Effekten av et intervensjonsprogram med to oppgaver på fysisk og kognitiv funksjon
9. april 2024 oppdatert av: Ignacio Astudillo Ganora, University of Americas
Effekten av et intervensjonsprogram med to oppgaver på fysisk og kognitiv funksjon hos institusjonaliserte eldre voksne: en randomisert klinisk studie
Mål: å sammenligne effekten av single-task (ST) og dual-task (DT) trening på fysisk og kognitiv funksjon hos institusjonaliserte eldre voksne i løpet av 1 måned.
Metoder: Deltakerne ble tilfeldig fordelt i to grupper, ST (flerkomponent fysisk trening) og DT-trening (flerkomponent fysisk trening + kognitive oppgaver). Begge gruppene utførte øvelsen tre ganger per uke i 1 måned. Short Physical Performance Battery (SPPB), håndgrepsstyrke, Barthel Index og Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ble brukt til å vurdere henholdsvis fysisk og kognitiv ytelse. Variabler ble målt i begynnelsen (V1), ved slutten av øvelsen (V2), samt en måned senere (V3). Sammenkoblede Students t-test og lineære logistiske regresjonsmodeller ble brukt for å utforske effekten av treningsintervensjonene.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Santiago
-
Santiago de Chile, Santiago, Chile, 7750495
- Universidad de las Américas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Institusjonaliserte eldre mellom 65 og 75 år
- mild til moderat kognitiv svikt
Ekskluderingskriterier:
- Akutte eller kroniske patologier som forhindrer trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Simple-Task (flerkomponent fysisk trening)
Single-task (ST) treningsgruppe utviklet et treningsprogram basert på Functional Exercise Circuit (FEC) protokoll
|
Single-task (ST) treningsgruppe utviklet et treningsprogram basert på Functional Exercise Circuit (FEC) protokoll.
Dette treningsprogrammet er publisert tidligere12, som tok for seg 15 forskjellige øvelser i en funksjonell treningskrets.
|
|
Eksperimentell: Dual-Task trening (flerkomponent fysisk trening + kognitive oppgaver)
Dual-task (DT) treningsgruppe utført motorisk (FEC) pluss kognitive oppgaver
|
DT-trening (flerkomponent fysisk trening + kognitive oppgaver)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: 4 uker
|
SPPB er et batteri av tester som inkluderer: 4-meters gangtest (4MWT) utført i vanlig tempo, 5 ganger sitt-å-stå-test (5STS) og Romberg balansetest, som vurderer evnen til å stå oppreist i tre progressivt stående tilstander (føtter sammen, semi-tandem og full-tandem) i en maksimal periode på ti sekunder.
SPPB-score varierer fra 0 (manglende evne til å fullføre testen) til 4 (beste ytelse), og oppnår en total poengsum fra 0 (dårlig ytelse) til 12 (beste ytelse)14.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 4 uker
|
MoCA15 ble brukt til å vurdere kognitiv status.
Denne testen evaluerer eldre voksnes oppmerksomhet, språk, beregning, orientering, konstruksjon, visuell og hukommelse.
Denne testen er validert på spansk16 og har grensepoeng justert til den chilenske befolkningen17.
maksimal poengsum er 30 poeng, der 26 poeng eller mer anses som normalt
|
4 uker
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: 4 uker
|
Handikapstatus ble vurdert av Barthel Index18.
Denne testen måler individets uavhengighet i Basic Activities of Daily Living (BADL).
Barthel Index klassifiserer individer i fire kategorier: alvorlig funksjonshemming (score fra 0 til 60), moderat funksjonshemming (score fra 65 til 85), mild funksjonshemming (fra 90 til 95) og ingen funksjonshemming (score på 100).
|
4 uker
|
|
Isometrisk håndgrepsstyrke (IHS)
Tidsramme: 4 uker
|
IHS i begge hender ble evaluert ved å bruke et hydraulisk JAMAR-dynamometer (J.A. Preston Corporation, Clifton, NJ, USA) etter standardprosedyrer19.
Det beste av to forestillinger med ett minutts hvile mellom seg ble registrert.
|
4 uker
|
|
Immobility Syndrome Scale
Tidsramme: 4 uker
|
Stadieinndeling av funksjonshemming ble vurdert av verktøyet foreslått av Dinamarca (ETADI) 20.
ETADI prøver å klassifisere eldre individer i henhold til deres immobilitetsnivå: trinn 1 tilsvarer nivået der pasienten kan tilbringe mesteparten av dagen i stående, stadium 2, stillesittende, og trinn 3, 4 og 5 tilsvarer understadiene av sengeleie .
Undertrinn "A" er relatert til større uavhengighet og "B" til større avhengighet av pasienten.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
5. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEC_FP_2023042
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .