Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EatWelLog-sovelluksen vaikutukset ruokavalion hallintaan iäkkäille aikuisille, joilla on sarkopeeninen liikalihavuus

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

EatWelLog-sovelluksen vaikutukset päivittäisen ruokavalion hallinnan tehostamiseen yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille, joilla on sarkopeeninen liikalihavuus: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Sarkopeeninen liikalihavuus, jolle on tunnusomaista samanaikaisesti alentunut lihasmassa ja liiallinen kehon rasva, vaikuttaa 11 %:iin ikääntyneistä aikuisista maailmanlaajuisesti, ja yli 75-vuotiaiden osuus nousee 23 %:iin. Kun otetaan huomioon negatiivinen synergistinen vaikutus terveyteen, lihasmassan kasvun edistäminen ja rasvamassan vähentäminen on edelleen merkittävä haaste, mikä edellyttää kiireellisiä ja tehokkaita interventiostrategioita SO:n hallinnassa. Liikunta ja ravitsemus ovat SO:lle suositeltavia ensisijaisia ​​interventioita.

Tämän projektin tavoitteena on arvioida tutkijaryhmän paikallisille iäkkäille aikuisille kehittämän EatWellLog-sovelluksen vaikutuksia:

  • heidän sarkopeenisen lihavuuden tilansa mitattuna kaikilla neljällä diagnostisella kriteerillä, mukaan lukien pitovoima, lihasmassa, fyysinen suorituskyky ja kehon rasvamassa (ensisijainen tulos) ja
  • ravitsemuksellisen itsetehokkuuden, ravitsemustilan, ruokavalion laadun, terveyteen liittyvän elämänlaadun sekä ruokavalio- ja harjoitusohjelmien noudattamisen (toissijaiset tulokset) parantamalla itsehallintakykyä ja päivittäisen ruokavalion hallinnan noudattamista pidemmällä aikavälillä osallistujien keskuudessa. Sovellusta käyttävä M-terveysryhmä verrattuna kontrolliryhmään.

EatWellLog-sovellus, joka on suunniteltu iäkkäille aikuisille, joilla on SO. Se sisältää Klasnjan ja Prattin viiden strategiakehyksen mobiiliterveyssovellusten (mHealth) kehittämiseen helpottamaan terveyskäyttäytymisen muutosta. Tämä sovellus tukee SO-käyttäjiä päivittäisten ruokavalioiden hallinnassa, jotka edistävät asteittaista painonpudotusta ja lihasmassan säilymistä noudattaen tämän väestön ruokavaliota.

Neljäkymmentä vanhempaa aikuista, joilla on SO, rekrytoidaan paikallisista terveyskeskuksista ja satunnaistetaan joko m-terveys- tai kontrolliryhmiin. Molemmat ryhmät saavat erikseen 8 viikon ohjatun ohjelman. Ohjelma koostuu yksilöllisestä ruokavalion muokkausohjelmasta ja ryhmäliikuntaharjoittelusta, jotka on testattu ja käytetty tutkijoiden pilotti- ja General Research Fund (GRF) -projektissa. Lisäksi vain m-terveysryhmää ohjataan käyttämään sovellusta päivittäisen ruokavalion itsehallintaan.

Osallistujia arvioidaan useiden eri tulosten perusteella välittömästi 8 viikon valvotun ohjelman jälkeen (T1), jota verrataan lähtötasoon (T0). Intervention mahdollisten pitkäaikaisvaikutusten selvittämiseksi tehdään muita mittauksia 3-(T2) ja 6-(T3) kuukauden kuluttua ohjatun ohjelman suorittamisesta, joita verrataan T0:ssa tehtyihin mittauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarkopeeninen liikalihavuus (SO), jolle on ominaista samanaikaisesti alentunut lihasmassa ja ylimääräinen rasvakudos, vaikuttaa 11 %:iin ikääntyneistä aikuisista maailmanlaajuisesti, ja yli 751-vuotiaiden joukossa on 23 %. Vanhemmat aikuiset, joilla on alentunut lihasmassa, ovat 1,95-2,62 kertaa alttiimpia lihaville kuin niillä, joilla on normaali lihasmassa. Tämä johtuu sarkopenian ja liikalihavuuden yhteisistä etiologisista tekijöistä, kuten istumistottumuksista ja ikääntymiseen liittyvistä biologisista muutoksista, mukaan lukien anabolisten hormonien väheneminen, lisääntynyt insuliiniresistenssi ja lisääntynyt oksidatiivinen stressi. Sarkopenian ja liikalihavuuden yhdistelmällä on kielteisiä vaikutuksia terveyteen, mikä lisää polven ja lonkan nivelrikon todennäköisyyttä, mikä johtaa fyysisten kykyjen heikkenemiseen, sekä lisää riskit ylittävien sydän-aineenvaihduntasairauksien, laitoshoitoon ja kuoleman riskiä. pelkkä sarkopenia tai liikalihavuus.

SO:n tehokas käsitteleminen lihasmassan kasvun edistämiseksi ja rasvamassan vähentämiseksi on edelleen merkittävä haaste, mikä edellyttää kiireellisiä ja tehokkaita interventiostrategioita. Tällä hetkellä liikunta ja ravitsemustoimenpiteet ovat yleisimmin suositeltuja interventioita.

Liikunta- ja ravitsemusinterventiot SO:lle Äskettäinen systemaattinen katsaus 11 tutkimukseen, joissa oli 440 SO-osanottajaa, osoitti, että vastusharjoittelu kahdesti viikossa 20 minuutin ajan vähintään 8 viikon ajan parantaa tehokkaasti kehon koostumusta, lihasvoimaa ja kävelynopeutta. Lisäksi todisteet viittaavat siihen, että aerobisen ja vastusharjoittelun yhdistäminen lisääntyneeseen proteiinin saantiin vähentää kehon rasvaa tehokkaammin kuin pelkkä vastusharjoittelu, mutta sillä ei ollut vaikutusta lihasmassaan ja -voimaan. Toinen järjestelmällinen tarkastelu kahdeksasta kokeesta, jossa oli 605 SO-osanottajaa, havaitsi, että pelkkä vastusharjoittelu voisi lisätä lihasvoimaa. Myös fyysisten toimintojen (eli askelnopeuden ja pitovoiman) parantamiseksi aerobista ja vastustuskykyä yhdistävä harjoittelu ravintolisien kanssa näyttää tuottavan lupaavampia tuloksia. Hiljattain tehdyn meta-analyysien kattokatsauksen tulokset päättelivät, että liikuntainterventiot (joko vastusharjoittelu tai yhdistetty vastusharjoittelu ja aerobinen harjoitus) ovat hyödyllisiä kehon koostumukselle ja fyysiselle suorituskyvylle vanhemmilla aikuisilla, joilla on SO. Liikunnan lisäarvo ravitsemusinterventioiden kanssa (joko proteiinilisä ja ruokavalion muutokset) tuottaa kuitenkin epäjohdonmukaisia ​​tuloksia.

Riittävä proteiinin saanti on elintärkeää lihasten rakentamiselle, ja kalorirajoitus vähentää tehokkaasti rasvamassaa. Näin ollen ravitsemus on kriittinen tekijä SO:n puhkeamisessa ja etenemisessä, vaikka todisteet ravitsemusinterventioista SO:n varaamisessa osoittivat epäjohdonmukaisia ​​vaikutuksia erityisesti lihasmassan ja -voiman suhteen. Toteutettaessa painonpudotusruokavaliota henkilöille, joilla on SO, on tärkeää tasapainottaa rasvan vähentäminen lihasmassan säilyttämisen kanssa varmistamalla riittävä proteiinin saanti, jotta estetään paheneva lihasten menetys. Todisteet viittaavat siihen, että proteiinin lähde on ratkaisevan tärkeä lihasten säilyttämiselle, erityisesti eläinperäisille proteiineille, jotka sisältävät runsaasti leusiinia, voivat olla tehokkaampia lihasmassan säilyttämisessä painonpudotuksen aikana ja fyysisen toiminnan ylläpitämisessä. Vaikka ravintolisiä käytetään yleisesti lisäämään proteiinin saantia, niiden vaikutukset SO:hon jäävät epäjohdonmukaisiksi ja voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten ruoansulatusongelmia, vuorovaikutusta tiettyjen lääkkeiden kanssa, kuivumista, maksa- ja munuaisvaurioita, turvotusta ja kalsiumin menetystä. Tutkijat kannattavat epäterveellistä ruokavaliota, joka sisältää täyden valikoiman ravintoaineita kokonaisista elintarvikkeista, amerikkalaisten ruokavalioohjeiden 2020-2025 mukaisesti, suositeltavana lähestymistavana ravintolisien sijaan niille, joilla on sarkopeeninen liikalihavuus. SO-potilaiden päivittäisten ruokailutottumusten muuttaminen voi tarjota kestävämpiä etuja kuin pelkkä ravintolisien lisääminen heidän ruokavalioonsa.

Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa, jossa tarkasteltiin ravitsemustoimenpiteitä sarkopeenisen liikalihavuuden hallinnassa, analysoitiin yhdeksän tutkimusta, mutta vain kahdessa arvioitiin ruokavalion muutosten vaikutusta proteiinin saantiin vanhemmilla aikuisilla, joilla on SO. Ensimmäisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) arvioitiin vähäkalorisen ruokavalion vaikutusta normaaliin (0,8 g/kg/vrk) verrattuna korkeaan proteiinin saantiin (1,2 g/kg/vrk) kolmen kuukauden ajan 104 iäkkäällä naisella. SO:n kanssa. Tutkimuksessa havaittiin, että lihasmassa pieneni normaalissa proteiiniryhmässä samanaikaisesti rasvan menetyksen kanssa, kun taas runsaasti proteiinia saaneiden ryhmässä lihasmassa säilyi. Toisessa pilottitutkimuksessa, johon osallistui 18 naista, verrattiin vähäkalorista plaseboruokavaliota korkeaproteiinipitoiseen (1,2–1,4 g/kg/vrk) neljän kuukauden ajan. Merkittäviä lihasvoiman kasvua havaittiin runsaasti proteiinia saaneessa ryhmässä, vaikka muutokset lihasmassassa eivät eronneet merkittävästi näiden kahden ryhmän välillä. Vaikka näiden kahden tutkimuksen tulokset tarjosivat alustavaa näyttöä siitä, että vähäkalorinen ruokavalio ja korkea proteiinin saanti voivat olla tarpeen SO:n hallinnassa, erityisesti lihasmassan ja voiman säilyttämiseksi. Näillä tutkimuksilla oli kuitenkin rajoituksia, kuten sarkopeenisen liikalihavuuden laajat sisällyttämiskriteerit, standardoidun diagnostisen protokollan puuttuminen, riittämättömät tiedot ruokavalion noudattamisesta ja läpinäkymättömät yksityiskohdat satunnaistuksen ja interventioiden erityispiirteistä. Tarkempaa tutkimusta tarvitaan, jotta voidaan tutkia ruokavalion muuttamisen vaikutusta sarkopeeniseen liikalihavuuteen.

Perinteinen ruokavalion muutosinterventio, joka perustuu kasvokkaiseen kuulemiseen ja seurantaan, kohtasi monia haasteita, joihin kuuluivat osallistujien huono noudattaminen suositellussa ruokavaliossa, suuri kuluminen, aikarajoitukset ja työvoima. Nämä olivat suuria uhkia tutkimuksen elinkelpoisuudelle, mikä johti epäjohdonmukaisiin hoitovaikutuksiin. Lisäksi terapeuttinen vaikutus voi vähitellen heiketä ruokavalioharjoitteluohjelman päätyttyä. Lisäksi terapeuttinen vaikutus voi vähitellen heiketä ruokavalio-ohjelman päätyttyä.

Perusteet m-terveyteen perustuvan intervention kehittämiselle SO:lle Systemaattisissa tarkasteluissa havaittiin, että m-terveyden ruokavaliointerventiot sopivilla käyttäytymisen muutostekniikoilla voivat muuttaa ruokavaliokäyttäytymistä useissa kroonisissa sairauksissa, kuten liikalihavuudessa, metabolisessa oireyhtymässä, sydän- ja verisuonitautien yhteydessä. alhaiset poistumisasteet. Parhaan tiedon mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, joissa olisi arvioitu m-terveysruokavalion vaikutuksia SO:hon. M-terveystoimenpiteiden menestystä muissa kroonisissa sairauksissa voitaisiin mahdollisesti mukauttaa parantamaan SO-potilaiden terveyskäyttäytymistä.

Testattavat tavoitteet ja hypoteesit.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida EatWellLog-sovelluksen (jäljempänä "sovellus"), jonka tutkijaryhmä on suunnitellut vastaamaan paikallisten iäkkäiden aikuisten tarpeisiin, vaikutuksia:

  • heidän sarkopeenisen lihavuuden tilansa mitattuna kaikilla neljällä diagnostisella kriteerillä, mukaan lukien pitovoima, lihasmassa, fyysinen suorituskyky ja kehon rasvamassa (ensisijainen tulos) ja
  • ravitsemuksellisen itsetehokkuuden, ravitsemustilan, ruokavalion laadun, terveyteen liittyvän elämänlaadun sekä ruokavalio- ja harjoitusohjelmien noudattamisen (toissijaiset tulokset) parantamalla itsehallintakykyä ja päivittäisen ruokavalion hallinnan noudattamista pidemmällä aikavälillä osallistujien keskuudessa. Sovellusta käyttävä M-terveysryhmä verrattuna kontrolliryhmään.

Oletuksena on, että sovelluksen käyttäjät osoittavat merkittäviä ja pysyviä parannuksia SO-tilassa ja toissijaisissa tuloksissa välittömästi valvotun ravitsemus- ja harjoitusohjelman jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa verrattuna kontrolliryhmään, jotka saavat saman valvotun ohjelman ilman sovellus.

Tutkijat selvittävät myös käyttäjien kokemuksia sovelluksesta kohderyhmissä, joissa on kaikki M-health-ryhmän osallistujat, 6-8 per ryhmä, ymmärtääkseen heidän kokemuksensa sovelluksen käytöstä. Lisäksi tutkijat analysoivat sovelluksen käyttötiedot, mukaan lukien istunnon kesto, tiheys, ominaisuuksien käyttö ja säilytysasteet, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotias tai vanhempi ja asuu paikkakunnalla;
  • Asian Sarkopenia-työryhmän (AWGS) ja Maailman terveysjärjestön (WHO) aasialaisten liikalihavuuskriteerien mukaan:

    1. Varhaisen vaiheen sarkopenia, josta ilmenee jokin seuraavista kriteereistä; kädensijan vahvuus <28 kg (miehet) ja <18 kg (naiset); appendikulaarinen luustolihasmassa (ASM)/pituus2 <7 kg/m2 (miehet) ja <5,7 kg/m2 (naiset), tai SPPB-pistemäärä <9; Short Physical Performance Battery (SPPB) -pistemäärä <9,
    2. BMI:n osoittama liikalihavuus ≥25 kg/m2, vyötärön ympärysmitta ≥90 cm (miehet) ja ≥80 cm (naiset) tai kehon rasva >30 %;
  • Oma älypuhelin internetyhteydellä; ja
  • Taidot kommunikoida, lukea ja kirjoittaa kiinan kielellä ja ilman merkittäviä kuulo- ja näkövammoja varmistaaksemme ohjeidemme ymmärtämisen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on ruoansulatukseen tai ruoankulutukseen vaikuttavia sairauksia, mukaan lukien vakavat sydän-/keuhkosairaudet, diabetes, syöpä tai autoimmuunisairaudet;
  • Ne, jotka käyttävät syömistottumuksiin, ruoansulatukseen tai aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä, kuten laihdutuslääkkeitä;
  • Henkilöt, joilla on mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-5) määritelty alkoholinkäyttöhäiriö, joka mahdollisesti estää ruokavaliokäyttäytymisen muutoksia;
  • Ne, joilla on lääketieteellisiä implantteja, kuten sydämentahdistimet, jotka voivat häiritä bioelektrisen impedanssianalyysin (BIA:n) matalan tason sähkövirrat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: M-terveysryhmä
M-terveyteen osallistuvat saavat 8 viikon ohjelman, joka koostuu yksilöllisestä ruokavalion muokkausohjelmasta ja ryhmäliikuntaharjoituksista. Lisäksi m-terveysryhmää ohjataan käyttämään EatWellLog-sovellusta päivittäiseen ruokavalion itsehallintaan.
Osallistujat saavat 8 viikon ohjelman, joka koostuu henkilökohtaisesta ruokavalion muutosohjelmasta. Ruokavalion muokkausohjelma koostuu yhteensä 8 henkilökohtaisesta, tunnin mittaisesta kasvokkain tapahtuvasta istunnosta. Osallistujia kannustetaan ottamaan maltillinen vähäkalorinen suunnitelma, joka vähentää päivittäistä energiankulutusta kannustaakseen tasaista painonpudotusta säilyttäen samalla lihasmassaa. Suositeltava proteiinin saanti on 1,5 g/painokilo päivässä. Proteiinin imeytymisen optimoimiseksi on ehdotettu, että proteiini jakautuu tasaisesti aterioiden kesken. Tavoitteena on 25-30 g ateriaa kohti, mukaan lukien 2,5-2,8 g leusiinia. Osallistujat saavat myös Delphi-menetelmällä laaditun oppaan, joka helpottaa näiden ruokavaliomuutosten ottamista käyttöön päivittäisessä rutiinissaan.
Osallistujat saavat 8 viikon ohjelman, joka koostuu harjoittelusta. Se sisältää viikoittaisia ​​ryhmäistuntoja, joista jokainen kestää tunnin 8 viikon ajan. Nämä istunnot, jotka on suunniteltu noin 10 hengen ryhmille, yhdistävät vastus- ja aerobisia harjoituksia lihasmassan ja -voiman lisäämiseksi ja samalla vähentäen rasvaa potilailla, joilla on SO. Jokainen harjoitus sisältää 10 minuutin lämmittelyn ja jäähdytyksen, 20 minuutin kestävyysharjoittelun kuminauhalla, jota seuraa 20 minuutin reipas kävelyosuus. Osallistujat saavat myös YouTube-linkin ja harjoituksia kuvaavan pamfletin, jossa heitä kehotetaan harjoittelemaan vähintään 30 minuuttia viisi kertaa viikossa ohjatun ohjelman aikana ja sen jälkeen.
Vain M-terveysryhmään osallistuvat opastetaan käyttämään EatWellLog-sovellusta päivittäiseen ruokavalion itsehallintaan. Tämä sovellus tukee osallistujia, joilla on SO, tarjoamalla jäsennellyn lähestymistavan ruokavalion hallintaan, joka kannustaa tasaiseen painonpudotukseen ja ylläpitää lihasmassaa tämän väestörakenteen nykyisten ravitsemussuositusten mukaisesti. EatWellLog-sovelluksessa on seuraavat ominaisuudet: i) osallistujien ruokailutottumusten seuranta kirjaamalla ateriat ja välipalat ruokalistalta, ii) monitieteisen terveydenhuoltotiimin henkilökohtainen online-valmennus ja muistutukset, iii) omaishoitajien osallistuminen interaktiivisen viestitoiminnon kautta, iv) terveystietojen käyttö useiden kanavien kautta, mukaan lukien animaatiot, yhdellä silmäyksellä näkyvä näyttö ja muistutus, ja v) pelielementtien, kuten opetusanimaatioiden ja videopelien, käyttö SO:hon liittyvän terveys- ja ravitsemustiedon levittämiseksi.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat identtisen 8 viikon ohjelman, joka koostuu yksilöllisestä ruokavalion muutosohjelmasta ja ryhmäliikuntaharjoittelusta ilman EatWellLog-sovellusta.
Osallistujat saavat 8 viikon ohjelman, joka koostuu henkilökohtaisesta ruokavalion muutosohjelmasta. Ruokavalion muokkausohjelma koostuu yhteensä 8 henkilökohtaisesta, tunnin mittaisesta kasvokkain tapahtuvasta istunnosta. Osallistujia kannustetaan ottamaan maltillinen vähäkalorinen suunnitelma, joka vähentää päivittäistä energiankulutusta kannustaakseen tasaista painonpudotusta säilyttäen samalla lihasmassaa. Suositeltava proteiinin saanti on 1,5 g/painokilo päivässä. Proteiinin imeytymisen optimoimiseksi on ehdotettu, että proteiini jakautuu tasaisesti aterioiden kesken. Tavoitteena on 25-30 g ateriaa kohti, mukaan lukien 2,5-2,8 g leusiinia. Osallistujat saavat myös Delphi-menetelmällä laaditun oppaan, joka helpottaa näiden ruokavaliomuutosten ottamista käyttöön päivittäisessä rutiinissaan.
Osallistujat saavat 8 viikon ohjelman, joka koostuu harjoittelusta. Se sisältää viikoittaisia ​​ryhmäistuntoja, joista jokainen kestää tunnin 8 viikon ajan. Nämä istunnot, jotka on suunniteltu noin 10 hengen ryhmille, yhdistävät vastus- ja aerobisia harjoituksia lihasmassan ja -voiman lisäämiseksi ja samalla vähentäen rasvaa potilailla, joilla on SO. Jokainen harjoitus sisältää 10 minuutin lämmittelyn ja jäähdytyksen, 20 minuutin kestävyysharjoittelun kuminauhalla, jota seuraa 20 minuutin reipas kävelyosuus. Osallistujat saavat myös YouTube-linkin ja harjoituksia kuvaavan pamfletin, jossa heitä kehotetaan harjoittelemaan vähintään 30 minuuttia viisi kertaa viikossa ohjatun ohjelman aikana ja sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoiman muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
Kädensijan vahvuus (kg) mitataan käsidynamometrillä.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
Lihasmassan muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
Lihasmassa (kg) mitataan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
Kehon massaindeksin muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
Vyötärön ympärysmitan muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
Vyötärön ympärysmitta otettiin napan ja xiphoid-prosessin väliseksi vähimmäisympärysmittaksi ja mitattiin lähimpään 0,5 cm:iin.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
Rasvamassan muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
Rasvamassa (kg) mitataan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
Short Physical Performance Battery (SPPB) -asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
Fyysisen toiminnan mittaamiseen käytetään SPPB (Short Physical Performance Battery) -asteikkoa, joka on vakiintunut työkalu vanhusten toimintojen seurantaan, joka sisältää kolmenlaisia ​​arvioita: seiso 10 sekuntia jalat 3 eri asennossa, 3 -metrin tai 4 metrin kävelynopeustesti ja tuolilta nousemisaika viisi kertaa. SPPB:n pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky). Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini Nutritional Assessment (MNA) Lyhytmuotoinen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
Osallistujien ravitsemustila arvioidaan Mini Nutritional Assessmentin (MNA) avulla. Se on yksinkertainen ja nopea työkalu arvioida vanhuksia, jotka ovat aliravittuja tai joilla on riski saada aliravitsemuksesta. MNA-lyhytlomake sisältää 6 kohdetta. Kysymykset ovat painotettuja, 2-3 pistettä per kohta. Pisteet luokitellaan 0–7 (aliravittu), 8–11 (aliravitsemuksen riski), 12–14 (normaali ravitsemustila). Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 14. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa ravitsemustilaa.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
Health Action Process Approach (HAPA) -ravitsemuksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
Ravitsemuksen itsetehokkuusasteikko on osa Terveyskohtaista itsetehokkuusasteikkoa. Ravitsemuksen itsetehokkuusasteikko on 5 pisteen asteikko, ja jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen likert-asteikolla 1 = erittäin epävarma, 2 = melko epävarma, 3 = melko varma, 4 = erittäin varma. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta. Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 20. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa itsetehokkuutta.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
Kansainvälinen ruokavalion laatuindeksi (DQI-I)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
DQI-I:tä käytetään osallistujien ruokavalion laadun arvioimiseen. Se on hyvin käytetty kysely, johon kulttuuri ei vaikuta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa ruokavalion laatua. Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa ruokavalion laatua.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
EuroQoL 5D (EQ-5D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
EQ-5D sisältää viisi terveyden ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella niistä on kolme vastausluokkaa: ei, jotkut tai äärimmäiset ongelmat sekä 0-100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS). Viiden kategorian arviot voidaan muuntaa hyödyllisyysindeksipisteiksi käyttämällä Hongkongin väestön mieltymyspainotuksista saatuja pisteitä. Hyötypisteet vaihtelevat yleensä alle 0:n ja 1:n välillä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydenhuoltoa. EQ VAS vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kuviteltavissa olevaa terveyttä.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
Ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
Proteiinin saannin sitoutuminen analysoidaan ohjelmistolla "Food Processor®". Jos joku osallistuja unohtaa pitää ruokavalion kirjaa, koeryhmän ohjaaja käyttää 7 päivän ruoan palautusmenetelmää osallistujan ravitsemustutkimuksissa yleisesti käytetyn ruoan saannin tarkistamiseen.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
Arvioitu osallistujien itsearviointien perusteella heidän yleisestä harjoitteluohjelman noudattamisestaan.
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Luottamuksellisuuden vuoksi tiedot pidetään nimettöminä ja kaikkien osallistujien tiedot korvataan viitekoodeilla. Kerätyt tiedot säilytetään lukitussa paikassa ja sähköiset versiot salataan ja ovat vain tutkijoiden saatavilla. Kaikki tiedot tuhotaan 7 vuoden kuluessa tämän tutkimuksen päättymisestä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion muutosohjelma

3
Tilaa