Влияние программы двухзадачного вмешательства на физическую и когнитивную функцию
9 апреля 2024 г. обновлено: Ignacio Astudillo Ganora, University of Americas
Влияние программы двойного вмешательства на физические и когнитивные функции у пожилых людей, находящихся в специальных учреждениях: рандомизированное клиническое исследование
Цель: сравнить влияние тренировки с одной задачей (ST) и с двумя задачами (DT) на физические и когнитивные функции у пожилых людей, находящихся в специальных учреждениях, за 1 месяц.
Методы: Участники были случайным образом разделены на две группы: ST (многокомпонентные физические упражнения) и DT-тренинг (многокомпонентные физические упражнения + когнитивные задачи). Обе группы выполняли упражнения три раза в неделю в течение 1 месяца. Для оценки физических и когнитивных способностей соответственно использовались короткая батарея физических показателей (SPPB), сила хвата, индекс Бартеля и Монреальская когнитивная оценка (MoCA). Переменные измерялись в начале (V1), в конце упражнения (V2), а также через месяц (V3). Для изучения эффекта упражнений использовались парный t-критерий Стьюдента и модели линейной логистической регрессии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Santiago
-
Santiago de Chile, Santiago, Чили, 7750495
- Universidad de las Américas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Институционализированные пожилые люди в возрасте от 65 до 75 лет
- легкие или умеренные когнитивные нарушения
Критерий исключения:
- Острые или хронические патологии, препятствующие занятиям спортом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Simple-Task (многокомпонентное физическое упражнение)
Группа однозадачных тренировок (ST) разработала программу упражнений на основе протокола функционального цикла упражнений (FEC).
|
Группа однозадачного обучения (ST) разработала программу упражнений на основе протокола функционального цикла упражнений (FEC).
Эта программа упражнений была опубликована ранее12 и включала 15 различных упражнений в схеме функциональных упражнений.
|
|
Экспериментальный: Тренировка Dual-Task (многокомпонентные физические упражнения + когнитивные задачи)
Группа обучения двойной задаче (DT) выполняла двигательные (FEC) и когнитивные задачи.
|
Тренировка ДТ (многокомпонентные физические упражнения + когнитивные задания)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Батарея короткой физической работоспособности (SPB)
Временное ограничение: 4 недели
|
SPPB представляет собой набор тестов, включающий в себя: тест ходьбы на 4 метра (4MWT), выполняемый в обычном темпе, 5-кратный тест сидения и стояния (5STS) и тест на равновесие Ромберга, оценивающий способность стоять прямо в три положения постепенного стояния (ноги вместе, полутандем и полный тандем) в течение максимального периода в десять секунд.
Баллы SPPB варьируются от 0 (неспособность пройти тест) до 4 (лучшая успеваемость), при этом общий балл варьируется от 0 (худшая успеваемость) до 12 (лучшая результативность)14.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: 4 недели
|
MoCA15 использовался для оценки когнитивного статуса.
Этот тест оценивает внимание пожилых людей, речь, расчет, ориентацию, конструирование, зрение и память.
Этот тест был валидирован на испанском языке16, а его пороговые значения скорректированы с учетом населения Чили17.
максимальная оценка – 30 баллов, при этом нормой считается 26 баллов и более.
|
4 недели
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 4 недели
|
Статус инвалидности оценивался по индексу Бартеля18.
Этот тест измеряет независимость человека в основных видах повседневной деятельности (BADL).
Индекс Бартеля делит людей на четыре категории: тяжелая инвалидность (оценка от 0 до 60), умеренная инвалидность (оценка от 65 до 85), легкая инвалидность (от 90 до 95) и отсутствие инвалидности (оценка от 100).
|
4 недели
|
|
Изометрическая сила хвата (IHS)
Временное ограничение: 4 недели
|
IHS на обеих руках оценивали с помощью гидравлического динамометра JAMAR (J.A. Preston Corporation, Клифтон, Нью-Джерси, США) по стандартным процедурам19.
Зафиксирован лучший результат из двух выступлений с одной минутой отдыха между ними.
|
4 недели
|
|
Шкала синдрома неподвижности
Временное ограничение: 4 недели
|
Стадию обездвиженности оценивали с помощью инструмента, предложенного Dinamarca (ETADI) 20.
ETADI пытается классифицировать пожилых людей по уровню их обездвиженности: 1-я стадия соответствует уровню, при котором пациент может проводить большую часть дня стоя, 2-я стадия - сидячему образу жизни, а 3-я, 4-я и 5-я стадии соответствуют подстадиям постельного режима. .
Подстадия «А» связана с большей независимостью, а «Б» — с большей зависимостью от пациента.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEC_FP_2023042
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .