- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06360432
Auswirkungen der EatWelLog-App auf das Ernährungsmanagement für ältere Erwachsene mit sarkopenischer Adipositas
Auswirkungen der EatWelLog-App auf die Verbesserung des täglichen Ernährungsmanagements für in der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene mit sarkopenischer Adipositas: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
11 % der älteren Erwachsenen weltweit sind von sarkopenischer Adipositas betroffen, die sich durch gleichzeitig verringerte Muskelmasse und überschüssiges Körperfett auszeichnet, und bei den über 75-Jährigen sind es 23 %. Angesichts der negativen synergistischen Auswirkungen auf die Gesundheit bleibt die Förderung des Muskelmassezuwachses bei gleichzeitiger Reduzierung der Fettmasse eine große Herausforderung, die dringende und wirksame Interventionsstrategien zur Behandlung von SO erfordert. Bewegung und Ernährung sind die wichtigsten Interventionen, die bei SO empfohlen werden.
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen der vom Forscherteam entwickelten EatWellLog-App für ältere Erwachsene vor Ort zu bewerten und Folgendes zu verbessern:
- ihr sarkopenischer Adipositasstatus, gemessen anhand aller vier diagnostischen Kriterien, einschließlich Griffkraft, Muskelmasse, körperliche Leistungsfähigkeit und Körperfettmasse (primäres Ergebnis), und,
- Ernährungsselbstwirksamkeit, Ernährungszustand, Ernährungsqualität, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Einhaltung von Diät- und Trainingsprogrammen (sekundäre Ergebnisse) durch Verbesserung der Selbstmanagementfähigkeiten und längerfristige Einhaltung des täglichen Diätmanagements bei den Teilnehmern M-Health-Gruppe, die die App nutzt, im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Die EatWellLog-App wurde für ältere Erwachsene mit SO entwickelt und umfasst das Fünf-Strategie-Framework von Klasnja und Pratt für die Entwicklung mobiler Gesundheitsanwendungen (mHealth), um eine Änderung des Gesundheitsverhaltens zu erleichtern. Diese App unterstützt Benutzer mit SO bei der Verwaltung täglicher Diäten, die einen allmählichen Gewichtsverlust und den Erhalt von Muskelmasse fördern, und zwar unter Einhaltung des Ernährungsplans für diese Bevölkerungsgruppe.
Vierzig ältere Erwachsene mit SO werden aus örtlichen Gesundheitszentren rekrutiert und dann randomisiert entweder M-Health-Gruppen oder Kontrollgruppen zugeteilt. Beide Gruppen erhalten separat ein 8-wöchiges betreutes Programm. Das Programm besteht aus einem personalisierten Programm zur Ernährungsumstellung und einem gruppenbasierten Trainingstraining, das im Pilotprojekt der Ermittler und im Projekt des General Research Fund (GRF) getestet und eingesetzt wurde. Darüber hinaus wird nur die M-Health-Gruppe angewiesen, die App für das tägliche Selbstmanagement der Ernährung zu verwenden.
Die Teilnehmer werden unmittelbar nach dem 8-wöchigen überwachten Programm (T1) anhand verschiedener Ergebnisse bewertet, die mit dem Ausgangswert (T0) verglichen werden. Um die möglichen langfristigen Auswirkungen der Intervention zu untersuchen, werden 3 (T2) und 6 (T3) Monate nach dem überwachten Programm weitere Messungen durchgeführt, die mit denen verglichen werden, die bei T0 durchgeführt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Von sarkopenischer Adipositas (SO), die durch gleichzeitig verringerte Muskelmasse und überschüssiges Körperfett gekennzeichnet ist, sind weltweit 11 % der älteren Erwachsenen betroffen, bei den über 751-Jährigen sind es 23 %. Ältere Erwachsene mit reduzierter Muskelmasse liegen zwischen 1,95 und 2,62 Menschen neigen häufiger zu Fettleibigkeit als Menschen mit normaler Muskelmasse. Dies ist auf gemeinsame ätiologische Faktoren zwischen Sarkopenie und Fettleibigkeit zurückzuführen, wie z. B. sitzende Gewohnheiten und altersbedingte biologische Veränderungen, einschließlich verringerter anaboler Hormone, erhöhter Insulinresistenz und erhöhtem oxidativem Stress. Die Kombination von Sarkopenie und Fettleibigkeit wirkt sich verstärkt negativ auf die Gesundheit aus und erhöht die Wahrscheinlichkeit einer Knie- und Hüftarthrose, was zu einer verminderten körperlichen Leistungsfähigkeit führt. Außerdem erhöht sich das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die stationär behandelt werden, und den Tod, der die Risiken übersteigt Sarkopenie oder Fettleibigkeit allein.
Die wirksame Bekämpfung von SO zur Förderung des Muskelmassezuwachses bei gleichzeitiger Reduzierung der Fettmasse bleibt eine große Herausforderung und erfordert dringende und wirksame Interventionsstrategien. Derzeit sind Bewegungs- und Ernährungsinterventionen die am häufigsten empfohlenen Interventionen.
Trainings- und Ernährungsinterventionen für SO Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung von 11 Studien mit 440 SO-Teilnehmern zeigte, dass Krafttraining zweimal wöchentlich für 20 Minuten über einen Zeitraum von mindestens 8 Wochen die Körperzusammensetzung, Muskelkraft und Ganggeschwindigkeit effektiv verbessert. Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, dass die Kombination von Aerobic- und Krafttraining mit einer erhöhten Proteinaufnahme wirksamer bei der Reduzierung des Körperfetts ist als Krafttraining allein, jedoch keine Auswirkungen auf Muskelmasse und Kraft hat. Eine weitere systematische Überprüfung von acht Studien mit 605 SO-Teilnehmern ergab, dass Krafttraining allein die Muskelkraft steigern kann. Um auch die körperlichen Funktionen (d. h. Ganggeschwindigkeit und Griffkraft) zu verbessern, scheinen Übungen, die Aerobic- und Krafttraining mit Nahrungsergänzungsmitteln kombinieren, vielversprechendere Ergebnisse zu erzielen. Die Ergebnisse einer aktuellen Übersichtsüberprüfung von Metaanalysen kamen zu dem Schluss, dass Trainingsinterventionen (entweder Krafttraining oder kombiniertes Kraft- und Aerobic-Training) sich positiv auf die Körperzusammensetzung und die körperliche Leistungsfähigkeit älterer Erwachsener mit SO auswirken. Allerdings führt der Mehrwert von Bewegung und Ernährungseingriffen (entweder Proteinergänzung oder Ernährungsumstellung) zu inkonsistenten Ergebnissen.
Eine ausreichende Proteinzufuhr ist für den Muskelaufbau von entscheidender Bedeutung und eine Kalorienreduzierung trägt wirksam zur Reduzierung der Fettmasse bei. Somit ist die Ernährung ein entscheidender Faktor für den Beginn und das Fortschreiten von SO, obwohl die Belege für Ernährungseingriffe bei der Reservierung von SO widersprüchliche Auswirkungen zeigten, insbesondere in Bezug auf Muskelmasse und Kraft. Bei der Umsetzung einer Diät zur Gewichtsreduktion für Personen mit SO ist es wichtig, den Fettabbau mit dem Erhalt der Muskelmasse in Einklang zu bringen, indem eine ausreichende Proteinzufuhr sichergestellt wird, um einen verschlimmernden Muskelverlust zu verhindern. Es gibt Hinweise darauf, dass die Proteinquelle für den Muskelerhalt von entscheidender Bedeutung ist, insbesondere für tierische Proteine, die einen hohen Leucingehalt haben und möglicherweise wirksamer beim Erhalt der Muskelmasse während des Gewichtsverlusts und bei der Aufrechterhaltung der körperlichen Funktion sind. Während Nahrungsergänzungsmittel üblicherweise zur Steigerung der Proteinaufnahme eingesetzt werden, sind ihre Auswirkungen auf die SO nicht konstant und können Nebenwirkungen wie Verdauungsprobleme, Wechselwirkungen mit bestimmten Medikamenten, Dehydrierung, Leber- und Nierenschäden, Blähungen und Kalziumverlust verursachen. Die Forscher befürworten eine ungesunde Ernährung, die das gesamte Spektrum an Nährstoffen aus Vollwertkost umfasst, im Einklang mit den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner, 2020–2025, als den bevorzugten Ansatz gegenüber Nahrungsergänzungsmitteln für Menschen mit sarkopenischer Fettleibigkeit. Die Änderung der täglichen Ernährungsgewohnheiten von Personen mit SO kann nachhaltigere Vorteile bieten als die bloße Ergänzung ihrer Ernährung durch Nahrungsergänzungsmittel.
In einer kürzlich durchgeführten systematischen Überprüfung, die Ernährungsinterventionen bei der Behandlung von sarkopenischer Adipositas untersuchte, wurden neun Studien analysiert, aber nur zwei untersuchten die Auswirkungen von Ernährungsumstellungen auf die Proteinaufnahme bei älteren Erwachsenen mit SO. In der ersten randomisierten kontrollierten Studie (RCT) wurden die Auswirkungen einer kalorienarmen Ernährung mit normaler (0,8 g/kg Körpergewicht/Tag) versus hoher Proteinaufnahme (1,2 g/kg Körpergewicht/Tag) über drei Monate bei 104 älteren Frauen untersucht mit so. Die Studie ergab, dass die Muskelmasse in der Gruppe mit normalem Protein gleichzeitig mit dem Fettabbau abnahm, während in der Gruppe mit hohem Proteingehalt die Muskelmasse erhalten blieb. Im zweiten Pilot-RCT mit 18 Frauen wurde über einen Zeitraum von vier Monaten eine kalorienarme Diät mit Placebo mit einer Diät mit hohem Proteingehalt (1,2–1,4 g/kg Körpergewicht/Tag) verglichen. In der Gruppe mit hohem Proteingehalt wurden signifikante Muskelkraftzuwächse festgestellt, obwohl sich die Veränderungen der Muskelmasse zwischen den beiden Gruppen nicht signifikant unterschieden. Die Ergebnisse dieser beiden Studien lieferten zwar vorläufige Beweise dafür, dass eine kalorienarme Ernährung und eine hohe Proteinaufnahme zur Bewältigung von SO, insbesondere zur Erhaltung von Muskelmasse und Kraft, erforderlich sein könnten. Diese Studien hatten jedoch Einschränkungen wie breite Einschlusskriterien für sarkopenische Adipositas, das Fehlen eines standardisierten Diagnoseprotokolls, unzureichende Daten zur Ernährungstreue und undurchsichtige Details zu Randomisierung und Interventionsspezifika. Um die Auswirkungen einer Ernährungsumstellung auf sarkopenische Fettleibigkeit zu untersuchen, sind gründlichere Untersuchungen erforderlich.
Herkömmliche Interventionen zur Ernährungsumstellung, die auf persönlicher Beratung und Überwachung beruhen, waren mit vielen Herausforderungen konfrontiert, darunter die schlechte Einhaltung der empfohlenen Ernährungspläne durch die Teilnehmer, hohe Fluktuation, Zeitmangel und Personalmangel. Dies stellte eine große Bedrohung für die Durchführbarkeit der Studie dar und führte zu inkonsistenten Behandlungseffekten. Darüber hinaus kann die therapeutische Wirkung nach Abschluss des Ernährungstrainingsprogramms allmählich nachlassen. Darüber hinaus kann die therapeutische Wirkung nach Abschluss des Diätprogramms allmählich nachlassen.
Begründung für die Entwicklung einer M-Health-basierten Intervention für SO. Systematische Überprüfungen ergaben, dass eine M-Health-Ernährungsintervention mit geeigneten Verhaltensänderungstechniken eine Änderung des Ernährungsverhaltens bei einer Reihe chronischer Krankheiten wie Fettleibigkeit, metabolischem Syndrom und Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit relativer Beeinträchtigung bewirken kann niedrige Fluktuationsraten. Nach bestem Wissen gibt es keine Studien, die die Auswirkungen von M-Health-Ernährungsinterventionen auf SO bewerten. Der Erfolg von M-Health-Interventionen bei anderen chronischen Erkrankungen könnte möglicherweise dazu genutzt werden, das Gesundheitsverhalten von Patienten mit SO zu verbessern.
Zu prüfende Ziele und Hypothesen.
Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der EatWellLog-App (im Folgenden als „die App“ bezeichnet) zu bewerten, die vom Forscherteam entwickelt wurde, um auf die Bedürfnisse älterer Erwachsener vor Ort einzugehen und Folgendes zu verbessern:
- ihr sarkopenischer Adipositasstatus, gemessen anhand aller vier diagnostischen Kriterien, einschließlich Griffkraft, Muskelmasse, körperliche Leistungsfähigkeit und Körperfettmasse (primäres Ergebnis), und,
- Ernährungsselbstwirksamkeit, Ernährungszustand, Ernährungsqualität, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Einhaltung von Diät- und Trainingsprogrammen (sekundäre Ergebnisse) durch Verbesserung der Selbstmanagementfähigkeiten und längerfristige Einhaltung des täglichen Diätmanagements bei den Teilnehmern M-Health-Gruppe, die die App nutzt, im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Es wird angenommen, dass die App-Benutzer im Vergleich zur Kontrollgruppe, die das gleiche überwachte Programm ohne erhält, unmittelbar nach dem überwachten Ernährungs- und Trainingsprogramm sowie bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten signifikante und nachhaltige Verbesserungen des SO-Status und der sekundären Ergebnisse zeigen werden die App.
Die Forscher werden auch die Erfahrungen der Benutzer mit der App in Fokusgruppen mit allen Teilnehmern der M-Health-Gruppe (6–8 pro Gruppe) untersuchen, um ihre Erfahrungen mit der Nutzung der App zu verstehen. Darüber hinaus analysieren die Ermittler die App-Nutzungsdaten, einschließlich Sitzungsdauer, Häufigkeit, Funktionsnutzung und Aufbewahrungsraten, bei den Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter und in der Gemeinde lebend;
Laut der Asiatischen Arbeitsgruppe für Sarkopenie (AWGS) und den Fettleibigkeitskriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für Asiaten haben Sie SO:
- Sarkopenie im Frühstadium, angezeigt durch die Erfüllung eines der folgenden Kriterien; Handgriffstärke <28 kg (Männer) und <18 kg (Frauen); appendikuläre Skelettmuskelmasse (ASM)/Größe2 <7 kg/m2 (Männer) und <5,7 kg/m2 (Frauen) oder SPPB-Score von <9; Short Physical Performance Battery (SPPB)-Score von <9,
- Fettleibigkeit angezeigt durch BMI ≥25 kg/m2, Taillenumfang ≥90 cm (Männer) und ≥80 cm (Frauen) oder Körperfett >30 %;
- Besitzen Sie ein Smartphone mit Internetzugang; Und
- Kenntnisse im Kommunizieren, Lesen und Schreiben auf Chinesisch und ohne größere Hör- und Sehbehinderungen, um das Verständnis unserer Anweisungen sicherzustellen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Krankheiten, die die Verdauung oder die Nahrungsaufnahme beeinträchtigen, einschließlich schwerer Herz-/Lungen-/Nierenerkrankungen, Diabetes, Krebs oder Autoimmunerkrankungen;
- Personen, die Medikamente einnehmen, die sich auf die Essgewohnheiten, die Verdauung oder den Stoffwechsel auswirken, wie zum Beispiel Medikamente zur Gewichtsabnahme;
- Personen mit einer Alkoholkonsumstörung im Sinne des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), die möglicherweise eine Änderung des Ernährungsverhaltens behindert;
- Personen mit medizinischen Implantaten wie Herzschrittmachern, die durch schwache elektrische Ströme der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) gestört werden könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: M-Gesundheitsgruppe
Teilnehmer des M-Health erhalten ein 8-wöchiges Programm, das aus einem personalisierten Programm zur Ernährungsumstellung und einem gruppenbasierten Trainingstraining besteht.
Darüber hinaus wird die M-Health-Gruppe angewiesen, die EatWellLog-App für das tägliche Selbstmanagement der Ernährung zu verwenden.
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Die Teilnehmer erhalten ein 8-wöchiges Programm bestehend aus Bewegungstraining.
Es umfasst wöchentliche Gruppensitzungen mit einer Dauer von jeweils einer Stunde über einen Zeitraum von 8 Wochen.
Diese Sitzungen, die für Gruppen von etwa 10 Personen konzipiert sind, kombinieren Widerstands- und Aerobic-Workouts, um Muskelmasse und Kraft zu steigern und gleichzeitig Fett bei Personen mit SO zu reduzieren.
Jede Sitzung umfasst ein 10-minütiges Aufwärmen und Abkühlen, 20 Minuten Krafttraining mit elastischen Bändern, gefolgt von einem 20-minütigen Abschnitt mit zügigem Gehen.
Die Teilnehmer erhalten außerdem einen YouTube-Link und eine Broschüre mit einer Beschreibung der Übungen, die sie dazu ermutigt, während und nach dem betreuten Programm fünfmal pro Woche mindestens 30 Minuten Sport zu treiben.
Nur Teilnehmer der M-Health-Gruppe werden angewiesen, die EatWellLog-App für das tägliche Selbstmanagement der Ernährung zu verwenden.
Diese App unterstützt Teilnehmer mit SO, indem sie einen strukturierten Ansatz für die Verwaltung einer Diät bietet, die einen stetigen Gewichtsverlust bei gleichzeitigem Erhalt der Muskelmasse fördert, im Einklang mit den aktuellen Ernährungsempfehlungen für diese Bevölkerungsgruppe.
Die EatWellLog-App verfügt über die folgenden Funktionen: i) Verfolgung der Ernährungsgewohnheiten der Teilnehmer durch Protokollierung von Mahlzeiten und Snacks aus einer Lebensmittelliste, ii) personalisiertes Online-Coaching und Erinnerungen durch ein multidisziplinäres Gesundheitsteam, iii) Beteiligung von Familienbetreuern über eine interaktive Nachrichtenfunktion, iv) Zugriff auf Gesundheitsinformationen über mehrere Kanäle, einschließlich Animationen, einer Übersichtsanzeige und einer Erinnerung, und v) Nutzung von Spielelementen, wie z. B. Bildungsanimationen und Videospielen, um Gesundheits- und Ernährungsinformationen im Zusammenhang mit SO zu verbreiten.
Participants will receive an 8-week program dietary modification program.
The dietary modification program is composed of three personalized, one-hour face-to-face sessions and five group-based nutrition classes.
Participants will be encouraged to take on a moderate hypocaloric plan that cuts daily energy expenditure to encourage steady weight loss while preserving muscle mass.
A protein intake of 1.5 g/kg of body weight per day is recommended.
To optimize protein uptake, it's suggested that protein be distributed evenly across meals, aiming for 25-30 g per meal, inclusive of 2.5-2.8
g of leucine.
Participants will also receive a guidebook, crafted through the Delphi method, to facilitate the adoption of these dietary modifications in their daily routines.
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ein identisches 8-wöchiges Programm, das aus einem personalisierten Programm zur Ernährungsumstellung und einem gruppenbasierten Trainingstraining besteht, ohne die EatWellLog-App zu verwenden.
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Die Teilnehmer erhalten ein 8-wöchiges Programm bestehend aus Bewegungstraining.
Es umfasst wöchentliche Gruppensitzungen mit einer Dauer von jeweils einer Stunde über einen Zeitraum von 8 Wochen.
Diese Sitzungen, die für Gruppen von etwa 10 Personen konzipiert sind, kombinieren Widerstands- und Aerobic-Workouts, um Muskelmasse und Kraft zu steigern und gleichzeitig Fett bei Personen mit SO zu reduzieren.
Jede Sitzung umfasst ein 10-minütiges Aufwärmen und Abkühlen, 20 Minuten Krafttraining mit elastischen Bändern, gefolgt von einem 20-minütigen Abschnitt mit zügigem Gehen.
Die Teilnehmer erhalten außerdem einen YouTube-Link und eine Broschüre mit einer Beschreibung der Übungen, die sie dazu ermutigt, während und nach dem betreuten Programm fünfmal pro Woche mindestens 30 Minuten Sport zu treiben.
Participants will receive an 8-week program dietary modification program.
The dietary modification program is composed of three personalized, one-hour face-to-face sessions and five group-based nutrition classes.
Participants will be encouraged to take on a moderate hypocaloric plan that cuts daily energy expenditure to encourage steady weight loss while preserving muscle mass.
A protein intake of 1.5 g/kg of body weight per day is recommended.
To optimize protein uptake, it's suggested that protein be distributed evenly across meals, aiming for 25-30 g per meal, inclusive of 2.5-2.8
g of leucine.
Participants will also receive a guidebook, crafted through the Delphi method, to facilitate the adoption of these dietary modifications in their daily routines.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Muskelkraft
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach Abschluss des Programms
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Die Handkraft (kg) wird mit dem Handdynamometer gemessen.
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Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach Abschluss des Programms
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Veränderungen der Muskelmasse
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach Abschluss des Programms
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Die Muskelmasse (kg) wird mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse gemessen.
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Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach Abschluss des Programms
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Veränderungen des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach Abschluss des Programms
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Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
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Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach Abschluss des Programms
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Veränderungen des Taillenumfangs
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach Abschluss des Programms
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Der Taillenumfang wurde als Mindestumfang zwischen Nabel und Schwertfortsatz angenommen und auf 0,5 cm genau gemessen.
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Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach Abschluss des Programms
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Veränderungen der Fettmasse
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach Abschluss des Programms
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Die Fettmasse (kg) wird mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse gemessen.
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Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach Abschluss des Programms
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Die Short Physical Performance Battery (SPPB)-Skala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach Abschluss des Programms
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Zur Messung der körperlichen Funktion wird die Short Physical Performance Battery (SPPB)-Skala verwendet. Dabei handelt es sich um ein bewährtes Instrument zur Funktionsüberwachung bei älteren Menschen, das drei Arten von Beurteilungen umfasst: 10 Sekunden lang mit den Füßen in drei verschiedenen Positionen stehen, 3 -Meter- oder 4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest und fünfmaliges Aufstehen von einem Stuhl.
Die SPPB-Werte reichen von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung).
Der Mindest- und Höchstwert beträgt 0 bzw. 10.
Höhere Punktzahlen bedeuten eine bessere Leistung.
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Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach Abschluss des Programms
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mini Nutritional Assessment (MNA) Kurzform
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach Abschluss des Programms
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Der Ernährungszustand der Teilnehmer wird durch das Mini Nutritional Assessment (MNA) beurteilt.
Es ist ein einfaches und schnelles Instrument zur Beurteilung älterer Menschen, die unterernährt sind oder von Mangelernährung bedroht sind.
Die MNA-Kurzform enthält 6 Elemente.
Die Fragen werden mit 2-3 Punkten pro Punkt gewichtet.
Die Werte werden in die Kategorien 0–7 (unterernährt), 8–11 (Risiko einer Unterernährung) und 12–14 (normaler Ernährungszustand) eingeteilt.
Der Mindest- und Höchstwert beträgt 0 bzw. 14.
Höhere Werte bedeuten einen besseren Ernährungszustand.
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Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach Abschluss des Programms
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Health Action Process Approach (HAPA) Ernährungs-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach Abschluss des Programms
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Die Skala zur ernährungsbezogenen Selbstwirksamkeit ist ein Teil der gesundheitsspezifischen Selbstwirksamkeitsskala.
Die ernährungsbezogene Selbstwirksamkeitsskala ist eine 5-Punkte-Skala, und jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1=sehr unsicher, 2=eher unsicher, 3=eher sicher, 4=sehr sicher bewertet.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Selbstwirksamkeit.
Der Mindest- und Höchstwert beträgt 0 bzw. 20.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Selbstwirksamkeit.
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Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach Abschluss des Programms
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Dietary Quality Index-International (DQI-I)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach Abschluss des Programms
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Der DQI-I wird verwendet, um die Ernährungsqualität der Teilnehmer abzuschätzen.
Es handelt sich um einen häufig verwendeten Fragebogen, der nicht von der Kultur beeinflusst wird.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Ernährungsqualität darstellt.
Der Mindest- und Höchstwert beträgt 0 bzw. 100.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Ernährungsqualität.
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Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach Abschluss des Programms
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EuroQoL 5D (EQ-5D)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach Abschluss des Programms
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Der EQ-5D umfasst fünf Dimensionen der Gesundheit: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.
Jeder von ihnen hat drei Antwortkategorien: keine, einige oder extreme Probleme und eine visuelle Analogskala von 0 bis 100 Punkten (EQ VAS).
Die Bewertungen aus den fünf Kategorien können in einen Nutzenindexwert umgewandelt werden, indem die aus den Präferenzgewichten der allgemeinen Bevölkerung in Hongkong abgeleiteten Werte verwendet werden.
Der Nutzenwert liegt im Allgemeinen zwischen 0 und 1.
Ein höherer Wert weist auf einen höheren Nutzen für die Gesundheit hin.
Der EQ VAS reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere vorstellbare Gesundheit hinweisen.
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Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach Abschluss des Programms
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Diäteinhaltung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach Abschluss des Programms
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Die Einhaltung der Proteinzufuhr wird durch ein Softwareprogramm „Food Processor®“ analysiert.
Wenn ein Teilnehmer vergisst, das Ernährungsprotokoll zu führen, verwendet der Leiter der Versuchsgruppe die 7-tägige Lebensmittelrückrufmethode, um die Nahrungsaufnahme des Teilnehmers zu überprüfen, ein in Ernährungsstudien häufig verwendeter Ansatz.
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Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach Abschluss des Programms
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Üben Sie die Einhaltung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach Abschluss des Programms
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Bewertet auf der Grundlage der Selbstberichte der Teilnehmer über ihre allgemeine Einhaltung des Trainingsprogramms.
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Wechsel vom Ausgangswert zu 8 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach Abschluss des Programms
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Deutz NE, Bauer JM, Barazzoni R, Biolo G, Boirie Y, Bosy-Westphal A, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Krznaric Z, Nair KS, Singer P, Teta D, Tipton K, Calder PC. Protein intake and exercise for optimal muscle function with aging: recommendations from the ESPEN Expert Group. Clin Nutr. 2014 Dec;33(6):929-36. doi: 10.1016/j.clnu.2014.04.007. Epub 2014 Apr 24.
- Hsu KJ, Liao CD, Tsai MW, Chen CN. Effects of Exercise and Nutritional Intervention on Body Composition, Metabolic Health, and Physical Performance in Adults with Sarcopenic Obesity: A Meta-Analysis. Nutrients. 2019 Sep 9;11(9):2163. doi: 10.3390/nu11092163.
- Goisser S, Kemmler W, Porzel S, Volkert D, Sieber CC, Bollheimer LC, Freiberger E. Sarcopenic obesity and complex interventions with nutrition and exercise in community-dwelling older persons--a narrative review. Clin Interv Aging. 2015 Aug 6;10:1267-82. doi: 10.2147/CIA.S82454. eCollection 2015.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
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- Kraus WE, Bhapkar M, Huffman KM, Pieper CF, Krupa Das S, Redman LM, Villareal DT, Rochon J, Roberts SB, Ravussin E, Holloszy JO, Fontana L; CALERIE Investigators. 2 years of calorie restriction and cardiometabolic risk (CALERIE): exploratory outcomes of a multicentre, phase 2, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Sep;7(9):673-683. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30151-2. Epub 2019 Jul 11.
- Yin YH, Liu JYW, Valimaki M. Effectiveness of non-pharmacological interventions on the management of sarcopenic obesity: A systematic review and meta-analysis. Exp Gerontol. 2020 Jul 1;135:110937. doi: 10.1016/j.exger.2020.110937. Epub 2020 Mar 30.
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