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Effetto di un programma di intervento a doppio compito sulla funzione fisica e cognitiva

9 aprile 2024 aggiornato da: Ignacio Astudillo Ganora, University of Americas

Effetto di un programma di intervento a doppio compito sulla funzione fisica e cognitiva negli anziani istituzionalizzati: uno studio clinico randomizzato

Obiettivo: confrontare gli effetti dell'allenamento a compito singolo (ST) e a compito doppio (DT) sulla funzione fisica e cognitiva negli anziani istituzionalizzati in 1 mese.

Metodi: i partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi, ST (esercizio fisico multicomponente) e allenamento DT (esercizio fisico multicomponente + compiti cognitivi). Entrambi i gruppi hanno eseguito l'esercizio tre volte a settimana per 1 mese. Per valutare rispettivamente le prestazioni fisiche e cognitive sono stati utilizzati la Short Physical Performance Battery (SPPB), la forza della presa, l’indice Barthel e il Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Le variabili sono state misurate all'inizio (V1), alla fine dell'esercizio (V2), così come un mese dopo (V3). Per esplorare l'effetto degli interventi di esercizio sono stati utilizzati il ​​test t di Student accoppiato e i modelli di regressione logistica lineare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
    • Santiago
      • Santiago de Chile, Santiago, Chile, 7750495
        • Universidad de las Américas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziani istituzionalizzati tra i 65 e i 75 anni
  • deterioramento cognitivo da lieve a moderato

Criteri di esclusione:

  • Patologie acute o croniche che impediscono l'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Simple-Task (esercizio fisico multicomponente)
Il gruppo di formazione Single-task (ST) ha sviluppato un programma di esercizi basato sul protocollo Functional Esercizio Circuito (FEC).
Altro: Attività singola
Il gruppo di formazione Single-task (ST) ha sviluppato un programma di esercizi basato sul protocollo Functional Esercizio Circuito (FEC). Questo programma di esercizi è stato pubblicato in precedenza12, che considerava 15 diversi esercizi in un circuito di esercizi funzionali.
Sperimentale: Allenamento Dual-Task (esercizio fisico multicomponente + compiti cognitivi)
Il gruppo di formazione dual-task (DT) ha eseguito compiti motori (FEC) e cognitivi
Altro: Doppio compito
Allenamento DT (esercizio fisico multicomponente + compiti cognitivi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria a prestazione fisica breve (SPPB)
Lasso di tempo: 4 settimane
L'SPPB è una batteria di test che include: il test del cammino di 4 metri (4MWT) eseguito al ritmo abituale, il test da seduto a stare in piedi per 5 volte (5STS) e il test dell'equilibrio di Romberg, che valuta la capacità di stare in piedi in posizione eretta tre condizioni progressivamente in piedi (piedi uniti, semi-tandem e full-tandem) per un periodo massimo di dieci secondi. I punteggi SPPB vanno da 0 (impossibilità di completare il test) a 4 (miglior prestazione), ottenendo un punteggio totale che va da 0 (peggiore prestazione) a 12 (miglior prestazione)14.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 4 settimane
MoCA15 è stato utilizzato per valutare lo stato cognitivo. Questo test valuta l'attenzione, il linguaggio, il calcolo, l'orientamento, la costruzione, la vista e la memoria degli anziani. Questo test è stato validato in spagnolo16 e ha punteggi limite adattati alla popolazione cilena17. il punteggio massimo è 30 punti, dove 26 punti o più sono considerati normali
4 settimane
Indice Barthel
Lasso di tempo: 4 settimane
Lo stato di disabilità è stato valutato mediante il Barthel Index18. Questo test misura l'indipendenza dell'individuo nelle attività di base della vita quotidiana (BADL). L'indice Barthel classifica gli individui in quattro categorie: disabilità grave (punteggi da 0 a 60), disabilità moderata (punteggi da 65 a 85), disabilità lieve (da 90 a 95) e nessuna disabilità (punteggi pari a 100).
4 settimane
Forza della presa isometrica (IHS)
Lasso di tempo: 4 settimane
L'IHS in entrambe le mani è stato valutato utilizzando un dinamometro idraulico JAMAR (J. A. Preston Corporation, Clifton, NJ, USA) seguendo procedure standard19. È stata registrata la migliore delle due prestazioni con un minuto di riposo tra di loro.
4 settimane
Scala della sindrome da immobilità
Lasso di tempo: 4 settimane
La stadiazione della dismobilità è stata valutata mediante lo strumento proposto da Dinamarca (ETADI) 20. L'ETADI cerca di classificare gli individui anziani in base al loro livello di immobilità: lo stadio 1 corrisponde al livello in cui il paziente può trascorrere la maggior parte della giornata in piedi, lo stadio 2 è sedentario e gli stadi 3, 4 e 5 corrispondono alle sottofasi del riposo a letto. . Il sottostadio “A” è legato ad una maggiore indipendenza e il “B” ad una maggiore dipendenza dal paziente.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Americas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEC_FP_2023042

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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