど、健康への有用性が高いことを示します。 EQ VAS の範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
プログラム完了後、ベースラインから 8 週間、3 か月、6 か月後に変更
食事の遵守
時間枠:プログラム完了後、ベースラインから 8 週間、3 か月、6 か月後に変更
タンパク質摂取の遵守状況は、ソフトウェア プログラム「Food Processor®」によって分析されます。 参加者が食事記録を残すことを忘れた場合、実験グループのファシリテーターは 7 日間の食品リコール法を使用して参加者の食物摂取量を確認します。これは栄養学研究で一般的に使用されるアプローチです。
プログラム完了後、ベースラインから 8 週間、3 か月、6 か月後に変更
運動の遵守
時間枠:プログラム完了後、ベースラインから 8 週間、3 か月、6 か月後に変更
運動療法の全体的な順守に関する参加者の自己報告に基づいて評価されました。
プログラム完了後、ベースラインから 8 週間、3 か月、6 か月後に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Justina Liu, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月8日

一次修了 (実際)

2026年2月18日

研究の完了 (実際)

2026年2月18日

試験登録日

最初に提出

2024年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月9日

最初の投稿 (実際)

2024年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月14日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

機密保持のため、データは匿名に保たれ、すべての参加者の情報は参照コードに置き換えられます。 収集されたデータは施錠された場所に保管され、電子版は暗号化され、研究者のみがアクセスできます。 すべてのデータは研究終了後7年以内に破棄されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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