- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06360432
Effecten van de EatWelLog-app op het dieetbeheer voor oudere volwassenen met sarcopenische obesitas
Effecten van de EatWelLog-app op het verbeteren van het dagelijkse dieetbeheer voor in de gemeenschap wonende oudere volwassenen met sarcopenische obesitas: een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie
Sarcopenische obesitas, gekenmerkt door gelijktijdige verminderde spiermassa en overtollig lichaamsvet, treft 11% van de oudere volwassenen wereldwijd, oplopend tot 23% bij 75-plussers. Gezien de negatieve synergetische impact op de gezondheid blijft het bevorderen van de spiermassatoename en het verminderen van de vetmassa een aanzienlijke uitdaging, die dringende en effectieve interventiestrategieën voor het beheersen van SO vereist. Lichaamsbeweging en voeding zijn de primaire interventies die worden aanbevolen voor SO.
Dit project heeft tot doel de effecten te evalueren van de EatWellLog-app, ontwikkeld door het onderzoeksteam voor lokale ouderen, bij het verbeteren van:
- hun sarcopenische obesitasstatus, gemeten aan de hand van alle vier diagnostische criteria, waaronder grijpkracht, spiermassa, fysieke prestaties en lichaamsvetmassa (primaire uitkomst), en
- zelfeffectiviteit op voedingsgebied, voedingsstatus, voedingskwaliteit, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en naleving van dieet- en bewegingsregimes (secundaire uitkomsten), door het zelfmanagementvermogen en de naleving op langere termijn van het dagelijkse dieetbeheer onder deelnemers aan de training te verbeteren. M-health groep die de App gebruikt, vergeleken met de controlegroep.
De EatWellLog-app, ontworpen voor oudere volwassenen met SO, waarin het vijfstrategische raamwerk van Klasnja en Pratt voor de ontwikkeling van mobiele gezondheidszorgtoepassingen (mHealth) is geïntegreerd om gedragsverandering op het gebied van de gezondheid te vergemakkelijken. Deze app ondersteunt gebruikers met SO bij het beheren van dagelijkse diëten die geleidelijk gewichtsverlies en behoud van spiermassa bevorderen, waarbij het voedingsregime voor deze populatie wordt nageleefd.
Veertig oudere volwassenen met SO zullen worden gerekruteerd uit lokale gemeenschapsgezondheidscentra en vervolgens worden gerandomiseerd naar m-health- of controlegroepen. Beide groepen krijgen afzonderlijk een begeleid programma van 8 weken. Het programma bestaat uit een persoonlijk dieetaanpassingsprogramma en groepstraining, die zijn getest en gebruikt in de pilot van de onderzoekers en in het General Research Fund (GRF)-project. Bovendien krijgt alleen de m-health-groep de opdracht om de app te gebruiken voor dagelijks zelfmanagement over de voeding.
Direct na het 8 weken durende begeleide programma (T1) worden de deelnemers beoordeeld op verschillende uitkomsten, die worden vergeleken met de uitgangssituatie (T0). Om de mogelijke langetermijneffecten van de interventie te onderzoeken, zullen er 3 (T2) en 6 (T3) maanden na het begeleide programma andere metingen worden uitgevoerd, die worden vergeleken met die op T0.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sarcopenische obesitas (SO), gekenmerkt door gelijktijdige verminderde spiermassa en overtollig lichaamsvet, treft wereldwijd 11% van de oudere volwassenen, oplopend tot 23% onder degenen ouder dan 751. Oudere volwassenen met verminderde spiermassa zijn 1,95-2,62 keer vatbaarder voor obesitas dan mensen met een normale spiermassa. Dit is te wijten aan gedeelde etiologische factoren tussen sarcopenie en obesitas, zoals sedentaire gewoonten en aan veroudering gerelateerde biologische verschuivingen, waaronder verminderde anabole hormonen, verhoogde insulineresistentie en geëscaleerde oxidatieve stress. De combinatie van sarcopenie en zwaarlijvigheid heeft een nog groter negatief effect op de gezondheid, waardoor de kans op knie- en heupartrose toeneemt, wat leidt tot verminderde fysieke mogelijkheden, evenals het risico op geïnstitutionaliseerde cardio-metabole ziekten en overlijden, waardoor de risico's groter zijn. van sarcopenie of obesitas alleen.
Het effectief aanpakken van SO om de toename van de spiermassa te bevorderen en tegelijkertijd de vetmassa te verminderen blijft een aanzienlijke uitdaging, die urgente en effectieve interventiestrategieën noodzakelijk maakt. Momenteel zijn bewegings- en voedingsinterventies de meest aanbevolen interventies.
Oefening en voedingsinterventies voor SO Een recente systematische review van 11 onderzoeken met 440 SO-deelnemers heeft aangetoond dat weerstandstraining tweemaal per week gedurende 20 minuten gedurende minimaal 8 weken de lichaamssamenstelling, spierkracht en loopsnelheid effectief verbetert. Bovendien suggereerde bewijs dat het combineren van aerobe training en krachttraining met een verhoogde eiwitinname effectiever is in het verminderen van lichaamsvet dan alleen krachttraining, maar geen effect had op de spiermassa en kracht. Uit een andere systematische review van acht onderzoeken met 605 SO-deelnemers bleek dat alleen weerstandstraining de spierkracht kon vergroten. Om ook de fysieke functies (d.w.z. loopsnelheid en grijpkracht) te verbeteren, lijkt oefening die aërobe en weerstandstraining combineert met voedingssupplementen veelbelovender resultaten te hebben. De bevindingen in een recent overkoepelend overzicht van meta-analyses concludeerden dat bewegingsinterventies (weerstandstraining of gecombineerde weerstands- en aerobe oefeningen) gunstig zijn voor de lichaamssamenstelling en fysieke prestaties bij oudere volwassenen met SO. De toegevoegde waarde van lichaamsbeweging met voedingsinterventies (eiwitsupplementen of dieetaanpassingen) levert echter inconsistente resultaten op.
Voldoende eiwitinname is van vitaal belang voor de spieropbouw, en caloriebeperking is effectief bij het verminderen van de vetmassa. Voeding is dus een kritische factor bij het ontstaan en de progressie van SO, hoewel het bewijs voor voedingsinterventies bij het reserveren van SO inconsistente effecten aantoonde, vooral met betrekking tot spiermassa en kracht. Bij het implementeren van een dieet voor gewichtsverlies voor mensen met SO is het belangrijk om vetreductie in evenwicht te brengen met behoud van spiermassa door te zorgen voor voldoende eiwitinname om verergering van spierverlies te voorkomen. Er zijn aanwijzingen dat de eiwitbron cruciaal is voor het behoud van spieren, met name omdat dierlijke eiwitten, die veel leucine bevatten, effectiever kunnen zijn bij het behouden van spiermassa tijdens gewichtsverlies en bij het behouden van het fysieke functioneren. Hoewel voedingssupplementen vaak worden gebruikt om de eiwitinname te verhogen, blijven hun effecten op SO inconsistent en kunnen ze bijwerkingen veroorzaken zoals spijsverteringsproblemen, interactie met bepaalde medicijnen, uitdroging, lever- en nierbeschadiging, een opgeblazen gevoel en calciumverlies. De onderzoekers pleiten voor een ongezond dieet dat een volledig spectrum aan voedingsstoffen uit onbewerkte voedingsmiddelen bevat, in overeenstemming met de Dietary Guidelines for Americans, 2020-2025, als de voorkeursaanpak boven supplementen voor mensen met sarcopenische obesitas. Het aanpassen van de dagelijkse voedingsgewoonten van mensen met SO kan duurzamere voordelen opleveren dan alleen het toevoegen van supplementen aan hun dieet.
Een recente systematische review waarin voedingsinterventies bij het beheersen van sarcopenische obesitas werden onderzocht, analyseerde negen onderzoeken, maar slechts twee beoordeelden de impact van voedingsaanpassingen op de eiwitinname onder oudere volwassenen met SO. De eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) beoordeelde de impact van een caloriearm dieet met een normale (0,8 g/kg lichaamsgewicht/dag) versus een hoge eiwitinname (1,2 g/kg lichaamsgewicht/dag) gedurende drie maanden bij 104 oudere vrouwen met ZO. Uit de studie bleek dat de spiermassa afnam in de normale eiwitgroep, gelijktijdig met vetverlies, terwijl de eiwitrijke groep spiermassa behoudde. In de tweede pilot-RCT, waarbij 18 vrouwen betrokken waren, werd gedurende vier maanden een caloriearm dieet met placebo vergeleken met een dieet met veel eiwitten (1,2-1,4 g/kg lichaamsgewicht/dag). Er werd een significante toename van de spierkracht opgemerkt in de groep met een hoog eiwitgehalte, hoewel de veranderingen in de spiermassa niet significant verschilden tussen de twee groepen. Hoewel de bevindingen in deze twee onderzoeken voorlopig bewijs leverden dat een hypocalorisch dieet en een hoge eiwitinname noodzakelijk kunnen zijn voor het beheersen van SO, vooral voor het behoud van spiermassa en kracht. Deze onderzoeken hadden echter beperkingen, zoals brede inclusiecriteria voor sarcopenische obesitas, het ontbreken van een gestandaardiseerd diagnostisch protocol, onvoldoende gegevens over het volgen van voedingsgewoonten en ondoorzichtige details met betrekking tot randomisatie en interventiespecifieke details. Er is meer rigoureus onderzoek nodig om de impact van dieetaanpassingen op sarcopenische obesitas te onderzoeken.
Conventionele dieetaanpassingsinterventies die afhankelijk zijn van face-to-face consultatie en monitoring, werden met veel uitdagingen geconfronteerd, waaronder de slechte naleving van het aanbevolen voedingsregime door de deelnemers, een hoog verloop, tijdgebrek en mankracht. Dit waren grote bedreigingen voor de levensvatbaarheid van het onderzoek, wat leidde tot inconsistente behandelingseffecten. Bovendien kan het therapeutische effect geleidelijk afnemen na voltooiing van het dieettrainingsprogramma. Bovendien kan het therapeutische effect geleidelijk afnemen na voltooiing van het dieetprogramma.
Reden voor het ontwikkelen van een op m-health gebaseerde interventie voor SO Uit systematische reviews is gebleken dat m-health dieetinterventie, met de juiste gedragsveranderingstechnieken, verandering in voedingsgedrag kan bewerkstelligen bij een reeks chronische ziekten, zoals obesitas, metabool syndroom en hart- en vaatziekten met relatief lage uitvalpercentages. Voor zover bekend zijn er geen onderzoeken die de effecten van m-health-dieetinterventies op SO evalueren. Het succes van m-health-interventies bij andere chronische aandoeningen zou mogelijk kunnen worden aangepast om het gezondheidsgedrag bij patiënten met SO te verbeteren.
Doelstellingen en hypothesen die getest moeten worden.
Het onderzoek heeft tot doel de effecten te evalueren van de EatWellLog-app (hierna "de app" genoemd), ontworpen door het onderzoeksteam om tegemoet te komen aan de behoeften van lokale oudere volwassenen, bij het verbeteren van:
- hun sarcopenische obesitasstatus, gemeten aan de hand van alle vier diagnostische criteria, waaronder grijpkracht, spiermassa, fysieke prestaties en lichaamsvetmassa (primaire uitkomst), en
- zelfeffectiviteit op voedingsgebied, voedingsstatus, voedingskwaliteit, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en naleving van dieet- en bewegingsregimes (secundaire uitkomsten), door het zelfmanagementvermogen en de naleving op langere termijn van het dagelijkse dieetbeheer onder deelnemers aan de training te verbeteren. M-health groep die de App gebruikt, vergeleken met de controlegroep.
Er wordt verondersteld dat de app-gebruikers significante en aanhoudende verbeteringen zullen laten zien in de SO-status en secundaire uitkomsten onmiddellijk na het begeleide voedings- en bewegingsprogramma en bij follow-ups na 3 en 6 maanden, vergeleken met de controlegroep die hetzelfde begeleide programma ontvangt zonder de app.
De onderzoekers zullen ook de gebruikerservaring met de app onderzoeken door middel van focusgroepen met alle deelnemers aan de M-health-groep, 6-8 per groep, om hun ervaringen met het gebruik van de app te begrijpen. Bovendien zullen de onderzoekers de app-gebruiksgegevens analyseren, inclusief sessieduur, frequentie, gebruik van functies en retentiepercentages, bij de follow-ups van 3 en 6 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder zijn en in de gemeenschap wonen;
Het hebben van SO volgens de zwaarlijvigheidscriteria van de Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) en de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor Aziaten:
- Sarcopenie in een vroeg stadium, aangegeven door het voldoen aan een van de volgende criteria; handgreepsterkte <28 kg (mannen) en <18 kg (vrouwen); appendiculaire skeletspiermassa (ASM)/lengte2 <7 kg/m2 (mannen) en <5,7 kg/m2 (vrouwen), of SPPB-score van <9; Korte Physical Performance Battery (SPPB)-score van <9,
- Obesitas aangegeven door een BMI ≥25 kg/m2, tailleomtrek ≥90 cm (mannen) en ≥80 cm (vrouwen), of lichaamsvet >30%;
- Bezit een smartphone met internettoegang; En
- Vaardigheid in het communiceren, lezen en schrijven in het Chinees, en zonder grote gehoor- en gezichtsstoornissen om een goed begrip van onze instructies te garanderen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met ziekten die de spijsvertering of de voedselconsumptie beïnvloeden, waaronder ernstige hart-/long-/nierziekten, diabetes, kanker of auto-immuunziekten;
- Degenen die medicijnen gebruiken die de eetgewoonten, de spijsvertering of het metabolisme beïnvloeden, zoals medicijnen voor gewichtsverlies;
- Personen met een alcoholgebruiksstoornis zoals gedefinieerd door de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), die mogelijk veranderingen in het voedingsgedrag belemmeren;
- Degenen met medische implantaten zoals pacemakers die kunnen worden verstoord door de lage elektrische stromen van de bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: M-gezondheidsgroep
Deelnemers aan de M-health krijgen een programma van 8 weken bestaande uit een persoonlijk dieetaanpassingsprogramma en groepstraining.
Daarnaast krijgt de m-health-groep de opdracht om de EatWellLog-app te gebruiken voor het dagelijkse zelfmanagement van de voeding.
|
Deelnemers krijgen een programma van 8 weken bestaande uit bewegingstraining.
Het omvat wekelijkse groepssessies van elk een uur gedurende 8 weken.
Deze sessies, ontworpen voor groepen van ongeveer 10 personen, zullen weerstands- en aerobe trainingen combineren om de spiermassa en kracht te vergroten en tegelijkertijd het vetgehalte bij personen met SO te verminderen.
Elke sessie omvat een warming-up en cool-down van 10 minuten, 20 minuten weerstandstraining met behulp van elastische banden, gevolgd door een stevig wandelgedeelte van 20 minuten.
Deelnemers ontvangen ook een YouTube-link en een pamflet waarin de oefeningen worden beschreven, waarin ze worden aangemoedigd om vijf keer per week minimaal 30 minuten aan lichaamsbeweging te doen, zowel tijdens als buiten het begeleide programma.
Alleen deelnemers aan de M-health-groep krijgen de instructie om de EatWellLog-app te gebruiken voor dagelijks zelfmanagement over hun dieet.
Deze app ondersteunt deelnemers met SO door een gestructureerde aanpak te bieden voor het beheren van een dieet dat gestaag gewichtsverlies aanmoedigt met behoud van spiermassa, in overeenstemming met de huidige voedingsaanbevelingen voor deze doelgroep.
De EatWellLog-app heeft de volgende functies: i) het volgen van de voedingsgewoonten van deelnemers door maaltijden en snacks van een voedsellijst vast te leggen, ii) gepersonaliseerde online coaching en herinneringen door een multidisciplinair zorgteam, iii) deelname van mantelzorgers via een interactieve berichtenfunctie, iv) toegang krijgen tot gezondheidsinformatie via meerdere kanalen, waaronder animaties, een overzicht in één oogopslag en een herinnering, en v) gebruik van spelelementen, zoals educatieve animaties en videogames, om gezondheids- en voedingsinformatie met betrekking tot SO te verspreiden.
Participants will receive an 8-week program dietary modification program.
The dietary modification program is composed of three personalized, one-hour face-to-face sessions and five group-based nutrition classes.
Participants will be encouraged to take on a moderate hypocaloric plan that cuts daily energy expenditure to encourage steady weight loss while preserving muscle mass.
A protein intake of 1.5 g/kg of body weight per day is recommended.
To optimize protein uptake, it's suggested that protein be distributed evenly across meals, aiming for 25-30 g per meal, inclusive of 2.5-2.8
g of leucine.
Participants will also receive a guidebook, crafted through the Delphi method, to facilitate the adoption of these dietary modifications in their daily routines.
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen een identiek programma van 8 weken, bestaande uit een persoonlijk dieetaanpassingsprogramma en groepstraining zonder gebruik te maken van de EatWellLog-app.
|
Deelnemers krijgen een programma van 8 weken bestaande uit bewegingstraining.
Het omvat wekelijkse groepssessies van elk een uur gedurende 8 weken.
Deze sessies, ontworpen voor groepen van ongeveer 10 personen, zullen weerstands- en aerobe trainingen combineren om de spiermassa en kracht te vergroten en tegelijkertijd het vetgehalte bij personen met SO te verminderen.
Elke sessie omvat een warming-up en cool-down van 10 minuten, 20 minuten weerstandstraining met behulp van elastische banden, gevolgd door een stevig wandelgedeelte van 20 minuten.
Deelnemers ontvangen ook een YouTube-link en een pamflet waarin de oefeningen worden beschreven, waarin ze worden aangemoedigd om vijf keer per week minimaal 30 minuten aan lichaamsbeweging te doen, zowel tijdens als buiten het begeleide programma.
Participants will receive an 8-week program dietary modification program.
The dietary modification program is composed of three personalized, one-hour face-to-face sessions and five group-based nutrition classes.
Participants will be encouraged to take on a moderate hypocaloric plan that cuts daily energy expenditure to encourage steady weight loss while preserving muscle mass.
A protein intake of 1.5 g/kg of body weight per day is recommended.
To optimize protein uptake, it's suggested that protein be distributed evenly across meals, aiming for 25-30 g per meal, inclusive of 2.5-2.8
g of leucine.
Participants will also receive a guidebook, crafted through the Delphi method, to facilitate the adoption of these dietary modifications in their daily routines.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in spierkracht
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken, 3 maanden en 6 maanden na voltooiing van het programma
|
De handgreepsterkte (kg) wordt gemeten met behulp van de handdynamometer.
|
Verander van baseline naar 8 weken, 3 maanden en 6 maanden na voltooiing van het programma
|
|
Veranderingen van spiermassa
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken, 3 maanden en 6 maanden na voltooiing van het programma
|
De spiermassa (kg) wordt gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Verander van baseline naar 8 weken, 3 maanden en 6 maanden na voltooiing van het programma
|
|
Veranderingen in de body mass index
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken, 3 maanden en 6 maanden na voltooiing van het programma
|
Het gewicht en de lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren.
|
Verander van baseline naar 8 weken, 3 maanden en 6 maanden na voltooiing van het programma
|
|
Veranderingen van de tailleomtrek
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken, 3 maanden en 6 maanden na voltooiing van het programma
|
De tailleomtrek werd genomen als de minimale omtrek tussen de navel en het xifoïdproces en gemeten tot op 0,5 cm nauwkeurig.
|
Verander van baseline naar 8 weken, 3 maanden en 6 maanden na voltooiing van het programma
|
|
Veranderingen van de vetmassa
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken, 3 maanden en 6 maanden na voltooiing van het programma
|
De vetmassa (kg) zal worden gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Verander van baseline naar 8 weken, 3 maanden en 6 maanden na voltooiing van het programma
|
|
De Short Physical Performance Battery (SPPB)-schaal
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken, 3 maanden en 6 maanden na voltooiing van het programma
|
De Short Physical Performance Battery (SPPB)-schaal zal worden gebruikt om het fysieke functioneren te meten. Dit is een beproefd instrument voor het monitoren van het functioneren bij ouderen en omvat drie soorten beoordelingen: 10 seconden staan met de voeten in 3 verschillende posities, 3 -meter- of 4-meter loopsnelheidstest, en de tijd om vijf keer uit een stoel op te staan.
De scores van SPPB variëren van 0 (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie).
De minimum- en maximumwaarden zijn respectievelijk 0 en 10.
Hogere scores betekenen betere prestaties.
|
Verander van baseline naar 8 weken, 3 maanden en 6 maanden na voltooiing van het programma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-voedingsbeoordeling (MNA) Verkort formulier
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken, 3 maanden en 6 maanden na voltooiing van het programma
|
De voedingsstatus van de deelnemers wordt beoordeeld via de Mini Nutritional Assessment (MNA).
Het is een eenvoudig en snel hulpmiddel voor het beoordelen van ouderen die ondervoed zijn of het risico lopen op ondervoeding.
Het MNA Short-formulier bevat 6 items.
Vragen worden gewogen, 2-3 punten per item.
Scores worden gecategoriseerd als 0-7 (ondervoed), 8-11 (risico op ondervoeding), 12-14 (normale voedingsstatus).
De minimum- en maximumwaarden zijn respectievelijk 0 en 14.
Hogere scores betekenen een betere voedingsstatus.
|
Verander van baseline naar 8 weken, 3 maanden en 6 maanden na voltooiing van het programma
|
|
Health Action Process Approach (HAPA) Schaal voor zelfeffectiviteit van voeding
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken, 3 maanden en 6 maanden na voltooiing van het programma
|
De zelfeffectiviteitsschaal op het gebied van voeding is een onderdeel van de gezondheidsspecifieke zelfeffectiviteitsschaal.
De zelfeffectiviteitsschaal op het gebied van voeding bestaat uit vijf items en elk item wordt beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal van 1=zeer onzeker, 2=redelijk onzeker, 3=redelijk zeker, 4=zeer zeker.
Een hogere score betekent een hogere zelfeffectiviteit.
De minimum- en maximumwaarden zijn respectievelijk 0 en 20.
Hogere scores betekenen een hogere zelfeffectiviteit.
|
Verander van baseline naar 8 weken, 3 maanden en 6 maanden na voltooiing van het programma
|
|
Dietary Quality Index-Internationaal (DQI-I)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken, 3 maanden en 6 maanden na voltooiing van het programma
|
De DQI-I zal worden gebruikt om de voedingskwaliteit van deelnemers in te schatten.
Het is een veelgebruikte vragenlijst zonder cultuurbeïnvloeding.
De totaalscores variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere voedingskwaliteit vertegenwoordigt.
De minimum- en maximumwaarden zijn respectievelijk 0 en 100.
Hogere scores betekenen een betere voedingskwaliteit.
|
Verander van baseline naar 8 weken, 3 maanden en 6 maanden na voltooiing van het programma
|
|
EuroQoL 5D (EQ-5D)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken, 3 maanden en 6 maanden na voltooiing van het programma
|
De EQ-5D omvat vijf gezondheidsdimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elk van hen heeft drie antwoordcategorieën: geen, enkele of extreme problemen, en een visueel analoge schaal van 0-100 punten (EQ VAS).
De beoordelingen van de vijf categorieën kunnen worden omgezet in een nutsindexscore door gebruik te maken van de scores die zijn afgeleid van de voorkeursgewichten van de algemene bevolking in Hong Kong.
De utiliteitsscore varieert over het algemeen van minder dan 0 tot 1.
Een hogere score duidt op een hoger gezondheidsnut.
De EQ VAS varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een beter denkbare gezondheid.
|
Verander van baseline naar 8 weken, 3 maanden en 6 maanden na voltooiing van het programma
|
|
Dieettrouw
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken, 3 maanden en 6 maanden na voltooiing van het programma
|
De naleving van de eiwitinname zal worden geanalyseerd door een softwareprogramma "Food Processor®".
Als een deelnemer vergeet het voedingsverslag bij te houden, zal de 7-daagse voedselherinneringsmethode door de experimentele groepsbegeleider worden gebruikt om de voedselinname van de deelnemer te controleren, een aanpak die vaak wordt gebruikt in voedingsstudies.
|
Verander van baseline naar 8 weken, 3 maanden en 6 maanden na voltooiing van het programma
|
|
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken, 3 maanden en 6 maanden na voltooiing van het programma
|
Beoordeeld op basis van de zelfrapportages van de deelnemers over hun algehele naleving van het trainingsregime.
|
Verander van baseline naar 8 weken, 3 maanden en 6 maanden na voltooiing van het programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Deutz NE, Bauer JM, Barazzoni R, Biolo G, Boirie Y, Bosy-Westphal A, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Krznaric Z, Nair KS, Singer P, Teta D, Tipton K, Calder PC. Protein intake and exercise for optimal muscle function with aging: recommendations from the ESPEN Expert Group. Clin Nutr. 2014 Dec;33(6):929-36. doi: 10.1016/j.clnu.2014.04.007. Epub 2014 Apr 24.
- Hsu KJ, Liao CD, Tsai MW, Chen CN. Effects of Exercise and Nutritional Intervention on Body Composition, Metabolic Health, and Physical Performance in Adults with Sarcopenic Obesity: A Meta-Analysis. Nutrients. 2019 Sep 9;11(9):2163. doi: 10.3390/nu11092163.
- Goisser S, Kemmler W, Porzel S, Volkert D, Sieber CC, Bollheimer LC, Freiberger E. Sarcopenic obesity and complex interventions with nutrition and exercise in community-dwelling older persons--a narrative review. Clin Interv Aging. 2015 Aug 6;10:1267-82. doi: 10.2147/CIA.S82454. eCollection 2015.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Bauer J, Biolo G, Cederholm T, Cesari M, Cruz-Jentoft AJ, Morley JE, Phillips S, Sieber C, Stehle P, Teta D, Visvanathan R, Volpi E, Boirie Y. Evidence-based recommendations for optimal dietary protein intake in older people: a position paper from the PROT-AGE Study Group. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):542-59. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.021. Epub 2013 Jul 16.
- Kraus WE, Bhapkar M, Huffman KM, Pieper CF, Krupa Das S, Redman LM, Villareal DT, Rochon J, Roberts SB, Ravussin E, Holloszy JO, Fontana L; CALERIE Investigators. 2 years of calorie restriction and cardiometabolic risk (CALERIE): exploratory outcomes of a multicentre, phase 2, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Sep;7(9):673-683. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30151-2. Epub 2019 Jul 11.
- Yin YH, Liu JYW, Valimaki M. Effectiveness of non-pharmacological interventions on the management of sarcopenic obesity: A systematic review and meta-analysis. Exp Gerontol. 2020 Jul 1;135:110937. doi: 10.1016/j.exger.2020.110937. Epub 2020 Mar 30.
- Katsanos CS, Kobayashi H, Sheffield-Moore M, Aarsland A, Wolfe RR. Aging is associated with diminished accretion of muscle proteins after the ingestion of a small bolus of essential amino acids. Am J Clin Nutr. 2005 Nov;82(5):1065-73. doi: 10.1093/ajcn/82.5.1065.
- Muscariello E, Nasti G, Siervo M, Di Maro M, Lapi D, D'Addio G, Colantuoni A. Dietary protein intake in sarcopenic obese older women. Clin Interv Aging. 2016 Feb 5;11:133-40. doi: 10.2147/CIA.S96017. eCollection 2016.
- Sammarco R, Marra M, Di Guglielmo ML, Naccarato M, Contaldo F, Poggiogalle E, Donini LM, Pasanisi F. Evaluation of Hypocaloric Diet With Protein Supplementation in Middle-Aged Sarcopenic Obese Women: A Pilot Study. Obes Facts. 2017;10(3):160-167. doi: 10.1159/000468153. Epub 2017 May 20.
- Stenholm S, Harris TB, Rantanen T, Visser M, Kritchevsky SB, Ferrucci L. Sarcopenic obesity: definition, cause and consequences. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2008 Nov;11(6):693-700. doi: 10.1097/MCO.0b013e328312c37d.
- Polyzos SA, Margioris AN. Sarcopenic obesity. Hormones (Athens). 2018 Sep;17(3):321-331. doi: 10.1007/s42000-018-0049-x. Epub 2018 Jul 16.
- Kob R, Bollheimer LC, Bertsch T, Fellner C, Djukic M, Sieber CC, Fischer BE. Sarcopenic obesity: molecular clues to a better understanding of its pathogenesis? Biogerontology. 2015 Feb;16(1):15-29. doi: 10.1007/s10522-014-9539-7. Epub 2014 Nov 7.
- Nakano R, Takebe N, Ono M, Hangai M, Nakagawa R, Yashiro S, Murai T, Nagasawa K, Takahashi Y, Satoh J, Ishigaki Y. Involvement of oxidative stress in atherosclerosis development in subjects with sarcopenic obesity. Obes Sci Pract. 2017 Jan 27;3(2):212-218. doi: 10.1002/osp4.97. eCollection 2017 Jun.
- Godziuk K, Prado CM, Woodhouse LJ, Forhan M. The impact of sarcopenic obesity on knee and hip osteoarthritis: a scoping review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jul 28;19(1):271. doi: 10.1186/s12891-018-2175-7.
- Trouwborst I, Verreijen A, Memelink R, Massanet P, Boirie Y, Weijs P, Tieland M. Exercise and Nutrition Strategies to Counteract Sarcopenic Obesity. Nutrients. 2018 May 12;10(5):605. doi: 10.3390/nu10050605.
- Hita-Contreras F, Bueno-Notivol J, Martinez-Amat A, Cruz-Diaz D, Hernandez AV, Perez-Lopez FR. Effect of exercise alone or combined with dietary supplements on anthropometric and physical performance measures in community-dwelling elderly people with sarcopenic obesity: A meta-analysis of randomized controlled trials. Maturitas. 2018 Oct;116:24-35. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.07.007. Epub 2018 Jul 19.
- Schaafsma G. Safety of protein hydrolysates, fractions thereof and bioactive peptides in human nutrition. Eur J Clin Nutr. 2009 Oct;63(10):1161-8. doi: 10.1038/ejcn.2009.56. Epub 2009 Jul 22.
- Burgess E, Hassmen P, Pumpa KL. Determinants of adherence to lifestyle intervention in adults with obesity: a systematic review. Clin Obes. 2017 Jun;7(3):123-135. doi: 10.1111/cob.12183. Epub 2017 Mar 15.
- Pavasini R, Guralnik J, Brown JC, di Bari M, Cesari M, Landi F, Vaes B, Legrand D, Verghese J, Wang C, Stenholm S, Ferrucci L, Lai JC, Bartes AA, Espaulella J, Ferrer M, Lim JY, Ensrud KE, Cawthon P, Turusheva A, Frolova E, Rolland Y, Lauwers V, Corsonello A, Kirk GD, Ferrari R, Volpato S, Campo G. Short Physical Performance Battery and all-cause mortality: systematic review and meta-analysis. BMC Med. 2016 Dec 22;14(1):215. doi: 10.1186/s12916-016-0763-7.
- Liu P, Ma F, Lou H, Zhu Y. Utility of obesity indices in screening Chinese postmenopausal women for metabolic syndrome. Menopause. 2014 May;21(5):509-14. doi: 10.1097/GME.0b013e3182a170be.
- Paddon-Jones D, Leidy H. Dietary protein and muscle in older persons. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2014 Jan;17(1):5-11. doi: 10.1097/MCO.0000000000000011.
- Eyles HC, Mhurchu CN. Does tailoring make a difference? A systematic review of the long-term effectiveness of tailored nutrition education for adults. Nutr Rev. 2009 Aug;67(8):464-80. doi: 10.1111/j.1753-4887.2009.00219.x.
- Guerra RS, Amaral TF. Comparison of hand dynamometers in elderly people. J Nutr Health Aging. 2009 Dec;13(10):907-12. doi: 10.1007/s12603-009-0250-3.
- Kim S, Haines PS, Siega-Riz AM, Popkin BM. The Diet Quality Index-International (DQI-I) provides an effective tool for cross-national comparison of diet quality as illustrated by China and the United States. J Nutr. 2003 Nov;133(11):3476-84. doi: 10.1093/jn/133.11.3476.
- Yang YJ, Kim MK, Hwang SH, Ahn Y, Shim JE, Kim DH. Relative validities of 3-day food records and the food frequency questionnaire. Nutr Res Pract. 2010 Apr;4(2):142-8. doi: 10.4162/nrp.2010.4.2.142. Epub 2010 Apr 28.
- Gao Q, Mei F, Shang Y, Hu K, Chen F, Zhao L, Ma B. Global prevalence of sarcopenic obesity in older adults: A systematic review and meta-analysis. Clin Nutr. 2021 Jul;40(7):4633-4641. doi: 10.1016/j.clnu.2021.06.009. Epub 2021 Jun 21.
- Nezameddin R, Itani L, Kreidieh D, El Masri D, Tannir H, El Ghoch M. Understanding Sarcopenic Obesity in Terms of Definition and Health Consequences: A Clinical Review. Curr Diabetes Rev. 2020;16(9):957-961. doi: 10.2174/1573399816666200109091449.
- Alexandre TDS, Scholes S, Ferreira Santos JL, Duarte YAO, de Oliveira C. The combination of dynapenia and abdominal obesity as a risk factor for worse trajectories of IADL disability among older adults. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):2045-2053. doi: 10.1016/j.clnu.2017.09.018. Epub 2017 Oct 2.
- Reiter L, Bauer S, Traxler M, Schoufour JD, Weijs PJM, Cruz-Jentoft A, Topinkova E, Eglseer D. Effects of Nutrition and Exercise Interventions on Persons with Sarcopenic Obesity: An Umbrella Review of Meta-Analyses of Randomised Controlled Trials. Curr Obes Rep. 2023 Sep;12(3):250-263. doi: 10.1007/s13679-023-00509-0. Epub 2023 May 30.
- Abiri B, Hosseinpanah F, Seifi Z, Amini S, Valizadeh M. The Implication of Nutrition on the Prevention and Improvement of Age-Related Sarcopenic Obesity: A Systematic Review. J Nutr Health Aging. 2023;27(10):842-852. doi: 10.1007/s12603-023-1986-x.
- Rehman SU, Ali R, Zhang H, Zafar MH, Wang M. Research progress in the role and mechanism of Leucine in regulating animal growth and development. Front Physiol. 2023 Nov 17;14:1252089. doi: 10.3389/fphys.2023.1252089. eCollection 2023.
- U.S. Department of Agriculture & U.S. Department of Health and Human Services. Dietary Guidelines for Americans, 2020-2025. December 2020. Accessed 1 Feb 2024. https://www.dietaryguidelines.gov/sites/default/files/2020-12/Dietary_Guidelines_for_Americans_2020-2025.pdf
- Crichton GE, Howe PR, Buckley JD, Coates AM, Murphy KJ, Bryan J. Long-term dietary intervention trials: critical issues and challenges. Trials. 2012 Jul 20;13:111. doi: 10.1186/1745-6215-13-111.
- Young C, Campolonghi S, Ponsonby S, Dawson SL, O'Neil A, Kay-Lambkin F, McNaughton SA, Berk M, Jacka FN. Supporting Engagement, Adherence, and Behavior Change in Online Dietary Interventions. J Nutr Educ Behav. 2019 Jun;51(6):719-739. doi: 10.1016/j.jneb.2019.03.006. Epub 2019 Apr 27.
- Klasnja P, Pratt W. Healthcare in the pocket: mapping the space of mobile-phone health interventions. J Biomed Inform. 2012 Feb;45(1):184-98. doi: 10.1016/j.jbi.2011.08.017. Epub 2011 Sep 9.
- World Health Organization. The Asia-Pacific perspective: redefining obesity and its treatment. February 2000. Accessed 10 Jan 2024. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/206936/0957708211_eng.pdf
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5). American Psychiatric Association.
- InBody. (2024). InBody S10. https://inbodyusa.com/products/inbodyS10/
- Yin YH, Liu JYW, Valimaki M. Dietary behaviour change intervention for managing sarcopenic obesity among community-dwelling older people: a pilot randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2023 Sep 26;23(1):597. doi: 10.1186/s12877-023-04327-w.
- Liu J ZY, Lo K, et al,. Effects of an Individualized Dietary Behavioural Change (IDBC) Programme and Exercise Training in combination or separately on managing sarcopenic obesity in community-dwelling older adults: A Randomized Controlled Trial (ongoing GRF project).
- Liu, JYW. (2023). Things to know about Sarcopenic Obesity: A dietary guide for older adults with muscle loss and excessive body fat. School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University.
- U.S. Department of Agriculture, Agricultural Research Service. FoodData Central, 2019. fdc.nal.usda.gov.
- Schwarzer, R., & Renner, B. (2009). Health-specific self-efficacy scales. Freie Universität Berlin, 14, 2009.
- He, X. Y., & Liu, X. Q. (2010). Evaluation of reliability and validity of Mini-nutritional assessment and Chinese nutrition screen. Nurs J Chin People's Liberation Army, 27, 894-6.
- Wang HM, Patrick DL, Edwards TC, Skalicky AM, Zeng HY, Gu WW. Validation of the EQ-5D in a general population sample in urban China. Qual Life Res. 2012 Feb;21(1):155-60. doi: 10.1007/s11136-011-9915-6. Epub 2011 Apr 20.
- Food Processor® software [Computer software]. (2023). Retrieved from https://esha.com/products/food-processor/
- Rafique, H., Almagrabi, A. O., Shamim, A., Anwar, F., & Bashir, A. K. (2020). Investigating the acceptance of mobile library applications with an extended technology acceptance model (TAM). Computers & Education, 145, 103732.
- Krippendorff K. (2018). Content analysis: An introduction to its methodology. SAGE Publications, Inc.
- Mathus-Vliegen EM; Obesity Management Task Force of the European Association for the Study of Obesity. Prevalence, pathophysiology, health consequences and treatment options of obesity in the elderly: a guideline. Obes Facts. 2012;5(3):460-83. doi: 10.1159/000341193. Epub 2012 Jun 30.
- Eglseer D, Traxler M, Schoufour JD, Weijs PJM, Voortman T, Boirie Y, Cruz-Jentoft AJ, Reiter L, Bauer S; SO-NUTS Consortium. Nutritional and exercise interventions in individuals with sarcopenic obesity around retirement age: a systematic review and meta-analysis. Nutr Rev. 2023 Aug 10;81(9):1077-1090. doi: 10.1093/nutrit/nuad007.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20240214001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .