Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervenčního programu se dvěma úkoly na fyzické a kognitivní funkce

9. dubna 2024 aktualizováno: Ignacio Astudillo Ganora, University of Americas

Vliv intervenčního programu se dvěma úkoly na fyzické a kognitivní funkce u institucionalizovaných starších dospělých: Randomizovaná klinická studie

Cíl: porovnat účinky jednoúkolového (ST) a dvouúkolového (DT) tréninku na fyzické a kognitivní funkce u institucionalizovaných starších dospělých za 1 měsíc.

Metody: Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin, ST (multikomponentní fyzické cvičení) a DT trénink (multikomponentní fyzické cvičení + kognitivní úkoly). Obě skupiny prováděly cvičení třikrát týdně po dobu 1 měsíce. K hodnocení fyzického a kognitivního výkonu byly použity baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB), síla stisku ruky, Barthelův index a Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA). Proměnné byly měřeny na začátku (V1), na konci cvičení (V2) a také o měsíc později (V3). Ke zkoumání účinku cvičebních intervencí byly použity párový Studentův t-test a modely lineární logistické regrese.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Santiago
      • Santiago de Chile, Santiago, Chile, 7750495
        • Universidad de las Américas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Institucionalizovaní starší lidé mezi 65 a 75 lety
  • mírné až středně těžké kognitivní poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Akutní nebo chronické patologie, které brání cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jednoduchý úkol (vícekomponentní fyzické cvičení)
Jednoúkolová (ST) tréninková skupina vyvinula cvičební program založený na protokolu Functional Exercise Circuit (FEC)
Jiný: Single-Task
Jednoúkolová (ST) tréninková skupina vyvinula cvičební program založený na protokolu Functional Exercise Circuit (FEC). Tento cvičební program byl publikován dříve12, který zvažoval 15 různých cvičení ve funkčním cvičebním okruhu.
Experimentální: Trénink se dvěma úkoly (vícekomponentní fyzické cvičení + kognitivní úkoly)
Tréninková skupina se dvěma úkoly (DT) prováděla motorické (FEC) plus kognitivní úkoly
Jiný: Dual-Task
DT trénink (vícekomponentní fyzické cvičení + kognitivní úkoly)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 4 týdny
SPPB je baterie testů, které zahrnují: 4metrový test chůze (4MWT) prováděný obvyklým tempem, 5násobný test sed-to-stoj (5STS) a Rombergův test rovnováhy, hodnotící schopnost vzpřímeného stoje tři progresivně stojící stavy (nohy u sebe, polotandem a plný tandem) po dobu maximálně deseti sekund. Skóre SPPB se pohybuje od 0 (neschopnost dokončit test) do 4 (nejlepší výkon), přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 (nejhorší výkon) do 12 (nejlepší výkon)14.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 4 týdny
MoCA15 byl použit k posouzení kognitivního stavu. Tento test hodnotí pozornost starších dospělých, jazyk, výpočet, orientaci, stavbu, zrak a paměť. Tento test byl validován ve španělštině16 a má mezní skóre přizpůsobené chilské populaci17. maximální skóre je 30 bodů, kde 26 bodů nebo více je považováno za normální
4 týdny
Barthelův index
Časové okno: 4 týdny
Stav invalidity byl hodnocen podle Barthelova indexu18. Tento test měří nezávislost jednotlivce v základních činnostech denního života (BADL). Barthelův index klasifikuje jednotlivce do čtyř kategorií: těžké postižení (skóre od 0 do 60), středně těžké postižení (skóre od 65 do 85), lehké postižení (od 90 do 95) a žádné postižení (skóre 100).
4 týdny
Izometrická síla rukojeti (IHS)
Časové okno: 4 týdny
IHS v obou rukou byly hodnoceny pomocí hydraulického dynamometru JAMAR (J. A. Preston Corporation, Clifton, NJ, USA) podle standardních postupů19. Zapsán byl nejlepší ze dvou výkonů s minutovým odpočinkem mezi nimi.
4 týdny
Škála syndromu nehybnosti
Časové okno: 4 týdny
Stádium dismobility bylo hodnoceno nástrojem navrženým společností Dinamarca (ETADI) 20. ETADI se snaží klasifikovat starší jedince podle stupně imobility: 1. stupeň odpovídá stupni, ve kterém může pacient strávit většinu dne ve stoje, 2. stupeň sedavý a 3., 4. a 5. stupeň odpovídají podstupni klidu na lůžku. . Dílčí stadium „A“ souvisí s větší nezávislostí a „B“ s větší závislostí na pacientovi.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Americas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEC_FP_2023042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Single-Task

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit