- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06361953
Comparando a eficácia de dois protocolos de neurofeedback para transtorno de ansiedade generalizada
Comparando a eficácia de dois protocolos de neurofeedback para transtorno de ansiedade generalizada: ritmo sensório-motor e alfa-teta
O transtorno de ansiedade generalizada (TAG) é um dos transtornos mentais mais prevalentes em adultos, marcado pela preocupação excessiva e incontrolável com diversos eventos ou atividades. É acompanhada por sintomas como inquietação, irritabilidade, fadiga, dificuldade de concentração, problemas de sono e sintomas somáticos.
Além disso, uma comparação crítica e atualizada dos diferentes tratamentos para o TAG é crucial devido aos seus altos custos e resultados insatisfatórios. O treinamento de neurofeedback EEG não atingiu o mesmo nível de evidência que tratamentos não farmacológicos mais extensivamente validados, como a terapia cognitivo-comportamental. Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia de dois protocolos: um visando o aumento da amplitude alfa-teta e outro concentrando-se em SMR .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 4739-19395
- Shahid Beheshti University of Medical Science
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Audição e visão normais,
- nunca havia passado por sessões de neurofeedback,
- diagnosticado como TAG por um psiquiatra,
- sem história de distúrbios neurológicos
- passando por outras terapias
Critério de exclusão:
- iniciou outros tratamentos durante o estudo
- faltou mais de uma sessão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alfa-Teta
15 sessões de push alfa (8-12 Hz) e teta (4-8 Hz) em Pz com base no sistema internacional 10-20
|
treinamento de neurofeedback durante cinco semanas, compreendendo 15 sessões.
Cada sessão de treinamento de neurofeedback durou 30 minutos.
|
|
Experimental: Ritmo Sensorial Motor
15 sessões de ritmo sensório-motor (12-15Hz) push on Cz com base no sistema internacional 10-20
|
treinamento de neurofeedback durante cinco semanas, compreendendo 15 sessões.
Cada sessão de treinamento de neurofeedback durou 30 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Pré-teste, após 5 semanas e acompanhamento de dois meses
|
pontuações mais altas significam maior depressão
|
Pré-teste, após 5 semanas e acompanhamento de dois meses
|
|
O Questionário de Estresse Percebido
Prazo: Pré-teste, após 5 semanas e acompanhamento de dois meses
|
pontuações mais altas significam maior estresse
|
Pré-teste, após 5 semanas e acompanhamento de dois meses
|
|
Teste de ansiedade traço-estado de Spielberger
Prazo: Pré-teste, após 5 semanas e acompanhamento de dois meses
|
pontuações mais altas significam maior ansiedade
|
Pré-teste, após 5 semanas e acompanhamento de dois meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IR.SBMU.MSP.REC. 1401. 161
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .