- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06361953
Kahden neurofeedback-protokollan tehokkuuden vertailu yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä
Kahden neurofeedback-protokollan tehokkuuden vertaaminen yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön: Sensorinen motorinen rytmi ja alfa-theta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) on yksi yleisimmistä aikuisten mielenterveyshäiriöistä, jolle on ominaista liiallinen ja hallitsematon huoli erilaisista tapahtumista tai toiminnoista. Siihen liittyy oireita, kuten levottomuus, ärtyneisyys, väsymys, keskittymisvaikeudet, unihäiriöt ja somaattiset oireet.
Lisäksi GAD:n eri hoitojen kriittinen ja ajantasainen vertailu on ratkaisevan tärkeää niiden korkeiden kustannusten ja epätyydyttävien tulosten vuoksi. EEG-neurofeedback-koulutus ei ole saavuttanut samaa todisteiden tasoa kuin laajemmin validoidut ei-lääkehoidot, kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla kahden protokollan tehokkuutta: toinen kohdistuu alfa-theta-amplitudin kasvuun ja toinen SMR:ään. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 4739-19395
- Shahid Beheshti University of Medical Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali kuulo ja näkö,
- ei ollut koskaan käynyt neurofeedback-istuntoja,
- psykiatri diagnosoi GAD:n
- ei historiaa neurologisia häiriöitä
- käymässä muita hoitoja
Poissulkemiskriteerit:
- aloitti muita hoitoja tutkimuksen aikana
- jäänyt väliin useamman kuin yhden istunnon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alph-Theta
15 istuntoa alfa (8-12Hz) ja theta (4-8Hz) push Pz:llä 10-20 kansainvälisen järjestelmän perusteella
|
neurofeedback-koulutus viiden viikon ajan, joka sisältää 15 istuntoa.
Jokainen neurofeedback-harjoitusjakso kesti 30 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Sensorinen moottorirytmi
15 istuntoa sensori-motorista rytmiä (12-15Hz) push Cz:llä 10-20 kansainvälisen järjestelmän perusteella
|
neurofeedback-koulutus viiden viikon ajan, joka sisältää 15 istuntoa.
Jokainen neurofeedback-harjoitusjakso kesti 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Esitesti, 5 viikon ja kahden kuukauden seurannan jälkeen
|
korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa masennusta
|
Esitesti, 5 viikon ja kahden kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Koetun stressin kyselylomake
Aikaikkuna: Esitesti, 5 viikon ja kahden kuukauden seurannan jälkeen
|
korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa stressiä
|
Esitesti, 5 viikon ja kahden kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Spielbergerin tila-ominaisuus ahdistuneisuustesti
Aikaikkuna: Esitesti, 5 viikon ja kahden kuukauden seurannan jälkeen
|
korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa ahdistusta
|
Esitesti, 5 viikon ja kahden kuukauden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.SBMU.MSP.REC. 1401. 161
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .