- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06361953
Confronto dell'efficacia di due protocolli di neurofeedback per il disturbo d'ansia generalizzato
Confronto dell'efficacia di due protocolli di neurofeedback per il disturbo d'ansia generalizzato: ritmo sensomotorio e alfa-theta
Il disturbo d’ansia generalizzato (GAD) è uno dei disturbi mentali più diffusi negli adulti, caratterizzato da preoccupazione eccessiva e incontrollabile su vari eventi o attività. È accompagnato da sintomi come irrequietezza, irritabilità, stanchezza, difficoltà di concentrazione, problemi del sonno e sintomi somatici.
Inoltre, un confronto critico e aggiornato tra i diversi trattamenti per il GAD è fondamentale a causa dei costi elevati e dei risultati insoddisfacenti. L'addestramento al neurofeedback EEG non ha raggiunto lo stesso livello di evidenza dei trattamenti non farmacologici più ampiamente validati, come la terapia cognitivo comportamentale. Questo studio mirava a confrontare l'efficacia di due protocolli: uno mirato all'aumento dell'ampiezza alfa-theta e l'altro concentrato sull'SMR .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 4739-19395
- Shahid Beheshti University of Medical Science
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Udito e vista normali,
- non si era mai sottoposto a sessioni di neurofeedback,
- diagnosticato come GAD da uno psichiatra,
- nessuna storia di disturbi neurologici
- sottoposti ad altre terapie
Criteri di esclusione:
- iniziato altri trattamenti durante lo studio
- saltato più di una sessione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Alfa-Theta
15 sessioni di push alpha (8-12Hz) e theta (4-8Hz) su Pz basato sul sistema internazionale 10-20
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formazione sul neurofeedback per cinque settimane, comprendente 15 sessioni.
Ogni sessione di allenamento con neurofeedback è durata 30 minuti.
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Sperimentale: Ritmo sensomotorio
15 sedute di ritmo sensomotorio (12-15Hz) spinta su Cz basato sul sistema internazionale 10-20
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formazione sul neurofeedback per cinque settimane, comprendente 15 sessioni.
Ogni sessione di allenamento con neurofeedback è durata 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Pre-test, dopo 5 settimane e follow-up a due mesi
|
punteggi più alti significano depressione più elevata
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Pre-test, dopo 5 settimane e follow-up a due mesi
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Il questionario sullo stress percepito
Lasso di tempo: Pre-test, dopo 5 settimane e follow-up a due mesi
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punteggi più alti significano stress più elevato
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Pre-test, dopo 5 settimane e follow-up a due mesi
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Test dell'ansia da tratto di stato di Spielberger
Lasso di tempo: Pre-test, dopo 5 settimane e follow-up a due mesi
|
punteggi più alti significano maggiore ansia
|
Pre-test, dopo 5 settimane e follow-up a due mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR.SBMU.MSP.REC. 1401. 161
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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