Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti dvou neurofeedbackových protokolů pro generalizovanou úzkostnou poruchu

11. dubna 2024 aktualizováno: Abbas Masjedi Arani, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Porovnání účinnosti dvou neurofeedbackových protokolů pro generalizovanou úzkostnou poruchu: senzorický motorický rytmus a alfa-theta

Generalizovaná úzkostná porucha (GAD) je jednou z nejčastějších duševních poruch u dospělých, která se vyznačuje nadměrným a nekontrolovatelným strachem z různých událostí nebo činností. Provázejí ji příznaky jako neklid, podrážděnost, únava, potíže se soustředěním, problémy se spánkem, somatické příznaky.

Kromě toho je zásadní kritické a aktuální srovnání různých způsobů léčby GAD kvůli jejich vysokým nákladům a neuspokojivým výsledkům. EEG neurofeedback trénink nedosáhl stejné úrovně důkazů jako rozsáhlejší validovaná nefarmakologická léčba, jako je kognitivně behaviorální terapie. Cílem této studie bylo porovnat účinnost dvou protokolů: jeden cílící na zvýšení amplitudy alfa-theta a druhý zaměřený na SMR .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální sluch a zrak,
  • nikdy nepodstoupil neurofeedback sezení,
  • psychiatr diagnostikován jako GAD,
  • žádné neurologické poruchy v anamnéze
  • podstupují další terapie

Kritéria vyloučení:

  • zahájili další léčbu během studie
  • vynechal více než jednu relaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alph-Theta
15 relací alfa (8-12Hz) a theta (4-8Hz) push na Pz na základě 10-20 mezinárodního systému
Přístroj: EEG Neurofeedback
trénink neurofeedbacku po dobu pěti týdnů, zahrnující 15 sezení. Každý trénink neurofeedbacku trval 30 minut.
Experimentální: Senzorický motorický rytmus
15 sezení senzoricko-motorického rytmu (12-15Hz) push on Cz na základě 10-20 mezinárodního systému
Přístroj: EEG Neurofeedback
trénink neurofeedbacku po dobu pěti týdnů, zahrnující 15 sezení. Každý trénink neurofeedbacku trval 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Předtest, po 5 týdnech a dvou měsících sledování
vyšší skóre znamená vyšší depresi
Předtest, po 5 týdnech a dvou měsících sledování
Dotazník vnímaného stresu
Časové okno: Předtest, po 5 týdnech a dvou měsících sledování
vyšší skóre znamená vyšší stres
Předtest, po 5 týdnech a dvou měsících sledování
Spielbergerův státní test úzkosti
Časové okno: Předtest, po 5 týdnech a dvou měsících sledování
vyšší skóre znamená vyšší úzkost
Předtest, po 5 týdnech a dvou měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IR.SBMU.MSP.REC. 1401. 161

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EEG Neurofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit