Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een interventieprogramma met twee taken op de fysieke en cognitieve functie

9 april 2024 bijgewerkt door: Ignacio Astudillo Ganora, University of Americas

Effect van een interventieprogramma met twee taken op het fysieke en cognitieve functioneren bij geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen: een gerandomiseerde klinische studie

Doel: het vergelijken van de effecten van training met één taak (ST) en training met twee taken (DT) op het fysieke en cognitieve functioneren bij geïnstitutionaliseerde oudere volwassenen in 1 maand.

Methoden: Deelnemers werden willekeurig in twee groepen ingedeeld: ST (uit meerdere componenten bestaande lichaamsbeweging) en DT-training (uit meerdere componenten bestaande lichaamsbeweging + cognitieve taken). Beide groepen voerden de oefening drie keer per week uit gedurende een maand. Short Physical Performance Battery (SPPB), handgreepkracht, Barthel Index en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) werden gebruikt om respectievelijk de fysieke en cognitieve prestaties te beoordelen. Variabelen werden gemeten aan het begin (V1), aan het einde van de oefening (V2) en een maand later (V3). Paired Student's t-test en lineaire logistische regressiemodellen werden gebruikt om het effect van de oefeninterventies te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
    • Santiago
      • Santiago de Chile, Santiago, Chili, 7750495
        • Universidad de las Americas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnstitutionaliseerde ouderen tussen 65 en 75 jaar
  • milde tot matige cognitieve stoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • Acute of chronische pathologieën die inspanning verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Simple-Task (lichaamsbeweging uit meerdere componenten)
De Single-task (ST) trainingsgroep ontwikkelde een oefenprogramma op basis van het Functional Exercise Circuit (FEC)-protocol
Ander: Enkele taak
De Single-task (ST) trainingsgroep ontwikkelde een oefenprogramma op basis van het Functional Exercise Circuit (FEC)-protocol. Dit oefenprogramma is eerder gepubliceerd12 en omvatte 15 verschillende oefeningen in een functioneel oefencircuit.
Experimenteel: Dual-Task-training (uit meerdere componenten bestaande lichaamsbeweging + cognitieve taken)
Dual-task (DT) trainingsgroep voerde motorische (FEC) plus cognitieve taken uit
Ander: Dubbele taak
DT-training (uit meerdere componenten bestaande lichaamsbeweging + cognitieve taken)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte batterij voor fysieke prestaties (SPPB)
Tijdsspanne: 4 weken
De SPPB is een reeks tests, waaronder: de 4-meter-looptest (4MWT) uitgevoerd in het gebruikelijke tempo, de 5-keer zit-naar-stand-test (5STS) en de Romberg-balanstest, waarbij wordt beoordeeld of u rechtop kunt staan ​​in drie progressief staande toestanden (voeten naast elkaar, semi-tandem en volledige tandem) gedurende een periode van maximaal tien seconden. SPPB-scores variëren van 0 (onvermogen om de test te voltooien) tot 4 (beste prestatie), waarbij een totaalscore wordt verkregen die varieert van 0 (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie)14.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: 4 weken
MoCA15 werd gebruikt om de cognitieve status te beoordelen. Deze test evalueert de aandacht, taal, berekening, oriëntatie, constructie, visueel en geheugen van oudere volwassenen. Deze test is gevalideerd in het Spaans16 en heeft grensscores aangepast aan de Chileense bevolking17. de maximale score is 30 punten, waarbij 26 punten of meer als normaal worden beschouwd
4 weken
Barthel-index
Tijdsspanne: 4 weken
De invaliditeitsstatus werd beoordeeld aan de hand van de Barthel Index18. Deze test meet de onafhankelijkheid van het individu in de basisactiviteiten van het dagelijks leven (BADL's). Barthel Index classificeert individuen in vier categorieën: ernstige invaliditeit (scores van 0 tot 60), matige invaliditeit (scores van 65 tot 85), milde invaliditeit (van 90 tot 95) en geen invaliditeit (scores van 100).
4 weken
Isometrische handgreepsterkte (IHS)
Tijdsspanne: 4 weken
IHS in beide handen werd geëvalueerd met behulp van een hydraulische JAMAR-dynamometer (J.A. Preston Corporation, Clifton, NJ, VS) volgens standaardprocedures19. Het beste van twee optredens met één minuut rust ertussen werd genoteerd.
4 weken
Schaal van het immobiliteitssyndroom
Tijdsspanne: 4 weken
De fasering van de dismobiliteit werd beoordeeld met behulp van het door Dinamarca (ETADI) voorgestelde instrument20. ETADI probeert oudere personen te classificeren op basis van hun mate van immobiliteit: fase 1 komt overeen met het niveau waarop de patiënt het grootste deel van de dag staand kan doorbrengen, fase 2, sedentair, en fase 3, 4 en 5 komen overeen met de subfasen van bedrust. . Subfase ‘A’ houdt verband met grotere onafhankelijkheid en ‘B’ met grotere afhankelijkheid van de patiënt.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Americas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

5 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEC_FP_2023042

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Enkele taak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren