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Efectos de la aplicación EatWelLog en el control de la dieta de adultos mayores con obesidad sarcopénica

14 de julio de 2026 actualizado por: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Efectos de la aplicación EatWelLog para mejorar el manejo diario de la dieta para adultos mayores con obesidad sarcopénica que viven en la comunidad: un ensayo piloto controlado aleatorio

La obesidad sarcopénica, caracterizada por una reducción simultánea de la masa muscular y un exceso de grasa corporal, afecta al 11% de los adultos mayores en todo el mundo, y aumenta al 23% en los mayores de 75 años. Teniendo en cuenta el impacto sinérgico negativo en la salud, promover el aumento de masa muscular y al mismo tiempo reducir la masa grasa sigue siendo un desafío importante, que requiere estrategias de intervención urgentes y efectivas para controlar la SO. El ejercicio y la nutrición son las principales intervenciones recomendadas para SO.

Este proyecto tiene como objetivo evaluar los efectos de la aplicación EatWellLog desarrollada por el equipo de investigadores para adultos mayores locales, para mejorar:

  • su estado de obesidad sarcopénica, medido según los cuatro criterios de diagnóstico, incluida la fuerza de agarre, la masa muscular, el rendimiento físico y la masa grasa corporal (resultado primario), y,
  • autoeficacia nutricional, estado nutricional, calidad de la dieta, calidad de vida relacionada con la salud y adherencia a los regímenes de dieta y ejercicio (resultados secundarios), al mejorar las capacidades de autocuidado y la adherencia a largo plazo al control de la dieta diaria entre los participantes en el Grupo M-health que utiliza la aplicación, en comparación con el grupo de control.

La aplicación EatWellLog, diseñada para adultos mayores con SO, incorpora el marco de cinco estrategias de Klasnja y Pratt para el desarrollo de aplicaciones de salud móvil (mHealth) para facilitar el cambio de comportamiento de salud. Esta App apoya a los usuarios con SO en el manejo de dietas diarias que promuevan la pérdida gradual de peso y la preservación de la masa muscular, respetando el régimen dietético de esta población.

Se reclutarán cuarenta adultos mayores con SO de los centros de salud comunitarios locales y luego se asignarán al azar a grupos de m-health o de control. Ambos grupos recibirán un programa supervisado de 8 semanas por separado. El programa consta de un programa personalizado de modificación de la dieta y entrenamiento físico en grupo que han sido probados y utilizados en el proyecto piloto de los investigadores y del Fondo General de Investigación (GRF). Además, solo el grupo m-health recibirá instrucciones para utilizar la aplicación para el autocontrol de la dieta diaria.

Los participantes serán evaluados según una variedad de resultados inmediatamente después del programa supervisado de 8 semanas (T1), que se comparará con la línea de base (T0). Para explorar los posibles efectos a largo plazo de la intervención, se realizarán otras mediciones a los 3 (T2) y 6 (T3) meses después del programa supervisado, que se compararán con las realizadas en T0.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad sarcopénica (SO), caracterizada por una reducción simultánea de la masa muscular y un exceso de grasa corporal, afecta al 11% de los adultos mayores en todo el mundo, y aumenta al 23% entre los mayores de 751 años. Los adultos mayores con masa muscular reducida tienen entre 1,95 y 2,62 veces propensos a la obesidad que aquellos con masa muscular normal. Esto se debe a factores etiológicos compartidos entre la sarcopenia y la obesidad, como los hábitos sedentarios y los cambios biológicos relacionados con el envejecimiento, incluida la disminución de las hormonas anabólicas, el aumento de la resistencia a la insulina y el aumento del estrés oxidativo. La combinación de sarcopenia y obesidad tiene un impacto negativo agravado en la salud, aumentando la probabilidad de osteoartritis de rodilla y cadera, lo que conduce a una reducción de las capacidades físicas, además de aumentar el riesgo de enfermedades cardiometabólicas, institucionalizadas y de muerte, superando los riesgos. de sarcopenia u obesidad sola.

Abordar el OS de manera efectiva para promover el aumento de masa muscular y al mismo tiempo reducir la masa grasa sigue siendo un desafío importante, que requiere estrategias de intervención urgentes y efectivas. Actualmente, las intervenciones de ejercicio y nutrición son las intervenciones más comúnmente recomendadas.

Intervenciones de ejercicio y nutrición para SO Una revisión sistemática reciente de 11 ensayos con 440 participantes de SO mostró que el entrenamiento de resistencia dos veces por semana durante 20 minutos durante un mínimo de 8 semanas mejora efectivamente la composición corporal, la fuerza muscular y la velocidad de la marcha. Además, la evidencia sugirió que combinar el entrenamiento aeróbico y de resistencia con una mayor ingesta de proteínas es más efectivo para reducir la grasa corporal que el entrenamiento de resistencia solo, pero no tuvo efectos sobre la masa muscular y la fuerza. Otra revisión sistemática de ocho ensayos con 605 participantes de SO encontró que el entrenamiento de resistencia por sí solo podría aumentar la fuerza muscular. Para mejorar también las funciones físicas (es decir, la velocidad de la marcha y la fuerza de agarre), el ejercicio que combina el entrenamiento aeróbico y de resistencia con suplementos dietéticos parece tener resultados más prometedores. Los hallazgos de una revisión general reciente de metanálisis concluyeron que las intervenciones de ejercicio (ya sea entrenamiento de resistencia o ejercicio combinado de resistencia y aeróbico) son beneficiosas para la composición corporal y el rendimiento físico en adultos mayores con SO. Sin embargo, el valor agregado del ejercicio con intervenciones nutricionales (ya sea suplementos proteicos y modificaciones dietéticas) produce resultados inconsistentes.

La ingesta adecuada de proteínas es vital para el desarrollo muscular y la restricción de calorías es eficaz para reducir la masa grasa. Por lo tanto, la nutrición es un factor crítico en el inicio y la progresión de SO, aunque la evidencia de las intervenciones nutricionales en la reserva de SO demostró efectos inconsistentes, especialmente en lo que respecta a la masa muscular y la fuerza. Al implementar una dieta de pérdida de peso para personas con SO, es importante equilibrar la reducción de grasa con la preservación de la masa muscular asegurando una ingesta adecuada de proteínas para evitar que se agrave la pérdida de masa muscular. La evidencia sugiere que la fuente de proteína es crucial para la retención muscular, específicamente las proteínas de origen animal, que tienen un alto contenido de leucina, pueden ser más efectivas para preservar la masa muscular durante la pérdida de peso y para mantener la función física. Si bien los suplementos nutricionales se usan comúnmente para aumentar la ingesta de proteínas, sus efectos sobre el SO siguen siendo inconsistentes y pueden causar efectos secundarios como problemas digestivos, interacción con ciertos medicamentos, deshidratación, daño hepático y renal, hinchazón y pérdida de calcio. Los investigadores abogan por una dieta poco saludable que incorpore un espectro completo de nutrientes de alimentos integrales, de acuerdo con las Guías dietéticas para estadounidenses, 2020-2025, como enfoque preferido a los suplementos para quienes padecen obesidad sarcopénica. Modificar los hábitos alimentarios diarios de las personas con SO puede proporcionar beneficios más sostenibles que simplemente agregar suplementos a su dieta.

Una revisión sistemática reciente que examinó las intervenciones nutricionales en el manejo de la obesidad sarcopénica analizó nueve estudios, pero solo dos evaluaron el impacto de las modificaciones dietéticas en la ingesta de proteínas entre los adultos mayores con SO. El primer ensayo controlado aleatorio (ECA) evaluó el impacto de una dieta baja en calorías con una ingesta normal (0,8 g/kg de peso corporal/día) frente a una alta (1,2 g/kg de peso corporal/día) durante tres meses en 104 mujeres mayores. Con ello. El estudio encontró que la masa muscular disminuyó en el grupo con proteínas normales al mismo tiempo que la pérdida de grasa, mientras que el grupo con alto contenido de proteínas experimentó una preservación de la masa muscular. El segundo ECA piloto en el que participaron 18 mujeres comparó una dieta baja en calorías con placebo con una alta en proteínas (1,2-1,4 g/kg de peso corporal/día) durante cuatro meses. Se observaron ganancias significativas en la fuerza muscular en el grupo rico en proteínas, aunque los cambios en la masa muscular no fueron significativamente diferentes entre los dos grupos. Si bien los hallazgos de estos dos ensayos proporcionaron evidencia preliminar de que una dieta hipocalórica y una ingesta alta de proteínas pueden ser necesarias para controlar la SO, particularmente para preservar la masa muscular y la fuerza. Sin embargo, estos estudios tuvieron limitaciones, como criterios de inclusión amplios para la obesidad sarcopénica, falta de un protocolo de diagnóstico estandarizado, datos insuficientes sobre el cumplimiento de la dieta y detalles opacos sobre la aleatorización y los detalles de la intervención. Se necesitan investigaciones más rigurosas para investigar el impacto de la modificación de la dieta en la obesidad sarcopénica.

La intervención de modificación dietética convencional que se basa en consultas y seguimiento cara a cara enfrentó muchos desafíos que incluyeron el cumplimiento deficiente de los participantes del régimen dietético recomendado, un alto desgaste, limitaciones de tiempo y mano de obra. Esas fueron amenazas importantes para la viabilidad del estudio que llevaron a efectos del tratamiento inconsistentes. Además, el efecto terapéutico puede reducirse gradualmente una vez finalizado el programa de entrenamiento dietético. Además, el efecto terapéutico puede reducirse gradualmente una vez finalizado el programa dietético.

Justificación para desarrollar una intervención basada en m-salud para SO Las revisiones sistemáticas encontraron que la intervención dietética de m-salud, con técnicas apropiadas de cambio de comportamiento, puede lograr un cambio de comportamiento dietético en una variedad de enfermedades crónicas, como la obesidad, el síndrome metabólico y las enfermedades cardiovasculares con relativamente bajas tasas de deserción. Hasta donde sabemos, no existen estudios que evalúen los efectos de las intervenciones dietéticas de m-health sobre el SO. El éxito de las intervenciones de salud móvil en otras enfermedades crónicas podría adaptarse potencialmente para mejorar los comportamientos de salud en pacientes con SO.

Objetivos e hipótesis a probar.

El estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la aplicación EatWellLog (en lo sucesivo, "la aplicación"), diseñada por el equipo de investigadores para abordar las necesidades de los adultos mayores locales, para mejorar:

  • su estado de obesidad sarcopénica, medido según los cuatro criterios de diagnóstico, incluida la fuerza de agarre, la masa muscular, el rendimiento físico y la masa grasa corporal (resultado primario), y,
  • autoeficacia nutricional, estado nutricional, calidad de la dieta, calidad de vida relacionada con la salud y adherencia a los regímenes de dieta y ejercicio (resultados secundarios), al mejorar las capacidades de autocuidado y la adherencia a largo plazo al control de la dieta diaria entre los participantes en el Grupo M-health que utiliza la aplicación, en comparación con el grupo de control.

Se plantea la hipótesis de que los usuarios de la aplicación demostrarán mejoras significativas y sostenidas en el estado de SO y los resultados secundarios inmediatamente después del programa supervisado de nutrición y ejercicio y en los seguimientos a los 3 y 6 meses, en comparación con el grupo de control que recibe el mismo programa supervisado sin la aplicación.

Los investigadores también explorarán la experiencia de los usuarios con la aplicación mediante grupos focales con todos los participantes del grupo M-health, 6-8 por grupo, para comprender su experiencia al usar la aplicación. Además, los investigadores analizarán los datos de uso de la aplicación, incluida la duración de la sesión, la frecuencia, la utilización de funciones y las tasas de retención, en los seguimientos de 3 y 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 65 años o más y vivir en la comunidad;
  • Tener SO según los criterios de obesidad para asiáticos del Grupo de Trabajo Asiático sobre Sarcopenia (AWGS) y la Organización Mundial de la Salud (OMS):

    1. Sarcopenia en etapa temprana indicada por el cumplimiento de uno de los siguientes criterios; fuerza de prensión <28 kg (hombres) y <18 kg (mujeres); masa de músculo esquelético apendicular (ASM)/altura2 <7 kg/m2 (hombres) y <5,7 kg/m2 (mujeres), o puntuación SPPB <9; Puntuación de la batería de rendimiento físico corto (SPPB) de <9,
    2. Obesidad indicada por IMC ≥25 kg/m2, circunferencia de cintura ≥90 cm (hombres) y ≥80 cm (mujeres), o grasa corporal >30%;
  • Poseer un teléfono inteligente con acceso a Internet; y
  • Dominio de la comunicación, lectura y escritura en chino, y sin mayores deficiencias auditivas y visuales para garantizar esa comprensión de nuestras instrucciones.

Criterio de exclusión:

  • Personas con enfermedades que afectan la digestión o el consumo de alimentos, incluidas enfermedades cardíacas, pulmonares o renales graves, diabetes, cáncer o trastornos autoinmunes;
  • Aquellos que toman medicamentos que afectan los hábitos alimentarios, la digestión o el metabolismo, como medicamentos para bajar de peso;
  • Personas con trastorno por consumo de alcohol según lo definido por el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales (DSM-5), lo que potencialmente dificulta los cambios de comportamiento en la dieta;
  • Aquellos con implantes médicos, como marcapasos, que podrían verse afectados por las corrientes eléctricas de bajo nivel del análisis de impedancia bioeléctrica (BIA).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo m-salud
Los participantes de M-health recibirán un programa de 8 semanas que consta de un programa personalizado de modificación de la dieta y entrenamiento físico en grupo. Además, se indicará al grupo m-health que utilice la aplicación EatWellLog para el autocontrol de la dieta diaria.
Los participantes recibirán un programa de 8 semanas que consta de entrenamiento físico. Implica sesiones grupales semanales, cada una de las cuales dura una hora durante 8 semanas. Estas sesiones, diseñadas para grupos de aproximadamente 10 personas, combinarán ejercicios de resistencia y aeróbicos para mejorar la masa muscular y la fuerza y ​​al mismo tiempo reducir la grasa en personas con SO. Cada sesión incluye un calentamiento y enfriamiento de 10 minutos, 20 minutos de entrenamiento de resistencia con bandas elásticas, seguido de un segmento de caminata rápida de 20 minutos. Los participantes también recibirán un enlace de YouTube y un folleto que describe los ejercicios, animándolos a mantener al menos 30 minutos de ejercicio cinco veces por semana durante y después del programa supervisado.
Solo los participantes del grupo M-health recibirán instrucciones para utilizar la aplicación EatWellLog para el autocontrol de la dieta diaria. Esta aplicación apoya a los participantes con SO al brindarles un enfoque estructurado para administrar una dieta que fomente una pérdida de peso constante mientras se mantiene la masa muscular, de acuerdo con las recomendaciones nutricionales actuales para este grupo demográfico. La aplicación EatWellLog tiene las siguientes características: i) seguimiento de los hábitos alimentarios de los participantes mediante el registro de comidas y refrigerios de una lista de alimentos, ii) asesoramiento personalizado en línea y recordatorios por parte de un equipo de atención médica multidisciplinario, iii) participación de los cuidadores familiares a través de una función de mensajería interactiva, iv) acceder a información de salud a través de múltiples canales, incluidas animaciones, una pantalla de un vistazo y un recordatorio, y v) utilización de elementos de juego, como animaciones educativas y videojuegos para difundir información nutricional y de salud relacionada con SO.
Participants will receive an 8-week program dietary modification program. The dietary modification program is composed of three personalized, one-hour face-to-face sessions and five group-based nutrition classes. Participants will be encouraged to take on a moderate hypocaloric plan that cuts daily energy expenditure to encourage steady weight loss while preserving muscle mass. A protein intake of 1.5 g/kg of body weight per day is recommended. To optimize protein uptake, it's suggested that protein be distributed evenly across meals, aiming for 25-30 g per meal, inclusive of 2.5-2.8 g of leucine. Participants will also receive a guidebook, crafted through the Delphi method, to facilitate the adoption of these dietary modifications in their daily routines.
Comparador falso: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibirán un programa idéntico de 8 semanas que consta de un programa personalizado de modificación de la dieta y entrenamiento físico en grupo sin utilizar la aplicación EatWellLog.
Los participantes recibirán un programa de 8 semanas que consta de entrenamiento físico. Implica sesiones grupales semanales, cada una de las cuales dura una hora durante 8 semanas. Estas sesiones, diseñadas para grupos de aproximadamente 10 personas, combinarán ejercicios de resistencia y aeróbicos para mejorar la masa muscular y la fuerza y ​​al mismo tiempo reducir la grasa en personas con SO. Cada sesión incluye un calentamiento y enfriamiento de 10 minutos, 20 minutos de entrenamiento de resistencia con bandas elásticas, seguido de un segmento de caminata rápida de 20 minutos. Los participantes también recibirán un enlace de YouTube y un folleto que describe los ejercicios, animándolos a mantener al menos 30 minutos de ejercicio cinco veces por semana durante y después del programa supervisado.
Participants will receive an 8-week program dietary modification program. The dietary modification program is composed of three personalized, one-hour face-to-face sessions and five group-based nutrition classes. Participants will be encouraged to take on a moderate hypocaloric plan that cuts daily energy expenditure to encourage steady weight loss while preserving muscle mass. A protein intake of 1.5 g/kg of body weight per day is recommended. To optimize protein uptake, it's suggested that protein be distributed evenly across meals, aiming for 25-30 g per meal, inclusive of 2.5-2.8 g of leucine. Participants will also receive a guidebook, crafted through the Delphi method, to facilitate the adoption of these dietary modifications in their daily routines.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de fuerza muscular.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 8 semanas, 3 meses y 6 meses después de completar el programa
La fuerza de prensión (kg) se medirá utilizando el dinamómetro de mano.
Cambio desde el inicio a 8 semanas, 3 meses y 6 meses después de completar el programa
Cambios de masa muscular.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 8 semanas, 3 meses y 6 meses después de completar el programa
La masa muscular (kg) se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
Cambio desde el inicio a 8 semanas, 3 meses y 6 meses después de completar el programa
Cambios del índice de masa corporal.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 8 semanas, 3 meses y 6 meses después de completar el programa
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
Cambio desde el inicio a 8 semanas, 3 meses y 6 meses después de completar el programa
Cambios de circunferencia de la cintura.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 8 semanas, 3 meses y 6 meses después de completar el programa
La circunferencia de la cintura se tomó como la circunferencia mínima entre el ombligo y la apófisis xifoides y se midió con una precisión de 0,5 cm.
Cambio desde el inicio a 8 semanas, 3 meses y 6 meses después de completar el programa
Cambios de masa grasa.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 8 semanas, 3 meses y 6 meses después de completar el programa
La masa grasa (kg) se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
Cambio desde el inicio a 8 semanas, 3 meses y 6 meses después de completar el programa
La escala de batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 8 semanas, 3 meses y 6 meses después de completar el programa
Para medir la función física se utilizará la escala Short Physical Performance Battery (SPPB), que es una herramienta bien establecida para monitorear la función en personas mayores, que contiene tres tipos de evaluaciones: estar de pie durante 10 segundos con los pies en 3 posiciones diferentes, 3 -Prueba de velocidad de marcha de 4 metros o 4 metros y tiempo para levantarse de una silla cinco veces. Las puntuaciones del SPPB varían de 0 (peor desempeño) a 12 (mejor desempeño). Los valores mínimo y máximo son 0 y 10 respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un mejor desempeño.
Cambio desde el inicio a 8 semanas, 3 meses y 6 meses después de completar el programa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini Evaluación Nutricional (MNA) de formato corto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 8 semanas, 3 meses y 6 meses después de completar el programa
El estado nutricional de los participantes se evaluará mediante la Mini Evaluación Nutricional (MNA). Es una herramienta sencilla y rápida para evaluar a las personas mayores que están desnutridas o en riesgo de desnutrición. El formato abreviado de MNA contiene 6 elementos. Las preguntas tienen una ponderación de 2 a 3 puntos por ítem. Las puntuaciones se clasifican en 0-7 (desnutrido), 8-11 (en riesgo de desnutrición), 12-14 (estado nutricional normal). Los valores mínimo y máximo son 0 y 14 respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un mejor estado nutricional.
Cambio desde el inicio a 8 semanas, 3 meses y 6 meses después de completar el programa
Escala de autoeficacia nutricional del Enfoque de proceso de acción sanitaria (HAPA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 8 semanas, 3 meses y 6 meses después de completar el programa
La escala de autoeficacia nutricional es una parte de la Escala de autoeficacia específica para la salud. La escala de autoeficacia nutricional consta de 5 ítems, y cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos: 1 = muy incierto, 2 = bastante incierto, 3 = bastante seguro, 4 = muy seguro. Una puntuación más alta significa una mayor autoeficacia. Los valores mínimo y máximo son 0 y 20 respectivamente. Puntuaciones más altas significan una mayor autoeficacia.
Cambio desde el inicio a 8 semanas, 3 meses y 6 meses después de completar el programa
Índice de calidad dietética-internacional (DQI-I)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 8 semanas, 3 meses y 6 meses después de completar el programa
El DQI-I se utilizará para estimar la calidad dietética de los participantes. Es un cuestionario muy utilizado sin que le afecte la cultura. Las puntuaciones totales varían de 0 a 100, y una puntuación más alta representa una mejor calidad de la dieta. Los valores mínimo y máximo son 0 y 100 respectivamente. Las puntuaciones más altas significan una mejor calidad de la dieta.
Cambio desde el inicio a 8 semanas, 3 meses y 6 meses después de completar el programa
EuroQoL 5D (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 8 semanas, 3 meses y 6 meses después de completar el programa
El EQ-5D comprende cinco dimensiones de salud: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada uno de ellos tiene tres categorías de respuesta: ninguno, algunos o problemas extremos, y una escala visual analógica (EQ VAS) de 0 a 100 puntos. Las calificaciones de las cinco categorías se pueden transformar en una puntuación de índice de utilidad utilizando las puntuaciones derivadas de las ponderaciones de preferencias de la población general de Hong Kong. La puntuación de utilidad generalmente oscila entre menos de 0 y 1. Una puntuación más alta indica una mayor utilidad para la salud. El EQ VAS varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor salud imaginable.
Cambio desde el inicio a 8 semanas, 3 meses y 6 meses después de completar el programa
Adherencia a la dieta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 8 semanas, 3 meses y 6 meses después de completar el programa
La adherencia a la ingesta de proteínas será analizada mediante un programa de software "Food Processor®". Si algún participante olvida llevar el registro dietético, el facilitador del grupo experimental utilizará el método de recuperación de alimentos de 7 días para verificar la ingesta de alimentos del participante, un enfoque comúnmente utilizado en estudios nutricionales.
Cambio desde el inicio a 8 semanas, 3 meses y 6 meses después de completar el programa
Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 8 semanas, 3 meses y 6 meses después de completar el programa
Evaluado en base a los autoinformes de los participantes sobre su cumplimiento general del régimen de ejercicio.
Cambio desde el inicio a 8 semanas, 3 meses y 6 meses después de completar el programa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

18 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

18 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Por confidencialidad, los datos se mantendrán anónimos y la información de todos los participantes será reemplazada por códigos de referencia. Los datos recopilados se guardarán en un lugar cerrado y las versiones electrónicas se cifrarán y solo serán accesibles para los investigadores. Todos los datos serán destruidos dentro de los 7 años posteriores a la finalización de esta investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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