- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06360432
EatWelLog-sovelluksen vaikutukset ruokavalion hallintaan iäkkäille aikuisille, joilla on sarkopeeninen liikalihavuus
EatWelLog-sovelluksen vaikutukset päivittäisen ruokavalion hallinnan tehostamiseen yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille, joilla on sarkopeeninen liikalihavuus: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Sarkopeeninen liikalihavuus, jolle on tunnusomaista samanaikaisesti alentunut lihasmassa ja liiallinen kehon rasva, vaikuttaa 11 %:iin ikääntyneistä aikuisista maailmanlaajuisesti, ja yli 75-vuotiaiden osuus nousee 23 %:iin. Kun otetaan huomioon negatiivinen synergistinen vaikutus terveyteen, lihasmassan kasvun edistäminen ja rasvamassan vähentäminen on edelleen merkittävä haaste, mikä edellyttää kiireellisiä ja tehokkaita interventiostrategioita SO:n hallinnassa. Liikunta ja ravitsemus ovat SO:lle suositeltavia ensisijaisia interventioita.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida tutkijaryhmän paikallisille iäkkäille aikuisille kehittämän EatWellLog-sovelluksen vaikutuksia:
- heidän sarkopeenisen lihavuuden tilansa mitattuna kaikilla neljällä diagnostisella kriteerillä, mukaan lukien pitovoima, lihasmassa, fyysinen suorituskyky ja kehon rasvamassa (ensisijainen tulos) ja
- ravitsemuksellisen itsetehokkuuden, ravitsemustilan, ruokavalion laadun, terveyteen liittyvän elämänlaadun sekä ruokavalio- ja harjoitusohjelmien noudattamisen (toissijaiset tulokset) parantamalla itsehallintakykyä ja päivittäisen ruokavalion hallinnan noudattamista pidemmällä aikavälillä osallistujien keskuudessa. Sovellusta käyttävä M-terveysryhmä verrattuna kontrolliryhmään.
EatWellLog-sovellus, joka on suunniteltu iäkkäille aikuisille, joilla on SO. Se sisältää Klasnjan ja Prattin viiden strategiakehyksen mobiiliterveyssovellusten (mHealth) kehittämiseen helpottamaan terveyskäyttäytymisen muutosta. Tämä sovellus tukee SO-käyttäjiä päivittäisten ruokavalioiden hallinnassa, jotka edistävät asteittaista painonpudotusta ja lihasmassan säilymistä noudattaen tämän väestön ruokavaliota.
Neljäkymmentä vanhempaa aikuista, joilla on SO, rekrytoidaan paikallisista terveyskeskuksista ja satunnaistetaan joko m-terveys- tai kontrolliryhmiin. Molemmat ryhmät saavat erikseen 8 viikon ohjatun ohjelman. Ohjelma koostuu yksilöllisestä ruokavalion muokkausohjelmasta ja ryhmäliikuntaharjoittelusta, jotka on testattu ja käytetty tutkijoiden pilotti- ja General Research Fund (GRF) -projektissa. Lisäksi vain m-terveysryhmää ohjataan käyttämään sovellusta päivittäisen ruokavalion itsehallintaan.
Osallistujia arvioidaan useiden eri tulosten perusteella välittömästi 8 viikon valvotun ohjelman jälkeen (T1), jota verrataan lähtötasoon (T0). Intervention mahdollisten pitkäaikaisvaikutusten selvittämiseksi tehdään muita mittauksia 3-(T2) ja 6-(T3) kuukauden kuluttua ohjatun ohjelman suorittamisesta, joita verrataan T0:ssa tehtyihin mittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkopeeninen liikalihavuus (SO), jolle on ominaista samanaikaisesti alentunut lihasmassa ja ylimääräinen rasvakudos, vaikuttaa 11 %:iin ikääntyneistä aikuisista maailmanlaajuisesti, ja yli 751-vuotiaiden joukossa on 23 %. Vanhemmat aikuiset, joilla on alentunut lihasmassa, ovat 1,95-2,62 kertaa alttiimpia lihaville kuin niillä, joilla on normaali lihasmassa. Tämä johtuu sarkopenian ja liikalihavuuden yhteisistä etiologisista tekijöistä, kuten istumistottumuksista ja ikääntymiseen liittyvistä biologisista muutoksista, mukaan lukien anabolisten hormonien väheneminen, lisääntynyt insuliiniresistenssi ja lisääntynyt oksidatiivinen stressi. Sarkopenian ja liikalihavuuden yhdistelmällä on kielteisiä vaikutuksia terveyteen, mikä lisää polven ja lonkan nivelrikon todennäköisyyttä, mikä johtaa fyysisten kykyjen heikkenemiseen, sekä lisää riskit ylittävien sydän-aineenvaihduntasairauksien, laitoshoitoon ja kuoleman riskiä. pelkkä sarkopenia tai liikalihavuus.
SO:n tehokas käsitteleminen lihasmassan kasvun edistämiseksi ja rasvamassan vähentämiseksi on edelleen merkittävä haaste, mikä edellyttää kiireellisiä ja tehokkaita interventiostrategioita. Tällä hetkellä liikunta ja ravitsemustoimenpiteet ovat yleisimmin suositeltuja interventioita.
Liikunta- ja ravitsemusinterventiot SO:lle Äskettäinen systemaattinen katsaus 11 tutkimukseen, joissa oli 440 SO-osanottajaa, osoitti, että vastusharjoittelu kahdesti viikossa 20 minuutin ajan vähintään 8 viikon ajan parantaa tehokkaasti kehon koostumusta, lihasvoimaa ja kävelynopeutta. Lisäksi todisteet viittaavat siihen, että aerobisen ja vastusharjoittelun yhdistäminen lisääntyneeseen proteiinin saantiin vähentää kehon rasvaa tehokkaammin kuin pelkkä vastusharjoittelu, mutta sillä ei ollut vaikutusta lihasmassaan ja -voimaan. Toinen järjestelmällinen tarkastelu kahdeksasta kokeesta, jossa oli 605 SO-osanottajaa, havaitsi, että pelkkä vastusharjoittelu voisi lisätä lihasvoimaa. Myös fyysisten toimintojen (eli askelnopeuden ja pitovoiman) parantamiseksi aerobista ja vastustuskykyä yhdistävä harjoittelu ravintolisien kanssa näyttää tuottavan lupaavampia tuloksia. Hiljattain tehdyn meta-analyysien kattokatsauksen tulokset päättelivät, että liikuntainterventiot (joko vastusharjoittelu tai yhdistetty vastusharjoittelu ja aerobinen harjoitus) ovat hyödyllisiä kehon koostumukselle ja fyysiselle suorituskyvylle vanhemmilla aikuisilla, joilla on SO. Liikunnan lisäarvo ravitsemusinterventioiden kanssa (joko proteiinilisä ja ruokavalion muutokset) tuottaa kuitenkin epäjohdonmukaisia tuloksia.
Riittävä proteiinin saanti on elintärkeää lihasten rakentamiselle, ja kalorirajoitus vähentää tehokkaasti rasvamassaa. Näin ollen ravitsemus on kriittinen tekijä SO:n puhkeamisessa ja etenemisessä, vaikka todisteet ravitsemusinterventioista SO:n varaamisessa osoittivat epäjohdonmukaisia vaikutuksia erityisesti lihasmassan ja -voiman suhteen. Toteutettaessa painonpudotusruokavaliota henkilöille, joilla on SO, on tärkeää tasapainottaa rasvan vähentäminen lihasmassan säilyttämisen kanssa varmistamalla riittävä proteiinin saanti, jotta estetään paheneva lihasten menetys. Todisteet viittaavat siihen, että proteiinin lähde on ratkaisevan tärkeä lihasten säilyttämiselle, erityisesti eläinperäisille proteiineille, jotka sisältävät runsaasti leusiinia, voivat olla tehokkaampia lihasmassan säilyttämisessä painonpudotuksen aikana ja fyysisen toiminnan ylläpitämisessä. Vaikka ravintolisiä käytetään yleisesti lisäämään proteiinin saantia, niiden vaikutukset SO:hon jäävät epäjohdonmukaisiksi ja voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten ruoansulatusongelmia, vuorovaikutusta tiettyjen lääkkeiden kanssa, kuivumista, maksa- ja munuaisvaurioita, turvotusta ja kalsiumin menetystä. Tutkijat kannattavat epäterveellistä ruokavaliota, joka sisältää täyden valikoiman ravintoaineita kokonaisista elintarvikkeista, amerikkalaisten ruokavalioohjeiden 2020-2025 mukaisesti, suositeltavana lähestymistavana ravintolisien sijaan niille, joilla on sarkopeeninen liikalihavuus. SO-potilaiden päivittäisten ruokailutottumusten muuttaminen voi tarjota kestävämpiä etuja kuin pelkkä ravintolisien lisääminen heidän ruokavalioonsa.
Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa, jossa tarkasteltiin ravitsemustoimenpiteitä sarkopeenisen liikalihavuuden hallinnassa, analysoitiin yhdeksän tutkimusta, mutta vain kahdessa arvioitiin ruokavalion muutosten vaikutusta proteiinin saantiin vanhemmilla aikuisilla, joilla on SO. Ensimmäisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) arvioitiin vähäkalorisen ruokavalion vaikutusta normaaliin (0,8 g/kg/vrk) verrattuna korkeaan proteiinin saantiin (1,2 g/kg/vrk) kolmen kuukauden ajan 104 iäkkäällä naisella. SO:n kanssa. Tutkimuksessa havaittiin, että lihasmassa pieneni normaalissa proteiiniryhmässä samanaikaisesti rasvan menetyksen kanssa, kun taas runsaasti proteiinia saaneiden ryhmässä lihasmassa säilyi. Toisessa pilottitutkimuksessa, johon osallistui 18 naista, verrattiin vähäkalorista plaseboruokavaliota korkeaproteiinipitoiseen (1,2–1,4 g/kg/vrk) neljän kuukauden ajan. Merkittäviä lihasvoiman kasvua havaittiin runsaasti proteiinia saaneessa ryhmässä, vaikka muutokset lihasmassassa eivät eronneet merkittävästi näiden kahden ryhmän välillä. Vaikka näiden kahden tutkimuksen tulokset tarjosivat alustavaa näyttöä siitä, että vähäkalorinen ruokavalio ja korkea proteiinin saanti voivat olla tarpeen SO:n hallinnassa, erityisesti lihasmassan ja voiman säilyttämiseksi. Näillä tutkimuksilla oli kuitenkin rajoituksia, kuten sarkopeenisen liikalihavuuden laajat sisällyttämiskriteerit, standardoidun diagnostisen protokollan puuttuminen, riittämättömät tiedot ruokavalion noudattamisesta ja läpinäkymättömät yksityiskohdat satunnaistuksen ja interventioiden erityispiirteistä. Tarkempaa tutkimusta tarvitaan, jotta voidaan tutkia ruokavalion muuttamisen vaikutusta sarkopeeniseen liikalihavuuteen.
Perinteinen ruokavalion muutosinterventio, joka perustuu kasvokkaiseen kuulemiseen ja seurantaan, kohtasi monia haasteita, joihin kuuluivat osallistujien huono noudattaminen suositellussa ruokavaliossa, suuri kuluminen, aikarajoitukset ja työvoima. Nämä olivat suuria uhkia tutkimuksen elinkelpoisuudelle, mikä johti epäjohdonmukaisiin hoitovaikutuksiin. Lisäksi terapeuttinen vaikutus voi vähitellen heiketä ruokavalioharjoitteluohjelman päätyttyä. Lisäksi terapeuttinen vaikutus voi vähitellen heiketä ruokavalio-ohjelman päätyttyä.
Perusteet m-terveyteen perustuvan intervention kehittämiselle SO:lle Systemaattisissa tarkasteluissa havaittiin, että m-terveyden ruokavaliointerventiot sopivilla käyttäytymisen muutostekniikoilla voivat muuttaa ruokavaliokäyttäytymistä useissa kroonisissa sairauksissa, kuten liikalihavuudessa, metabolisessa oireyhtymässä, sydän- ja verisuonitautien yhteydessä. alhaiset poistumisasteet. Parhaan tiedon mukaan ei ole olemassa tutkimuksia, joissa olisi arvioitu m-terveysruokavalion vaikutuksia SO:hon. M-terveystoimenpiteiden menestystä muissa kroonisissa sairauksissa voitaisiin mahdollisesti mukauttaa parantamaan SO-potilaiden terveyskäyttäytymistä.
Testattavat tavoitteet ja hypoteesit.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida EatWellLog-sovelluksen (jäljempänä "sovellus"), jonka tutkijaryhmä on suunnitellut vastaamaan paikallisten iäkkäiden aikuisten tarpeisiin, vaikutuksia:
- heidän sarkopeenisen lihavuuden tilansa mitattuna kaikilla neljällä diagnostisella kriteerillä, mukaan lukien pitovoima, lihasmassa, fyysinen suorituskyky ja kehon rasvamassa (ensisijainen tulos) ja
- ravitsemuksellisen itsetehokkuuden, ravitsemustilan, ruokavalion laadun, terveyteen liittyvän elämänlaadun sekä ruokavalio- ja harjoitusohjelmien noudattamisen (toissijaiset tulokset) parantamalla itsehallintakykyä ja päivittäisen ruokavalion hallinnan noudattamista pidemmällä aikavälillä osallistujien keskuudessa. Sovellusta käyttävä M-terveysryhmä verrattuna kontrolliryhmään.
Oletuksena on, että sovelluksen käyttäjät osoittavat merkittäviä ja pysyviä parannuksia SO-tilassa ja toissijaisissa tuloksissa välittömästi valvotun ravitsemus- ja harjoitusohjelman jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa verrattuna kontrolliryhmään, jotka saavat saman valvotun ohjelman ilman sovellus.
Tutkijat selvittävät myös käyttäjien kokemuksia sovelluksesta kohderyhmissä, joissa on kaikki M-health-ryhmän osallistujat, 6-8 per ryhmä, ymmärtääkseen heidän kokemuksensa sovelluksen käytöstä. Lisäksi tutkijat analysoivat sovelluksen käyttötiedot, mukaan lukien istunnon kesto, tiheys, ominaisuuksien käyttö ja säilytysasteet, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Justina Liu, PhD
- Puhelinnumero: 27666427
- Sähköposti: justina.liu@polyu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amy Cheung
- Puhelinnumero: 27664145
- Sähköposti: amy-ka-po.cheung@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Cheung, MA
- Puhelinnumero: +852 27664145
- Sähköposti: amy-ka-po.cheung@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi ja asuu paikkakunnalla;
Asian Sarkopenia-työryhmän (AWGS) ja Maailman terveysjärjestön (WHO) aasialaisten liikalihavuuskriteerien mukaan:
- Varhaisen vaiheen sarkopenia, josta ilmenee jokin seuraavista kriteereistä; kädensijan vahvuus <28 kg (miehet) ja <18 kg (naiset); appendikulaarinen luustolihasmassa (ASM)/pituus2 <7 kg/m2 (miehet) ja <5,7 kg/m2 (naiset), tai SPPB-pistemäärä <9; Short Physical Performance Battery (SPPB) -pistemäärä <9,
- BMI:n osoittama liikalihavuus ≥25 kg/m2, vyötärön ympärysmitta ≥90 cm (miehet) ja ≥80 cm (naiset) tai kehon rasva >30 %;
- Oma älypuhelin internetyhteydellä; ja
- Taidot kommunikoida, lukea ja kirjoittaa kiinan kielellä ja ilman merkittäviä kuulo- ja näkövammoja varmistaaksemme ohjeidemme ymmärtämisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ruoansulatukseen tai ruoankulutukseen vaikuttavia sairauksia, mukaan lukien vakavat sydän-/keuhkosairaudet, diabetes, syöpä tai autoimmuunisairaudet;
- Ne, jotka käyttävät syömistottumuksiin, ruoansulatukseen tai aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä, kuten laihdutuslääkkeitä;
- Henkilöt, joilla on mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM-5) määritelty alkoholinkäyttöhäiriö, joka mahdollisesti estää ruokavaliokäyttäytymisen muutoksia;
- Ne, joilla on lääketieteellisiä implantteja, kuten sydämentahdistimet, jotka voivat häiritä bioelektrisen impedanssianalyysin (BIA:n) matalan tason sähkövirrat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: M-terveysryhmä
M-terveyteen osallistuvat saavat 8 viikon ohjelman, joka koostuu yksilöllisestä ruokavalion muokkausohjelmasta ja ryhmäliikuntaharjoituksista.
Lisäksi m-terveysryhmää ohjataan käyttämään EatWellLog-sovellusta päivittäiseen ruokavalion itsehallintaan.
|
Osallistujat saavat 8 viikon ohjelman, joka koostuu henkilökohtaisesta ruokavalion muutosohjelmasta.
Ruokavalion muokkausohjelma koostuu yhteensä 8 henkilökohtaisesta, tunnin mittaisesta kasvokkain tapahtuvasta istunnosta.
Osallistujia kannustetaan ottamaan maltillinen vähäkalorinen suunnitelma, joka vähentää päivittäistä energiankulutusta kannustaakseen tasaista painonpudotusta säilyttäen samalla lihasmassaa.
Suositeltava proteiinin saanti on 1,5 g/painokilo päivässä.
Proteiinin imeytymisen optimoimiseksi on ehdotettu, että proteiini jakautuu tasaisesti aterioiden kesken. Tavoitteena on 25-30 g ateriaa kohti, mukaan lukien 2,5-2,8
g leusiinia.
Osallistujat saavat myös Delphi-menetelmällä laaditun oppaan, joka helpottaa näiden ruokavaliomuutosten ottamista käyttöön päivittäisessä rutiinissaan.
Osallistujat saavat 8 viikon ohjelman, joka koostuu harjoittelusta.
Se sisältää viikoittaisia ryhmäistuntoja, joista jokainen kestää tunnin 8 viikon ajan.
Nämä istunnot, jotka on suunniteltu noin 10 hengen ryhmille, yhdistävät vastus- ja aerobisia harjoituksia lihasmassan ja -voiman lisäämiseksi ja samalla vähentäen rasvaa potilailla, joilla on SO.
Jokainen harjoitus sisältää 10 minuutin lämmittelyn ja jäähdytyksen, 20 minuutin kestävyysharjoittelun kuminauhalla, jota seuraa 20 minuutin reipas kävelyosuus.
Osallistujat saavat myös YouTube-linkin ja harjoituksia kuvaavan pamfletin, jossa heitä kehotetaan harjoittelemaan vähintään 30 minuuttia viisi kertaa viikossa ohjatun ohjelman aikana ja sen jälkeen.
Vain M-terveysryhmään osallistuvat opastetaan käyttämään EatWellLog-sovellusta päivittäiseen ruokavalion itsehallintaan.
Tämä sovellus tukee osallistujia, joilla on SO, tarjoamalla jäsennellyn lähestymistavan ruokavalion hallintaan, joka kannustaa tasaiseen painonpudotukseen ja ylläpitää lihasmassaa tämän väestörakenteen nykyisten ravitsemussuositusten mukaisesti.
EatWellLog-sovelluksessa on seuraavat ominaisuudet: i) osallistujien ruokailutottumusten seuranta kirjaamalla ateriat ja välipalat ruokalistalta, ii) monitieteisen terveydenhuoltotiimin henkilökohtainen online-valmennus ja muistutukset, iii) omaishoitajien osallistuminen interaktiivisen viestitoiminnon kautta, iv) terveystietojen käyttö useiden kanavien kautta, mukaan lukien animaatiot, yhdellä silmäyksellä näkyvä näyttö ja muistutus, ja v) pelielementtien, kuten opetusanimaatioiden ja videopelien, käyttö SO:hon liittyvän terveys- ja ravitsemustiedon levittämiseksi.
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat identtisen 8 viikon ohjelman, joka koostuu yksilöllisestä ruokavalion muutosohjelmasta ja ryhmäliikuntaharjoittelusta ilman EatWellLog-sovellusta.
|
Osallistujat saavat 8 viikon ohjelman, joka koostuu henkilökohtaisesta ruokavalion muutosohjelmasta.
Ruokavalion muokkausohjelma koostuu yhteensä 8 henkilökohtaisesta, tunnin mittaisesta kasvokkain tapahtuvasta istunnosta.
Osallistujia kannustetaan ottamaan maltillinen vähäkalorinen suunnitelma, joka vähentää päivittäistä energiankulutusta kannustaakseen tasaista painonpudotusta säilyttäen samalla lihasmassaa.
Suositeltava proteiinin saanti on 1,5 g/painokilo päivässä.
Proteiinin imeytymisen optimoimiseksi on ehdotettu, että proteiini jakautuu tasaisesti aterioiden kesken. Tavoitteena on 25-30 g ateriaa kohti, mukaan lukien 2,5-2,8
g leusiinia.
Osallistujat saavat myös Delphi-menetelmällä laaditun oppaan, joka helpottaa näiden ruokavaliomuutosten ottamista käyttöön päivittäisessä rutiinissaan.
Osallistujat saavat 8 viikon ohjelman, joka koostuu harjoittelusta.
Se sisältää viikoittaisia ryhmäistuntoja, joista jokainen kestää tunnin 8 viikon ajan.
Nämä istunnot, jotka on suunniteltu noin 10 hengen ryhmille, yhdistävät vastus- ja aerobisia harjoituksia lihasmassan ja -voiman lisäämiseksi ja samalla vähentäen rasvaa potilailla, joilla on SO.
Jokainen harjoitus sisältää 10 minuutin lämmittelyn ja jäähdytyksen, 20 minuutin kestävyysharjoittelun kuminauhalla, jota seuraa 20 minuutin reipas kävelyosuus.
Osallistujat saavat myös YouTube-linkin ja harjoituksia kuvaavan pamfletin, jossa heitä kehotetaan harjoittelemaan vähintään 30 minuuttia viisi kertaa viikossa ohjatun ohjelman aikana ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasvoiman muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
|
Kädensijan vahvuus (kg) mitataan käsidynamometrillä.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
|
Lihasmassan muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
|
Lihasmassa (kg) mitataan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
|
Kehon massaindeksin muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
|
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
|
Vyötärön ympärysmitan muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
|
Vyötärön ympärysmitta otettiin napan ja xiphoid-prosessin väliseksi vähimmäisympärysmittaksi ja mitattiin lähimpään 0,5 cm:iin.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
|
Rasvamassan muutokset
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
|
Rasvamassa (kg) mitataan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) -asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
|
Fyysisen toiminnan mittaamiseen käytetään SPPB (Short Physical Performance Battery) -asteikkoa, joka on vakiintunut työkalu vanhusten toimintojen seurantaan, joka sisältää kolmenlaisia arvioita: seiso 10 sekuntia jalat 3 eri asennossa, 3 -metrin tai 4 metrin kävelynopeustesti ja tuolilta nousemisaika viisi kertaa.
SPPB:n pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mini Nutritional Assessment (MNA) Lyhytmuotoinen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
|
Osallistujien ravitsemustila arvioidaan Mini Nutritional Assessmentin (MNA) avulla.
Se on yksinkertainen ja nopea työkalu arvioida vanhuksia, jotka ovat aliravittuja tai joilla on riski saada aliravitsemuksesta.
MNA-lyhytlomake sisältää 6 kohdetta.
Kysymykset ovat painotettuja, 2-3 pistettä per kohta.
Pisteet luokitellaan 0–7 (aliravittu), 8–11 (aliravitsemuksen riski), 12–14 (normaali ravitsemustila).
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 14.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa ravitsemustilaa.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
|
Health Action Process Approach (HAPA) -ravitsemuksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
|
Ravitsemuksen itsetehokkuusasteikko on osa Terveyskohtaista itsetehokkuusasteikkoa.
Ravitsemuksen itsetehokkuusasteikko on 5 pisteen asteikko, ja jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen likert-asteikolla 1 = erittäin epävarma, 2 = melko epävarma, 3 = melko varma, 4 = erittäin varma.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 20.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
|
Kansainvälinen ruokavalion laatuindeksi (DQI-I)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
|
DQI-I:tä käytetään osallistujien ruokavalion laadun arvioimiseen.
Se on hyvin käytetty kysely, johon kulttuuri ei vaikuta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä edustaa parempaa ruokavalion laatua.
Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa ruokavalion laatua.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
|
EuroQoL 5D (EQ-5D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
|
EQ-5D sisältää viisi terveyden ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella niistä on kolme vastausluokkaa: ei, jotkut tai äärimmäiset ongelmat sekä 0-100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS).
Viiden kategorian arviot voidaan muuntaa hyödyllisyysindeksipisteiksi käyttämällä Hongkongin väestön mieltymyspainotuksista saatuja pisteitä.
Hyötypisteet vaihtelevat yleensä alle 0:n ja 1:n välillä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydenhuoltoa.
EQ VAS vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kuviteltavissa olevaa terveyttä.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
|
Ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
|
Proteiinin saannin sitoutuminen analysoidaan ohjelmistolla "Food Processor®".
Jos joku osallistuja unohtaa pitää ruokavalion kirjaa, koeryhmän ohjaaja käyttää 7 päivän ruoan palautusmenetelmää osallistujan ravitsemustutkimuksissa yleisesti käytetyn ruoan saannin tarkistamiseen.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
|
Arvioitu osallistujien itsearviointien perusteella heidän yleisestä harjoitteluohjelman noudattamisestaan.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon, 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen ohjelman päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Deutz NE, Bauer JM, Barazzoni R, Biolo G, Boirie Y, Bosy-Westphal A, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Krznaric Z, Nair KS, Singer P, Teta D, Tipton K, Calder PC. Protein intake and exercise for optimal muscle function with aging: recommendations from the ESPEN Expert Group. Clin Nutr. 2014 Dec;33(6):929-36. doi: 10.1016/j.clnu.2014.04.007. Epub 2014 Apr 24.
- Hsu KJ, Liao CD, Tsai MW, Chen CN. Effects of Exercise and Nutritional Intervention on Body Composition, Metabolic Health, and Physical Performance in Adults with Sarcopenic Obesity: A Meta-Analysis. Nutrients. 2019 Sep 9;11(9):2163. doi: 10.3390/nu11092163.
- Goisser S, Kemmler W, Porzel S, Volkert D, Sieber CC, Bollheimer LC, Freiberger E. Sarcopenic obesity and complex interventions with nutrition and exercise in community-dwelling older persons--a narrative review. Clin Interv Aging. 2015 Aug 6;10:1267-82. doi: 10.2147/CIA.S82454. eCollection 2015.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Bauer J, Biolo G, Cederholm T, Cesari M, Cruz-Jentoft AJ, Morley JE, Phillips S, Sieber C, Stehle P, Teta D, Visvanathan R, Volpi E, Boirie Y. Evidence-based recommendations for optimal dietary protein intake in older people: a position paper from the PROT-AGE Study Group. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):542-59. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.021. Epub 2013 Jul 16.
- Kraus WE, Bhapkar M, Huffman KM, Pieper CF, Krupa Das S, Redman LM, Villareal DT, Rochon J, Roberts SB, Ravussin E, Holloszy JO, Fontana L; CALERIE Investigators. 2 years of calorie restriction and cardiometabolic risk (CALERIE): exploratory outcomes of a multicentre, phase 2, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Sep;7(9):673-683. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30151-2. Epub 2019 Jul 11.
- Yin YH, Liu JYW, Valimaki M. Effectiveness of non-pharmacological interventions on the management of sarcopenic obesity: A systematic review and meta-analysis. Exp Gerontol. 2020 Jul 1;135:110937. doi: 10.1016/j.exger.2020.110937. Epub 2020 Mar 30.
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. Aging is associated with diminished accretion of muscle proteins after the ingestion of a small bolus of essential amino acids. Am J Clin Nutr. 2005 Nov;82(5):1065-73. doi: 10.1093/ajcn/82.5.1065.
- Mathus-Vliegen EM; Obesity Management Task Force of the European Association for the Study of Obesity. Prevalence, pathophysiology, health consequences and treatment options of obesity in the elderly: a guideline. Obes Facts. 2012;5(3):460-83. doi: 10.1159/000341193. Epub 2012 Jun 30. Erratum In: Obes Facts. 2016;9(1):40.
- Muscariello E, Nasti G, Siervo M, Di Maro M, Lapi D, D'Addio G, Colantuoni A. Dietary protein intake in sarcopenic obese older women. Clin Interv Aging. 2016 Feb 5;11:133-40. doi: 10.2147/CIA.S96017. eCollection 2016.
- Sammarco R, Marra M, Di Guglielmo ML, Naccarato M, Contaldo F, Poggiogalle E, Donini LM, Pasanisi F. Evaluation of Hypocaloric Diet With Protein Supplementation in Middle-Aged Sarcopenic Obese Women: A Pilot Study. Obes Facts. 2017;10(3):160-167. doi: 10.1159/000468153. Epub 2017 May 20.
- Stenholm S, Harris TB, Rantanen T, Visser M, Kritchevsky SB, Ferrucci L. Sarcopenic obesity: definition, cause and consequences. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2008 Nov;11(6):693-700. doi: 10.1097/MCO.0b013e328312c37d.
- Polyzos SA, Margioris AN. Sarcopenic obesity. Hormones (Athens). 2018 Sep;17(3):321-331. doi: 10.1007/s42000-018-0049-x. Epub 2018 Jul 16.
- Kob R, Bollheimer LC, Bertsch T, Fellner C, Djukic M, Sieber CC, Fischer BE. Sarcopenic obesity: molecular clues to a better understanding of its pathogenesis? Biogerontology. 2015 Feb;16(1):15-29. doi: 10.1007/s10522-014-9539-7. Epub 2014 Nov 7.
- Nakano R, Takebe N, Ono M, Hangai M, Nakagawa R, Yashiro S, Murai T, Nagasawa K, Takahashi Y, Satoh J, Ishigaki Y. Involvement of oxidative stress in atherosclerosis development in subjects with sarcopenic obesity. Obes Sci Pract. 2017 Jan 27;3(2):212-218. doi: 10.1002/osp4.97. eCollection 2017 Jun.
- Godziuk K, Prado CM, Woodhouse LJ, Forhan M. The impact of sarcopenic obesity on knee and hip osteoarthritis: a scoping review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jul 28;19(1):271. doi: 10.1186/s12891-018-2175-7.
- Trouwborst I, Verreijen A, Memelink R, Massanet P, Boirie Y, Weijs P, Tieland M. Exercise and Nutrition Strategies to Counteract Sarcopenic Obesity. Nutrients. 2018 May 12;10(5):605. doi: 10.3390/nu10050605.
- Hita-Contreras F, Bueno-Notivol J, Martinez-Amat A, Cruz-Diaz D, Hernandez AV, Perez-Lopez FR. Effect of exercise alone or combined with dietary supplements on anthropometric and physical performance measures in community-dwelling elderly people with sarcopenic obesity: A meta-analysis of randomized controlled trials. Maturitas. 2018 Oct;116:24-35. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.07.007. Epub 2018 Jul 19.
- Schaafsma G. Safety of protein hydrolysates, fractions thereof and bioactive peptides in human nutrition. Eur J Clin Nutr. 2009 Oct;63(10):1161-8. doi: 10.1038/ejcn.2009.56. Epub 2009 Jul 22.
- Burgess E, Hassmen P, Pumpa KL. Determinants of adherence to lifestyle intervention in adults with obesity: a systematic review. Clin Obes. 2017 Jun;7(3):123-135. doi: 10.1111/cob.12183. Epub 2017 Mar 15.
- Pavasini R, Guralnik J, Brown JC, di Bari M, Cesari M, Landi F, Vaes B, Legrand D, Verghese J, Wang C, Stenholm S, Ferrucci L, Lai JC, Bartes AA, Espaulella J, Ferrer M, Lim JY, Ensrud KE, Cawthon P, Turusheva A, Frolova E, Rolland Y, Lauwers V, Corsonello A, Kirk GD, Ferrari R, Volpato S, Campo G. Short Physical Performance Battery and all-cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2016 Dec 22;14(1):215. doi: 10.1186/s12916-016-0763-7.
- Liu P, Ma F, Lou H, Zhu Y. Utility of obesity indices in screening Chinese postmenopausal women for metabolic syndrome. Menopause. 2014 May;21(5):509-14. doi: 10.1097/GME.0b013e3182a170be.
- Paddon-Jones D, Leidy H. Dietary protein and muscle in older persons. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2014 Jan;17(1):5-11. doi: 10.1097/MCO.0000000000000011.
- Eyles HC, Mhurchu CN. Does tailoring make a difference? A systematic review of the long-term effectiveness of tailored nutrition education for adults. Nutr Rev. 2009 Aug;67(8):464-80. doi: 10.1111/j.1753-4887.2009.00219.x.
- Guerra RS, Amaral TF. Comparison of hand dynamometers in elderly people. J Nutr Health Aging. 2009 Dec;13(10):907-12. doi: 10.1007/s12603-009-0250-3.
- Kim S, Haines PS, Siega-Riz AM, Popkin BM. The Diet Quality Index-International (DQI-I) provides an effective tool for cross-national comparison of diet quality as illustrated by China and the United States. J Nutr. 2003 Nov;133(11):3476-84. doi: 10.1093/jn/133.11.3476.
- Yang YJ, Kim MK, Hwang SH, Ahn Y, Shim JE, Kim DH. Relative validities of 3-day food records and the food frequency questionnaire. Nutr Res Pract. 2010 Apr;4(2):142-8. doi: 10.4162/nrp.2010.4.2.142. Epub 2010 Apr 28.
- Gao Q, Mei F, Shang Y, Hu K, Chen F, Zhao L, Ma B. Global prevalence of sarcopenic obesity in older adults: A systematic review and meta-analysis. Clin Nutr. 2021 Jul;40(7):4633-4641. doi: 10.1016/j.clnu.2021.06.009. Epub 2021 Jun 21.
- Nezameddin R, Itani L, Kreidieh D, El Masri D, Tannir H, El Ghoch M. Understanding Sarcopenic Obesity in Terms of Definition and Health Consequences: A Clinical Review. Curr Diabetes Rev. 2020;16(9):957-961. doi: 10.2174/1573399816666200109091449.
- Alexandre TDS, Scholes S, Ferreira Santos JL, Duarte YAO, de Oliveira C. The combination of dynapenia and abdominal obesity as a risk factor for worse trajectories of IADL disability among older adults. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2045-2053. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.018. Epub 2017 Oct 2.
- Reiter L, Bauer S, Traxler M, Schoufour JD, Weijs PJM, Cruz-Jentoft A, Topinkova E, Eglseer D. Effects of Nutrition and Exercise Interventions on Persons with Sarcopenic Obesity: An Umbrella Review of Meta-Analyses of Randomised Controlled Trials. Curr Obes Rep. 2023 Sep;12(3):250-263. doi: 10.1007/s13679-023-00509-0. Epub 2023 May 30.
- Eglseer D, Traxler M, Schoufour JD, Weijs PJM, Voortman T, Boirie Y, Cruz-Jentoft AJ, Reiter L, Bauer S; SO-NUTS Consortium. Nutritional and exercise interventions in individuals with sarcopenic obesity around retirement age: a systematic review and meta-analysis. Nutr Rev. 2023 Aug 10;81(9):1077-1090. doi: 10.1093/nutrit/nuad007. Erratum In: Nutr Rev. 2023 Jun 28;:
- Abiri B, Hosseinpanah F, Seifi Z, Amini S, Valizadeh M. The Implication of Nutrition on the Prevention and Improvement of Age-Related Sarcopenic Obesity: A Systematic Review. J Nutr Health Aging. 2023;27(10):842-852. doi: 10.1007/s12603-023-1986-x.
- Rehman SU, Ali R, Zhang H, Zafar MH, Wang M. Research progress in the role and mechanism of Leucine in regulating animal growth and development. Front Physiol. 2023 Nov 17;14:1252089. doi: 10.3389/fphys.2023.1252089. eCollection 2023.
- U.S. Department of Agriculture & U.S. Department of Health and Human Services. Dietary Guidelines for Americans, 2020-2025. December 2020. Accessed 1 Feb 2024. https://www.dietaryguidelines.gov/sites/default/files/2020-12/Dietary_Guidelines_for_Americans_2020-2025.pdf
- Crichton GE, Howe PR, Buckley JD, Coates AM, Murphy KJ, Bryan J. Long-term dietary intervention trials: critical issues and challenges. Trials. 2012 Jul 20;13:111. doi: 10.1186/1745-6215-13-111.
- Young C, Campolonghi S, Ponsonby S, Dawson SL, O'Neil A, Kay-Lambkin F, McNaughton SA, Berk M, Jacka FN. Supporting Engagement, Adherence, and Behavior Change in Online Dietary Interventions. J Nutr Educ Behav. 2019 Jun;51(6):719-739. doi: 10.1016/j.jneb.2019.03.006. Epub 2019 Apr 27.
- Klasnja P, Pratt W. Healthcare in the pocket: mapping the space of mobile-phone health interventions. J Biomed Inform. 2012 Feb;45(1):184-98. doi: 10.1016/j.jbi.2011.08.017. Epub 2011 Sep 9.
- World Health Organization. The Asia-Pacific perspective: redefining obesity and its treatment. February 2000. Accessed 10 Jan 2024. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/206936/0957708211_eng.pdf
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5). American Psychiatric Association.
- InBody. (2024). InBody S10. https://inbodyusa.com/products/inbodyS10/
- Yin YH, Liu JYW, Valimaki M. Dietary behaviour change intervention for managing sarcopenic obesity among community-dwelling older people: a pilot randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Sep 26;23(1):597. doi: 10.1186/s12877-023-04327-w.
- Liu J ZY, Lo K, et al,. Effects of an Individualized Dietary Behavioural Change (IDBC) Programme and Exercise Training in combination or separately on managing sarcopenic obesity in community-dwelling older adults: A Randomized Controlled Trial (ongoing GRF project).
- Liu, JYW. (2023). Things to know about Sarcopenic Obesity: A dietary guide for older adults with muscle loss and excessive body fat. School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University.
- U.S. Department of Agriculture, Agricultural Research Service. FoodData Central, 2019. fdc.nal.usda.gov.
- Schwarzer, R., & Renner, B. (2009). Health-specific self-efficacy scales. Freie Universität Berlin, 14, 2009.
- He, X. Y., & Liu, X. Q. (2010). Evaluation of reliability and validity of Mini-nutritional assessment and Chinese nutrition screen. Nurs J Chin People's Liberation Army, 27, 894-6.
- Wang HM, Patrick DL, Edwards TC, Skalicky AM, Zeng HY, Gu WW. Validation of the EQ-5D in a general population sample in urban China. Qual Life Res. 2012 Feb;21(1):155-60. doi: 10.1007/s11136-011-9915-6. Epub 2011 Apr 20.
- Food Processor® software [Computer software]. (2023). Retrieved from https://esha.com/products/food-processor/
- Rafique, H., Almagrabi, A. O., Shamim, A., Anwar, F., & Bashir, A. K. (2020). Investigating the acceptance of mobile library applications with an extended technology acceptance model (TAM). Computers & Education, 145, 103732.
- Krippendorff K. (2018). Content analysis: An introduction to its methodology. SAGE Publications, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20240214001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalion muutosohjelma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiSarkopeeninen liikalihavuusHong Kong
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
American University of Beirut Medical CenterRekrytointiLihavuus | PainonpudotusLibanon
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Insuliiniresistenssi | Prediabetes | Ruokavalion muutos | Alkoholiton steatohepatiitti | Alkoholiton rasvamaksaYhdysvallat
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0 rintasyöpä | Syövän selviytyjä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | IIA-vaiheen rintasyöpä | Vaiheen IIB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpäYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrytointiAivohalvaus | Dementia | Alzheimerin tauti | Dementia, vaskulaarinen | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis