- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06361615
Auswirkung eines Dual-Task-Interventionsprogramms auf die körperliche und kognitive Funktion
Auswirkung eines Dual-Task-Interventionsprogramms auf die körperliche und kognitive Funktion bei institutionalisierten älteren Erwachsenen: eine randomisierte klinische Studie
Ziel: Vergleich der Auswirkungen von Single-Task-Training (ST) und Dual-Task-Training (DT) auf die körperliche und kognitive Funktion bei in Heimen untergebrachten älteren Erwachsenen innerhalb eines Monats.
Methoden: Die Teilnehmer wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: ST (Mehrkomponenten-Körperübung) und DT-Training (Mehrkomponenten-Körperübung + kognitive Aufgaben). Beide Gruppen führten die Übung einen Monat lang dreimal pro Woche durch. Zur Beurteilung der körperlichen bzw. kognitiven Leistung wurden die Short Physical Performance Battery (SPPB), die Handgriffkraft, der Barthel-Index und das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) herangezogen. Die Variablen wurden zu Beginn (V1), am Ende der Übung (V2) sowie einen Monat später (V3) gemessen. Der gepaarte Student-T-Test und lineare logistische Regressionsmodelle wurden verwendet, um die Wirkung der Übungseingriffe zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Santiago
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Santiago de Chile, Santiago, Chile, 7750495
- Universidad de las Américas
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anstaltspflichtige ältere Menschen zwischen 65 und 75 Jahren
- leichte bis mittelschwere kognitive Beeinträchtigung
Ausschlusskriterien:
- Akute oder chronische Erkrankungen, die Bewegung verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Simple-Task (Mehrkomponenten-Körperübung)
Die Single-Task-Trainingsgruppe (ST) entwickelte ein Trainingsprogramm basierend auf dem Functional Exercise Circuit (FEC)-Protokoll
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Die Single-Task-Trainingsgruppe (ST) entwickelte ein Trainingsprogramm basierend auf dem Functional Exercise Circuit (FEC)-Protokoll.
Dieses Übungsprogramm wurde bereits zuvor veröffentlicht12 und umfasste 15 verschiedene Übungen in einem funktionellen Trainingszirkel.
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Experimental: Dual-Task-Training (mehrkomponentiges körperliches Training + kognitive Aufgaben)
Die Dual-Task-Trainingsgruppe (DT) führte motorische (FEC) und kognitive Aufgaben durch
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DT-Training (mehrkomponentiges körperliches Training + kognitive Aufgaben)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der SPPB ist eine Reihe von Tests, die Folgendes umfassen: den 4-Meter-Gehtest (4MWT), der in normaler Geschwindigkeit durchgeführt wird, den 5-fachen Aufstehtest (5STS) und den Romberg-Gleichgewichtstest, der die Fähigkeit zum aufrechten Stehen beurteilt drei progressive Standbedingungen (Füße zusammen, Halbtandem und Volltandem) für einen Zeitraum von maximal zehn Sekunden.
Die SPPB-Werte reichen von 0 (Unfähigkeit, den Test abzuschließen) bis 4 (beste Leistung), wobei sich eine Gesamtpunktzahl von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung)14 ergibt.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: 4 Wochen
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MoCA15 wurde zur Beurteilung des kognitiven Status verwendet.
Dieser Test bewertet die Aufmerksamkeit, Sprache, Berechnung, Orientierung, Konstruktion, das Sehvermögen und das Gedächtnis älterer Erwachsener.
Dieser Test wurde auf Spanisch validiert16 und seine Grenzwerte wurden an die chilenische Bevölkerung angepasst17.
Die maximale Punktzahl beträgt 30 Punkte, wobei 26 Punkte oder mehr als normal gelten
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4 Wochen
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Barthel-Index
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Behinderungsstatus wurde anhand des Barthel-Index18 bewertet.
Dieser Test misst die Unabhängigkeit des Einzelnen bei grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens (BADLs).
Der Barthel-Index klassifiziert Personen in vier Kategorien: schwere Behinderung (Werte von 0 bis 60), mäßige Behinderung (Werte von 65 bis 85), leichte Behinderung (von 90 bis 95) und keine Behinderung (Werte von 100).
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4 Wochen
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Isometrische Handgriffkraft (IHS)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das IHS in beiden Händen wurde mit einem hydraulischen JAMAR-Dynamometer (J. A. Preston Corporation, Clifton, NJ, USA) nach Standardverfahren bewertet19.
Gewertet wurde die beste von zwei Leistungen mit jeweils einer Minute Pause dazwischen.
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4 Wochen
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Skala zum Immobilitätssyndrom
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Stadium der Behinderung wurde mit dem von Dinamarca vorgeschlagenen Tool (ETADI) 20 bewertet.
ETADI versucht, ältere Menschen nach ihrem Immobilitätsgrad zu klassifizieren: Stadium 1 entspricht dem Grad, in dem der Patient den größten Teil des Tages im Stehen verbringen kann, Stadium 2 ist sitzend und die Stadien 3, 4 und 5 entsprechen den Unterstadien der Bettruhe .
Unterstadium „A“ steht für eine größere Unabhängigkeit und „B“ für eine größere Abhängigkeit vom Patienten.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEC_FP_2023042
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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