Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af EatWelLog-appen på koststyring for ældre voksne med sarkopenisk fedme

11. februar 2025 opdateret af: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Effekter af EatWelLog-appen på forbedring af daglig koststyring for ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med sarkopenisk fedme: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Sarkopenisk fedme, karakteriseret ved samtidig reduceret muskelmasse og overskydende kropsfedt, påvirker 11 % af ældre voksne på verdensplan, og stiger til 23 % hos dem over 75. I betragtning af den negative synergistiske indvirkning på sundheden, er det fortsat en betydelig udfordring at fremme muskelmasseforøgelser og samtidig reducere fedtmasse, hvilket nødvendiggør presserende og effektive interventionsstrategier til håndtering af SO. Motion og ernæring er de primære indgreb, der anbefales til SO.

Dette projekt har til formål at evaluere virkningerne af EatWellLog-appen udviklet af efterforskernes team til lokale ældre voksne med hensyn til at forbedre:

  • deres sarkopeniske fedmestatus, målt ved alle fire diagnostiske kriterier, herunder grebsstyrke, muskelmasse, fysisk ydeevne og kropsfedtmasse (primært resultat), og,
  • ernæringsmæssig selveffektivitet, ernæringsstatus, kostkvalitet, sundhedsrelateret livskvalitet og overholdelse af diæt- og træningsregimer (sekundære resultater) ved at forbedre selvledelsesevnerne og langsigtet overholdelse af daglig koststyring blandt deltagere i M-sundhedsgruppe ved hjælp af appen sammenlignet med kontrolgruppen.

EatWellLog-appen, der er designet til ældre voksne med SO, inkorporerer Klasnja og Pratts fem-strategiske rammer for udvikling af mobil sundhed (mHealth) applikationer for at lette sundhedsadfærdsændringer. Denne app understøtter brugere med SO i styring af daglige diæter, der fremmer gradvist vægttab og bevarelse af muskelmasse, og overholder diætregimet for denne befolkning.

Fyrre ældre voksne med SO vil blive rekrutteret fra lokale sundhedscentre og derefter randomiseret til enten m-sundhed eller kontrolgrupper. Begge grupper vil modtage et 8-ugers superviseret program separat. Programmet består af personligt tilpasset kostomlægningsprogram og gruppebaseret træningstræning, som er blevet testet og brugt i efterforskernes pilot- og General Research Fund (GRF) projekt. Derudover vil kun m-sundhedsgruppen blive instrueret i at bruge appen til daglig kost-selvstyring.

Deltagerne vil blive vurderet på en række forskellige resultater umiddelbart efter det 8-ugers superviserede program (T1), som vil blive sammenlignet med baseline (T0). For at udforske de mulige langsigtede effekter af interventionen vil andre målinger blive udført 3-(T2) og 6-(T3) måneder efter det superviserede program, som vil blive sammenlignet med dem, der blev udført ved T0.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sarkopenisk fedme (SO), karakteriseret ved samtidig reduceret muskelmasse og overskydende kropsfedt, påvirker 11 % ældre voksne på verdensplan og stiger til 23 % blandt dem over 751. Ældre voksne med nedsat muskelmasse er 1,95-2,62 gange tilbøjelige til fedme end dem med normal muskelmasse. Dette skyldes delte ætiologiske faktorer mellem sarkopeni og fedme, såsom stillesiddende vaner og aldringsrelaterede biologiske skift, herunder nedsatte anabolske hormoner, øget insulinresistens og eskaleret oxidativt stress. Kombinationen af ​​sarkopeni og fedme har en sammensat negativ indvirkning på helbredet, hvilket øger sandsynligheden for knæ- og hofteartrose, hvilket fører til nedsatte fysiske evner, samt øger risikoen for hjerte-metaboliske sygdomme, institutionaliserede og død, der overstiger risikoen af sarkopeni eller fedme alene.

At adressere SÅ effektivt for at fremme muskelmasseforøgelser og samtidig reducere fedtmassen er fortsat en betydelig udfordring, hvilket nødvendiggør presserende og effektive interventionsstrategier. I øjeblikket er trænings- og ernæringsinterventioner de mest almindeligt anbefalede interventioner.

Motions- og ernæringsinterventioner for SO En nylig systematisk gennemgang af 11 forsøg med 440 SO-deltagere viste, at modstandstræning to gange om ugen i 20 minutter over minimum 8 uger effektivt forbedrer kropssammensætning, muskelstyrke og ganghastighed. Ydermere tydede beviser på, at en kombination af aerob træning og modstandstræning med øget proteinindtag er mere effektiv til at reducere kropsfedt end modstandstræning alene, men havde ingen effekt på muskelmasse og styrke. En anden systematisk gennemgang af otte forsøg med 605 SO-deltagere fandt, at styrketræning alene kunne øge muskelstyrken. For også at forbedre fysiske funktioner (dvs. ganghastighed og grebsstyrke), synes træning, der kombinerer aerobic og modstandstræning med kosttilskud, at have mere lovende resultater. Resultaterne i en nylig paraplygennemgang af metaanalyser konkluderede, at træningsinterventioner (enten modstandstræning eller kombineret modstands- og aerob træning) er gavnlige for kropssammensætning og fysisk ydeevne hos ældre voksne med SO. Merværdien af ​​motion med ernæringsinterventioner (enten proteintilskud og kostændringer) giver imidlertid inkonsistente resultater.

Tilstrækkeligt proteinindtag er afgørende for muskelopbygning, og kaloriebegrænsning er effektiv til at reducere fedtmassen. Ernæring er således en kritisk faktor i begyndelsen og progressionen af ​​SO, selvom beviserne for ernæringsinterventioner i at reservere SO viste inkonsistente effekter, især med hensyn til muskelmasse og styrke. Når man implementerer en vægttabsdiæt for personer med SO, er det vigtigt at balancere fedtreduktion med muskelmassebevarelse ved at sikre tilstrækkeligt proteinindtag for at forhindre forværring af muskeltab. Beviser tyder på, at proteinkilden er afgørende for muskelretention, specifikt for dyrebaserede proteiner, som er høje i leucin, kan være mere effektive til at bevare muskelmassen under vægttab og til at opretholde fysisk funktion. Mens kosttilskud almindeligvis bruges til at øge proteinindtaget, forbliver deres virkninger på SO inkonsekvente og kan forårsage bivirkninger såsom fordøjelsesproblemer, interagere med visse lægemidler, dehydrering, lever- og nyreskade, oppustethed og calciumtab. Efterforskerne slår til lyd for en usund kost, der inkorporerer et fuldt spektrum af næringsstoffer fra hele fødevarer, i overensstemmelse med kostvejledningen for amerikanere, 2020-2025, som den foretrukne tilgang frem for kosttilskud til dem med sarkopenisk fedme. Ændring af daglige kostvaner hos individer med SO kan give mere bæredygtige fordele end blot at tilføje kosttilskud til deres kost.

En nylig systematisk gennemgang, der undersøgte ernæringsinterventioner i håndtering af sarkopenisk fedme, analyserede ni undersøgelser, men kun to vurderede virkningen af ​​kostændringer på proteinindtag blandt ældre voksne med SO. Det første randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vurderede virkningen af ​​en diæt med lavt kalorieindhold med normalt (0,8 g/kg kropsvægt/dag) versus højt proteinindtag (1,2 g/kg kropsvægt/dag) over tre måneder hos 104 ældre kvinder med SO. Undersøgelsen fandt, at muskelmassen faldt i den normale proteingruppe samtidig med fedttab, mens gruppen med højt proteinindhold oplevede bevarelse af muskelmassen. Den anden pilot-RCT, der involverede 18 kvinder, sammenlignede en diæt med lavt kalorieindhold med placebo med en diæt med højt proteinindhold (1,2-1,4 g/kg kropsvægt/dag) over fire måneder. Signifikante muskelstyrkeforøgelser blev noteret i højproteingruppen, selvom ændringer i muskelmasse ikke var signifikant forskellige mellem de to grupper. Mens resultaterne i disse to forsøg gav foreløbige beviser for, at kaloriefattig diæt og højt proteinindtag kan være nødvendigt for at håndtere SO, især for at bevare muskelmasse og styrke. Disse undersøgelser havde imidlertid begrænsninger såsom brede inklusionskriterier for sarkopenisk fedme, manglende en standardiseret diagnostisk protokol, utilstrækkelige data om diætoverholdelse og uigennemsigtige detaljer vedrørende randomisering og interventionsspecifikationer. Mere stringent forskning er nødvendig for at undersøge virkningen af ​​kostændringer på sarkopenisk fedme.

Konventionel kosttilpasningsintervention, der er afhængig af ansigt-til-ansigt konsultation og overvågning, stod over for mange udfordringer, som omfattede deltagernes dårlige overholdelse af den anbefalede kost, høj nedslidning, tidsbegrænsninger og arbejdskraft. Det var store trusler mod studiets levedygtighed, hvilket førte til inkonsekvente behandlingseffekter. Derudover kan den terapeutiske effekt gradvist reduceres efter afslutningen af ​​diættræningsprogrammet. Derudover kan den terapeutiske effekt gradvist reduceres efter afslutningen af ​​diætprogrammet.

Begrundelse for udvikling af en m-health-baseret intervention til SO Systematiske gennemgange fandt, at m-health diætintervention med passende adfærdsændringsteknikker kan opnå diætadfærdsændring på tværs af en række kroniske sygdomme, såsom fedme, metabolisk syndrom, hjerte-kar-sygdomme med relativt lave nedslidningsrater. Så vidt vides, er der ingen undersøgelser, der vurderer effekterne af m-sundhed diætinterventioner på SO. Succesen med m-sundhedsinterventioner i andre kroniske tilstande kan potentielt tilpasses til at forbedre sundhedsadfærd hos patienter med SO.

Mål og hypoteser, der skal testes.

Undersøgelsen har til formål at evaluere virkningerne af EatWellLog-appen (herefter benævnt "appen"), designet af efterforskernes team for at imødekomme behovene hos lokale ældre voksne med henblik på at forbedre:

  • deres sarkopeniske fedmestatus, målt ved alle fire diagnostiske kriterier, herunder grebsstyrke, muskelmasse, fysisk ydeevne og kropsfedtmasse (primært resultat), og,
  • ernæringsmæssig selveffektivitet, ernæringsstatus, kostkvalitet, sundhedsrelateret livskvalitet og overholdelse af diæt- og træningsregimer (sekundære resultater) ved at forbedre selvledelsesevnerne og langsigtet overholdelse af daglig koststyring blandt deltagere i M-sundhedsgruppe ved hjælp af appen sammenlignet med kontrolgruppen.

Det er en hypotese, at app-brugerne vil vise signifikante og vedvarende forbedringer i SO-status og sekundære resultater umiddelbart efter det superviserede ernærings- og træningsprogram og ved 3- og 6-måneders opfølgninger sammenlignet med kontrolgruppen, der modtager det samme superviserede program uden appen.

Efterforskerne vil også udforske brugernes oplevelse med appen ved hjælp af fokusgrupper med alle deltagere i M-health-gruppen, 6-8 pr. gruppe, for at forstå deres oplevelse af at bruge appen. Derudover vil efterforskerne analysere app-brugsdata, herunder sessionsvarighed, frekvens, funktionsudnyttelse og fastholdelsesrater, ved 3-måneders og 6-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller derover og bor i samfundet;
  • At have SO ifølge Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) og Verdenssundhedsorganisationen (WHO)'s fedmekriterier for asiater:

    1. Tidlig sarkopeni angivet ved opfyldelse af et af følgende kriterier; håndgrebsstyrke <28 kg (mænd) og <18 kg (kvinder); appendikulær skeletmuskelmasse (ASM)/højde2 <7 kg/m2 (mænd) og <5,7 kg/m2 (kvinder), eller SPPB-score på <9; Short Physical Performance Battery (SPPB) score på <9,
    2. Fedme angivet ved BMI ≥25 kg/m2, taljeomkreds ≥90 cm (mænd) og ≥80 cm (kvinder) eller kropsfedt >30 %;
  • Eje en smartphone med internetadgang; og
  • Færdighed i at kommunikere, læse og skrive på kinesisk og uden større høre- og synsnedsættelser for at sikre, at vores instruktioner forstås.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med sygdomme, der påvirker fordøjelsen eller madforbruget, herunder alvorlige hjerte-/lunge-/nyresygdomme, diabetes, cancer eller autoimmune lidelser;
  • Dem på medicin, der påvirker spisevaner, fordøjelse eller stofskifte, såsom vægttabsmedicin;
  • Personer med alkoholmisbrug som defineret af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), der potentielt hindrer ændringer i kostadfærd;
  • Dem med medicinske implantater som pacemakere, der kan blive forstyrret af den bioelektriske impedansanalyse (BIA's) elektriske strømme på lavt niveau.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: M-sundhedsgruppe
Deltagere i M-health vil modtage et 8-ugers program bestående af personligt tilpasset kostomlægningsprogram og gruppebaseret træningstræning. Derudover vil m-sundhedsgruppen blive instrueret i at bruge EatWellLog-appen til daglig kost-selvstyring.
Deltagerne vil modtage et 8-ugers program bestående af personligt tilpasset kostomlægningsprogram. Kosttilpasningsprogrammet er sammensat af i alt 8 personlige sessioner på en times varighed. Deltagerne vil blive opfordret til at påtage sig en moderat hypokalorisk plan, der reducerer det daglige energiforbrug for at tilskynde til et stabilt vægttab og samtidig bevare muskelmassen. Et proteinindtag på 1,5 g/kg kropsvægt pr. dag anbefales. For at optimere proteinoptagelsen foreslås det, at protein fordeles jævnt på tværs af måltider med sigte på 25-30 g pr. måltid, inklusive 2,5-2,8 g leucin. Deltagerne vil også modtage en guidebog, udformet ved hjælp af Delphi-metoden, for at lette vedtagelsen af ​​disse kostændringer i deres daglige rutiner.
Deltagerne vil modtage et 8-ugers program bestående af træningstræning. Det indebærer ugentlige gruppesessioner, som hver varer en time i 8 uger. Disse sessioner, designet til grupper på cirka 10, vil blande modstand og aerob træning for at øge muskelmasse og styrke, samtidig med at de reducerer fedt hos individer med SO. Hver session inkluderer en 10-minutters opvarmning og nedkøling, 20 minutters styrketræning med elastik, efterfulgt af et 20-minutters hurtig gangsegment. Deltagerne vil også modtage et YouTube-link og en pjece, der beskriver øvelserne, der opfordrer dem til at holde mindst 30 minutters træning fem gange om ugen under og efter det overvågede program.
Kun deltagere i M-health-gruppen vil blive instrueret i at bruge EatWellLog-appen til daglig kost-selvstyring. Denne app understøtter deltagere med SO ved at give en struktureret tilgang til styring af en diæt, der tilskynder til et stabilt vægttab, samtidig med at muskelmasse bevares, i overensstemmelse med de nuværende ernæringsanbefalinger for denne demografi. EatWellLog-appen har følgende funktioner: i) sporing af deltagernes kostvaner ved at logge måltider og snacks fra en madliste, ii) personlig online coaching og påmindelser fra et tværfagligt sundhedsteam, iii) deltagelse af familieplejere gennem en interaktiv beskedfunktion, iv) adgang til helbredsoplysninger via flere kanaler, herunder animationer, et øjeblikkeligt display og en påmindelse, og v) brug af spilelementer, såsom pædagogiske animationer og videospil til at formidle sundheds- og ernæringsinformation relateret til SO.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage et identisk 8-ugers program bestående af personligt tilpasset kosttilpasningsprogram og gruppebaseret træning uden brug af EatWellLog-appen.
Deltagerne vil modtage et 8-ugers program bestående af personligt tilpasset kostomlægningsprogram. Kosttilpasningsprogrammet er sammensat af i alt 8 personlige sessioner på en times varighed. Deltagerne vil blive opfordret til at påtage sig en moderat hypokalorisk plan, der reducerer det daglige energiforbrug for at tilskynde til et stabilt vægttab og samtidig bevare muskelmassen. Et proteinindtag på 1,5 g/kg kropsvægt pr. dag anbefales. For at optimere proteinoptagelsen foreslås det, at protein fordeles jævnt på tværs af måltider med sigte på 25-30 g pr. måltid, inklusive 2,5-2,8 g leucin. Deltagerne vil også modtage en guidebog, udformet ved hjælp af Delphi-metoden, for at lette vedtagelsen af ​​disse kostændringer i deres daglige rutiner.
Deltagerne vil modtage et 8-ugers program bestående af træningstræning. Det indebærer ugentlige gruppesessioner, som hver varer en time i 8 uger. Disse sessioner, designet til grupper på cirka 10, vil blande modstand og aerob træning for at øge muskelmasse og styrke, samtidig med at de reducerer fedt hos individer med SO. Hver session inkluderer en 10-minutters opvarmning og nedkøling, 20 minutters styrketræning med elastik, efterfulgt af et 20-minutters hurtig gangsegment. Deltagerne vil også modtage et YouTube-link og en pjece, der beskriver øvelserne, der opfordrer dem til at holde mindst 30 minutters træning fem gange om ugen under og efter det overvågede program.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, 3 måneder og 6 måneder efter at have afsluttet programmet
Håndgrebsstyrken (kg) vil blive målt ved at bruge hånddynamometeret.
Skift fra baseline til 8 uger, 3 måneder og 6 måneder efter at have afsluttet programmet
Ændringer i muskelmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, 3 måneder og 6 måneder efter at have afsluttet programmet
Muskelmasse (kg) vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse.
Skift fra baseline til 8 uger, 3 måneder og 6 måneder efter at have afsluttet programmet
Ændringer i kropsmasseindeks
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, 3 måneder og 6 måneder efter at have afsluttet programmet
Vægten og højden vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
Skift fra baseline til 8 uger, 3 måneder og 6 måneder efter at have afsluttet programmet
Ændringer af taljeomkreds
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, 3 måneder og 6 måneder efter at have afsluttet programmet
Taljeomkredsen blev taget som minimumsomkredsen mellem navle- og xiphoid-processen og målt til nærmeste 0,5 cm.
Skift fra baseline til 8 uger, 3 måneder og 6 måneder efter at have afsluttet programmet
Ændringer af fedtmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, 3 måneder og 6 måneder efter at have afsluttet programmet
Fedtmasse (kg) vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse.
Skift fra baseline til 8 uger, 3 måneder og 6 måneder efter at have afsluttet programmet
Short Physical Performance Battery (SPPB) skalaen
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, 3 måneder og 6 måneder efter at have afsluttet programmet
Short Physical Performance Battery (SPPB) skalaen vil blive brugt til at måle fysisk funktion, som er et veletableret værktøj til overvågning af funktion hos ældre mennesker, som indeholder tre slags vurderinger: stå i 10 sekunder med fødderne i 3 forskellige positioner, 3 -meter eller 4-meter ganghastighedstest, og tid til at rejse sig fra en stol fem gange. SPPB's score går fra 0 (dårligst) til 12 (bedste ydeevne). Minimum- og maksimumværdierne er henholdsvis 0 og 10. Højere score betyder en bedre præstation.
Skift fra baseline til 8 uger, 3 måneder og 6 måneder efter at have afsluttet programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini Ernæringsvurdering (MNA) Kortform
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, 3 måneder og 6 måneder efter at have afsluttet programmet
Deltageres ernæringsstatus vil blive vurderet gennem Mini Nutritional Assessment (MNA). Det er et enkelt og hurtigt værktøj til at vurdere ældre mennesker, der er underernærede eller i risiko for underernæring. MNA Short-formen indeholder 6 genstande. Spørgsmål vægtes, 2-3 point pr. Score er kategoriseret som 0-7 (underernæret), 8-11 (risiko for underernæring), 12-14 (normal ernæringsstatus). Minimum- og maksimumværdierne er henholdsvis 0 og 14. Højere score betyder en bedre ernæringsstatus.
Skift fra baseline til 8 uger, 3 måneder og 6 måneder efter at have afsluttet programmet
Health Action Process Approach (HAPA) Nutrition Self-efficacy Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, 3 måneder og 6 måneder efter at have afsluttet programmet
Ernærings-self-efficacy-skalaen er en del af Health-Specific Self-efficacy-skalaen. Ernærings-selveffektivitetsskalaen er en skala med 5 punkter, og hvert emne vurderes på en 4-punkts likert-skala fra 1= meget usikker, 2=temmelig usikker, 3=temmelig sikker, 4=meget sikker. Højere score betyder højere self-efficacy. Minimums- og maksimumværdierne er henholdsvis 0 og 20. Højere score betyder en højere self-efficacy.
Skift fra baseline til 8 uger, 3 måneder og 6 måneder efter at have afsluttet programmet
Diætkvalitetsindeks-Internationalt (DQI-I)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, 3 måneder og 6 måneder efter at have afsluttet programmet
DQI-I vil blive brugt til at vurdere deltagernes kostkvalitet. Det er et velanvendt spørgeskema uden at være påvirket af kultur. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor en højere score repræsenterer bedre kostkvalitet. Minimums- og maksimumværdierne er henholdsvis 0 og 100. Højere score betyder en bedre kostkvalitet.
Skift fra baseline til 8 uger, 3 måneder og 6 måneder efter at have afsluttet programmet
EuroQoL 5D (EQ-5D)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, 3 måneder og 6 måneder efter at have afsluttet programmet
EQ-5D omfatter fem sundhedsdimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver af dem har tre svarkategorier: nej, nogle eller ekstreme problemer og en 0-100 point visuel analog skala (EQ VAS). Bedømmelserne fra de fem kategorier kan omdannes til en nytteindeksscore ved at bruge de scores, der er afledt af præferencevægtene for den generelle befolkning i Hong Kong. Brugsscoren varierer generelt fra mindre end 0 til 1. En højere score indikerer højere sundhedsnytte. EQ VAS varierer fra 0 til 100, med højere score indikerer et bedre tænkeligt helbred.
Skift fra baseline til 8 uger, 3 måneder og 6 måneder efter at have afsluttet programmet
Overholdelse af kost
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, 3 måneder og 6 måneder efter at have afsluttet programmet
Overholdelsen af ​​proteinindtaget vil blive analyseret af et softwareprogram "Food Processor®". Hvis en deltager glemmer at føre kostjournalen, vil 7-dages madtilbagekaldelsesmetoden blive brugt af forsøgsgruppens facilitator til at kontrollere deltagerens fødeindtag, en tilgang, der almindeligvis anvendes i ernæringsundersøgelser.
Skift fra baseline til 8 uger, 3 måneder og 6 måneder efter at have afsluttet programmet
Træn overholdelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger, 3 måneder og 6 måneder efter at have afsluttet programmet
Vurderet ud fra deltagernes selvrapportering om deres overordnede overholdelse af træningsregimet.
Skift fra baseline til 8 uger, 3 måneder og 6 måneder efter at have afsluttet programmet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20240214001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Af hensyn til fortroligheden vil dataene blive holdt anonyme, og oplysningerne om alle deltagere vil blive erstattet af referencekoder. De indsamlede data vil blive opbevaret på et aflåst sted, og elektroniske versioner vil være krypteret, og kun være tilgængelige for forskerne. Alle data vil blive destrueret inden for 7 år efter afslutningen af ​​denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Program for kostomlægning

Abonner