身体機能および認知機能に対するデュアルタスク介入プログラムの効果
2024年4月9日 更新者：Ignacio Astudillo Ganora、University of Americas
施設に入所した高齢者の身体機能および認知機能に対するデュアルタスク介入プログラムの効果: ランダム化臨床試験
目的: 施設に入所した高齢者の身体機能および認知機能に対するシングルタスク (ST) トレーニングとデュアルタスク (DT) トレーニングの効果を 1 か月間比較すること。
方法: 参加者は、ST (多要素の身体運動) と DT トレーニング (多要素の身体運動 + 認知タスク) の 2 つのグループにランダムに割り当てられました。 両グループとも、この運動を週に 3 回、1 か月間実施しました。 ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー（SPPB）、握力、バーセルインデックス、モントリオール認知評価（MoCA）をそれぞれ身体パフォーマンスと認知パフォーマンスを評価するために使用しました。 変数は、運動の開始時 (V1)、運動の終了時 (V2)、および 1 か月後 (V3) に測定されました。 運動介入の効果を調査するために、対応のあるスチューデントの t 検定と線形ロジスティック回帰モデルが使用されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Santiago
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Santiago de Chile、Santiago、チリ、7750495
- Universidad de las Américas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 施設に入居している65歳から75歳までの高齢者
- 軽度から中等度の認知障害
除外基準:
- 運動を妨げる急性または慢性の病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：シンプルタスク (複数の要素からなる身体運動)
シングルタスク (ST) トレーニング グループは、機能的運動回路 (FEC) プロトコルに基づいた運動プログラムを開発しました。
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シングルタスク (ST) トレーニング グループは、機能的運動回路 (FEC) プロトコルに基づいた運動プログラムを開発しました。
この運動プログラムは以前に公開されており 12、機能的な運動回路における 15 の異なる運動を考慮しています。
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実験的：デュアルタスク トレーニング (複数の要素からなる身体運動 + 認知タスク)
デュアルタスク (DT) トレーニング グループ実行運動 (FEC) と認知タスク
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DT トレーニング (複数の要素からなる身体運動 + 認知タスク)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠：4週間
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SPPB は、通常のペースで実行される 4 メートル歩行テスト (4MWT)、5 回の座って立つテスト (5STS)、および直立の能力を評価するロンベルグ バランス テストを含む一連のテストです。最大 10 秒間の 3 つの段階的なスタンデム状態 (両足を揃える、セミタンデム、フルタンデム) を繰り返します。
SPPB スコアの範囲は 0 (テストを完了できない) から 4 (最高のパフォーマンス) であり、合計スコアは 0 (最低のパフォーマンス) から 12 (最高のパフォーマンス) の範囲になります14。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：4週間
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MoCA15 は認知状態を評価するために使用されました。
このテストは、高齢者の注意力、言語、計算、見当識、構造、視覚、記憶を評価します。
このテストはスペイン語で検証されており 16、カットオフ スコアはチリの人口に合わせて調整されています 17。
最高スコアは 30 ポイントで、26 ポイント以上が正常とみなされます。
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4週間
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バーセルインデックス
時間枠：4週間
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障害の状態は Barthel Index18 によって評価されました。
このテストは、日常生活の基本動作 (BADL) における個人の自立度を測定します。
Barthel Index は個人を 4 つのカテゴリーに分類します: 重度の障害 (スコア 0 ～ 60)、中等度の障害 (スコア 65 ～ 85)、軽度の障害 (90 ～ 95)、および障害なし (スコア 100)。
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4週間
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等尺性ハンドグリップ強度 (IHS)
時間枠：4週間
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両手の IHS は、標準手順に従って油圧 JAMAR ダイナモメーター (J. A. Preston Corporation、米国ニュージャージー州クリフトン) を使用して評価されました 19。
1分間の休憩を挟んだ2回のパフォーマンスのうち、最も優れたパフォーマンスが登録されました。
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4週間
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不動症候群スケール
時間枠：4週間
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移動不能の段階は、Dinamarca (ETADI) 20 によって提案されたツールによって評価されました。
ETADI は、高齢者をその不動レベルに応じて分類しようとしています。ステージ 1 は、患者が 1 日のほとんどを立った状態で過ごせるレベルに対応し、ステージ 2 は座って過ごすことができ、ステージ 3、4、および 5 は床上安静のサブステージに対応します。 。
サブステージ「A」はより大きな自立に関係し、「B」はより患者への依存に関係します。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月8日
一次修了 (実際)
2024年3月5日
研究の完了 (推定)
2024年4月5日
試験登録日
最初に提出
2024年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月9日
最初の投稿 (実際)
2024年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。