Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​to neurofeedback-protokoller til generaliseret angstlidelse

11. april 2024 opdateret af: Abbas Masjedi Arani, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Sammenligning af effektiviteten af ​​to neurofeedback-protokoller til generaliseret angstlidelse: Sensorisk motorisk rytme og alfa-theta

Generaliseret angstlidelse (GAD) er en af ​​de mest udbredte psykiske lidelser hos voksne, præget af overdreven og ukontrollerbar bekymring om forskellige begivenheder eller aktiviteter. Det er ledsaget af symptomer som rastløshed, irritabilitet, træthed, koncentrationsbesvær, søvnproblemer og somatiske symptomer.

Derudover er en kritisk og opdateret sammenligning af forskellige behandlinger for GAD afgørende på grund af deres høje omkostninger og utilfredsstillende resultater. EEG neurofeedback træning har ikke nået det samme niveau af evidens som mere omfattende validerede ikke-farmakologiske behandlinger, såsom kognitiv adfærdsterapi. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​to protokoller: den ene målrettet alfa-theta amplitudeforøgelse og den anden koncentreret om SMR .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
      • Tehran, Iran, Islamisk Republik, 4739-19395
        • Shahid Beheshti University of Medical Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal hørelse og syn,
  • aldrig havde gennemgået neurofeedback-sessioner,
  • diagnosticeret som GAD af en psykiater,
  • ingen historie med neurologiske lidelser
  • gennemgår andre terapier

Ekskluderingskriterier:

  • startede andre behandlinger under undersøgelsen
  • misset mere end én session

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alph-Theta
15 sessioner med alfa (8-12Hz) og theta (4-8Hz) push on Pz baseret på 10-20 internationalt system
Enhed: EEG neurofeedback
neurofeedback træning over fem uger, omfattende 15 sessioner. Hver neurofeedback træningssession varede 30 minutter.
Eksperimentel: Sensorisk motorisk rytme
15 sessioner med sensorisk-motorisk rytme (12-15Hz) push on Cz baseret på 10-20 internationalt system
Enhed: EEG neurofeedback
neurofeedback træning over fem uger, omfattende 15 sessioner. Hver neurofeedback træningssession varede 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Becks angstliste
Tidsramme: Pre-test, efter 5 uger og to måneders opfølgning
højere score betyder højere depression
Pre-test, efter 5 uger og to måneders opfølgning
Spørgeskemaet til opfattet stress
Tidsramme: Pre-test, efter 5 uger og to måneders opfølgning
højere score betyder højere stress
Pre-test, efter 5 uger og to måneders opfølgning
Spielbergers tilstandsegenskabsangsttest
Tidsramme: Pre-test, efter 5 uger og to måneders opfølgning
højere score betyder højere angst
Pre-test, efter 5 uger og to måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2024

Først opslået (Faktiske)

12. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR.SBMU.MSP.REC. 1401. 161

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner