Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aplikace EatWelLog na dietu pro starší dospělé se sarkopenickou obezitou

11. února 2025 aktualizováno: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Účinky aplikace EatWelLog na zlepšení denního stravování pro starší dospělé se sarkopenickou obezitou žijící v komunitě: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Sarkopenická obezita, charakterizovaná současným snížením svalové hmoty a nadbytkem tělesného tuku, postihuje celosvětově 11 % starších dospělých, přičemž u osob starších 75 let se tento podíl zvyšuje na 23 %. Vzhledem k negativnímu synergickému dopadu na zdraví zůstává podpora nárůstu svalové hmoty při současném snižování tukové hmoty významnou výzvou, která vyžaduje naléhavé a účinné intervenční strategie pro řízení SO. Cvičení a výživa jsou primárními intervencemi doporučenými pro SO.

Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit účinky aplikace EatWellLog App vyvinuté týmem vyšetřovatelů pro místní starší dospělé při zlepšování:

  • jejich stav saropenické obezity, měřený všemi čtyřmi diagnostickými kritérii, včetně síly úchopu, svalové hmoty, fyzického výkonu a hmoty tělesného tuku (primární výsledek), a
  • nutriční sebeúčinnost, nutriční stav, kvalita stravy, kvalita života související se zdravím a dodržování dietních a cvičebních režimů (sekundární výsledky), a to posílením schopností sebeřízení a dlouhodobějším dodržováním každodenního dietního řízení mezi účastníky v Skupina M-health používající aplikaci ve srovnání s kontrolní skupinou.

Aplikace EatWellLog, navržená pro starší dospělé s SO, zahrnující pětistrategický rámec Klasnja a Pratt pro vývoj aplikací mobilního zdraví (mHealth) s cílem usnadnit změnu chování v oblasti zdraví. Tato aplikace podporuje uživatele s SO při správě denních diet, které podporují postupný úbytek hmotnosti a zachování svalové hmoty, při dodržování dietního režimu pro tuto populaci.

Čtyřicet starších dospělých s SO bude rekrutováno z místních komunitních zdravotních středisek a poté randomizováno do skupin m-health nebo kontrolních skupin. Obě skupiny obdrží samostatně 8týdenní řízený program. Program se skládá z personalizovaného programu úpravy stravy a skupinového cvičebního tréninku, které byly testovány a použity v pilotním projektu výzkumných pracovníků a projektu General Research Fund (GRF). Kromě toho pouze skupina m-health bude instruována, aby používala aplikaci pro každodenní sebeřízení stravy.

Účastníci budou posouzeni na základě různých výsledků bezprostředně po 8týdenním supervidovaném programu (T1), které budou porovnány se základní linií (T0). Pro prozkoumání možných dlouhodobých účinků intervence budou provedena další měření 3-(T2) a 6-(T3) měsíců po kontrolovaném programu, která budou porovnána s měřeními provedenými v T0.

Přehled studie

Detailní popis

Sarkopenická obezita (SO), charakterizovaná současným snížením svalové hmoty a nadbytkem tělesného tuku, postihuje celosvětově 11 % starších dospělých, přičemž u osob starších 751 let se tento podíl zvyšuje na 23 %. Starší dospělí se sníženou svalovou hmotou jsou 1,95-2,62 krát náchylnější k obezitě než ti s normální svalovou hmotou. To je způsobeno společnými etiologickými faktory mezi sarkopenií a obezitou, jako jsou sedavé návyky a biologické posuny související se stárnutím, včetně snížení anabolických hormonů, zvýšené inzulínové rezistence a eskalovaného oxidačního stresu. Kombinace sarkopenie a obezity má kombinovaný negativní dopad na zdraví, zvyšuje pravděpodobnost osteoartrózy kolena a kyčle, což vede ke snížení fyzických schopností, stejně jako zvyšuje riziko kardio-metabolických onemocnění, institucionalizovaných a úmrtí, převyšuje rizika samotné sarkopenie nebo obezity.

Efektivní řešení SO pro podporu nárůstu svalové hmoty při současném snížení tukové hmoty zůstává významnou výzvou, která vyžaduje naléhavé a účinné intervenční strategie. V současnosti jsou nejčastěji doporučovanými intervencemi cvičení a nutriční intervence.

Cvičení a nutriční intervence pro SO Nedávný systematický přehled 11 studií se 440 účastníky SO ukázal, že odporový trénink dvakrát týdně po dobu 20 minut po dobu minimálně 8 týdnů účinně zlepšuje složení těla, svalovou sílu a rychlost chůze. Kromě toho důkazy naznačovaly, že kombinace aerobního a odporového tréninku se zvýšeným příjmem bílkovin je účinnější při snižování tělesného tuku než samotný odporový trénink, ale nemá žádný vliv na svalovou hmotu a sílu. Další systematický přehled osmi studií s 605 účastníky SO zjistil, že samotný odporový trénink může zvýšit svalovou sílu. Ke zlepšení fyzických funkcí (tj. rychlosti chůze a síly úchopu) se zdá, že cvičení kombinující aerobní a odporový trénink s doplňky stravy má slibnější výsledky. Zjištění v nedávném souhrnném přehledu metaanalýz dospěly k závěru, že cvičební intervence (buď odporový trénink nebo kombinované odporové a aerobní cvičení) jsou prospěšné pro stavbu těla a fyzickou výkonnost u starších dospělých s SO. Přidaná hodnota cvičení s nutričními intervencemi (buď suplementace bílkovin a úpravy stravy) však přináší nekonzistentní výsledky.

Adekvátní příjem bílkovin je životně důležitý pro budování svalů a omezení kalorií je účinné při snižování tukové hmoty. Výživa je tedy kritickým faktorem při nástupu a progresi SO, ačkoli důkazy o nutričních intervencích při rezervování SO prokázaly nekonzistentní účinky, zejména pokud jde o svalovou hmotu a sílu. Při zavádění redukční diety pro jedince s SO je důležité vyvážit redukci tuku se zachováním svalové hmoty zajištěním dostatečného příjmu bílkovin, aby se zabránilo zhoršující se ztrátě svalové hmoty. Důkazy naznačují, že zdroj bílkovin je zásadní pro udržení svalů, konkrétně pro bílkoviny živočišného původu, které mají vysoký obsah leucinu, mohou být účinnější při zachování svalové hmoty během hubnutí a při zachování fyzické funkce. Zatímco výživové doplňky se běžně používají ke zvýšení příjmu bílkovin, jejich účinky na SO zůstávají nekonzistentní a mohou způsobit vedlejší účinky, jako jsou zažívací potíže, interakce s některými léky, dehydratace, poškození jater a ledvin, nadýmání a ztráta vápníku. Vyšetřovatelé obhajují nezdravou stravu obsahující celé spektrum živin z celých potravin, v souladu s dietními směrnicemi pro Američany, 2020-2025, jako preferovaný přístup před doplňky pro osoby se sarkopenickou obezitou. Úprava denních stravovacích návyků jedinců s SO může poskytnout udržitelnější výhody než pouhé přidávání doplňků do stravy.

Nedávný systematický přehled zkoumající nutriční intervence při zvládání sarkopenické obezity analyzoval devět studií, ale pouze dvě posuzovaly dopad dietních úprav na příjem bílkovin u starších dospělých s SO. První randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) hodnotila vliv nízkokalorické diety s normální (0,8 g/kg tělesné hmotnosti/den) oproti vysokému příjmu bílkovin (1,2 g/kg tělesné hmotnosti/den) po dobu tří měsíců u 104 starších žen. s SO. Studie zjistila, že svalová hmota se u skupiny s normálními bílkovinami snížila současně se ztrátou tuku, zatímco skupina s vysokým obsahem bílkovin zaznamenala zachování svalové hmoty. Druhá pilotní RCT zahrnující 18 žen porovnávala nízkokalorickou dietu s placebem s dietou s vysokým obsahem bílkovin (1,2-1,4 g/kg tělesné hmotnosti/den) po dobu čtyř měsíců. Významné nárůsty svalové síly byly zaznamenány ve skupině s vysokým obsahem bílkovin, ačkoli změny ve svalové hmotě se mezi těmito dvěma skupinami významně nelišily. Zatímco zjištění v těchto dvou studiích poskytla předběžný důkaz, že hypokalorická strava a vysoký příjem bílkovin mohou být nezbytné pro zvládnutí SO, zejména pro zachování svalové hmoty a síly. Tyto studie však měly omezení, jako jsou široká zařazovací kritéria pro sarkopenickou obezitu, chyběl standardizovaný diagnostický protokol, nedostatečné údaje o dodržování diety a neprůhledné podrobnosti týkající se randomizace a specifik intervencí. Je zapotřebí důkladnějšího výzkumu, aby bylo možné prozkoumat dopad úpravy stravy na sarkopenickou obezitu.

Konvenční dietní zásah, který se opírá o osobní konzultace a monitorování, čelil mnoha problémům, které zahrnovaly špatné dodržování doporučeného dietního režimu, vysoké opotřebení, časová omezení a pracovní sílu. To byly hlavní hrozby pro životaschopnost studie, které vedly k nekonzistentním účinkům léčby. Po ukončení dietního tréninkového programu se navíc může terapeutický účinek postupně snižovat. Po ukončení dietního programu se navíc může terapeutický účinek postupně snižovat.

Odůvodnění pro vývoj intervence založené na m-health pro SO Systematické přehledy zjistily, že dietní intervence m-health s vhodnými technikami změny chování může dosáhnout změny dietního chování u celé řady chronických onemocnění, jako je obezita, metabolický syndrom, kardiovaskulární onemocnění s relativně nízké míry opotřebení. Pokud je známo, neexistují žádné studie hodnotící účinky dietetických intervencí m-health na SO. Úspěch intervencí m-health u jiných chronických stavů by mohl být potenciálně přizpůsoben ke zlepšení zdravotního chování u pacientů s SO.

Cíle a hypotézy k testování.

Cílem studie je vyhodnotit účinky aplikace EatWellLog (dále jen „aplikace“), navržené týmem vyšetřovatelů, aby řešila potřeby místních starších dospělých, při zlepšování:

  • jejich stav saropenické obezity, měřený všemi čtyřmi diagnostickými kritérii, včetně síly úchopu, svalové hmoty, fyzického výkonu a hmoty tělesného tuku (primární výsledek), a
  • nutriční sebeúčinnost, nutriční stav, kvalita stravy, kvalita života související se zdravím a dodržování dietních a cvičebních režimů (sekundární výsledky), a to posílením schopností sebeřízení a dlouhodobějším dodržováním každodenního dietního řízení mezi účastníky v Skupina M-health používající aplikaci ve srovnání s kontrolní skupinou.

Předpokládá se, že uživatelé aplikace budou vykazovat významné a trvalé zlepšení stavu SO a sekundárních výsledků bezprostředně po programu výživy a cvičení pod dohledem a při 3 a 6měsíčních následných kontrolách ve srovnání s kontrolní skupinou, která absolvovala stejný program pod dohledem bez aplikace.

Vyšetřovatelé také prozkoumají zkušenosti uživatelů s aplikací prostřednictvím skupin se všemi účastníky ve skupině M-health, 6–8 na skupinu, aby porozuměli jejich zkušenostem s používáním aplikace. Kromě toho budou vyšetřovatelé analyzovat údaje o používání aplikace, včetně doby trvání relace, frekvence, využití funkcí a míry retence, při 3měsíčním a 6měsíčním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 65 nebo více let a žijící v komunitě;
  • Mít SO podle Asijské pracovní skupiny pro sarkopénii (AWGS) a kritérií obezity Světové zdravotnické organizace (WHO) pro Asiaty:

    1. Raná sarkopenie indikovaná splněním jednoho z následujících kritérií; síla stisku <28 kg (muži) a <18 kg (ženy); hmotnost apendikulárního kosterního svalstva (ASM)/výška2 <7 kg/m2 (muži) a <5,7 kg/m2 (ženy), nebo skóre SPPB <9; Skóre baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) <9,
    2. Obezita indikovaná BMI ≥25 kg/m2, obvod pasu ≥90 cm (muži) a ≥80 cm (ženy) nebo tělesný tuk >30 %;
  • Vlastní chytrý telefon s přístupem na internet; a
  • Znalosti v komunikaci, čtení a psaní v čínštině a bez větších poruch sluchu a zraku, aby bylo zajištěno porozumění našim pokynům.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s onemocněními ovlivňujícími trávení nebo konzumaci potravy, včetně závažných srdečních/plicních/renálních onemocnění, cukrovky, rakoviny nebo autoimunitních poruch;
  • Ti, kteří užívají léky ovlivňující stravovací návyky, trávení nebo metabolismus, jako jsou léky na hubnutí;
  • Osoby s poruchou užívání alkoholu, jak je definováno v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (DSM-5), potenciálně brání změnám ve stravování;
  • Ti s lékařskými implantáty jako kardiostimulátory, které by mohly být narušeny nízkoúrovňovými elektrickými proudy bioelektrické impedanční analýzy (BIA).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: M-health skupina
Účastníci M-health obdrží 8týdenní program sestávající z personalizovaného programu úpravy stravy a skupinového cvičebního tréninku. Kromě toho bude skupina m-health instruována, aby používala aplikaci EatWellLog pro každodenní sebeřízení stravy.
Účastníci obdrží 8týdenní program sestávající z personalizovaného programu úpravy stravy. Program úpravy stravy se skládá z celkem 8 personalizovaných, hodinových osobních sezení. Účastníci budou vyzváni, aby přijali mírný hypokalorický plán, který sníží denní energetický výdej, aby podpořil stabilní hubnutí a zároveň zachoval svalovou hmotu. Doporučený příjem bílkovin je 1,5 g/kg tělesné hmotnosti denně. Pro optimalizaci příjmu bílkovin se doporučuje, aby byly bílkoviny distribuovány rovnoměrně mezi jídly, s cílem 25–30 g na jídlo, včetně 2,5–2,8 g leucinu. Účastníci také obdrží příručku vytvořenou metodou Delphi, která jim usnadní přijetí těchto dietních úprav v jejich každodenních rutinách.
Účastníci obdrží 8týdenní program skládající se ze cvičení. Zahrnuje týdenní skupinová sezení, z nichž každé trvá hodinu po dobu 8 týdnů. Tato lekce, určená pro skupiny přibližně 10, spojí odporová a aerobní cvičení ke zvýšení svalové hmoty a síly a zároveň ke snížení tuku u jedinců s SO. Každé cvičení zahrnuje 10minutové zahřátí a ochlazení, 20minutový odporový trénink s použitím elastických pásů, po kterém následuje 20minutový úsek rychlé chůze. Účastníci také obdrží odkaz na YouTube a brožuru s popisem cvičení, která je vybízí, aby během programu pod dohledem i po něm pětkrát týdně cvičili alespoň 30 minut.
Pouze účastníci ve skupině M-health budou instruováni, aby používali aplikaci EatWellLog pro každodenní sebeřízení stravy. Tato aplikace podporuje účastníky s SO tím, že poskytuje strukturovaný přístup k řízení diety, která podporuje stabilní hubnutí při zachování svalové hmoty, v souladu s aktuálními výživovými doporučeními pro tuto demografickou skupinu. Aplikace EatWellLog má následující funkce: i) sledování stravovacích návyků účastníků protokolováním jídel a svačin ze seznamu potravin, ii) personalizované online školení a připomínky multidisciplinárního zdravotnického týmu, iii) účast rodinných pečovatelů prostřednictvím interaktivní funkce zasílání zpráv, iv) přístup k informacím o zdraví prostřednictvím více kanálů, včetně animací, zobrazení na první pohled a připomenutí, a v) využití herních prvků, jako jsou vzdělávací animace a videohry, k šíření zdravotních a nutričních informací souvisejících s SO.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny obdrží identický 8týdenní program sestávající z personalizovaného programu úpravy stravy a skupinového cvičebního tréninku bez použití aplikace EatWellLog.
Účastníci obdrží 8týdenní program sestávající z personalizovaného programu úpravy stravy. Program úpravy stravy se skládá z celkem 8 personalizovaných, hodinových osobních sezení. Účastníci budou vyzváni, aby přijali mírný hypokalorický plán, který sníží denní energetický výdej, aby podpořil stabilní hubnutí a zároveň zachoval svalovou hmotu. Doporučený příjem bílkovin je 1,5 g/kg tělesné hmotnosti denně. Pro optimalizaci příjmu bílkovin se doporučuje, aby byly bílkoviny distribuovány rovnoměrně mezi jídly, s cílem 25–30 g na jídlo, včetně 2,5–2,8 g leucinu. Účastníci také obdrží příručku vytvořenou metodou Delphi, která jim usnadní přijetí těchto dietních úprav v jejich každodenních rutinách.
Účastníci obdrží 8týdenní program skládající se ze cvičení. Zahrnuje týdenní skupinová sezení, z nichž každé trvá hodinu po dobu 8 týdnů. Tato lekce, určená pro skupiny přibližně 10, spojí odporová a aerobní cvičení ke zvýšení svalové hmoty a síly a zároveň ke snížení tuku u jedinců s SO. Každé cvičení zahrnuje 10minutové zahřátí a ochlazení, 20minutový odporový trénink s použitím elastických pásů, po kterém následuje 20minutový úsek rychlé chůze. Účastníci také obdrží odkaz na YouTube a brožuru s popisem cvičení, která je vybízí, aby během programu pod dohledem i po něm pětkrát týdně cvičili alespoň 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny svalové síly
Časové okno: Změňte výchozí stav na 8 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení programu
Síla rukojeti (kg) bude měřena pomocí ručního dynamometru.
Změňte výchozí stav na 8 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení programu
Změny svalové hmoty
Časové okno: Změňte výchozí stav na 8 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení programu
Svalová hmota (kg) bude měřena pomocí bioelektrické impedanční analýzy.
Změňte výchozí stav na 8 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení programu
Změny indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Změňte výchozí stav na 8 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení programu
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
Změňte výchozí stav na 8 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení programu
Změny obvodu pasu
Časové okno: Změňte výchozí stav na 8 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení programu
Obvod pasu byl vzat jako minimální obvod mezi pupkem a xiphoidním výběžkem a měřen s přesností na 0,5 cm.
Změňte výchozí stav na 8 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení programu
Změny tukové hmoty
Časové okno: Změňte výchozí stav na 8 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení programu
Hmotnost tuku (kg) bude měřena pomocí bioelektrické impedanční analýzy.
Změňte výchozí stav na 8 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení programu
Stupnice Short Physical Performance Battery (SPPB).
Časové okno: Změňte výchozí stav na 8 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení programu
K měření fyzické funkce bude použita škála Short Physical Performance Battery (SPPB), což je dobře zavedený nástroj pro monitorování funkce u starších lidí, který obsahuje tři druhy hodnocení: stát 10 sekund s nohama ve 3 různých polohách, 3 -metr nebo 4metrový test rychlosti chůze a pětkrát čas vstát ze židle. Skóre SPPB se pohybuje od 0 (nejhorší výkon) do 12 (nejlepší výkon). Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 10. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Změňte výchozí stav na 8 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini Nutritional Assessment (MNA) Short-form
Časové okno: Změňte výchozí stav na 8 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení programu
Nutriční stav účastníků bude posouzen prostřednictvím Mini Nutritional Assessment (MNA). Jde o jednoduchý a rychlý nástroj pro hodnocení starších lidí, kteří jsou podvyživení nebo ohroženi podvýživou. Zkrácený formulář MNA obsahuje 6 položek. Otázky jsou vážené, 2–3 body za položku. Skóre je kategorizováno jako 0-7 (podvyživený), 8-11 (v riziku podvýživy), 12-14 (normální nutriční stav). Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 14. Vyšší skóre znamená lepší nutriční stav.
Změňte výchozí stav na 8 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení programu
Health Action Process Approach (HAPA) Výživová škála sebeúčinnosti
Časové okno: Změňte výchozí stav na 8 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení programu
Škála nutriční sebeúčinnosti je jednou částí škály zdravotní vlastní účinnosti. Škála nutriční sebeúčinnosti je 5-položková škála a každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici od 1= velmi nejisté, 2=spíše nejisté, 3=spíše jisté, 4=velmi jisté. Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 20. Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
Změňte výchozí stav na 8 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení programu
Index kvality stravy – mezinárodní (DQI-I)
Časové okno: Změňte výchozí stav na 8 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení programu
DQI-I bude použit k odhadu kvality stravy účastníků. Je to dobře používaný dotazník, aniž by byl ovlivněn kulturou. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu stravy. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu stravy.
Změňte výchozí stav na 8 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení programu
EuroQoL 5D (EQ-5D)
Časové okno: Změňte výchozí stav na 8 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení programu
EQ-5D zahrnuje pět dimenzí zdraví: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Každá z nich má tři kategorie odpovědí: žádné, některé nebo extrémní problémy a vizuální analogovou škálu 0–100 bodů (EQ VAS). Hodnocení z pěti kategorií lze převést na skóre indexu užitku využitím skóre odvozených z preferenčních vah obecné populace v Hongkongu. Skóre užitečnosti se obecně pohybuje od méně než 0 do 1. Vyšší skóre znamená vyšší zdravotní prospěšnost. EQ VAS se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší představitelné zdraví.
Změňte výchozí stav na 8 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení programu
Dodržování diety
Časové okno: Změňte výchozí stav na 8 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení programu
Dodržování příjmu bílkovin bude analyzováno softwarovým programem "Food Processor®". Pokud některý z účastníků zapomene uchovávat dietní záznam, bude facilitátor experimentální skupiny používat metodu 7denního stažení jídla ke kontrole příjmu potravy účastníka, což je přístup běžně používaný ve studiích výživy.
Změňte výchozí stav na 8 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení programu
Dodržování cvičení
Časové okno: Změňte výchozí stav na 8 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení programu
Posouzeno na základě vlastních zpráv účastníků o jejich celkovém dodržování cvičebního režimu.
Změňte výchozí stav na 8 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po dokončení programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20240214001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Z důvodu zachování důvěrnosti budou údaje uchovávány v anonymitě a informace všech účastníků budou nahrazeny referenčními kódy. Shromážděná data budou uchovávána na uzamčeném místě a elektronické verze budou zašifrovány a budou přístupné pouze výzkumníkům. Všechna data budou zničena do 7 let po dokončení tohoto výzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program úpravy stravy

Předplatit