Wpływ dwuzadaniowego programu interwencyjnego na funkcje fizyczne i poznawcze
9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ignacio Astudillo Ganora, University of Americas
Wpływ dwuzadaniowego programu interwencyjnego na funkcje fizyczne i poznawcze u osób starszych umieszczonych w placówkach opiekuńczych: randomizowane badanie kliniczne
Cel: porównanie wpływu treningu jednozadaniowego (ST) i dwuzadaniowego (DT) na funkcje fizyczne i poznawcze u osób starszych przebywających w placówkach opiekuńczych w ciągu 1 miesiąca.
Metody: Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: trening ST (wieloskładnikowe ćwiczenia fizyczne) i trening DT (wieloskładnikowe ćwiczenia fizyczne + zadania poznawcze). Obie grupy wykonywały ćwiczenie trzy razy w tygodniu przez 1 miesiąc. Do oceny sprawności fizycznej i poznawczej odpowiednio wykorzystano krótką baterię sprawności fizycznej (SPPB), siłę uścisku dłoni, wskaźnik Barthela i montrealską ocenę poznawczą (MoCA). Zmienne mierzono na początku (V1), na końcu ćwiczenia (V2) oraz miesiąc później (V3). Do zbadania wpływu interwencji ćwiczeń wykorzystano sparowany test t-Studenta i liniową regresję logistyczną.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Santiago
-
Santiago de Chile, Santiago, Chile, 7750495
- Universidad de las Américas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zinstytucjonalizowane osoby starsze w wieku od 65 do 75 lat
- łagodne do umiarkowanego upośledzenie funkcji poznawczych
Kryteria wyłączenia:
- Ostre lub przewlekłe patologie uniemożliwiające ćwiczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Proste zadanie (wieloskładnikowe ćwiczenie fizyczne)
Grupa szkoleniowa jednozadaniowa (ST) opracowała program ćwiczeń oparty na protokole ćwiczeń funkcjonalnych (FEC).
|
Grupa szkoleniowa jednozadaniowa (ST) opracowała program ćwiczeń oparty na protokole ćwiczeń funkcjonalnych (FEC).
Ten program ćwiczeń został opublikowany wcześniej12 i uwzględniał 15 różnych ćwiczeń w obwodzie ćwiczeń funkcjonalnych.
|
|
Eksperymentalny: Trening dwuzadaniowy (wieloskładnikowe ćwiczenia fizyczne + zadania poznawcze)
Grupa szkoleniowa o podwójnym zadaniu (DT) wykonywała zadania motoryczne (FEC) i poznawcze
|
Trening DT (wieloskładnikowe ćwiczenia fizyczne + zadania poznawcze)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
SPPB to zestaw testów, na który składają się: test 4-metrowego marszu (4MWT) wykonywany w zwykłym tempie, test 5-krotnych wstawań z siadu na stojąco (5STS) oraz test równowagi Romberga, oceniający zdolność do utrzymania pozycji pionowej w trzech stopniowych pozycji stania (stopy razem, pół-tandem i pełny tandem) przez maksymalnie dziesięć sekund.
Wyniki SPPB wahają się od 0 (niezdolność do ukończenia testu) do 4 (najlepszy wynik), uzyskując łączny wynik od 0 (najgorszy wynik) do 12 (najlepszy wynik)14.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do oceny stanu poznawczego wykorzystano MoCA15.
Test ten ocenia uwagę starszych osób, język, obliczenia, orientację, budowę, wzrok i pamięć.
Test ten został zatwierdzony w języku hiszpańskim16 i ma wyniki dostosowane do populacji chilijskiej17.
maksymalny wynik to 30 punktów, gdzie 26 lub więcej punktów uważa się za normalne
|
4 tygodnie
|
|
Indeks Barthela
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stan niepełnosprawności oceniano za pomocą Indeksu Barthela18.
Test ten mierzy niezależność jednostki w zakresie podstawowych czynności życia codziennego (BADL).
Indeks Barthel klasyfikuje osoby w czterech kategoriach: ciężka niepełnosprawność (ocena od 0 do 60), umiarkowana niepełnosprawność (ocena od 65 do 85), lekka niepełnosprawność (od 90 do 95) i brak niepełnosprawności (ocena 100).
|
4 tygodnie
|
|
Izometryczna siła chwytu (IHS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
IHS obu rąk oceniano za pomocą dynamometru hydraulicznego JAMAR (J. A. Preston Corporation, Clifton, NJ, USA) zgodnie ze standardowymi procedurami19.
Zarejestrowano najlepszy z dwóch występów z minutową przerwą między nimi.
|
4 tygodnie
|
|
Skala zespołu bezruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stopień zaawansowania niepełnosprawności oceniano za pomocą narzędzia zaproponowanego przez Dinamarcę (ETADI) 20.
ETADI stara się klasyfikować osoby starsze według poziomu ich bezruchu: etap 1 odpowiada poziomowi, w którym pacjent może spędzić większość dnia w pozycji stojącej, etap 2 – siedzący tryb życia, a etapy 3, 4 i 5 odpowiadają etapom podrzędnym leżenia w łóżku .
Podetap „A” wiąże się z większą niezależnością, a „B” z większą zależnością od pacjenta.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEC_FP_2023042
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .