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- 임상시험 NCT06361953
범불안장애에 대한 두 가지 뉴로피드백 프로토콜의 효능 비교
2024년 4월 11일 업데이트: Abbas Masjedi Arani, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
범불안 장애에 대한 두 가지 뉴로피드백 프로토콜의 효능 비교: 감각 운동 리듬 및 알파세타
범불안장애(GAD)는 성인에게 가장 널리 퍼진 정신 장애 중 하나로, 다양한 사건이나 활동에 대한 과도하고 통제할 수 없는 걱정을 특징으로 합니다. 불안, 과민성, 피로, 집중력 저하, 수면 문제, 신체 증상 등의 증상이 동반됩니다.
또한 GAD에 대한 다양한 치료법에 대한 비판적이고 최신 비교는 높은 비용과 불만족스러운 결과로 인해 중요합니다. EEG 뉴로피드백 훈련은 인지 행동 치료와 같이 보다 광범위하게 검증된 비약리학적 치료법과 동일한 수준의 증거에 도달하지 못했습니다. 이 연구는 두 프로토콜의 효능을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 하나는 알파-세타 진폭 증가를 목표로 하고 다른 하나는 SMR에 집중합니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 4739-19395
- Shahid Beheshti University of Medical Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정상적인 청력과 시력,
- 뉴로피드백을 받아본 적도 없고,
- 정신과 의사로부터 GAD 진단을 받았고,
- 신경학적 장애의 병력이 없음
- 다른 치료를 받고 있는 중
제외 기준:
- 연구 중에 다른 치료를 시작했습니다.
- 두 개 이상의 세션을 놓쳤습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 알파세타
알파(8-12Hz) 및 세타(4-8Hz)의 15개 세션이 10-20 국제 시스템을 기반으로 Pz를 푸시합니다.
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뉴로피드백 훈련은 5주에 걸쳐 15개 세션으로 구성됩니다.
각 뉴로피드백 훈련 세션은 30분 동안 지속되었습니다.
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실험적: 감각 운동 리듬
감각-운동 리듬(12-15Hz)의 15개 세션은 10-20 국제 시스템을 기반으로 Cz를 푸시합니다.
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뉴로피드백 훈련은 5주에 걸쳐 15개 세션으로 구성됩니다.
각 뉴로피드백 훈련 세션은 30분 동안 지속되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Beck 불안 목록
기간: 사전 테스트, 5주 및 2개월의 후속 조치 후
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점수가 높을수록 우울증이 심함을 의미
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사전 테스트, 5주 및 2개월의 후속 조치 후
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인지된 스트레스 설문지
기간: 사전 테스트, 5주 및 2개월의 후속 조치 후
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점수가 높을수록 스트레스가 높다는 의미
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사전 테스트, 5주 및 2개월의 후속 조치 후
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스필버거의 상태특성 불안 테스트
기간: 사전 테스트, 5주 및 2개월의 후속 조치 후
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점수가 높을수록 불안이 높다는 것을 의미
|
사전 테스트, 5주 및 2개월의 후속 조치 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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