Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av to nevrofeedback-protokoller for generalisert angstlidelse

11. april 2024 oppdatert av: Abbas Masjedi Arani, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Sammenligning av effekten av to nevrofeedback-protokoller for generalisert angstlidelse: sensorisk motorisk rytme og alfa-theta

Generalisert angstlidelse (GAD) er en av de mest utbredte psykiske lidelsene hos voksne, preget av overdreven og ukontrollerbar bekymring for ulike hendelser eller aktiviteter. Det er ledsaget av symptomer som rastløshet, irritabilitet, tretthet, konsentrasjonsvansker, søvnproblemer og somatiske symptomer.

I tillegg er en kritisk og oppdatert sammenligning av ulike behandlinger for GAD avgjørende på grunn av deres høye kostnader og utilfredsstillende resultater. EEG-nevrofeedback-trening har ikke nådd det samme bevisnivået som mer omfattende validerte ikke-farmakologiske behandlinger, for eksempel kognitiv atferdsterapi. Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten til to protokoller: den ene retter seg mot alfa-theta-amplitudeøkning og den andre konsentrerer seg om SMR .

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal hørsel og syn,
  • hadde aldri gjennomgått neurofeedback økter,
  • diagnostisert som GAD av en psykiater,
  • ingen historie med nevrologiske lidelser
  • gjennomgår andre terapier

Ekskluderingskriterier:

  • startet andre behandlinger i løpet av studien
  • gått glipp av mer enn én økt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alph-Theta
15 økter med alfa (8-12Hz) og theta (4-8Hz) push on Pz basert på 10-20 internasjonalt system
nevrofeedback-trening over fem uker, bestående av 15 økter. Hver nevrofeedback-trening varte i 30 minutter.
Eksperimentell: Sensorisk motorisk rytme
15 økter med sensorisk-motorisk rytme (12-15Hz) push on Cz basert på 10-20 internasjonalt system
nevrofeedback-trening over fem uker, bestående av 15 økter. Hver nevrofeedback-trening varte i 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: Pre-test, etter 5 uker og to måneders oppfølging
høyere score betyr høyere depresjon
Pre-test, etter 5 uker og to måneders oppfølging
Spørreskjemaet opplevd stress
Tidsramme: Pre-test, etter 5 uker og to måneders oppfølging
høyere score betyr høyere stress
Pre-test, etter 5 uker og to måneders oppfølging
Spielbergers tilstandstrekk angsttest
Tidsramme: Pre-test, etter 5 uker og to måneders oppfølging
høyere score betyr høyere angst
Pre-test, etter 5 uker og to måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IR.SBMU.MSP.REC. 1401. 161

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere