- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06361615
Efeito de um programa de intervenção de dupla tarefa na função física e cognitiva
Efeito de um programa de intervenção de dupla tarefa na função física e cognitiva em idosos institucionalizados: um ensaio clínico randomizado
Objetivo: comparar os efeitos do treinamento de tarefa única (TF) e de tarefa dupla (DT) na função física e cognitiva em idosos institucionalizados em 1 mês.
Métodos: Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos, TF (exercício físico multicomponente) e treinamento DT (exercício físico multicomponente + tarefas cognitivas). Ambos os grupos realizaram o exercício três vezes por semana durante 1 mês. Short Physical Performance Battery (SPPB), força de preensão manual, Índice de Barthel e Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) foram utilizados para avaliar o desempenho físico e cognitivo, respectivamente. As variáveis foram mensuradas no início (V1), ao final do exercício (V2) e também um mês depois (V3). O teste t de Student pareado e modelos de regressão logística linear foram utilizados para explorar o efeito das intervenções de exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Santiago
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Santiago de Chile, Santiago, Chile, 7750495
- Universidad de las Américas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos institucionalizados entre 65 e 75 anos
- comprometimento cognitivo leve a moderado
Critério de exclusão:
- Patologias agudas ou crônicas que impedem o exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tarefa Simples (exercício físico multicomponente)
O grupo de treinamento de tarefa única (ST) desenvolveu um programa de exercícios baseado no protocolo do Circuito de Exercício Funcional (FEC)
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O grupo de treinamento de tarefa única (ST) desenvolveu um programa de exercícios baseado no protocolo do Circuito de Exercício Funcional (FEC).
Este programa de exercícios foi publicado anteriormente12, que considerou 15 exercícios diferentes em um circuito de exercícios funcionais.
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Experimental: Treinamento de dupla tarefa (exercício físico multicomponente + tarefas cognitivas)
Grupo de treinamento de dupla tarefa (DT) realizou tarefas motoras (FEC) mais cognitivas
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Treinamento DT (exercício físico multicomponente + tarefas cognitivas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bateria Curta de Desempenho Físico (SPPB)
Prazo: 4 semanas
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O SPPB é uma bateria de testes que inclui: o teste de caminhada de 4 metros (TC4M) realizado em ritmo habitual, o teste de sentar e levantar de 5 vezes (5STS) e o teste de equilíbrio de Romberg, que avalia a capacidade de ficar em pé em três condições progressivamente em pé (pés juntos, semi-tandem e full-tandem) por um período máximo de dez segundos.
As pontuações do SPPB variam de 0 (incapacidade de completar o teste) a 4 (melhor desempenho), obtendo uma pontuação total que varia de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho)14.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 4 semanas
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O MoCA15 foi utilizado para avaliar o estado cognitivo.
Este teste avalia atenção, linguagem, cálculo, orientação, construção, visual e memória do idoso.
Este teste foi validado em espanhol16 e possui pontos de corte ajustados à população chilena17.
a pontuação máxima é de 30 pontos, sendo 26 pontos ou mais considerados normais
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4 semanas
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Índice de Barthel
Prazo: 4 semanas
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O estado de incapacidade foi avaliado pelo Índice de Barthel18.
Este teste mede a independência do indivíduo nas Atividades Básicas da Vida Diária (ABVD).
O Índice de Barthel classifica os indivíduos em quatro categorias: incapacidade grave (pontuações de 0 a 60), incapacidade moderada (pontuações de 65 a 85), incapacidade leve (pontuações de 90 a 95) e nenhuma deficiência (pontuações de 100).
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4 semanas
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Força de preensão manual isométrica (IHS)
Prazo: 4 semanas
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A IHS em ambas as mãos foi avaliada usando um dinamômetro hidráulico JAMAR (J. A. Preston Corporation, Clifton, NJ, EUA) seguindo procedimentos padrão19.
Foi registrada a melhor de duas atuações com um minuto de descanso entre elas.
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4 semanas
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Escala de Síndrome de Imobilidade
Prazo: 4 semanas
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O estadiamento da imobilidade foi avaliado pela ferramenta proposta pela Dinamarca (ETADI) 20.
A ETADI tenta classificar os idosos de acordo com o seu nível de imobilidade: o estágio 1 corresponde ao nível em que o paciente consegue passar a maior parte do dia em pé, o estágio 2, sedentário, e os estágios 3, 4 e 5 correspondem aos subestágios de repouso no leito. .
O subestágio “A” está relacionado à maior independência e o “B” à maior dependência do paciente.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEC_FP_2023042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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