- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06360432
Effetti dell'app EatWelLog sulla gestione della dieta per gli anziani con obesità sarcopenica
Effetti dell'app EatWelLog sul miglioramento della gestione della dieta quotidiana per gli anziani che vivono in comunità con obesità sarcopenica: uno studio pilota randomizzato e controllato
L’obesità sarcopenica, caratterizzata da una concomitante riduzione della massa muscolare e da un eccesso di grasso corporeo, colpisce l’11% degli anziani in tutto il mondo, salendo al 23% negli over 75. Considerando l’impatto sinergico negativo sulla salute, promuovere l’aumento della massa muscolare riducendo al contempo la massa grassa rimane una sfida significativa, che richiede strategie di intervento urgenti ed efficaci per la gestione dell’SO. L’esercizio fisico e la nutrizione sono gli interventi primari raccomandati per la SO.
Questo progetto mira a valutare gli effetti dell'app EatWellLog sviluppata dal team di ricercatori per gli anziani locali, nel migliorare:
- il loro stato di obesità sarcopenica, misurato secondo tutti e quattro i criteri diagnostici, tra cui forza di presa, massa muscolare, prestazioni fisiche e massa grassa corporea (esito primario) e,
- autoefficacia nutrizionale, stato nutrizionale, qualità della dieta, qualità della vita correlata alla salute e aderenza alla dieta e ai regimi di esercizio fisico (risultati secondari), migliorando le capacità di autogestione e l’adesione a lungo termine alla gestione della dieta quotidiana tra i partecipanti allo studio Gruppo M-health che utilizza l'App, rispetto al gruppo di controllo.
L'app EatWellLog, progettata per gli anziani con SO, che incorpora il quadro di cinque strategie di Klasnja e Pratt per lo sviluppo di applicazioni sanitarie mobili (mHealth) per facilitare il cambiamento comportamentale sanitario. Questa App supporta gli utenti affetti da SO nella gestione di diete quotidiane che favoriscano la perdita graduale di peso e il mantenimento della massa muscolare, aderendo al regime alimentare previsto per questa popolazione.
Quaranta anziani con SO saranno reclutati dai centri sanitari della comunità locale e quindi randomizzati in gruppi m-health o di controllo. Entrambi i gruppi riceveranno un programma supervisionato di 8 settimane separatamente. Il programma consiste in un programma personalizzato di modificazione della dieta e in un allenamento con esercizi di gruppo che sono stati testati e utilizzati nel progetto pilota dei ricercatori e nel progetto del Fondo generale di ricerca (GRF). Inoltre, solo il gruppo m-health verrà incaricato di utilizzare l'App per l'autogestione della dieta quotidiana.
I partecipanti saranno valutati su una serie di risultati immediatamente dopo il programma supervisionato di 8 settimane (T1), che sarà confrontato con il basale (T0). Per esplorare i possibili effetti a lungo termine dell'intervento, altre misurazioni saranno condotte a 3 (T2) e 6 (T3) mesi dopo il programma supervisionato, che saranno confrontate con quelle condotte a T0.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’obesità sarcopenica (SO), caratterizzata da una concomitante riduzione della massa muscolare e da un eccesso di grasso corporeo, colpisce l’11% degli anziani in tutto il mondo, salendo al 23% tra quelli con più di 751 anni. Gli anziani con massa muscolare ridotta sono 1,95-2,62 volte inclini all’obesità rispetto a quelli con massa muscolare normale. Ciò è dovuto a fattori eziologici condivisi tra sarcopenia e obesità, come le abitudini sedentarie e i cambiamenti biologici legati all’invecchiamento, tra cui la diminuzione degli ormoni anabolici, l’aumento della resistenza all’insulina e l’aumento dello stress ossidativo. La combinazione di sarcopenia e obesità ha un impatto negativo sulla salute, aumentando la probabilità di osteoartrite del ginocchio e dell’anca, che porta a ridotte capacità fisiche, oltre ad aumentare il rischio di malattie cardio-metaboliche, istituzionalizzazione e morte, superando i rischi solo di sarcopenia o obesità.
Affrontare la SO in modo efficace per promuovere l’aumento della massa muscolare riducendo al contempo la massa grassa rimane una sfida significativa, che richiede strategie di intervento urgenti ed efficaci. Attualmente, gli interventi sull’esercizio fisico e sulla nutrizione sono gli interventi più comunemente raccomandati.
Interventi sull'esercizio fisico e sulla nutrizione per la SO Una recente revisione sistematica di 11 studi con 440 partecipanti alla SO ha dimostrato che l'allenamento di resistenza due volte a settimana per 20 minuti per un minimo di 8 settimane migliora efficacemente la composizione corporea, la forza muscolare e la velocità dell'andatura. Inoltre, le prove suggeriscono che la combinazione di allenamento aerobico e di resistenza con un maggiore apporto proteico è più efficace nel ridurre il grasso corporeo rispetto al solo allenamento di resistenza, ma non ha avuto effetti sulla massa muscolare e sulla forza. Un’altra revisione sistematica di otto studi con 605 partecipanti SO ha rilevato che il solo allenamento di resistenza potrebbe aumentare la forza muscolare. Per migliorare anche le funzioni fisiche (ad esempio, velocità dell’andatura e forza di presa), l’esercizio che combina allenamento aerobico e di resistenza con integratori alimentari sembra avere risultati più promettenti. I risultati di una recente revisione generale delle meta-analisi hanno concluso che gli interventi di esercizio (allenamento di resistenza o resistenza combinata ed esercizio aerobico) sono benefici per la composizione corporea e le prestazioni fisiche negli anziani con SO. Tuttavia, il valore aggiunto dell’esercizio fisico associato ad interventi nutrizionali (integratori proteici o modifiche dietetiche) produce risultati incoerenti.
Un adeguato apporto proteico è vitale per la costruzione muscolare e la restrizione calorica è efficace nel ridurre la massa grassa. Pertanto, la nutrizione è un fattore critico nell’insorgenza e nella progressione della SO, sebbene le prove a favore degli interventi nutrizionali nel riservare la SO abbiano dimostrato effetti incoerenti, soprattutto per quanto riguarda la massa muscolare e la forza. Quando si implementa una dieta dimagrante per individui con SO, è importante bilanciare la riduzione del grasso con la conservazione della massa muscolare garantendo un adeguato apporto proteico per prevenire l’esacerbazione della perdita muscolare. Le prove suggeriscono che la fonte proteica è fondamentale per la ritenzione muscolare, in particolare le proteine di origine animale, che sono ricche di leucina, potrebbero essere più efficaci nel preservare la massa muscolare durante la perdita di peso e nel mantenere la funzione fisica. Sebbene gli integratori alimentari siano comunemente utilizzati per aumentare l’apporto proteico, i loro effetti sulla SO rimangono incoerenti e possono causare effetti collaterali come problemi digestivi, interazione con alcuni farmaci, disidratazione, danni al fegato e ai reni, gonfiore e perdita di calcio. I ricercatori sostengono una dieta malsana che incorpori uno spettro completo di nutrienti provenienti da cibi integrali, in linea con le linee guida dietetiche per gli americani, 2020-2025, come approccio preferito rispetto agli integratori per chi soffre di obesità sarcopenica. La modifica delle abitudini alimentari quotidiane degli individui affetti da SO può fornire benefici più sostenibili rispetto alla semplice aggiunta di integratori alla loro dieta.
Una recente revisione sistematica che esamina gli interventi nutrizionali nella gestione dell’obesità sarcopenica ha analizzato nove studi, ma solo due hanno valutato l’impatto delle modifiche dietetiche sull’assunzione di proteine tra gli anziani con SO. Il primo studio randomizzato e controllato (RCT) ha valutato l’impatto di una dieta ipocalorica con un apporto proteico normale (0,8 g/kg di peso corporeo/giorno) rispetto ad un apporto proteico elevato (1,2 g/kg di peso corporeo/giorno) per tre mesi in 104 donne anziane. con SO. Lo studio ha rilevato che la massa muscolare è diminuita nel gruppo con proteine normali in concomitanza con la perdita di grasso, mentre il gruppo ad alto contenuto proteico ha visto la conservazione della massa muscolare. Il secondo RCT pilota che ha coinvolto 18 donne ha confrontato una dieta ipocalorica con placebo con una dieta ricca di proteine (1,2-1,4 g/kg di peso corporeo/giorno) per quattro mesi. Sono stati notati guadagni significativi di forza muscolare nel gruppo ad alto contenuto proteico, sebbene i cambiamenti nella massa muscolare non fossero significativamente diversi tra i due gruppi. Mentre i risultati di questi due studi hanno fornito prove preliminari che una dieta ipocalorica e un elevato apporto proteico possono essere necessari per la gestione della SO, in particolare per preservare la massa muscolare e la forza. Questi studi, tuttavia, presentavano limitazioni come ampi criteri di inclusione per l’obesità sarcopenica, mancanza di un protocollo diagnostico standardizzato, dati insufficienti sull’aderenza alla dieta e dettagli opachi riguardanti la randomizzazione e le specifiche dell’intervento. Sono necessarie ricerche più rigorose per studiare l’impatto della modificazione della dieta sull’obesità sarcopenica.
L'intervento convenzionale di modificazione della dieta che si basa sulla consultazione e sul monitoraggio faccia a faccia, ha dovuto affrontare molte sfide, tra cui la scarsa aderenza dei partecipanti al regime dietetico raccomandato, un elevato attrito, vincoli di tempo e manodopera. Queste erano le principali minacce alla fattibilità dello studio che portavano a effetti del trattamento incoerenti. Inoltre, l'effetto terapeutico può ridursi gradualmente dopo il completamento del programma di allenamento dietetico. Inoltre, l’effetto terapeutico può ridursi gradualmente dopo il completamento del programma dietetico.
Ragioni per lo sviluppo di un intervento basato sulla m-health per la SO Revisioni sistematiche hanno rilevato che l'intervento dietetico m-health, con appropriate tecniche di cambiamento comportamentale, può ottenere un cambiamento del comportamento alimentare in una serie di malattie croniche, come l'obesità, la sindrome metabolica, le malattie cardiovascolari con relativamente bassi tassi di abbandono. Per quanto ne sappiamo, non esistono studi che valutino gli effetti degli interventi dietetici m-health sulla SO. Il successo degli interventi di m-health in altre condizioni croniche potrebbe potenzialmente essere adattato per migliorare i comportamenti sanitari nei pazienti con SO.
Obiettivi e ipotesi da verificare.
Lo studio mira a valutare gli effetti dell'App EatWellLog (di seguito denominata "l'App"), progettata dal team di ricercatori per soddisfare le esigenze degli anziani locali, nel migliorare:
- il loro stato di obesità sarcopenica, misurato secondo tutti e quattro i criteri diagnostici, tra cui forza di presa, massa muscolare, prestazioni fisiche e massa grassa corporea (esito primario) e,
- autoefficacia nutrizionale, stato nutrizionale, qualità della dieta, qualità della vita correlata alla salute e aderenza alla dieta e ai regimi di esercizio fisico (risultati secondari), migliorando le capacità di autogestione e l’adesione a lungo termine alla gestione della dieta quotidiana tra i partecipanti allo studio Gruppo M-health che utilizza l'App, rispetto al gruppo di controllo.
Si ipotizza che gli utenti dell'App dimostreranno miglioramenti significativi e duraturi nello stato SO e negli esiti secondari immediatamente dopo il programma di nutrizione ed esercizio fisico supervisionato e ai follow-up a 3 e 6 mesi, rispetto al gruppo di controllo che riceve lo stesso programma supervisionato senza l'applicazione.
I ricercatori esploreranno anche l'esperienza degli utenti con l'App mediante focus group con tutti i partecipanti al gruppo M-health, 6-8 per gruppo, per comprendere la loro esperienza nell'utilizzo dell'App. Inoltre, gli investigatori analizzeranno i dati sull'utilizzo dell'app, inclusi durata della sessione, frequenza, utilizzo delle funzionalità e tassi di fidelizzazione, ai follow-up di 3 e 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Justina Liu, PhD
- Numero di telefono: 27666427
- Email: justina.liu@polyu.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amy Cheung
- Numero di telefono: 27664145
- Email: amy-ka-po.cheung@polyu.edu.hk
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contatto:
- Amy Cheung, MA
- Numero di telefono: +852 27664145
- Email: amy-ka-po.cheung@polyu.edu.hk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 65 anni e residente nella comunità;
Avere SO secondo i criteri di obesità per gli asiatici dell'Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) e dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS):
- Sarcopenia in stadio iniziale indicata dal soddisfacimento di uno dei seguenti criteri; forza di presa <28 kg (uomini) e <18 kg (donne); massa muscolare scheletrica appendicolare (ASM)/altezza2 <7 kg/m2 (uomini) e <5,7 kg/m2 (donne), o punteggio SPPB <9; Punteggio Short Physical Performance Battery (SPPB) <9,
- Obesità indicata da BMI ≥ 25 kg/m2, circonferenza vita ≥ 90 cm (uomini) e ≥ 80 cm (donne) o grasso corporeo > 30%;
- Possedere uno smartphone con accesso a Internet; E
- Competenza nella comunicazione, lettura e scrittura in cinese e senza gravi problemi di udito e vista per garantire la comprensione delle nostre istruzioni.
Criteri di esclusione:
- Individui con malattie che influiscono sulla digestione o sul consumo di cibo, comprese gravi malattie cardiache/polmonari/renali, diabete, cancro o disturbi autoimmuni;
- Quelli che assumono farmaci che influenzano le abitudini alimentari, la digestione o il metabolismo, come i farmaci per la perdita di peso;
- Le persone con disturbo da consumo di alcol come definito dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5), potenzialmente ostacolando i cambiamenti del comportamento alimentare;
- Quelli con impianti medici come pacemaker che potrebbero essere interrotti dalle correnti elettriche di basso livello dell'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo M-salute
I partecipanti all'M-health riceveranno un programma di 8 settimane composto da un programma personalizzato di modificazione della dieta e allenamento fisico di gruppo.
Inoltre, al gruppo m-health verrà chiesto di utilizzare l'app EatWellLog per l'autogestione della dieta quotidiana.
|
I partecipanti riceveranno un programma di 8 settimane composto da un programma personalizzato di modificazione della dieta.
Il programma di modificazione della dieta è composto da un totale di 8 sessioni personalizzate di un'ora in presenza.
I partecipanti saranno incoraggiati ad intraprendere un piano ipocalorico moderato che riduca il dispendio energetico quotidiano per incoraggiare una perdita di peso costante preservando la massa muscolare.
Si consiglia un apporto proteico pari a 1,5 g/kg di peso corporeo al giorno.
Per ottimizzare l'assorbimento delle proteine, si suggerisce di distribuire le proteine in modo uniforme nei pasti, puntando a 25-30 g per pasto, di cui 2,5-2,8
g di leucina.
I partecipanti riceveranno inoltre una guida, realizzata tramite il metodo Delphi, per facilitare l'adozione di queste modifiche dietetiche nella loro routine quotidiana.
I partecipanti riceveranno un programma di 8 settimane composto da allenamento fisico.
Prevede sessioni di gruppo settimanali, ciascuna della durata di un'ora per 8 settimane.
Queste sessioni, progettate per gruppi di circa 10 persone, uniranno allenamenti di resistenza e aerobici per migliorare la massa muscolare e la forza riducendo al contempo il grasso negli individui con SO.
Ogni sessione include 10 minuti di riscaldamento e defaticamento, 20 minuti di allenamento di resistenza con elastici, seguiti da 20 minuti di camminata veloce.
I partecipanti riceveranno inoltre un collegamento a YouTube e un opuscolo che descrive gli esercizi, incoraggiandoli a mantenere almeno 30 minuti di esercizio cinque volte a settimana durante e oltre il programma supervisionato.
Solo ai partecipanti al gruppo M-health verrà chiesto di utilizzare l'app EatWellLog per l'autogestione della dieta quotidiana.
Questa App supporta i partecipanti affetti da SO fornendo un approccio strutturato alla gestione di una dieta che incoraggia una perdita di peso costante mantenendo la massa muscolare, in linea con le attuali raccomandazioni nutrizionali per questo gruppo demografico.
L'app EatWellLog ha le seguenti funzionalità: i) monitoraggio delle abitudini alimentari dei partecipanti registrando pasti e spuntini da una lista di alimenti, ii) coaching online personalizzato e promemoria da parte di un team sanitario multidisciplinare, iii) partecipazione degli operatori sanitari familiari attraverso una funzione di messaggistica interattiva, iv) accesso alle informazioni sanitarie tramite più canali, tra cui animazioni, visualizzazione immediata e promemoria, e v) utilizzo di elementi di gioco, come animazioni educative e videogiochi per diffondere informazioni sanitarie e nutrizionali relative alla SO.
|
|
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un programma identico di 8 settimane composto da un programma personalizzato di modificazione della dieta e un allenamento fisico di gruppo senza utilizzare l'app EatWellLog.
|
I partecipanti riceveranno un programma di 8 settimane composto da un programma personalizzato di modificazione della dieta.
Il programma di modificazione della dieta è composto da un totale di 8 sessioni personalizzate di un'ora in presenza.
I partecipanti saranno incoraggiati ad intraprendere un piano ipocalorico moderato che riduca il dispendio energetico quotidiano per incoraggiare una perdita di peso costante preservando la massa muscolare.
Si consiglia un apporto proteico pari a 1,5 g/kg di peso corporeo al giorno.
Per ottimizzare l'assorbimento delle proteine, si suggerisce di distribuire le proteine in modo uniforme nei pasti, puntando a 25-30 g per pasto, di cui 2,5-2,8
g di leucina.
I partecipanti riceveranno inoltre una guida, realizzata tramite il metodo Delphi, per facilitare l'adozione di queste modifiche dietetiche nella loro routine quotidiana.
I partecipanti riceveranno un programma di 8 settimane composto da allenamento fisico.
Prevede sessioni di gruppo settimanali, ciascuna della durata di un'ora per 8 settimane.
Queste sessioni, progettate per gruppi di circa 10 persone, uniranno allenamenti di resistenza e aerobici per migliorare la massa muscolare e la forza riducendo al contempo il grasso negli individui con SO.
Ogni sessione include 10 minuti di riscaldamento e defaticamento, 20 minuti di allenamento di resistenza con elastici, seguiti da 20 minuti di camminata veloce.
I partecipanti riceveranno inoltre un collegamento a YouTube e un opuscolo che descrive gli esercizi, incoraggiandoli a mantenere almeno 30 minuti di esercizio cinque volte a settimana durante e oltre il programma supervisionato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti della forza muscolare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento del programma
|
La forza della presa (kg) sarà misurata utilizzando il dinamometro manuale.
|
Passaggio dal basale a 8 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento del programma
|
|
Cambiamenti della massa muscolare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento del programma
|
La massa muscolare (kg) sarà misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
|
Passaggio dal basale a 8 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento del programma
|
|
Cambiamenti dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento del programma
|
Il peso e l'altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
|
Passaggio dal basale a 8 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento del programma
|
|
Cambiamenti della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento del programma
|
La circonferenza della vita è stata presa come circonferenza minima tra l'ombelico e il processo xifoideo e misurata con l'approssimazione di 0,5 cm.
|
Passaggio dal basale a 8 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento del programma
|
|
Cambiamenti di massa grassa
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento del programma
|
La massa grassa (kg) sarà misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
|
Passaggio dal basale a 8 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento del programma
|
|
La scala SPPB (Short Physical Performance Battery).
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento del programma
|
Per misurare la funzione fisica verrà utilizzata la scala Short Physical Performance Battery (SPPB), uno strumento ben consolidato per il monitoraggio della funzione nelle persone anziane, che contiene tre tipi di valutazioni: stare in piedi per 10 secondi con i piedi in 3 posizioni diverse, 3 Test di velocità di camminata di 1 o 4 metri e tempo per alzarsi da una sedia per cinque volte.
I punteggi di SPPB vanno da 0 (peggiore prestazione) a 12 (migliore prestazione).
I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 10.
Punteggi più alti significano prestazioni migliori.
|
Passaggio dal basale a 8 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento del programma
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mini Valutazione Nutrizionale (MNA) Breve forma
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento del programma
|
Lo stato nutrizionale dei partecipanti sarà valutato attraverso la Mini Nutritional Assessment (MNA).
È uno strumento semplice e veloce per valutare le persone anziane malnutrite o a rischio di malnutrizione.
Il modulo breve MNA contiene 6 elementi.
Le domande sono ponderate, 2-3 punti per elemento.
I punteggi sono classificati come 0-7 (malnutrito), 8-11 (a rischio di malnutrizione), 12-14 (stato nutrizionale normale).
I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 14.
Punteggi più alti indicano uno stato nutrizionale migliore.
|
Passaggio dal basale a 8 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento del programma
|
|
Approccio al processo di azione sanitaria (HAPA) Scala di autoefficacia nutrizionale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento del programma
|
La scala di autoefficacia nutrizionale è una parte della scala di autoefficacia specifica per la salute.
La scala di autoefficacia nutrizionale è una scala a 5 elementi e ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti da 1= molto incerto, 2=piuttosto incerto, 3=abbastanza certo, 4=molto certo.
Un punteggio più alto significa una maggiore autoefficacia.
I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 20.
Punteggi più alti significano una maggiore autoefficacia.
|
Passaggio dal basale a 8 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento del programma
|
|
Indice di qualità alimentare-internazionale (DQI-I)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento del programma
|
Il DQI-I verrà utilizzato per stimare la qualità della dieta dei partecipanti.
È un questionario ben utilizzato senza essere influenzato dalla cultura.
I punteggi totali vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che rappresenta una migliore qualità della dieta.
I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 100.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della dieta.
|
Passaggio dal basale a 8 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento del programma
|
|
EuroQoL 5D (EQ-5D)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento del programma
|
L’EQ-5D comprende cinque dimensioni della salute: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Ciascuno di essi ha tre categorie di risposta: no, alcuni o problemi estremi e una scala analogica visiva da 0 a 100 punti (EQ VAS).
Le valutazioni delle cinque categorie possono essere trasformate in un punteggio di indice di utilità utilizzando i punteggi derivati dai pesi delle preferenze della popolazione generale di Hong Kong.
Il punteggio di utilità varia generalmente da meno di 0 a 1.
Un punteggio più alto indica una maggiore utilità sanitaria.
L'EQ VAS varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore salute immaginabile.
|
Passaggio dal basale a 8 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento del programma
|
|
Aderenza alla dieta
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento del programma
|
L'aderenza all'assunzione di proteine sarà analizzata mediante un programma software "Food Processor®".
Se un partecipante dimentica di tenere un registro della dieta, il facilitatore del gruppo sperimentale utilizzerà il metodo del richiamo alimentare di 7 giorni per verificare l'assunzione di cibo del partecipante, un approccio comunemente utilizzato negli studi nutrizionali.
|
Passaggio dal basale a 8 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento del programma
|
|
Aderenza agli esercizi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento del programma
|
Valutato in base alle autovalutazioni dei partecipanti sulla loro aderenza complessiva al regime di esercizi.
|
Passaggio dal basale a 8 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo il completamento del programma
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Deutz NE, Bauer JM, Barazzoni R, Biolo G, Boirie Y, Bosy-Westphal A, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Krznaric Z, Nair KS, Singer P, Teta D, Tipton K, Calder PC. Protein intake and exercise for optimal muscle function with aging: recommendations from the ESPEN Expert Group. Clin Nutr. 2014 Dec;33(6):929-36. doi: 10.1016/j.clnu.2014.04.007. Epub 2014 Apr 24.
- Hsu KJ, Liao CD, Tsai MW, Chen CN. Effects of Exercise and Nutritional Intervention on Body Composition, Metabolic Health, and Physical Performance in Adults with Sarcopenic Obesity: A Meta-Analysis. Nutrients. 2019 Sep 9;11(9):2163. doi: 10.3390/nu11092163.
- Goisser S, Kemmler W, Porzel S, Volkert D, Sieber CC, Bollheimer LC, Freiberger E. Sarcopenic obesity and complex interventions with nutrition and exercise in community-dwelling older persons--a narrative review. Clin Interv Aging. 2015 Aug 6;10:1267-82. doi: 10.2147/CIA.S82454. eCollection 2015.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Bauer J, Biolo G, Cederholm T, Cesari M, Cruz-Jentoft AJ, Morley JE, Phillips S, Sieber C, Stehle P, Teta D, Visvanathan R, Volpi E, Boirie Y. Evidence-based recommendations for optimal dietary protein intake in older people: a position paper from the PROT-AGE Study Group. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):542-59. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.021. Epub 2013 Jul 16.
- Kraus WE, Bhapkar M, Huffman KM, Pieper CF, Krupa Das S, Redman LM, Villareal DT, Rochon J, Roberts SB, Ravussin E, Holloszy JO, Fontana L; CALERIE Investigators. 2 years of calorie restriction and cardiometabolic risk (CALERIE): exploratory outcomes of a multicentre, phase 2, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Sep;7(9):673-683. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30151-2. Epub 2019 Jul 11.
- Yin YH, Liu JYW, Valimaki M. Effectiveness of non-pharmacological interventions on the management of sarcopenic obesity: A systematic review and meta-analysis. Exp Gerontol. 2020 Jul 1;135:110937. doi: 10.1016/j.exger.2020.110937. Epub 2020 Mar 30.
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. Aging is associated with diminished accretion of muscle proteins after the ingestion of a small bolus of essential amino acids. Am J Clin Nutr. 2005 Nov;82(5):1065-73. doi: 10.1093/ajcn/82.5.1065.
- Muscariello E, Nasti G, Siervo M, Di Maro M, Lapi D, D'Addio G, Colantuoni A. Dietary protein intake in sarcopenic obese older women. Clin Interv Aging. 2016 Feb 5;11:133-40. doi: 10.2147/CIA.S96017. eCollection 2016.
- Sammarco R, Marra M, Di Guglielmo ML, Naccarato M, Contaldo F, Poggiogalle E, Donini LM, Pasanisi F. Evaluation of Hypocaloric Diet With Protein Supplementation in Middle-Aged Sarcopenic Obese Women: A Pilot Study. Obes Facts. 2017;10(3):160-167. doi: 10.1159/000468153. Epub 2017 May 20.
- Stenholm S, Harris TB, Rantanen T, Visser M, Kritchevsky SB, Ferrucci L. Sarcopenic obesity: definition, cause and consequences. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2008 Nov;11(6):693-700. doi: 10.1097/MCO.0b013e328312c37d.
- Polyzos SA, Margioris AN. Sarcopenic obesity. Hormones (Athens). 2018 Sep;17(3):321-331. doi: 10.1007/s42000-018-0049-x. Epub 2018 Jul 16.
- Kob R, Bollheimer LC, Bertsch T, Fellner C, Djukic M, Sieber CC, Fischer BE. Sarcopenic obesity: molecular clues to a better understanding of its pathogenesis? Biogerontology. 2015 Feb;16(1):15-29. doi: 10.1007/s10522-014-9539-7. Epub 2014 Nov 7.
- Nakano R, Takebe N, Ono M, Hangai M, Nakagawa R, Yashiro S, Murai T, Nagasawa K, Takahashi Y, Satoh J, Ishigaki Y. Involvement of oxidative stress in atherosclerosis development in subjects with sarcopenic obesity. Obes Sci Pract. 2017 Jan 27;3(2):212-218. doi: 10.1002/osp4.97. eCollection 2017 Jun.
- Godziuk K, Prado CM, Woodhouse LJ, Forhan M. The impact of sarcopenic obesity on knee and hip osteoarthritis: a scoping review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jul 28;19(1):271. doi: 10.1186/s12891-018-2175-7.
- Trouwborst I, Verreijen A, Memelink R, Massanet P, Boirie Y, Weijs P, Tieland M. Exercise and Nutrition Strategies to Counteract Sarcopenic Obesity. Nutrients. 2018 May 12;10(5):605. doi: 10.3390/nu10050605.
- Hita-Contreras F, Bueno-Notivol J, Martinez-Amat A, Cruz-Diaz D, Hernandez AV, Perez-Lopez FR. Effect of exercise alone or combined with dietary supplements on anthropometric and physical performance measures in community-dwelling elderly people with sarcopenic obesity: A meta-analysis of randomized controlled trials. Maturitas. 2018 Oct;116:24-35. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.07.007. Epub 2018 Jul 19.
- Schaafsma G. Safety of protein hydrolysates, fractions thereof and bioactive peptides in human nutrition. Eur J Clin Nutr. 2009 Oct;63(10):1161-8. doi: 10.1038/ejcn.2009.56. Epub 2009 Jul 22.
- Burgess E, Hassmen P, Pumpa KL. Determinants of adherence to lifestyle intervention in adults with obesity: a systematic review. Clin Obes. 2017 Jun;7(3):123-135. doi: 10.1111/cob.12183. Epub 2017 Mar 15.
- Pavasini R, Guralnik J, Brown JC, di Bari M, Cesari M, Landi F, Vaes B, Legrand D, Verghese J, Wang C, Stenholm S, Ferrucci L, Lai JC, Bartes AA, Espaulella J, Ferrer M, Lim JY, Ensrud KE, Cawthon P, Turusheva A, Frolova E, Rolland Y, Lauwers V, Corsonello A, Kirk GD, Ferrari R, Volpato S, Campo G. Short Physical Performance Battery and all-cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2016 Dec 22;14(1):215. doi: 10.1186/s12916-016-0763-7.
- Liu P, Ma F, Lou H, Zhu Y. Utility of obesity indices in screening Chinese postmenopausal women for metabolic syndrome. Menopause. 2014 May;21(5):509-14. doi: 10.1097/GME.0b013e3182a170be.
- Paddon-Jones D, Leidy H. Dietary protein and muscle in older persons. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2014 Jan;17(1):5-11. doi: 10.1097/MCO.0000000000000011.
- Eyles HC, Mhurchu CN. Does tailoring make a difference? A systematic review of the long-term effectiveness of tailored nutrition education for adults. Nutr Rev. 2009 Aug;67(8):464-80. doi: 10.1111/j.1753-4887.2009.00219.x.
- Guerra RS, Amaral TF. Comparison of hand dynamometers in elderly people. J Nutr Health Aging. 2009 Dec;13(10):907-12. doi: 10.1007/s12603-009-0250-3.
- Kim S, Haines PS, Siega-Riz AM, Popkin BM. The Diet Quality Index-International (DQI-I) provides an effective tool for cross-national comparison of diet quality as illustrated by China and the United States. J Nutr. 2003 Nov;133(11):3476-84. doi: 10.1093/jn/133.11.3476.
- Yang YJ, Kim MK, Hwang SH, Ahn Y, Shim JE, Kim DH. Relative validities of 3-day food records and the food frequency questionnaire. Nutr Res Pract. 2010 Apr;4(2):142-8. doi: 10.4162/nrp.2010.4.2.142. Epub 2010 Apr 28.
- Gao Q, Mei F, Shang Y, Hu K, Chen F, Zhao L, Ma B. Global prevalence of sarcopenic obesity in older adults: A systematic review and meta-analysis. Clin Nutr. 2021 Jul;40(7):4633-4641. doi: 10.1016/j.clnu.2021.06.009. Epub 2021 Jun 21.
- Nezameddin R, Itani L, Kreidieh D, El Masri D, Tannir H, El Ghoch M. Understanding Sarcopenic Obesity in Terms of Definition and Health Consequences: A Clinical Review. Curr Diabetes Rev. 2020;16(9):957-961. doi: 10.2174/1573399816666200109091449.
- Alexandre TDS, Scholes S, Ferreira Santos JL, Duarte YAO, de Oliveira C. The combination of dynapenia and abdominal obesity as a risk factor for worse trajectories of IADL disability among older adults. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2045-2053. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.018. Epub 2017 Oct 2.
- Reiter L, Bauer S, Traxler M, Schoufour JD, Weijs PJM, Cruz-Jentoft A, Topinkova E, Eglseer D. Effects of Nutrition and Exercise Interventions on Persons with Sarcopenic Obesity: An Umbrella Review of Meta-Analyses of Randomised Controlled Trials. Curr Obes Rep. 2023 Sep;12(3):250-263. doi: 10.1007/s13679-023-00509-0. Epub 2023 May 30.
- Abiri B, Hosseinpanah F, Seifi Z, Amini S, Valizadeh M. The Implication of Nutrition on the Prevention and Improvement of Age-Related Sarcopenic Obesity: A Systematic Review. J Nutr Health Aging. 2023;27(10):842-852. doi: 10.1007/s12603-023-1986-x.
- Rehman SU, Ali R, Zhang H, Zafar MH, Wang M. Research progress in the role and mechanism of Leucine in regulating animal growth and development. Front Physiol. 2023 Nov 17;14:1252089. doi: 10.3389/fphys.2023.1252089. eCollection 2023.
- U.S. Department of Agriculture & U.S. Department of Health and Human Services. Dietary Guidelines for Americans, 2020-2025. December 2020. Accessed 1 Feb 2024. https://www.dietaryguidelines.gov/sites/default/files/2020-12/Dietary_Guidelines_for_Americans_2020-2025.pdf
- Crichton GE, Howe PR, Buckley JD, Coates AM, Murphy KJ, Bryan J. Long-term dietary intervention trials: critical issues and challenges. Trials. 2012 Jul 20;13:111. doi: 10.1186/1745-6215-13-111.
- Young C, Campolonghi S, Ponsonby S, Dawson SL, O'Neil A, Kay-Lambkin F, McNaughton SA, Berk M, Jacka FN. Supporting Engagement, Adherence, and Behavior Change in Online Dietary Interventions. J Nutr Educ Behav. 2019 Jun;51(6):719-739. doi: 10.1016/j.jneb.2019.03.006. Epub 2019 Apr 27.
- Klasnja P, Pratt W. Healthcare in the pocket: mapping the space of mobile-phone health interventions. J Biomed Inform. 2012 Feb;45(1):184-98. doi: 10.1016/j.jbi.2011.08.017. Epub 2011 Sep 9.
- World Health Organization. The Asia-Pacific perspective: redefining obesity and its treatment. February 2000. Accessed 10 Jan 2024. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/206936/0957708211_eng.pdf
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5). American Psychiatric Association.
- InBody. (2024). InBody S10. https://inbodyusa.com/products/inbodyS10/
- Yin YH, Liu JYW, Valimaki M. Dietary behaviour change intervention for managing sarcopenic obesity among community-dwelling older people: a pilot randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Sep 26;23(1):597. doi: 10.1186/s12877-023-04327-w.
- Liu J ZY, Lo K, et al,. Effects of an Individualized Dietary Behavioural Change (IDBC) Programme and Exercise Training in combination or separately on managing sarcopenic obesity in community-dwelling older adults: A Randomized Controlled Trial (ongoing GRF project).
- Liu, JYW. (2023). Things to know about Sarcopenic Obesity: A dietary guide for older adults with muscle loss and excessive body fat. School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University.
- U.S. Department of Agriculture, Agricultural Research Service. FoodData Central, 2019. fdc.nal.usda.gov.
- Schwarzer, R., & Renner, B. (2009). Health-specific self-efficacy scales. Freie Universität Berlin, 14, 2009.
- He, X. Y., & Liu, X. Q. (2010). Evaluation of reliability and validity of Mini-nutritional assessment and Chinese nutrition screen. Nurs J Chin People's Liberation Army, 27, 894-6.
- Wang HM, Patrick DL, Edwards TC, Skalicky AM, Zeng HY, Gu WW. Validation of the EQ-5D in a general population sample in urban China. Qual Life Res. 2012 Feb;21(1):155-60. doi: 10.1007/s11136-011-9915-6. Epub 2011 Apr 20.
- Food Processor® software [Computer software]. (2023). Retrieved from https://esha.com/products/food-processor/
- Rafique, H., Almagrabi, A. O., Shamim, A., Anwar, F., & Bashir, A. K. (2020). Investigating the acceptance of mobile library applications with an extended technology acceptance model (TAM). Computers & Education, 145, 103732.
- Krippendorff K. (2018). Content analysis: An introduction to its methodology. SAGE Publications, Inc.
- Eglseer D, Traxler M, Schoufour JD, Weijs PJM, Voortman T, Boirie Y, Cruz-Jentoft AJ, Reiter L, Bauer S; SO-NUTS Consortium. Nutritional and exercise interventions in individuals with sarcopenic obesity around retirement age: a systematic review and meta-analysis. Nutr Rev. 2023 Aug 10;81(9):1077-1090. doi: 10.1093/nutrit/nuad007. Erratum In: Nutr Rev. 2024 May 10;82(6):848. doi: 10.1093/nutrit/nuad087.
- Mathus-Vliegen EM; Obesity Management Task Force of the European Association for the Study of Obesity. Prevalence, pathophysiology, health consequences and treatment options of obesity in the elderly: a guideline. Obes Facts. 2012;5(3):460-83. doi: 10.1159/000341193. Epub 2012 Jun 30. Erratum In: Obes Facts. 2016;9(1):40. doi: 10.1159/000444153.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20240214001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma di modificazione della dieta
-
Western University, CanadaTerminatoAnsia | Bias attentivoCanada
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAttivo, non reclutante
-
Leiden University Medical CenterUMC UtrechtIscrizione su invito
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Non ancora reclutamentoPrevenzione dell'obesità infantile
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
-
Comenzar de Nuevo, ACNon ancora reclutamentoProblemi alimentari | Insoddisfazione corporeaMessico
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
-
McGill UniversitySave the Children; European Network of Foundations Children and Violence Evaluation... e altri collaboratoriSconosciutoAbuso di minori | Relazioni genitori-figliCanada
-
Cefaly TechnologyCompletatoEmicraniaStati Uniti