Kahden tehtävän interventioohjelman vaikutus fyysiseen ja kognitiiviseen toimintoon
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ignacio Astudillo Ganora, University of Americas
Kahden tehtävän interventio-ohjelman vaikutus fyysisiin ja kognitiivisiin toimintoihin laitoshoidossa olevilla ikääntyneillä aikuisilla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tavoite: verrata yhden tehtävän (ST) ja kahden tehtävän (DT) harjoittelun vaikutuksia fyysisiin ja kognitiivisiin toimintoihin laitoshoidossa olevilla vanhemmilla aikuisilla yhden kuukauden aikana.
Menetelmät: Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, ST (monikomponenttinen fyysinen harjoitus) ja DT-harjoittelu (monikomponenttinen liikunta + kognitiiviset tehtävät). Molemmat ryhmät suorittivat harjoituksen kolme kertaa viikossa 1 kuukauden ajan. Fyysisen suorituskyvyn arvioinnissa käytettiin lyhyttä fyysistä suorituskykyä (SPPB), kädensijan vahvuutta, Barthel-indeksiä ja Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA). Muuttujat mitattiin harjoituksen alussa (V1), harjoituksen lopussa (V2) sekä kuukauden kuluttua (V3). Harjoitusinterventioiden vaikutusten selvittämiseen käytettiin Studentin parillista t-testiä ja lineaarisia logistisia regressiomalleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Santiago
-
Santiago de Chile, Santiago, Chile, 7750495
- Universidad de las Américas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laitoksessa olevat ikääntyneet 65–75-vuotiaat
- lievä tai kohtalainen kognitiivinen häiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit tai krooniset sairaudet, jotka estävät harjoituksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Simple-Task (monikomponenttinen fyysinen harjoitus)
Single Task (ST) -harjoitusryhmä kehitti harjoitusohjelman, joka perustuu FEC (Functional Exercise Circuit) -protokollaan
|
Yhden tehtävän (ST) harjoitusryhmä kehitti harjoitusohjelman, joka perustuu FEC (Funktional Exercise Circuit) -protokollaan.
Tämä harjoitusohjelma on julkaistu aiemmin12, jossa käsiteltiin 15 erilaista harjoitusta toiminnallisessa harjoituskierrossa.
|
|
Kokeellinen: Dual-Task -harjoittelu (monikomponenttinen fyysinen harjoitus + kognitiiviset tehtävät)
Dual-task (DT) harjoitusryhmä suoritti motorisia (FEC) ja kognitiivisia tehtäviä
|
DT-harjoittelu (monikomponenttinen fyysinen harjoitus + kognitiiviset tehtävät)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
SPPB on sarja testejä, jotka sisältävät: 4 metrin kävelytestin (4MWT), joka suoritetaan tavalliseen tahtiin, 5-kertaisen istumaan seisomaan -testin (5STS) ja Rombergin tasapainotestin, joka arvioi kykyä seistä pystyssä. kolme asteittaista seisontatilaa (jalat yhdessä, semi-tandem ja täysi tandem) enintään kymmenen sekunnin ajan.
SPPB-pisteet vaihtelevat 0:sta (kyvyttömyys suorittaa testiä) 4:ään (paras suorituskyky), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky)14.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
MoCA15:tä käytettiin kognitiivisen tilan arvioimiseen.
Tämä testi arvioi iäkkäiden aikuisten huomion, kielen, laskennan, suuntautumisen, rakentamisen, visuaalisen ja muistin.
Tämä testi on validoitu espanjaksi16, ja sen rajapisteet on mukautettu Chilen väestöön17.
maksimipistemäärä on 30 pistettä, jolloin 26 pistettä tai enemmän katsotaan normaaliksi
|
4 viikkoa
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vammaisuus arvioitiin Barthel-indeksillä18.
Tämä testi mittaa yksilön itsenäisyyttä päivittäisen elämän perustoiminnoissa (BADL).
Barthel-indeksi luokittelee henkilöt neljään luokkaan: vaikea vamma (pisteet 0-60), kohtalainen vamma (pisteet 65-85), lievä vamma (90-95) ja ei-vamma (pisteet 100).
|
4 viikkoa
|
|
Isometrinen kädensijan vahvuus (IHS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
IHS molemmissa käsissä arvioitiin käyttämällä hydraulista JAMAR-dynamometriä (J.A. Preston Corporation, Clifton, NJ, USA) noudattaen standardimenettelyjä19.
Paras kahdesta esityksestä, joiden välillä oli minuutin lepo, rekisteröitiin.
|
4 viikkoa
|
|
Liikkumattomuusoireyhtymän asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Liikuntakyvyttömyyden vaihetta arvioitiin Dinamarcan (ETADI) 20 ehdottamalla työkalulla.
ETADI yrittää luokitella iäkkäät henkilöt heidän liikkumattomuuden tasonsa mukaan: vaihe 1 vastaa tasoa, jolla potilas voi viettää suurimman osan päivästä seisten, vaihe 2, istuminen ja vaiheet 3, 4 ja 5 vastaavat vuodelevon alavaiheita. .
Alavaihe "A" liittyy suurempaan riippumattomuuteen ja "B" suurempaan riippuvuuteen potilaasta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEC_FP_2023042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .