- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06361615
Effet d'un programme d'intervention à double tâche sur la fonction physique et cognitive
Effet d'un programme d'intervention à double tâche sur la fonction physique et cognitive chez les personnes âgées institutionnalisées : un essai clinique randomisé
Objectif : comparer les effets de l'entraînement à tâche unique (ST) et à double tâche (DT) sur la fonction physique et cognitive chez les personnes âgées institutionnalisées en 1 mois.
Méthodes : Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes, ST (exercice physique à plusieurs composants) et entraînement DT (exercice physique à plusieurs composants + tâches cognitives). Les deux groupes ont effectué l’exercice trois fois par semaine pendant 1 mois. La batterie courte de performance physique (SPPB), la force de préhension, l'indice de Barthel et l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ont été utilisés pour évaluer les performances physiques et cognitives, respectivement. Les variables ont été mesurées au début (V1), à la fin de l'exercice (V2), ainsi qu'un mois plus tard (V3). Des modèles de test t de Student et de régression logistique linéaire ont été utilisés pour explorer l'effet des interventions d'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Santiago
-
Santiago de Chile, Santiago, Chili, 7750495
- Universidad de las Américas
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées institutionnalisées entre 65 et 75 ans
- déficience cognitive légère à modérée
Critère d'exclusion:
- Pathologies aiguës ou chroniques qui empêchent l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Simple-Task (exercice physique à plusieurs composants)
Un groupe d'entraînement à tâche unique (ST) a développé un programme d'exercices basé sur le protocole du circuit d'exercices fonctionnels (FEC).
|
Le groupe de formation à tâche unique (ST) a développé un programme d'exercices basé sur le protocole du circuit d'exercice fonctionnel (FEC).
Ce programme d'exercices a été publié précédemment12, qui envisageait 15 exercices différents dans un circuit d'exercices fonctionnels.
|
|
Expérimental: Entraînement double tâche (exercice physique à plusieurs composantes + tâches cognitives)
Le groupe d'entraînement à double tâche (DT) a effectué des tâches motrices (FEC) et cognitives
|
Entraînement DT (exercice physique à plusieurs composantes + tâches cognitives)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Batterie à performances physiques courtes (SPPB)
Délai: 4 semaines
|
Le SPPB est une batterie de tests qui comprennent : le test de marche sur 4 mètres (4MWT) effectué au rythme habituel, le test 5 fois assis-debout (5STS) et le test d'équilibre de Romberg, évaluant la capacité de se tenir debout en position debout. trois conditions progressivement debout (pieds joints, semi-tandem et tandem complet) pendant une durée maximale de dix secondes.
Les scores du SPPB vont de 0 (impossibilité de terminer le test) à 4 (meilleure performance), obtenant un score total allant de 0 (pire performance) à 12 (meilleure performance)14.
|
4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 4 semaines
|
MoCA15 a été utilisé pour évaluer l'état cognitif.
Ce test évalue l'attention, le langage, le calcul, l'orientation, la construction, le visuel et la mémoire des personnes âgées.
Ce test a été validé en espagnol16 et ses scores seuils sont adaptés à la population chilienne17.
le score maximum est de 30 points, 26 points ou plus étant considérés comme normaux
|
4 semaines
|
|
Indice de Barthel
Délai: 4 semaines
|
Le statut de handicap a été évalué par l'indice de Barthel18.
Ce test mesure l'autonomie de l'individu dans les activités de base de la vie quotidienne (BADL).
L'indice Barthel classe les individus en quatre catégories : handicap grave (scores de 0 à 60), handicap modéré (scores de 65 à 85), handicap léger (de 90 à 95) et aucun handicap (scores de 100).
|
4 semaines
|
|
Force de préhension isométrique (IHS)
Délai: 4 semaines
|
Les IHS dans les deux mains ont été évalués à l'aide d'un dynamomètre hydraulique JAMAR (J. A. Preston Corporation, Clifton, NJ, USA) selon les procédures standard19.
La meilleure des deux performances avec une minute de repos entre elles a été enregistrée.
|
4 semaines
|
|
Échelle du syndrome d'immobilité
Délai: 4 semaines
|
La stadification de la mobilité a été évaluée par l'outil proposé par Dinamarca (ETADI) 20.
ETADI tente de classer les personnes âgées selon leur niveau d'immobilité : le stade 1 correspond au niveau dans lequel le patient peut passer la majeure partie de la journée debout, le stade 2, sédentaire, et les stades 3, 4 et 5 correspondent aux sous-stades de l'alitement. .
Le sous-stade « A » est lié à une plus grande indépendance et le « B » à une plus grande dépendance à l'égard du patient.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEC_FP_2023042
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .