- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06361953
Porównanie skuteczności dwóch protokołów neurofeedbacku w leczeniu uogólnionego zaburzenia lękowego
Porównanie skuteczności dwóch protokołów neurofeedbacku w leczeniu uogólnionego zaburzenia lękowego: rytmu czuciowo-motorycznego i alfa-theta
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD) to jedno z najczęściej występujących zaburzeń psychicznych u dorosłych, charakteryzujące się nadmiernym i niekontrolowanym zamartwianiem się różnymi wydarzeniami lub czynnościami. Towarzyszą mu objawy takie jak niepokój, drażliwość, zmęczenie, trudności z koncentracją, problemy ze snem oraz objawy somatyczne.
Ponadto krytyczne i aktualne porównanie różnych metod leczenia GAD ma kluczowe znaczenie ze względu na ich wysokie koszty i niezadowalające wyniki. Trening neurofeedbacku EEG nie osiągnął tego samego poziomu dowodów, co bardziej szczegółowo sprawdzone metody niefarmakologiczne, takie jak terapia poznawczo-behawioralna. Celem tego badania było porównanie skuteczności dwóch protokołów: jednego ukierunkowanego na wzrost amplitudy alfa-theta i drugiego koncentrującego się na SMR .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 4739-19395
- Shahid Beheshti University of Medical Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalny słuch i wzrok,
- nigdy nie przechodził sesji neurofeedbacku,
- zdiagnozowany przez psychiatrę jako GAD,
- brak historii zaburzeń neurologicznych
- przechodzi inne terapie
Kryteria wyłączenia:
- rozpoczęło inne leczenie w trakcie badania
- opuścił więcej niż jedną sesję
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Alfa-Theta
15 sesji alfa (8-12 Hz) i theta (4-8 Hz) w trybie Pz w oparciu o międzynarodowy system 10-20
|
trening neurofeedbacku trwający pięć tygodni, obejmujący 15 sesji.
Każda sesja treningowa neurofeedbacku trwała 30 minut.
|
Eksperymentalny: Rytm sensoryczno-motoryczny
15 sesji rytmu sensomotorycznego (12-15 Hz) naciśnięcie Cz w oparciu o system międzynarodowy 10-20
|
trening neurofeedbacku trwający pięć tygodni, obejmujący 15 sesji.
Każda sesja treningowa neurofeedbacku trwała 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: Wstępne badanie, po 5 tygodniach i dwóch miesiącach kontrola
|
wyższe wyniki oznaczają większą depresję
|
Wstępne badanie, po 5 tygodniach i dwóch miesiącach kontrola
|
Kwestionariusz odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wstępne badanie, po 5 tygodniach i dwóch miesiącach kontrola
|
wyższe wyniki oznaczają większy stres
|
Wstępne badanie, po 5 tygodniach i dwóch miesiącach kontrola
|
Test cechy lęku Spielbergera
Ramy czasowe: Wstępne badanie, po 5 tygodniach i dwóch miesiącach kontrola
|
wyższe wyniki oznaczają większy niepokój
|
Wstępne badanie, po 5 tygodniach i dwóch miesiącach kontrola
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR.SBMU.MSP.REC. 1401. 161
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Neurofeedback EEG
-
Radboud University Medical CenterZakończony
-
University of North Carolina, WilmingtonZakończony
-
Steinn SteingrimssonRekrutacyjny
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznanyDepresja | StresIzrael
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznanyNeurofeedback Leczenie niestabilności afektywnej w przedmiesiączkowym zaburzeniu dysforycznym (PMDD)Depresja | Przedmiesiączkowe zaburzenie dysforyczne (PMDD)Izrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconPlateforme NeuraxessRekrutacyjnyRegulacja emocjonalna | Podejmowanie ryzykaFrancja
-
University of ConnecticutNieznany
-
Wyss Center for Bio and NeuroengineeringEcole Polytechnique Fédérale de LausanneZakończony
-
Rennes University HospitalNieznany
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone