Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności dwóch protokołów neurofeedbacku w leczeniu uogólnionego zaburzenia lękowego

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Abbas Masjedi Arani, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Porównanie skuteczności dwóch protokołów neurofeedbacku w leczeniu uogólnionego zaburzenia lękowego: rytmu czuciowo-motorycznego i alfa-theta

Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD) to jedno z najczęściej występujących zaburzeń psychicznych u dorosłych, charakteryzujące się nadmiernym i niekontrolowanym zamartwianiem się różnymi wydarzeniami lub czynnościami. Towarzyszą mu objawy takie jak niepokój, drażliwość, zmęczenie, trudności z koncentracją, problemy ze snem oraz objawy somatyczne.

Ponadto krytyczne i aktualne porównanie różnych metod leczenia GAD ma kluczowe znaczenie ze względu na ich wysokie koszty i niezadowalające wyniki. Trening neurofeedbacku EEG nie osiągnął tego samego poziomu dowodów, co bardziej szczegółowo sprawdzone metody niefarmakologiczne, takie jak terapia poznawczo-behawioralna. Celem tego badania było porównanie skuteczności dwóch protokołów: jednego ukierunkowanego na wzrost amplitudy alfa-theta i drugiego koncentrującego się na SMR .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalny słuch i wzrok,
  • nigdy nie przechodził sesji neurofeedbacku,
  • zdiagnozowany przez psychiatrę jako GAD,
  • brak historii zaburzeń neurologicznych
  • przechodzi inne terapie

Kryteria wyłączenia:

  • rozpoczęło inne leczenie w trakcie badania
  • opuścił więcej niż jedną sesję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alfa-Theta
15 sesji alfa (8-12 Hz) i theta (4-8 Hz) w trybie Pz w oparciu o międzynarodowy system 10-20
trening neurofeedbacku trwający pięć tygodni, obejmujący 15 sesji. Każda sesja treningowa neurofeedbacku trwała 30 minut.
Eksperymentalny: Rytm sensoryczno-motoryczny
15 sesji rytmu sensomotorycznego (12-15 Hz) naciśnięcie Cz w oparciu o system międzynarodowy 10-20
trening neurofeedbacku trwający pięć tygodni, obejmujący 15 sesji. Każda sesja treningowa neurofeedbacku trwała 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: Wstępne badanie, po 5 tygodniach i dwóch miesiącach kontrola
wyższe wyniki oznaczają większą depresję
Wstępne badanie, po 5 tygodniach i dwóch miesiącach kontrola
Kwestionariusz odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Wstępne badanie, po 5 tygodniach i dwóch miesiącach kontrola
wyższe wyniki oznaczają większy stres
Wstępne badanie, po 5 tygodniach i dwóch miesiącach kontrola
Test cechy lęku Spielbergera
Ramy czasowe: Wstępne badanie, po 5 tygodniach i dwóch miesiącach kontrola
wyższe wyniki oznaczają większy niepokój
Wstępne badanie, po 5 tygodniach i dwóch miesiącach kontrola

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IR.SBMU.MSP.REC. 1401. 161

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe

Badania kliniczne na Neurofeedback EEG

3
Subskrybuj