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Efeitos do aplicativo EatWelLog no gerenciamento da dieta de idosos com obesidade sarcopênica

9 de abril de 2024 atualizado por: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Efeitos do aplicativo EatWelLog na melhoria do gerenciamento diário da dieta para idosos residentes na comunidade com obesidade sarcopênica: um ensaio piloto randomizado controlado

A obesidade sarcopênica, caracterizada pela redução simultânea da massa muscular e excesso de gordura corporal, afeta 11% dos idosos em todo o mundo, aumentando para 23% naqueles com mais de 75 anos. Considerando o impacto sinérgico negativo na saúde, promover ganhos de massa muscular e ao mesmo tempo reduzir a massa gorda continua a ser um desafio significativo, necessitando de estratégias de intervenção urgentes e eficazes para a gestão do SO. Exercício e nutrição são as principais intervenções recomendadas para SO.

Este projeto visa avaliar os efeitos do aplicativo EatWellLog desenvolvido pela equipe de investigadores para idosos locais, na melhoria de:

  • seu status de obesidade sarcopênica, medido por todos os quatro critérios diagnósticos, incluindo força de preensão, massa muscular, desempenho físico e massa de gordura corporal (resultado primário) e,
  • autoeficácia nutricional, estado nutricional, qualidade da dieta, qualidade de vida relacionada à saúde e adesão à dieta e regimes de exercícios (resultados secundários), melhorando as habilidades de autogestão e adesão a longo prazo ao manejo diário da dieta entre os participantes do Grupo M-health utilizando o App, comparado ao grupo controle.

O aplicativo EatWellLog, projetado para idosos com SO, incorpora a estrutura de cinco estratégias de Klasnja e Pratt para o desenvolvimento de aplicativos de saúde móvel (mHealth) para facilitar a mudança comportamental de saúde. Este App apoia os usuários com SO no gerenciamento de dietas diárias que promovam a perda gradual de peso e a preservação da massa muscular, aderindo ao regime alimentar adequado para esta população.

Quarenta adultos mais velhos com SO serão recrutados em centros de saúde comunitários locais e depois randomizados para m-health ou grupos de controle. Ambos os grupos receberão um programa supervisionado de 8 semanas separadamente. O programa consiste em um programa personalizado de modificação dietética e treinamento físico em grupo que foram testados e usados ​​​​no projeto piloto dos investigadores e no projeto do Fundo Geral de Pesquisa (GRF). Além disso, apenas o grupo m-health será orientado a utilizar o App para autogestão da dieta diária.

Os participantes serão avaliados em uma variedade de resultados imediatamente após o programa supervisionado de 8 semanas (T1), que será comparado com a linha de base (T0). Para explorar os possíveis efeitos a longo prazo da intervenção, outras medições serão realizadas 3 (T2) e 6 (T3) meses após o programa supervisionado, que serão comparadas com aquelas realizadas em T0.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade sarcopênica (OS), caracterizada pela redução simultânea da massa muscular e excesso de gordura corporal, afeta 11% dos idosos em todo o mundo, aumentando para 23% entre aqueles com mais de 75 anos. Idosos com massa muscular reduzida são 1,95-2,62 vezes mais propensos à obesidade do que aqueles com massa muscular normal. Isto se deve a fatores etiológicos compartilhados entre a sarcopenia e a obesidade, como hábitos sedentários e alterações biológicas relacionadas ao envelhecimento, incluindo diminuição dos hormônios anabólicos, aumento da resistência à insulina e aumento do estresse oxidativo. A combinação de sarcopenia e obesidade tem um impacto negativo agravado na saúde, aumentando a probabilidade de osteoartrite do joelho e da anca, o que leva à redução das capacidades físicas, bem como aumenta o risco de doenças cardiometabólicas, institucionalizadas, e morte, excedendo os riscos apenas de sarcopenia ou obesidade.

Abordar o SO de forma eficaz para promover ganhos de massa muscular e, ao mesmo tempo, reduzir a massa gorda continua a ser um desafio significativo, necessitando de estratégias de intervenção urgentes e eficazes. Atualmente, as intervenções de exercício e nutrição são as intervenções mais comumente recomendadas.

Intervenções de exercício e nutrição para SO Uma revisão sistemática recente de 11 ensaios com 440 participantes de SO mostrou que o treinamento de resistência duas vezes por semana durante 20 minutos durante um mínimo de 8 semanas melhora efetivamente a composição corporal, a força muscular e a velocidade da marcha. Além disso, as evidências sugerem que combinar o treino aeróbico e de resistência com o aumento da ingestão de proteínas é mais eficaz na redução da gordura corporal do que apenas o treino de resistência, mas não teve efeitos na massa e força muscular. Outra revisão sistemática de oito ensaios com 605 participantes do SO descobriu que o treinamento de resistência por si só poderia aumentar a força muscular. Para melhorar também as funções físicas (ou seja, velocidade de marcha e força de preensão), exercícios que combinam treinamento aeróbico e de resistência com suplementos dietéticos parecem ter resultados mais promissores. Os resultados de uma recente revisão abrangente de meta-análises concluíram que as intervenções com exercícios (treinamento de resistência ou exercícios combinados de resistência e aeróbicos) são benéficas para a composição corporal e o desempenho físico em idosos com SO. No entanto, o valor acrescentado do exercício com intervenções nutricionais (seja suplemento proteico e modificações dietéticas) produz resultados inconsistentes.

A ingestão adequada de proteínas é vital para a construção muscular e a restrição calórica é eficaz na redução da massa gorda. Assim, a nutrição é um fator crítico no início e na progressão da OS, embora as evidências de intervenções nutricionais na reserva da OS demonstrem efeitos inconsistentes, especialmente em relação à massa e força muscular. Ao implementar uma dieta de perda de peso para indivíduos com SO, é importante equilibrar a redução de gordura com a preservação da massa muscular, garantindo a ingestão adequada de proteínas para evitar a exacerbação da perda muscular. As evidências sugerem que a fonte de proteína é crucial para a retenção muscular, especificamente para proteínas de origem animal, que são ricas em leucina, podem ser mais eficazes na preservação da massa muscular durante a perda de peso e na manutenção da função física. Embora os suplementos nutricionais sejam comumente usados ​​para aumentar a ingestão de proteínas, seus efeitos sobre o SO permanecem inconsistentes e podem causar efeitos colaterais como problemas digestivos, interação com certos medicamentos, desidratação, danos hepáticos e renais, distensão abdominal e perda de cálcio. Os investigadores defendem uma dieta pouco saudável que incorpore um espectro completo de nutrientes provenientes de alimentos integrais, em linha com as Diretrizes Dietéticas para Americanos, 2020-2025, como a abordagem preferida em relação aos suplementos para aqueles com obesidade sarcopênica. Modificar os hábitos alimentares diários de indivíduos com SO pode proporcionar benefícios mais sustentáveis ​​do que simplesmente adicionar suplementos à sua dieta.

Uma revisão sistemática recente que examinou as intervenções nutricionais no tratamento da obesidade sarcopênica analisou nove estudos, mas apenas dois avaliaram o impacto das modificações dietéticas na ingestão de proteínas entre idosos com SO. O primeiro ensaio clínico randomizado (ECR) avaliou o impacto de uma dieta hipocalórica com ingestão normal (0,8 g/kg de peso corporal/dia) versus alta ingestão de proteínas (1,2 g/kg de peso corporal/dia) durante três meses em 104 mulheres idosas. com SO. O estudo descobriu que a massa muscular diminuiu no grupo de proteína normal simultaneamente com a perda de gordura, enquanto o grupo de alta proteína viu a preservação da massa muscular. O segundo ECR piloto envolvendo 18 mulheres comparou uma dieta hipocalórica com placebo a uma dieta rica em proteínas (1,2-1,4 g/kg de peso corporal/dia) durante quatro meses. Ganhos significativos de força muscular foram observados no grupo de alta proteína, embora as mudanças na massa muscular não tenham sido significativamente diferentes entre os dois grupos. Embora as descobertas destes dois ensaios tenham fornecido evidências preliminares de que uma dieta hipocalórica e uma ingestão elevada de proteínas podem ser necessárias para controlar a SO, particularmente para preservar a massa muscular e a força. Esses estudos, no entanto, apresentaram limitações, como critérios amplos de inclusão para obesidade sarcopênica, falta de um protocolo diagnóstico padronizado, dados insuficientes sobre adesão alimentar e detalhes opacos em relação à randomização e às especificidades da intervenção. São necessárias pesquisas mais rigorosas para investigar o impacto da modificação da dieta na obesidade sarcopênica.

A intervenção convencional de modificação da dieta, que depende de consulta e monitorização presencial, enfrentou muitos desafios que incluíam a fraca adesão dos participantes ao regime alimentar recomendado, elevado desgaste, restrições de tempo e mão-de-obra. Essas foram as principais ameaças à viabilidade do estudo, levando a efeitos inconsistentes do tratamento. Além disso, o efeito terapêutico pode diminuir gradualmente após a conclusão do programa de treinamento dietético. Além disso, o efeito terapêutico pode diminuir gradualmente após a conclusão do programa dietético.

Justificativa para o desenvolvimento de uma intervenção baseada em saúde móvel para SO Revisões sistemáticas descobriram que a intervenção dietética de saúde móvel, com técnicas apropriadas de mudança de comportamento, pode alcançar mudanças de comportamento alimentar em uma série de doenças crônicas, como obesidade, síndrome metabólica, doenças cardiovasculares com relativamente baixas taxas de atrito. Até onde sabemos, não há estudos que avaliem os efeitos das intervenções dietéticas de m-health no SO. O sucesso das intervenções de saúde móvel noutras condições crónicas poderia potencialmente ser adaptado para melhorar os comportamentos de saúde em pacientes com SO.

Objetivos e hipóteses a serem testadas.

O estudo tem como objetivo avaliar os efeitos do aplicativo EatWellLog (doravante denominado "o aplicativo"), desenvolvido pela equipe de investigadores para atender às necessidades dos idosos locais, na melhoria de:

  • seu status de obesidade sarcopênica, medido por todos os quatro critérios diagnósticos, incluindo força de preensão, massa muscular, desempenho físico e massa de gordura corporal (resultado primário) e,
  • autoeficácia nutricional, estado nutricional, qualidade da dieta, qualidade de vida relacionada à saúde e adesão à dieta e regimes de exercícios (resultados secundários), melhorando as habilidades de autogestão e adesão a longo prazo ao manejo diário da dieta entre os participantes do Grupo M-health utilizando o App, comparado ao grupo controle.

Supõe-se que os usuários do aplicativo demonstrarão melhorias significativas e sustentadas no status SO e nos resultados secundários imediatamente após o programa supervisionado de nutrição e exercícios e nos acompanhamentos de 3 e 6 meses, em comparação com o grupo de controle que recebe o mesmo programa supervisionado sem a aplicação.

Os investigadores também explorarão a experiência dos usuários com o aplicativo por meio de grupos focais com todos os participantes do grupo M-health, 6-8 por grupo, para compreender sua experiência de uso do aplicativo. Além disso, os investigadores analisarão os dados de uso do aplicativo, incluindo duração da sessão, frequência, utilização de recursos e taxas de retenção, nos acompanhamentos de 3 e 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 65 anos ou mais e residir na comunidade;
  • Tendo SO de acordo com o Grupo de Trabalho Asiático para Sarcopenia (AWGS) e os critérios de obesidade da Organização Mundial da Saúde (OMS) para asiáticos:

    1. Sarcopenia em estágio inicial indicada pelo cumprimento de um dos seguintes critérios; força de preensão manual <28 kg (homens) e <18 kg (mulheres); massa muscular esquelética apendicular (MAE)/altura2 <7 kg/m2 (homens) e <5,7 kg/m2 (mulheres), ou escore SPPB <9; Pontuação da Short Physical Performance Battery (SPPB) <9,
    2. Obesidade indicada por IMC ≥25 kg/m2, circunferência da cintura ≥90 cm (homens) e ≥80 cm (mulheres) ou gordura corporal >30%;
  • Possuir smartphone com acesso à internet; e
  • Proficiência na comunicação, leitura e escrita em chinês, e sem grandes deficiências auditivas e visuais para garantir a compreensão de nossas instruções.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com doenças que afetam a digestão ou o consumo de alimentos, incluindo doenças cardíacas/pulmonares/renais graves, diabetes, câncer ou doenças autoimunes;
  • Aqueles que tomam medicamentos que afetam os hábitos alimentares, a digestão ou o metabolismo, como medicamentos para perder peso;
  • Pessoas com transtorno por uso de álcool, conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5), potencialmente dificultando mudanças de comportamento alimentar;
  • Aqueles com implantes médicos, como marca-passos, que podem ser interrompidos pelas correntes elétricas de baixo nível da análise de impedância bioelétrica (BIA).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo M-saúde
Os participantes do M-health receberão um programa de 8 semanas que consiste em um programa de modificação dietética personalizado e treinamento físico em grupo. Além disso, o grupo m-health será instruído a usar o aplicativo EatWellLog para autogestão da dieta diária.
Os participantes receberão um programa de 8 semanas que consiste em um programa personalizado de modificação dietética. O programa de modificação alimentar é composto por um total de 8 sessões presenciais personalizadas de uma hora. Os participantes serão incentivados a adotar um plano hipocalórico moderado que reduza o gasto energético diário para estimular a perda constante de peso e, ao mesmo tempo, preservar a massa muscular. Recomenda-se uma ingestão de proteínas de 1,5 g/kg de peso corporal por dia. Para otimizar a absorção de proteínas, sugere-se que a proteína seja distribuída uniformemente entre as refeições, visando 25-30 g por refeição, incluindo 2,5-2,8 g de leucina. Os participantes também receberão um guia, elaborado pelo método Delphi, para facilitar a adoção dessas modificações alimentares em seu dia a dia.
Os participantes receberão um programa de 8 semanas que consiste em treinamento físico. Implica sessões semanais em grupo, cada uma com duração de uma hora durante 8 semanas. Essas sessões, projetadas para grupos de aproximadamente 10 pessoas, combinarão exercícios aeróbicos e de resistência para aumentar a massa muscular e a força e, ao mesmo tempo, reduzir a gordura em indivíduos com SO. Cada sessão inclui aquecimento e desaquecimento de 10 minutos, 20 minutos de treinamento de resistência com faixas elásticas, seguido por um segmento de caminhada rápida de 20 minutos. Os participantes também receberão um link do YouTube e um panfleto descrevendo os exercícios, incentivando-os a manter pelo menos 30 minutos de exercício cinco vezes por semana durante e após o programa supervisionado.
Apenas os participantes do grupo M-health serão instruídos a usar o aplicativo EatWellLog para autogestão da dieta diária. Este aplicativo apoia os participantes com SO, fornecendo uma abordagem estruturada para gerenciar uma dieta que incentiva a perda constante de peso enquanto mantém a massa muscular, de acordo com as recomendações nutricionais atuais para esse grupo demográfico. O aplicativo EatWellLog possui os seguintes recursos: i) rastrear os hábitos alimentares dos participantes registrando refeições e lanches de uma lista de alimentos, ii) coaching on-line personalizado e lembretes por uma equipe multidisciplinar de saúde, iii) participação de cuidadores familiares por meio de uma função de mensagens interativas, iv) acesso a informações de saúde através de múltiplos canais, incluindo animações, uma exibição rápida e um lembrete, e v) utilização de elementos de jogos, como animações educativas e videogames para divulgar informações de saúde e nutricionais relacionadas ao OS.
Comparador Falso: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberão um programa idêntico de 8 semanas que consiste em um programa de modificação dietética personalizado e treinamento físico em grupo sem usar o aplicativo EatWellLog.
Os participantes receberão um programa de 8 semanas que consiste em um programa personalizado de modificação dietética. O programa de modificação alimentar é composto por um total de 8 sessões presenciais personalizadas de uma hora. Os participantes serão incentivados a adotar um plano hipocalórico moderado que reduza o gasto energético diário para estimular a perda constante de peso e, ao mesmo tempo, preservar a massa muscular. Recomenda-se uma ingestão de proteínas de 1,5 g/kg de peso corporal por dia. Para otimizar a absorção de proteínas, sugere-se que a proteína seja distribuída uniformemente entre as refeições, visando 25-30 g por refeição, incluindo 2,5-2,8 g de leucina. Os participantes também receberão um guia, elaborado pelo método Delphi, para facilitar a adoção dessas modificações alimentares em seu dia a dia.
Os participantes receberão um programa de 8 semanas que consiste em treinamento físico. Implica sessões semanais em grupo, cada uma com duração de uma hora durante 8 semanas. Essas sessões, projetadas para grupos de aproximadamente 10 pessoas, combinarão exercícios aeróbicos e de resistência para aumentar a massa muscular e a força e, ao mesmo tempo, reduzir a gordura em indivíduos com SO. Cada sessão inclui aquecimento e desaquecimento de 10 minutos, 20 minutos de treinamento de resistência com faixas elásticas, seguido por um segmento de caminhada rápida de 20 minutos. Os participantes também receberão um link do YouTube e um panfleto descrevendo os exercícios, incentivando-os a manter pelo menos 30 minutos de exercício cinco vezes por semana durante e após o programa supervisionado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças de força muscular
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a conclusão do programa
A força de preensão manual (kg) será medida por meio do dinamômetro manual.
Mudança da linha de base para 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a conclusão do programa
Mudanças de massa muscular
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a conclusão do programa
A massa muscular (kg) será medida por meio de análise de impedância bioelétrica.
Mudança da linha de base para 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a conclusão do programa
Mudanças no índice de massa corporal
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a conclusão do programa
O peso e a altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2.
Mudança da linha de base para 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a conclusão do programa
Mudanças na circunferência da cintura
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a conclusão do programa
A circunferência da cintura foi considerada como a circunferência mínima entre o umbigo e o apêndice xifóide e medida com aproximação de 0,5 cm.
Mudança da linha de base para 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a conclusão do programa
Mudanças de massa gorda
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a conclusão do programa
A massa gorda (kg) será medida por meio de análise de impedância bioelétrica.
Mudança da linha de base para 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a conclusão do programa
A escala Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a conclusão do programa
Para medir a função física será utilizada a escala Short Physical Performance Battery (SPPB), que é uma ferramenta bem estabelecida para monitoramento da função em idosos, que contém três tipos de avaliações: ficar em pé por 10 segundos com os pés em 3 posições diferentes, 3 - teste de velocidade de caminhada de um metro ou 4 metros e tempo para levantar da cadeira cinco vezes. As pontuações do SPPB variam de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho). Os valores mínimo e máximo são 0 e 10, respectivamente. Pontuações mais altas significam melhor desempenho.
Mudança da linha de base para 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a conclusão do programa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini Avaliação Nutricional (MNA) Versão Abreviada
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a conclusão do programa
O estado nutricional dos participantes será avaliado por meio da Mini Avaliação Nutricional (MAN). É uma ferramenta simples e rápida para avaliar idosos desnutridos ou em risco de desnutrição. O formato abreviado do MNA contém 6 itens. As perguntas são ponderadas, 2-3 pontos por item. As pontuações são categorizadas como 0-7 (desnutrido), 8-11 (em risco de desnutrição), 12-14 (estado nutricional normal). Os valores mínimo e máximo são 0 e 14, respectivamente. Pontuações mais altas significam melhor estado nutricional.
Mudança da linha de base para 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a conclusão do programa
Escala de autoeficácia nutricional da abordagem do processo de ação em saúde (HAPA)
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a conclusão do programa
A escala de autoeficácia nutricional é uma parte da Escala de Autoeficácia Específica para a Saúde. A escala de autoeficácia nutricional é uma escala de 5 itens, e cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos: 1 = muito incerto, 2 = bastante incerto, 3 = bastante certo, 4 = muito certo. Pontuação mais alta significa maior autoeficácia. Os valores mínimo e máximo são 0 e 20, respectivamente. Pontuações mais altas significam maior autoeficácia.
Mudança da linha de base para 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a conclusão do programa
Índice de Qualidade Dietética Internacional (IQD-I)
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a conclusão do programa
O IQD-I será utilizado para estimar a qualidade alimentar dos participantes. É um questionário bem utilizado sem ser afetado pela cultura. As pontuações totais variam de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta representa melhor qualidade da dieta. Os valores mínimo e máximo são 0 e 100, respectivamente. Pontuações mais altas significam melhor qualidade da dieta.
Mudança da linha de base para 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a conclusão do programa
EuroQoL 5D (EQ-5D)
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a conclusão do programa
O EQ-5D compreende cinco dimensões da saúde: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada um deles tem três categorias de resposta: não, alguns ou problemas extremos, e uma escala visual analógica (EQ VAS) de 0 a 100 pontos. As classificações das cinco categorias podem ser transformadas numa pontuação do índice de utilidade, utilizando as pontuações derivadas dos pesos de preferência da população em geral em Hong Kong. A pontuação de utilidade geralmente varia de menos de 0 a 1. Uma pontuação mais alta indica maior utilidade para a saúde. O EQ VAS varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor saúde imaginável.
Mudança da linha de base para 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a conclusão do programa
Adesão à Dieta
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a conclusão do programa
A adesão à ingestão protéica será analisada por meio do software “Food Processor®”. Caso algum participante se esqueça de manter o registro alimentar, o método recordatório alimentar de 7 dias será utilizado pelo facilitador do grupo experimental para verificar a ingestão alimentar do participante, abordagem comumente utilizada em estudos nutricionais.
Mudança da linha de base para 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a conclusão do programa
Adesão ao exercício
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a conclusão do programa
Avaliado com base nos autorrelatos dos participantes sobre sua adesão geral ao regime de exercícios.
Mudança da linha de base para 8 semanas, 3 meses e 6 meses após a conclusão do programa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

8 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSEARS20240214001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Por questões de confidencialidade, os dados serão mantidos anónimos e as informações de todos os participantes serão substituídas por códigos de referência. Os dados coletados serão mantidos em local trancado e as versões eletrônicas serão criptografadas, sendo acessíveis apenas pelos pesquisadores. Todos os dados serão destruídos no prazo de 7 anos após a conclusão desta pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de modificação dietética

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