- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06361615
Efecto de un programa de intervención de doble tarea sobre la función física y cognitiva
Efecto de un programa de intervención de doble tarea sobre la función física y cognitiva en adultos mayores institucionalizados: un ensayo clínico aleatorizado
Objetivo: comparar los efectos del entrenamiento de tarea única (ST) y de tarea dual (DT) sobre la función física y cognitiva en adultos mayores institucionalizados en 1 mes.
Métodos: Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos, entrenamiento ST (ejercicio físico multicomponente) y entrenamiento DT (ejercicio físico multicomponente + tareas cognitivas). Ambos grupos realizaron el ejercicio tres veces por semana durante 1 mes. Se utilizaron la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB), la fuerza de prensión manual, el Índice de Barthel y la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) para evaluar el rendimiento físico y cognitivo, respectivamente. Las variables se midieron al inicio (V1), al final del ejercicio (V2), así como un mes después (V3). Se utilizaron la prueba t de Student pareada y modelos de regresión logística lineal para explorar el efecto de las intervenciones de ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Santiago
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Santiago de Chile, Santiago, Chile, 7750495
- Universidad de las Américas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores institucionalizadas entre 65 y 75 años
- deterioro cognitivo leve a moderado
Criterio de exclusión:
- Patologías agudas o crónicas que impiden el ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tarea simple (ejercicio físico multicomponente)
El grupo de entrenamiento de tarea única (ST) desarrolló un programa de ejercicios basado en el protocolo del Circuito de ejercicio funcional (FEC)
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El grupo de entrenamiento de tarea única (ST) desarrolló un programa de ejercicios basado en el protocolo del Circuito de Ejercicio Funcional (FEC).
Este programa de ejercicios ha sido publicado anteriormente12, que consideraba 15 ejercicios diferentes en un circuito de ejercicio funcional.
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Experimental: Entrenamiento Dual-Task (ejercicio físico multicomponente + tareas cognitivas)
El grupo de entrenamiento de doble tarea (DT) realizó tareas motoras (FEC) más cognitivas
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Entrenamiento DT (ejercicio físico multicomponente + tareas cognitivas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El SPPB es una batería de pruebas que incluyen: el test de marcha de 4 metros (4MWT) realizado a ritmo habitual, el test de 5 veces sentado y de pie (5STS) y el test de equilibrio de Romberg, que evalúa la capacidad de mantenerse erguido en tres condiciones progresivas de bipedestación (pies juntos, semitándem y tándem completo) durante un periodo máximo de diez segundos.
Las puntuaciones del SPPB varían de 0 (incapacidad para completar la prueba) a 4 (mejor desempeño), obteniendo una puntuación total que oscila entre 0 (peor desempeño) y 12 (mejor desempeño)14.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizó MoCA15 para evaluar el estado cognitivo.
Esta prueba evalúa la atención, el lenguaje, el cálculo, la orientación, la construcción, la visión y la memoria de los adultos mayores.
Esta prueba ha sido validada en español16 y tiene puntajes de corte ajustados a la población chilena17.
La puntuación máxima es 30 puntos, donde 26 puntos o más se consideran normales.
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4 semanas
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El estado de discapacidad fue evaluado mediante el Índice de Barthel18.
Esta prueba mide la independencia del individuo en las Actividades Básicas de la Vida Diaria (ABVD).
El índice de Barthel clasifica a los individuos en cuatro categorías: discapacidad grave (puntuaciones de 0 a 60), discapacidad moderada (puntuaciones de 65 a 85), discapacidad leve (de 90 a 95) y ninguna discapacidad (puntuaciones de 100).
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4 semanas
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Fuerza de prensión isométrica (IHS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los IHS en ambas manos se evaluaron utilizando un dinamómetro hidráulico JAMAR (J. A. Preston Corporation, Clifton, Nueva Jersey, EE. UU.) siguiendo procedimientos estándar19.
Se registró el mejor de dos actuaciones con un minuto de descanso entre ellas.
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4 semanas
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Escala del síndrome de inmovilidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La estadificación de la movilidad se evaluó mediante la herramienta propuesta por Dinamarca (ETADI) 20.
ETADI intenta clasificar a las personas mayores según su nivel de inmovilidad: el estadio 1 corresponde al nivel en el que el paciente puede pasar la mayor parte del día de pie, el estadio 2, sedentario, y los estadios 3, 4 y 5 corresponden a los subestadios de reposo en cama. .
La subetapa "A" se relaciona con una mayor independencia y la "B" con una mayor dependencia del paciente.
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4 semanas
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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- CEC_FP_2023042
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