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Auswirkung eines Dual-Task-Interventionsprogramms auf die körperliche und kognitive Funktion

9. April 2024 aktualisiert von: Ignacio Astudillo Ganora, University of Americas

Auswirkung eines Dual-Task-Interventionsprogramms auf die körperliche und kognitive Funktion bei institutionalisierten älteren Erwachsenen: eine randomisierte klinische Studie

Ziel: Vergleich der Auswirkungen von Single-Task-Training (ST) und Dual-Task-Training (DT) auf die körperliche und kognitive Funktion bei in Heimen untergebrachten älteren Erwachsenen innerhalb eines Monats.

Methoden: Die Teilnehmer wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: ST (Mehrkomponenten-Körperübung) und DT-Training (Mehrkomponenten-Körperübung + kognitive Aufgaben). Beide Gruppen führten die Übung einen Monat lang dreimal pro Woche durch. Zur Beurteilung der körperlichen bzw. kognitiven Leistung wurden die Short Physical Performance Battery (SPPB), die Handgriffkraft, der Barthel-Index und das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) herangezogen. Die Variablen wurden zu Beginn (V1), am Ende der Übung (V2) sowie einen Monat später (V3) gemessen. Der gepaarte Student-T-Test und lineare logistische Regressionsmodelle wurden verwendet, um die Wirkung der Übungseingriffe zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Santiago
      • Santiago de Chile, Santiago, Chile, 7750495
        • Universidad de las Américas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anstaltspflichtige ältere Menschen zwischen 65 und 75 Jahren
  • leichte bis mittelschwere kognitive Beeinträchtigung

Ausschlusskriterien:

  • Akute oder chronische Erkrankungen, die Bewegung verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Simple-Task (Mehrkomponenten-Körperübung)
Die Single-Task-Trainingsgruppe (ST) entwickelte ein Trainingsprogramm basierend auf dem Functional Exercise Circuit (FEC)-Protokoll
Die Single-Task-Trainingsgruppe (ST) entwickelte ein Trainingsprogramm basierend auf dem Functional Exercise Circuit (FEC)-Protokoll. Dieses Übungsprogramm wurde bereits zuvor veröffentlicht12 und umfasste 15 verschiedene Übungen in einem funktionellen Trainingszirkel.
Experimental: Dual-Task-Training (mehrkomponentiges körperliches Training + kognitive Aufgaben)
Die Dual-Task-Trainingsgruppe (DT) führte motorische (FEC) und kognitive Aufgaben durch
DT-Training (mehrkomponentiges körperliches Training + kognitive Aufgaben)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der SPPB ist eine Reihe von Tests, die Folgendes umfassen: den 4-Meter-Gehtest (4MWT), der in normaler Geschwindigkeit durchgeführt wird, den 5-fachen Aufstehtest (5STS) und den Romberg-Gleichgewichtstest, der die Fähigkeit zum aufrechten Stehen beurteilt drei progressive Standbedingungen (Füße zusammen, Halbtandem und Volltandem) für einen Zeitraum von maximal zehn Sekunden. Die SPPB-Werte reichen von 0 (Unfähigkeit, den Test abzuschließen) bis 4 (beste Leistung), wobei sich eine Gesamtpunktzahl von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung)14 ergibt.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: 4 Wochen
MoCA15 wurde zur Beurteilung des kognitiven Status verwendet. Dieser Test bewertet die Aufmerksamkeit, Sprache, Berechnung, Orientierung, Konstruktion, das Sehvermögen und das Gedächtnis älterer Erwachsener. Dieser Test wurde auf Spanisch validiert16 und seine Grenzwerte wurden an die chilenische Bevölkerung angepasst17. Die maximale Punktzahl beträgt 30 Punkte, wobei 26 Punkte oder mehr als normal gelten
4 Wochen
Barthel-Index
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Behinderungsstatus wurde anhand des Barthel-Index18 bewertet. Dieser Test misst die Unabhängigkeit des Einzelnen bei grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens (BADLs). Der Barthel-Index klassifiziert Personen in vier Kategorien: schwere Behinderung (Werte von 0 bis 60), mäßige Behinderung (Werte von 65 bis 85), leichte Behinderung (von 90 bis 95) und keine Behinderung (Werte von 100).
4 Wochen
Isometrische Handgriffkraft (IHS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Das IHS in beiden Händen wurde mit einem hydraulischen JAMAR-Dynamometer (J. A. Preston Corporation, Clifton, NJ, USA) nach Standardverfahren bewertet19. Gewertet wurde die beste von zwei Leistungen mit jeweils einer Minute Pause dazwischen.
4 Wochen
Skala zum Immobilitätssyndrom
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Stadium der Behinderung wurde mit dem von Dinamarca vorgeschlagenen Tool (ETADI) 20 bewertet. ETADI versucht, ältere Menschen nach ihrem Immobilitätsgrad zu klassifizieren: Stadium 1 entspricht dem Grad, in dem der Patient den größten Teil des Tages im Stehen verbringen kann, Stadium 2 ist sitzend und die Stadien 3, 4 und 5 entsprechen den Unterstadien der Bettruhe . Unterstadium „A“ steht für eine größere Unabhängigkeit und „B“ für eine größere Abhängigkeit vom Patienten.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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