Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid van twee neurofeedbackprotocollen voor gegeneraliseerde angststoornis

11 april 2024 bijgewerkt door: Abbas Masjedi Arani, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vergelijking van de werkzaamheid van twee neurofeedbackprotocollen voor gegeneraliseerde angststoornis: sensorisch motorritme en alfa-theta

Gegeneraliseerde angststoornis (GAS) is een van de meest voorkomende psychische stoornissen bij volwassenen en wordt gekenmerkt door overmatige en oncontroleerbare zorgen over verschillende gebeurtenissen of activiteiten. Het gaat gepaard met symptomen zoals rusteloosheid, prikkelbaarheid, vermoeidheid, concentratieproblemen, slaapproblemen en somatische symptomen.

Bovendien is een kritische en actuele vergelijking van verschillende behandelingen voor GAS van cruciaal belang vanwege de hoge kosten en onbevredigende resultaten ervan. EEG-neurofeedbacktraining heeft niet hetzelfde bewijsniveau bereikt als uitgebreider gevalideerde niet-farmacologische behandelingen, zoals cognitieve gedragstherapie. Deze studie had tot doel de werkzaamheid van twee protocollen te vergelijken: het ene gericht op de toename van de alfa-theta-amplitude en het andere gericht op SMR. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normaal gehoor en zicht,
  • nog nooit neurofeedbacksessies had ondergaan,
  • gediagnosticeerd als GAS door een psychiater,
  • geen geschiedenis van neurologische aandoeningen
  • andere therapieën ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • begon tijdens het onderzoek met andere behandelingen
  • meer dan één sessie gemist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alph-Theta
15 sessies alpha (8-12Hz) en theta (4-8Hz) push-on Pz gebaseerd op 10-20 internationaal systeem
Apparaat: EEG-neurofeedback
neurofeedbacktraining gedurende vijf weken, bestaande uit 15 sessies. Elke neurofeedbacktraining duurde 30 minuten.
Experimenteel: Sensorisch motorisch ritme
15 sessies sensomotorisch ritme (12-15 Hz) push-on-Cz gebaseerd op 10-20 internationaal systeem
Apparaat: EEG-neurofeedback
neurofeedbacktraining gedurende vijf weken, bestaande uit 15 sessies. Elke neurofeedbacktraining duurde 30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Beck-angstinventaris
Tijdsspanne: Pre-test, na 5 weken en twee maanden follow-up
hogere scores betekenen een hogere depressie
Pre-test, na 5 weken en twee maanden follow-up
De ervaren stressvragenlijst
Tijdsspanne: Pre-test, na 5 weken en twee maanden follow-up
hogere scores betekenen meer stress
Pre-test, na 5 weken en twee maanden follow-up
Spielberger's angsttest voor staatskenmerken
Tijdsspanne: Pre-test, na 5 weken en twee maanden follow-up
hogere scores betekenen hogere angst
Pre-test, na 5 weken en twee maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IR.SBMU.MSP.REC. 1401. 161

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren