Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av EatWelLog-appen på diettbehandling for eldre voksne med sarkopenisk fedme

3. mai 2024 oppdatert av: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Effekter av EatWelLog-appen på å forbedre daglig kostholdsledelse for eldre voksne i lokalsamfunnet med sarkopenisk fedme: en randomisert kontrollert pilotprøve

Sarkopenisk fedme, preget av samtidig redusert muskelmasse og overflødig kroppsfett, rammer 11 % av eldre voksne over hele verden, og stiger til 23 % hos de over 75 år. Tatt i betraktning den negative synergistiske innvirkningen på helsen, er det fortsatt en betydelig utfordring å fremme muskelmasseøkninger mens du reduserer fettmassen, noe som krever presserende og effektive intervensjonsstrategier for å håndtere SO. Trening og ernæring er de primære intervensjonene som anbefales for SO.

Dette prosjektet tar sikte på å evaluere effekten av EatWellLog-appen utviklet av etterforskerteamet for lokale eldre voksne, for å forbedre:

  • deres sarkopeniske fedmestatus, målt ved alle fire diagnostiske kriteriene, inkludert grepsstyrke, muskelmasse, fysisk ytelse og kroppsfettmasse (primært utfall), og,
  • ernæringsmessig selveffektivitet, ernæringsstatus, kostholdskvalitet, helserelatert livskvalitet og overholdelse av diett- og treningsregimer (sekundære utfall), ved å forbedre evnen til selvledelse og langsiktig overholdelse av daglig kosthold blant deltakere i M-helsegruppe som bruker appen, sammenlignet med kontrollgruppen.

EatWellLog-appen, designet for eldre voksne med SO, som inkluderer Klasnja og Pratts fem-strategirammeverk for utvikling av mobil helse (mHealth) applikasjoner for å lette helseatferdsendring. Denne appen støtter brukere med SO i å administrere daglige dietter som fremmer gradvis vekttap og bevaring av muskelmasse, og følger kostholdsregimet for denne befolkningen.

Førti eldre voksne med SO vil bli rekruttert fra lokale helsestasjoner og deretter randomisert til enten m-helse eller kontrollgrupper. Begge gruppene vil få et 8-ukers veiledet program hver for seg. Programmet består av personlig tilpasset kosttilpasningsprogram og gruppebasert treningstrening som er testet og brukt i etterforskernes pilot- og General Research Fund (GRF)-prosjekt. I tillegg vil bare m-helse-gruppen bli instruert til å bruke appen til daglig kostholdskontroll.

Deltakerne vil bli vurdert på en rekke utfall umiddelbart etter det 8-ukers veilede programmet (T1), som vil bli sammenlignet med baseline (T0). For å utforske mulige langtidseffekter av intervensjonen, vil andre målinger bli utført 3-(T2) og 6-(T3) måneder etter det veiledede programmet, som vil bli sammenlignet med de som ble utført ved T0.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sarkopenisk fedme (SO), karakterisert ved samtidig redusert muskelmasse og overflødig kroppsfett, rammer 11 % eldre voksne over hele verden, og stiger til 23 % blant de over 751. Eldre voksne med redusert muskelmasse er 1,95-2,62 ganger utsatt for overvekt enn de med normal muskelmasse. Dette skyldes delte etiologiske faktorer mellom sarkopeni og fedme som stillesittende vaner og aldringsrelaterte biologiske endringer, inkludert reduserte anabole hormoner, økt insulinresistens og eskalert oksidativt stress. Kombinasjonen av sarkopeni og fedme har en sammensatt negativ innvirkning på helsen, og øker sannsynligheten for kne- og hofteartrose, noe som fører til reduserte fysiske evner, samt øker risikoen for kardiometabolske sykdommer, institusjonaliserte og død, som overstiger risikoen av sarkopeni eller fedme alene.

Å adressere SÅ effektivt for å fremme muskelmasseøkninger samtidig som fettmassen reduseres, er fortsatt en betydelig utfordring, noe som krever presserende og effektive intervensjonsstrategier. For tiden er trening og ernæringsintervensjoner de mest anbefalte intervensjonene.

Trenings- og ernæringsintervensjoner for SO En nylig systematisk gjennomgang av 11 forsøk med 440 SO-deltakere viste at styrketrening to ganger ukentlig i 20 minutter over minimum 8 uker effektivt forbedrer kroppssammensetning, muskelstyrke og ganghastighet. Videre tydet bevis på at å kombinere aerobic og motstandstrening med økt proteininntak er mer effektivt for å redusere kroppsfett enn motstandstrening alene, men hadde ingen effekter på muskelmasse og styrke. En annen systematisk gjennomgang av åtte forsøk med 605 SO-deltakere fant at motstandstrening alene kunne øke muskelstyrken. For også å forbedre fysiske funksjoner (dvs. ganghastighet og grepsstyrke), ser det ut til at trening som kombinerer aerobic og motstandstrening med kosttilskudd har mer lovende resultater. Funnene i en nylig paraplygjennomgang av metaanalyser konkluderte med at treningsintervensjoner (enten motstandstrening eller kombinert motstand og aerob trening) er gunstig for kroppssammensetning og fysisk ytelse hos eldre voksne med SO. Merverdien av trening med ernæringsintervensjoner (enten proteintilskudd og kosttilskudd) gir imidlertid inkonsekvente resultater.

Tilstrekkelig proteininntak er avgjørende for muskelbygging, og kaloribegrensning er effektiv for å redusere fettmassen. Dermed er ernæring en kritisk faktor i utbruddet og progresjonen av SO, selv om bevisene for ernæringsintervensjoner for å reservere SO viste inkonsekvente effekter, spesielt med hensyn til muskelmasse og styrke. Når du implementerer en vekttapdiett for personer med SO, er det viktig å balansere fettreduksjon med bevaring av muskelmasse ved å sikre tilstrekkelig proteininntak for å forhindre forverring av muskeltap. Bevis tyder på at proteinkilden er avgjørende for muskelretensjon, spesielt for dyrebaserte proteiner, som er høye i leucin, kan være mer effektive for å bevare muskelmassen under vekttap og for å opprettholde fysisk funksjon. Mens kosttilskudd ofte brukes for å øke proteininntaket, forblir effekten deres på SO inkonsekvent og kan forårsake bivirkninger som fordøyelsesproblemer, samhandle med visse medisiner, dehydrering, lever- og nyreskade, oppblåsthet og kalsiumtap. Etterforskerne tar til orde for et usunt kosthold som inkluderer et komplett spekter av næringsstoffer fra fullmat, i tråd med kostholdsretningslinjene for amerikanere, 2020-2025, som den foretrukne tilnærmingen fremfor kosttilskudd for de med sarkopenisk fedme. Å endre daglige kostholdsvaner til individer med SO kan gi mer bærekraftige fordeler enn å bare legge til kosttilskudd til kostholdet.

En nylig systematisk gjennomgang som undersøkte ernæringsintervensjoner for å håndtere sarkopenisk fedme analyserte ni studier, men bare to vurderte effekten av kostholdsendringer på proteininntak blant eldre voksne med SO. Den første randomiserte kontrollerte studien (RCT) vurderte virkningen av et lavkaloridiett med normalt (0,8 g/kg kroppsvekt/dag) versus høyt proteininntak (1,2 g/kg kroppsvekt/dag) over tre måneder hos 104 eldre kvinner med SO. Studien fant at muskelmassen gikk ned i den normale proteingruppen samtidig med fetttap, mens gruppen med høyt protein så muskelmassebevaring. Den andre pilot-RCT-en som involverte 18 kvinner sammenlignet en lavkaloridiett med placebo med en med høyt proteininnhold (1,2-1,4 g/kg kroppsvekt/dag) over fire måneder. Betydelige muskelstyrkeøkninger ble notert i høyproteingruppen, selv om endringer i muskelmasse ikke var signifikant forskjellig mellom de to gruppene. Mens funnene i disse to studiene ga foreløpige bevis på at hypokalorisk diett og høyt proteininntak kan være nødvendig for å håndtere SO, spesielt for å bevare muskelmasse og styrke. Disse studiene hadde imidlertid begrensninger som brede inklusjonskriterier for sarkopenisk fedme, mangel på en standardisert diagnostisk protokoll, utilstrekkelige data om kostholdsoverholdelse og ugjennomsiktige detaljer angående randomisering og intervensjonsspesifikasjoner. Mer streng forskning er nødvendig for å undersøke effekten av kostholdsendringer på sarkopenisk fedme.

Konvensjonell kosttilpasningsintervensjon som er avhengig av ansikt-til-ansikt konsultasjon og overvåking, møtte mange utfordringer som inkluderte deltakernes dårlige overholdelse av anbefalt kostholdsregime, høy slitasje, tidsbegrensninger og arbeidskraft. Dette var store trusler mot levedyktigheten til studien som førte til inkonsekvente behandlingseffekter. I tillegg kan den terapeutiske effekten gradvis reduseres etter fullføring av kostholdstreningsprogrammet. I tillegg kan den terapeutiske effekten gradvis reduseres etter at kostholdet er fullført.

Begrunnelse for å utvikle en m-helsebasert intervensjon for SO Systematiske oversikter fant at m-health diettintervensjon, med passende atferdsendringsteknikker, kan oppnå diettatferdsendring på tvers av en rekke kroniske sykdommer, som fedme, metabolsk syndrom, hjerte- og karsykdommer med relativt sett lav avgang. Så vidt vi vet, er det ingen studier som evaluerer effekten av m-health diettintervensjoner på SO. Suksessen til m-helse-intervensjoner i andre kroniske tilstander kan potensielt tilpasses for å forbedre helseatferd hos pasienter med SO.

Mål og hypoteser som skal testes.

Studien tar sikte på å evaluere effekten av EatWellLog-appen (heretter referert til som "appen"), designet av etterforskernes team for å møte behovene til lokale eldre voksne, for å forbedre:

  • deres sarkopeniske fedmestatus, målt ved alle fire diagnostiske kriteriene, inkludert grepsstyrke, muskelmasse, fysisk ytelse og kroppsfettmasse (primært utfall), og,
  • ernæringsmessig selveffektivitet, ernæringsstatus, kostholdskvalitet, helserelatert livskvalitet og overholdelse av diett- og treningsregimer (sekundære utfall), ved å forbedre evnen til selvledelse og langsiktig overholdelse av daglig kosthold blant deltakere i M-helsegruppe som bruker appen, sammenlignet med kontrollgruppen.

Det er en hypotese om at app-brukerne vil vise betydelige og vedvarende forbedringer i SO-status og sekundære resultater umiddelbart etter det veiledede ernærings- og treningsprogrammet og ved 3- og 6-måneders oppfølging, sammenlignet med kontrollgruppen som mottar det samme veiledede programmet uten appen.

Etterforskerne vil også utforske brukernes erfaring med appen ved å fokusere grupper med alle deltakerne i M-helsegruppen, 6-8 per gruppe, for å forstå deres opplevelse av å bruke appen. I tillegg vil etterforskerne analysere appbruksdataene, inkludert øktvarighet, frekvens, funksjonsutnyttelse og oppbevaringsrater, ved 3-måneders og 6-måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre og bor i samfunnet;
  • Å ha det i henhold til Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) og Verdens helseorganisasjon (WHO) sine fedmekriterier for asiater:

    1. Tidlig stadium sarkopeni indikert ved oppfyllelse av ett av følgende kriterier; håndgrepsstyrke <28 kg (menn) og <18 kg (kvinner); appendikulær skjelettmuskelmasse (ASM)/høyde2 <7 kg/m2 (menn) og <5,7 kg/m2 (kvinner), eller SPPB-score på <9; Short Physical Performance Battery (SPPB)-poengsum på <9,
    2. Overvekt indikert av BMI ≥25 kg/m2, midjeomkrets ≥90 cm (menn) og ≥80 cm (kvinner), eller kroppsfett >30 %;
  • Eie en smarttelefon med internettilgang; og
  • Ferdighet i å kommunisere, lese og skrive på kinesisk, og uten store hørsels- og synshemninger for å sikre at vi forstår instruksjonene våre.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med sykdommer som påvirker fordøyelsen eller matforbruket, inkludert alvorlige hjerte-/lunge-/nyresykdommer, diabetes, kreft eller autoimmune lidelser;
  • De på medisiner som påvirker spisevaner, fordøyelse eller metabolisme, for eksempel vekttapsmedisiner;
  • Personer med alkoholbruksforstyrrelse som definert av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), som potensielt hindrer endringer i kostholdsatferd;
  • De med medisinske implantater liker pacemakere som kan bli forstyrret av den bioelektriske impedansanalysen (BIAs) elektriske strømmer på lavt nivå.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: M-helsegruppe
Deltakere i M-health vil motta et 8-ukers program bestående av personlig tilpasset kosttilpasningsprogram og gruppebasert treningstrening. I tillegg vil m-helsegruppen bli instruert til å bruke EatWellLog-appen for daglig kostholdskontroll.
Deltakerne vil motta et 8-ukers program som består av personlig tilpasset kosttilpasningsprogram. Kosttilpasningsprogrammet er sammensatt av totalt 8 personlige, en times ansikt-til-ansikt økter. Deltakerne vil bli oppfordret til å ta på seg en moderat hypokalorisk plan som reduserer det daglige energiforbruket for å oppmuntre til jevn vekttap samtidig som muskelmassen bevares. Et proteininntak på 1,5 g/kg kroppsvekt per dag anbefales. For å optimalisere proteinopptaket, foreslås det at proteinet fordeles jevnt over måltidene, med sikte på 25-30 g per måltid, inkludert 2,5-2,8 g leucin. Deltakerne vil også motta en guidebok, laget gjennom Delphi-metoden, for å lette innføringen av disse kostholdsendringene i deres daglige rutiner.
Deltakerne vil få et 8-ukers program bestående av treningstrening. Det innebærer ukentlige gruppeøkter, som hver varer en time i 8 uker. Disse øktene, designet for grupper på ca. 10, vil blande motstand og aerobic treningsøkter for å øke muskelmasse og styrke samtidig som de reduserer fett hos individer med SO. Hver økt inkluderer en 10-minutters oppvarming og nedkjøling, 20 minutter med styrketrening med elastiske bånd, etterfulgt av et 20-minutters rask gange. Deltakerne vil også motta en YouTube-lenke og en brosjyre som beskriver øvelsene, som oppmuntrer dem til å opprettholde minst 30 minutter med trening fem ganger i uken under og utover det veiledede programmet.
Kun deltakere i M-helsegruppen vil bli instruert til å bruke EatWellLog-appen for daglig kostholdskontroll. Denne appen støtter deltakere med SO ved å tilby en strukturert tilnærming til å administrere en diett som oppmuntrer til jevn vekttap samtidig som muskelmassen opprettholdes, i tråd med gjeldende ernæringsanbefalinger for denne demografien. EatWellLog-appen har følgende funksjoner: i) sporing av deltakernes kostholdsvaner ved å logge måltider og snacks fra en matliste, ii) personlig online coaching og påminnelser av et tverrfaglig helseteam, iii) deltakelse av familieomsorgspersoner gjennom en interaktiv meldingsfunksjon, iv) tilgang til helseinformasjon via flere kanaler, inkludert animasjoner, et øyeblikksvisning og en påminnelse, og v) bruk av spillelementer, for eksempel pedagogiske animasjoner og videospill for å spre helse- og ernæringsinformasjon relatert til SO.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil motta et identisk 8-ukers program bestående av personlig tilpasset kosttilpasningsprogram og gruppebasert treningstrening uten å bruke EatWellLog-appen.
Deltakerne vil motta et 8-ukers program som består av personlig tilpasset kosttilpasningsprogram. Kosttilpasningsprogrammet er sammensatt av totalt 8 personlige, en times ansikt-til-ansikt økter. Deltakerne vil bli oppfordret til å ta på seg en moderat hypokalorisk plan som reduserer det daglige energiforbruket for å oppmuntre til jevn vekttap samtidig som muskelmassen bevares. Et proteininntak på 1,5 g/kg kroppsvekt per dag anbefales. For å optimalisere proteinopptaket, foreslås det at proteinet fordeles jevnt over måltidene, med sikte på 25-30 g per måltid, inkludert 2,5-2,8 g leucin. Deltakerne vil også motta en guidebok, laget gjennom Delphi-metoden, for å lette innføringen av disse kostholdsendringene i deres daglige rutiner.
Deltakerne vil få et 8-ukers program bestående av treningstrening. Det innebærer ukentlige gruppeøkter, som hver varer en time i 8 uker. Disse øktene, designet for grupper på ca. 10, vil blande motstand og aerobic treningsøkter for å øke muskelmasse og styrke samtidig som de reduserer fett hos individer med SO. Hver økt inkluderer en 10-minutters oppvarming og nedkjøling, 20 minutter med styrketrening med elastiske bånd, etterfulgt av et 20-minutters rask gange. Deltakerne vil også motta en YouTube-lenke og en brosjyre som beskriver øvelsene, som oppmuntrer dem til å opprettholde minst 30 minutter med trening fem ganger i uken under og utover det veiledede programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i muskelstyrke
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker, 3 måneder og 6 måneder etter fullført program
Håndtaksstyrken (kg) vil bli målt ved å bruke hånddynamometeret.
Bytt fra baseline til 8 uker, 3 måneder og 6 måneder etter fullført program
Endringer i muskelmasse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker, 3 måneder og 6 måneder etter fullført program
Muskelmasse (kg) vil bli målt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse.
Bytt fra baseline til 8 uker, 3 måneder og 6 måneder etter fullført program
Endringer i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker, 3 måneder og 6 måneder etter fullført program
Vekten og høyden vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
Bytt fra baseline til 8 uker, 3 måneder og 6 måneder etter fullført program
Endringer av midjeomkrets
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker, 3 måneder og 6 måneder etter fullført program
Midjeomkrets ble tatt som minimumsomkrets mellom navle- og xiphoid-prosessen og målt til nærmeste 0,5 cm.
Bytt fra baseline til 8 uker, 3 måneder og 6 måneder etter fullført program
Endringer i fettmassen
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker, 3 måneder og 6 måneder etter fullført program
Fettmasse (kg) vil bli målt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse.
Bytt fra baseline til 8 uker, 3 måneder og 6 måneder etter fullført program
Skalaen Short Physical Performance Battery (SPPB).
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker, 3 måneder og 6 måneder etter fullført program
Short Physical Performance Battery (SPPB)-skalaen vil bli brukt til å måle fysisk funksjon, som er et veletablert verktøy for å overvåke funksjon hos eldre mennesker, som inneholder tre typer vurderinger: stå i 10 sekunder med føttene i 3 forskjellige posisjoner, 3 -meter eller 4-meters ganghastighetstest, og tid til å reise seg fra en stol fem ganger. Resultatene til SPPB varierer fra 0 (dårligst) til 12 (beste ytelse). Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 10. Høyere score betyr bedre ytelse.
Bytt fra baseline til 8 uker, 3 måneder og 6 måneder etter fullført program

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini Nutritional Assessment (MNA) Kortform
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker, 3 måneder og 6 måneder etter fullført program
Deltakernes ernæringsstatus vil bli vurdert gjennom Mini Nutritional Assessment (MNA). Det er et enkelt og raskt verktøy for å vurdere eldre som er underernærte eller i fare for underernæring. MNA Short-form inneholder 6 elementer. Spørsmål vektes, 2-3 poeng per vare. Poeng er kategorisert som 0-7 (underernært), 8-11 (risiko for underernæring), 12-14 (normal ernæringsstatus). Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 14. Høyere score betyr bedre ernæringsstatus.
Bytt fra baseline til 8 uker, 3 måneder og 6 måneder etter fullført program
Health Action Process Approach (HAPA) Nutrition Self-efficacy Scale
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker, 3 måneder og 6 måneder etter fullført program
Ernærings-egeneffektivitetsskalaen er en del av den helsespesifikke egeneffektivitetsskalaen. Den ernæringsmessige selveffektivitetsskalaen er en 5-punkts skala, og hvert element er vurdert på en 4-punkts likert-skala fra 1= veldig usikker, 2=ganske usikker, 3=ganske sikker, 4=svært sikker. Høyere poengsum betyr høyere selveffektivitet. Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 20. Høyere skårer betyr høyere selveffektivitet.
Bytt fra baseline til 8 uker, 3 måneder og 6 måneder etter fullført program
Dietary Quality Index-International (DQI-I)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker, 3 måneder og 6 måneder etter fullført program
DQI-I vil bli brukt til å estimere kostholdskvaliteten til deltakerne. Det er et godt brukt spørreskjema uten å bli påvirket av kultur. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som representerer bedre kostholdskvalitet. Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 100. Høyere score betyr bedre kostholdskvalitet.
Bytt fra baseline til 8 uker, 3 måneder og 6 måneder etter fullført program
EuroQoL 5D (EQ-5D)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker, 3 måneder og 6 måneder etter fullført program
EQ-5D omfatter fem dimensjoner av helse: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver av dem har tre svarkategorier: nei, noen eller ekstreme problemer, og en 0-100 poeng visuell analog skala (EQ VAS). Rangeringene fra de fem kategoriene kan transformeres til en nytteindeksscore ved å bruke poengsummene utledet fra preferansevektene til den generelle befolkningen i Hong Kong. Brukspoengsummen varierer vanligvis fra mindre enn 0 til 1. En høyere score indikerer høyere helsenytte. EQ VAS varierer fra 0 til 100, med høyere score indikerer bedre tenkelig helse.
Bytt fra baseline til 8 uker, 3 måneder og 6 måneder etter fullført program
Overholdelse av kosthold
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker, 3 måneder og 6 måneder etter fullført program
Overholdelsen av proteininntak vil bli analysert av et program "Food Processor®". Hvis en deltaker glemmer å føre kostholdsjournalen, vil 7-dagers metoden for tilbakekalling av mat bli brukt av den eksperimentelle gruppetilretteleggeren for å sjekke deltakerens matinntak, en tilnærming som vanligvis brukes i ernæringsstudier.
Bytt fra baseline til 8 uker, 3 måneder og 6 måneder etter fullført program
Tren etterlevelse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker, 3 måneder og 6 måneder etter fullført program
Vurdert basert på deltakernes egenrapporter om deres generelle overholdelse av treningsregimet.
Bytt fra baseline til 8 uker, 3 måneder og 6 måneder etter fullført program

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20240214001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Av hensyn til konfidensialitet vil dataene holdes anonyme og informasjonen til alle deltakere vil bli erstattet av referansekoder. Dataene som samles inn vil bli oppbevart på et låst sted og elektroniske versjoner vil være kryptert, og kun være tilgjengelig for forskerne. Alle data vil bli ødelagt innen 7 år etter at denne forskningen er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Program for kosttilpasning

3
Abonnere