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Confronto dell'efficacia di due protocolli di neurofeedback per il disturbo d'ansia generalizzato

11 aprile 2024 aggiornato da: Abbas Masjedi Arani, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Confronto dell'efficacia di due protocolli di neurofeedback per il disturbo d'ansia generalizzato: ritmo sensomotorio e alfa-theta

Il disturbo d’ansia generalizzato (GAD) è uno dei disturbi mentali più diffusi negli adulti, caratterizzato da preoccupazione eccessiva e incontrollabile su vari eventi o attività. È accompagnato da sintomi come irrequietezza, irritabilità, stanchezza, difficoltà di concentrazione, problemi del sonno e sintomi somatici.

Inoltre, un confronto critico e aggiornato tra i diversi trattamenti per il GAD è fondamentale a causa dei costi elevati e dei risultati insoddisfacenti. L'addestramento al neurofeedback EEG non ha raggiunto lo stesso livello di evidenza dei trattamenti non farmacologici più ampiamente validati, come la terapia cognitivo comportamentale. Questo studio mirava a confrontare l'efficacia di due protocolli: uno mirato all'aumento dell'ampiezza alfa-theta e l'altro concentrato sull'SMR .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Udito e vista normali,
  • non si era mai sottoposto a sessioni di neurofeedback,
  • diagnosticato come GAD da uno psichiatra,
  • nessuna storia di disturbi neurologici
  • sottoposti ad altre terapie

Criteri di esclusione:

  • iniziato altri trattamenti durante lo studio
  • saltato più di una sessione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alfa-Theta
15 sessioni di push alpha (8-12Hz) e theta (4-8Hz) su Pz basato sul sistema internazionale 10-20
formazione sul neurofeedback per cinque settimane, comprendente 15 sessioni. Ogni sessione di allenamento con neurofeedback è durata 30 minuti.
Sperimentale: Ritmo sensomotorio
15 sedute di ritmo sensomotorio (12-15Hz) spinta su Cz basato sul sistema internazionale 10-20
formazione sul neurofeedback per cinque settimane, comprendente 15 sessioni. Ogni sessione di allenamento con neurofeedback è durata 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Pre-test, dopo 5 settimane e follow-up a due mesi
punteggi più alti significano depressione più elevata
Pre-test, dopo 5 settimane e follow-up a due mesi
Il questionario sullo stress percepito
Lasso di tempo: Pre-test, dopo 5 settimane e follow-up a due mesi
punteggi più alti significano stress più elevato
Pre-test, dopo 5 settimane e follow-up a due mesi
Test dell'ansia da tratto di stato di Spielberger
Lasso di tempo: Pre-test, dopo 5 settimane e follow-up a due mesi
punteggi più alti significano maggiore ansia
Pre-test, dopo 5 settimane e follow-up a due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IR.SBMU.MSP.REC. 1401. 161

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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