全般性不安障害に対する 2 つのニューロフィードバック プロトコルの有効性の比較
2024年4月11日 更新者：Abbas Masjedi Arani、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
全般性不安障害に対する 2 つのニューロフィードバック プロトコルの有効性の比較: 感覚運動リズムとアルファシータ
全般性不安障害 (GAD) は、成人に最も蔓延している精神障害の 1 つであり、さまざまな出来事や活動に対する過剰で制御不能な心配が特徴です。 落ち着きのなさ、イライラ、疲労感、集中力の低下、睡眠障害、身体症状などの症状を伴います。
さらに、GAD のさまざまな治療法はコストが高く、結果も満足のいくものではないため、それらの治療法を最新の状態で比較することが非常に重要です。 EEG ニューロフィードバック トレーニングは、認知行動療法など、より広範に検証された非薬物療法と同じレベルの証拠に達していません。この研究は、2 つのプロトコルの有効性を比較することを目的としました。1 つはアルファ-シータ振幅の増加をターゲットにし、もう 1 つは SMR に焦点を当てたものです。 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tehran、イラン・イスラム共和国、4739-19395
- Shahid Beheshti University of Medical Science
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 正常な聴覚と視覚、
- ニューロフィードバックセッションを受けたことがなく、
- 精神科医からGADと診断され、
- 神経疾患の病歴がない
- 他の治療を受けている
除外基準:
- 研究中に他の治療を開始した
- 複数のセッションを欠席した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アルファシータ
10-20 国際システムに基づいた Pz のアルファ (8-12Hz) およびシータ (4-8Hz) プッシュの 15 セッション
|
5 週間にわたるニューロフィードバック トレーニング (15 セッションで構成)。
各ニューロフィードバック トレーニング セッションは 30 分間続きました。
|
|
実験的：感覚運動リズム
10-20 国際システムに基づいた Cz の感覚運動リズム (12-15Hz) プッシュの 15 セッション
|
5 週間にわたるニューロフィードバック トレーニング (15 セッションで構成)。
各ニューロフィードバック トレーニング セッションは 30 分間続きました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベック不安症の目録
時間枠：検査前、5週間後、2か月後のフォローアップ
|
スコアが高いほどうつ病が多いことを意味する
|
検査前、5週間後、2か月後のフォローアップ
|
|
認知ストレスに関するアンケート
時間枠：検査前、5週間後、2か月後のフォローアップ
|
スコアが高いほどストレスが高いことを意味します
|
検査前、5週間後、2か月後のフォローアップ
|
|
スピルバーガーの州特性不安テスト
時間枠：検査前、5週間後、2か月後のフォローアップ
|
スコアが高いほど不安が大きいことを意味する
|
検査前、5週間後、2か月後のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月11日
最初の投稿 (実際)
2024年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月11日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。