局所進行膵臓がんに対するスルファチニブとゲムシタビンおよびNab-パクリタキセルの併用

包含基準:

1. 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名し、適切な遵守とフォローアップが行われました。
2. 18歳～75歳（18歳と75歳を含む）
3. 男性か女性
4. 組織学的または細胞学的に確認された膵臓の腺癌
5. X線撮影基準（CTまたはMRIスキャン）または探索（NCCNガイドラインを参照）による切除不能な膵臓がん： (1)腫瘍浸潤、静脈閉塞、または広範囲の浸潤により門脈および上腸間膜静脈を安全に再建できなかった場合上腸間膜静脈空腸分枝の (2)膵頭/鉤状腫瘍の場合: 腫瘍が上腸間膜動脈または腹腔動脈幹動脈に > 180 度接触しています。 膵体尾部腫瘍の場合：腫瘍が上腸間膜動脈または腹腔動脈幹動脈に180度以上接触し、腫瘍が腹腔動脈幹動脈に接触して腹部大動脈に浸潤している。
6. 胸部、腹部、骨盤のCTまたはMRIスキャンで定義される遠隔転移がないこと
7. 進行性膵臓がんに対して体系的な治療がこれまでに行われていない
8. 少なくとも 1 つの測定可能な病変が必要でした。 (固形腫瘍における奏効評価基準、RECIST、バージョン 1.1)
9. ECOG パフォーマンス ステータスが 0 または 1
10. 予想生存期間≧12週間
11. 許容可能な臓器および骨髄機能、登録前 7 日以内の臨床検査値 (臨床検査前の 14 日以内は血液成分、細胞増殖因子、アルブミン、またはその他の矯正薬の投与は許可されません)、以下のとおりです: (1) 血液ルーチン:好中球 ≥ 1.5 x 10⁹/L、血小板 ≥ 100 x 10⁹/L、ヘモグロビン ≥ 9.0g/dL。 (2) 肝機能: 血清総ビリルビン ≤ 1.5 x ULN;肝転移のない被験者ではアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベルが2.5×ULN以下、肝転移が確認されている被験者ではASTおよびALTレベルが5×ULN以下。 (3) 腎機能：血清クレアチニン≤ 1.5 x ULN、またはクレアチニンクリアランス（CCr）≧ 50mL/分。尿タンパク < 2 +;ベースラインで尿タンパクが 2+ 以上の場合は、24 時間尿を採取し、24 時間尿タンパクが 1g 未満である必要があります。 （４）凝固機能：国際正規化比（ＩＮＲ）および活性化部分トロンボプラスチン時間（ＡＰＴＴ）≦１．５倍ＵＬＮ。
12. 妊娠の可能性のある女性被験者、または性的パートナーが出産適齢期の女性である男性被験者は、治療期間全体および最後の治療から6か月間、効果的な避妊措置を講じる必要があります。

除外基準:

1. 参加者は、治験治療の初回投与前に2回目の原発悪性腫瘍が検出されているか、根治的治療を受けた皮膚の基底細胞癌、皮膚扁平上皮癌を除き、治験治療の初回投与前5年以内に他の悪性腫瘍と診断されている。皮膚および/または根治的に切除された上皮内癌;
2. 薬剤または賦形剤を研究するためのアレルギー
3. 嚥下障害または薬物の吸収不良があることがわかっている
4. 他の薬物の臨床試験に参加し、過去4週間以内に対応する治験薬の投与を受けたことがある。 または、この研究を妨げる可能性のある他の臨床研究に参加している。
5. 薬剤でコントロールされていない高血圧；収縮期血圧 ≥140 mmHg および/または拡張期血圧 ≥90 mmHg; -高血圧性クリーゼまたは高血圧性脳症の病歴。
6. -活動性の胃潰瘍または十二指腸潰瘍、潰瘍性大腸炎、腸閉塞、その他の胃腸疾患、または登録前に切除不能な腫瘍からの活動性出血、または研究者が判断した胃腸出血または穿孔を引き起こす可能性のあるその他の状態を有する患者;または、腸穿孔または腸管瘻の病歴があり、手術から完全に回復していない。
7. 患者は登録前6か月以内に動脈血栓症または深部静脈血栓症の病歴がある、または登録前2か月以内に重症度に関わらず出血傾向の証拠または病歴があった。
8. 脳卒中または一過性脳虚血発作が登録前 12 か月以内に発生した。
9. 皮膚の創傷、手術部位、外傷部位、重度の粘膜潰瘍、または骨折の不完全な治癒。
10. 全身治療を必要とする活動性の細菌、ウイルス、または真菌感染症。適切な抗生物質、抗ウイルス薬、および/またはその他の治療にもかかわらず持続し、改善しない感染症に関連する兆候/症状として定義されます。
11. 既知のB型肝炎またはC型肝炎感染、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染歴;研究者らは、免疫抑制剤または骨髄抑制剤を投与されている被験者は、重度の好中球減少症合併症のリスク増加と関連していると考えています。
12. -不安定狭心症または心筋梗塞を含む重度の心血管疾患が登録前6か月以内に発生した。 -登録前6か月以内の急性心筋梗塞、重度/不安定狭心症、または冠動脈バイパス移植を含むがこれらに限定されない、臨床的に重大な心血管疾患。ニューヨーク心臓協会 (NYHA) によるうっ血性心不全の分類 > グレード 2。薬物療法を必要とする心室性不整脈。 LVEF(左心室駆出率)<50%。 心電図 (ECG) で補正された QT 間隔 ≥480 ミリ秒。
13. 臨床的に重大な腹水
14. 臨床的に重大な電解質障害。
15. 被験者の安全または研究データの完全性を損なう可能性のある重度の精神疾患。
16. 研究者が治験への参加に不適切と判断した臨床的または検査上の異常または遵守。