- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06361953
Vergleich der Wirksamkeit zweier Neurofeedback-Protokolle bei generalisierter Angststörung
Vergleich der Wirksamkeit zweier Neurofeedback-Protokolle bei generalisierter Angststörung: sensorischer motorischer Rhythmus und Alpha-Theta
Die generalisierte Angststörung (GAD) ist eine der häufigsten psychischen Störungen bei Erwachsenen und zeichnet sich durch übermäßige und unkontrollierbare Sorge über verschiedene Ereignisse oder Aktivitäten aus. Begleitet wird sie von Symptomen wie Unruhe, Reizbarkeit, Müdigkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, Schlafstörungen und somatischen Symptomen.
Darüber hinaus ist ein kritischer und aktueller Vergleich verschiedener Behandlungen für GAD aufgrund ihrer hohen Kosten und unbefriedigenden Ergebnisse von entscheidender Bedeutung. Das EEG-Neurofeedback-Training hat nicht den gleichen Evidenzgrad erreicht wie umfassender validierte nicht-pharmakologische Behandlungen wie die kognitive Verhaltenstherapie. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit zweier Protokolle zu vergleichen: eines zielt auf die Erhöhung der Alpha-Theta-Amplitude ab und das andere konzentriert sich auf SMR .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tehran, Iran, Islamische Republik, 4739-19395
- Shahid Beheshti University of Medical Science
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normales Hören und Sehen,
- noch nie an Neurofeedback-Sitzungen teilgenommen hatte,
- von einem Psychiater als GAD diagnostiziert,
- Keine neurologischen Störungen in der Vorgeschichte
- sich anderen Therapien unterziehen
Ausschlusskriterien:
- begann während der Studie mit anderen Behandlungen
- mehr als eine Sitzung verpasst
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Alpha-Theta
15 Sitzungen mit Alpha (8–12 Hz) und Theta (4–8 Hz) Push auf Pz basierend auf dem internationalen System 10–20
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Neurofeedback-Training über fünf Wochen, bestehend aus 15 Sitzungen.
Jede Neurofeedback-Trainingseinheit dauerte 30 Minuten.
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Experimental: Sensorischer motorischer Rhythmus
15 Sitzungen mit sensorisch-motorischem Rhythmus (12–15 Hz) auf Cz basierend auf dem internationalen System 10–20
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Neurofeedback-Training über fünf Wochen, bestehend aus 15 Sitzungen.
Jede Neurofeedback-Trainingseinheit dauerte 30 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: Vortest, nach 5 Wochen und zweimonatiger Nachuntersuchung
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Höhere Werte bedeuten eine stärkere Depression
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Vortest, nach 5 Wochen und zweimonatiger Nachuntersuchung
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Der Fragebogen zum wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Vortest, nach 5 Wochen und zweimonatiger Nachuntersuchung
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Höhere Werte bedeuten mehr Stress
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Vortest, nach 5 Wochen und zweimonatiger Nachuntersuchung
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Spielbergers Zustandsmerkmal-Angsttest
Zeitfenster: Vortest, nach 5 Wochen und zweimonatiger Nachuntersuchung
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Höhere Werte bedeuten eine höhere Angst
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Vortest, nach 5 Wochen und zweimonatiger Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IR.SBMU.MSP.REC. 1401. 161
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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