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Vergleich der Wirksamkeit zweier Neurofeedback-Protokolle bei generalisierter Angststörung

11. April 2024 aktualisiert von: Abbas Masjedi Arani, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vergleich der Wirksamkeit zweier Neurofeedback-Protokolle bei generalisierter Angststörung: sensorischer motorischer Rhythmus und Alpha-Theta

Die generalisierte Angststörung (GAD) ist eine der häufigsten psychischen Störungen bei Erwachsenen und zeichnet sich durch übermäßige und unkontrollierbare Sorge über verschiedene Ereignisse oder Aktivitäten aus. Begleitet wird sie von Symptomen wie Unruhe, Reizbarkeit, Müdigkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, Schlafstörungen und somatischen Symptomen.

Darüber hinaus ist ein kritischer und aktueller Vergleich verschiedener Behandlungen für GAD aufgrund ihrer hohen Kosten und unbefriedigenden Ergebnisse von entscheidender Bedeutung. Das EEG-Neurofeedback-Training hat nicht den gleichen Evidenzgrad erreicht wie umfassender validierte nicht-pharmakologische Behandlungen wie die kognitive Verhaltenstherapie. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit zweier Protokolle zu vergleichen: eines zielt auf die Erhöhung der Alpha-Theta-Amplitude ab und das andere konzentriert sich auf SMR .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normales Hören und Sehen,
  • noch nie an Neurofeedback-Sitzungen teilgenommen hatte,
  • von einem Psychiater als GAD diagnostiziert,
  • Keine neurologischen Störungen in der Vorgeschichte
  • sich anderen Therapien unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • begann während der Studie mit anderen Behandlungen
  • mehr als eine Sitzung verpasst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alpha-Theta
15 Sitzungen mit Alpha (8–12 Hz) und Theta (4–8 Hz) Push auf Pz basierend auf dem internationalen System 10–20
Neurofeedback-Training über fünf Wochen, bestehend aus 15 Sitzungen. Jede Neurofeedback-Trainingseinheit dauerte 30 Minuten.
Experimental: Sensorischer motorischer Rhythmus
15 Sitzungen mit sensorisch-motorischem Rhythmus (12–15 Hz) auf Cz basierend auf dem internationalen System 10–20
Neurofeedback-Training über fünf Wochen, bestehend aus 15 Sitzungen. Jede Neurofeedback-Trainingseinheit dauerte 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: Vortest, nach 5 Wochen und zweimonatiger Nachuntersuchung
Höhere Werte bedeuten eine stärkere Depression
Vortest, nach 5 Wochen und zweimonatiger Nachuntersuchung
Der Fragebogen zum wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Vortest, nach 5 Wochen und zweimonatiger Nachuntersuchung
Höhere Werte bedeuten mehr Stress
Vortest, nach 5 Wochen und zweimonatiger Nachuntersuchung
Spielbergers Zustandsmerkmal-Angsttest
Zeitfenster: Vortest, nach 5 Wochen und zweimonatiger Nachuntersuchung
Höhere Werte bedeuten eine höhere Angst
Vortest, nach 5 Wochen und zweimonatiger Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IR.SBMU.MSP.REC. 1401. 161

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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