- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06361953
Сравнение эффективности двух протоколов нейробиоуправления при генерализованном тревожном расстройстве
Сравнение эффективности двух протоколов нейробиоуправления при генерализованном тревожном расстройстве: сенсорно-моторного ритма и альфа-тета
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР) — одно из наиболее распространенных психических расстройств у взрослых, характеризующееся чрезмерным и неконтролируемым беспокойством по поводу различных событий или действий. Сопровождается такими симптомами, как беспокойство, раздражительность, утомляемость, трудности с концентрацией внимания, проблемы со сном и соматическими симптомами.
Кроме того, критическое и актуальное сравнение различных методов лечения ГТР имеет решающее значение из-за их высокой стоимости и неудовлетворительных результатов. Обучение нейробиоуправлению ЭЭГ не достигло того же уровня доказательности, что и более широко проверенные нефармакологические методы лечения, такие как когнитивно-поведенческая терапия. Это исследование было направлено на сравнение эффективности двух протоколов: одного, нацеленного на увеличение амплитуды альфа-тета, и другого, концентрирующегося на SMR. .
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 4739-19395
- Shahid Beheshti University of Medical Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Нормальный слух и зрение,
- никогда не проходил сеансы нейробиоуправления,
- психиатр поставил диагноз ГТР,
- отсутствие истории неврологических расстройств
- прохождение других методов лечения
Критерий исключения:
- начали другие методы лечения во время исследования
- пропустил более одной сессии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Альф-Тета
15 сессий альфа (8-12Гц) и тета (4-8Гц) на Pz по международной системе 10-20
|
обучение нейробиоуправлению в течение пяти недель, состоящее из 15 занятий.
Каждый сеанс нейробиоуправления длился 30 минут.
|
|
Экспериментальный: Сенсорно-моторный ритм
15 сеансов сенсорно-моторного ритма (12-15Гц) толчок по Cz по международной системе 10-20
|
обучение нейробиоуправлению в течение пяти недель, состоящее из 15 занятий.
Каждый сеанс нейробиоуправления длился 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник тревожности Бека
Временное ограничение: Предварительное тестирование, через 5 недель и последующее наблюдение через два месяца
|
более высокие баллы означают более высокую депрессию
|
Предварительное тестирование, через 5 недель и последующее наблюдение через два месяца
|
|
Опросник восприятия стресса
Временное ограничение: Предварительное тестирование, через 5 недель и последующее наблюдение через два месяца
|
более высокие баллы означают более высокий стресс
|
Предварительное тестирование, через 5 недель и последующее наблюдение через два месяца
|
|
Тест Спилбергера на тревожность
Временное ограничение: Предварительное тестирование, через 5 недель и последующее наблюдение через два месяца
|
более высокие баллы означают более высокую тревожность
|
Предварительное тестирование, через 5 недель и последующее наблюдение через два месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IR.SBMU.MSP.REC. 1401. 161
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .