Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af et dobbeltopgaveinterventionsprogram på fysisk og kognitiv funktion

9. april 2024 opdateret af: Ignacio Astudillo Ganora, University of Americas

Effekt af et interventionsprogram med to opgaver på fysisk og kognitiv funktion hos institutionaliserede ældre voksne: et randomiseret klinisk forsøg

Mål: at sammenligne effekterne af single-task (ST) og dual-task (DT) træning på fysisk og kognitiv funktion hos institutionaliserede ældre voksne på 1 måned.

Metoder: Deltagerne blev tilfældigt inddelt i to grupper, ST (multikomponent fysisk træning) og DT træning (multikomponent fysisk træning + kognitive opgaver). Begge grupper udførte øvelsen tre gange om ugen i 1 måned. Short Physical Performance Battery (SPPB), håndgrebsstyrke, Barthel Index og Montreal Cognitive Assessment (MoCA) blev brugt til at vurdere henholdsvis fysisk og kognitiv ydeevne. Variabler blev målt i begyndelsen (V1), ved slutningen af ​​øvelsen (V2), samt en måned senere (V3). Parrede Students t-test og lineære logistiske regressionsmodeller blev brugt til at udforske effekten af ​​træningsinterventionerne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Santiago
      • Santiago de Chile, Santiago, Chile, 7750495
        • Universidad de las Américas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Institutionaliserede ældre mellem 65 og 75 år
  • let til moderat kognitiv svækkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte eller kroniske patologier, der forhindrer træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Simple-Task (multikomponent fysisk træning)
Single-task (ST) træningsgruppe udviklede et træningsprogram baseret på Functional Exercise Circuit (FEC) protokol
Andet: Enkelt-opgave
Single-task (ST) træningsgruppe udviklede et træningsprogram baseret på Functional Exercise Circuit (FEC) protokol. Dette træningsprogram er tidligere udgivet12, som behandlede 15 forskellige øvelser i et funktionelt træningskredsløb.
Eksperimentel: Dual-Task træning (multikomponent fysisk træning + kognitive opgaver)
Dual-task (DT) træningsgruppe udført motoriske (FEC) plus kognitive opgaver
Andet: Dobbelt-opgave
DT træning (multikomponent fysisk træning + kognitive opgaver)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 4 uger
SPPB er et batteri af tests, der inkluderer: 4-meter gangtest (4MWT) udført i normalt tempo, 5-gange sit-to-stand test (5STS) og Romberg balancetest, der vurderer evnen til at stå oprejst i tre progressivt stående tilstande (fødder sammen, semi-tandem og fuld-tandem) i en periode på højst ti sekunder. SPPB-score spænder fra 0 (manglende evne til at gennemføre testen) til 4 (bedste præstation), hvilket giver en samlet score fra 0 (dårlig præstation) til 12 (bedste præstation)14.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 4 uger
MoCA15 blev brugt til at vurdere kognitiv status. Denne test evaluerer ældre voksnes opmærksomhed, sprog, beregning, orientering, konstruktion, visuel og hukommelse. Denne test er blevet valideret på spansk16 og har cut-off-score justeret til den chilenske befolkning17. maksimal score er 30 point, hvor 26 point eller mere betragtes som normalt
4 uger
Barthel Index
Tidsramme: 4 uger
Handicapstatus blev vurderet af Barthel Index18. Denne test måler individets uafhængighed i Basic Activities of Daily Living (BADL'er). Barthel Index klassificerer personer i fire kategorier: alvorligt handicap (score fra 0 til 60), moderat handicap (score fra 65 til 85), let handicap (fra 90 til 95) og ingen handicap (score på 100).
4 uger
Isometrisk håndgrebsstyrke (IHS)
Tidsramme: 4 uger
IHS i begge hænder blev evalueret ved at bruge et hydraulisk JAMAR-dynamometer (J.A. Preston Corporation, Clifton, NJ, USA) efter standardprocedurer19. Det bedste af to forestillinger med et minuts pause mellem dem blev registreret.
4 uger
Immobilitetssyndrom skala
Tidsramme: 4 uger
Stadieinddeling af handicap blev vurderet ved hjælp af værktøjet foreslået af Dinamarca (ETADI) 20. ETADI forsøger at klassificere ældre personer efter deres immobilitetsniveau: trin 1 svarer til det niveau, hvor patienten kan tilbringe det meste af dagen i stående, trin 2, stillesiddende, og trin 3, 4 og 5 svarer til understadierne af sengeleje . Understadie "A" er relateret til større uafhængighed og "B" til større afhængighed af patienten.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Americas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEC_FP_2023042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelighed

Kliniske forsøg med Enkelt-opgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner