- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06361953
Sammenligning av effekten av to nevrofeedback-protokoller for generalisert angstlidelse
Sammenligning av effekten av to nevrofeedback-protokoller for generalisert angstlidelse: sensorisk motorisk rytme og alfa-theta
Generalisert angstlidelse (GAD) er en av de mest utbredte psykiske lidelsene hos voksne, preget av overdreven og ukontrollerbar bekymring for ulike hendelser eller aktiviteter. Det er ledsaget av symptomer som rastløshet, irritabilitet, tretthet, konsentrasjonsvansker, søvnproblemer og somatiske symptomer.
I tillegg er en kritisk og oppdatert sammenligning av ulike behandlinger for GAD avgjørende på grunn av deres høye kostnader og utilfredsstillende resultater. EEG-nevrofeedback-trening har ikke nådd det samme bevisnivået som mer omfattende validerte ikke-farmakologiske behandlinger, for eksempel kognitiv atferdsterapi. Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten til to protokoller: den ene retter seg mot alfa-theta-amplitudeøkning og den andre konsentrerer seg om SMR .
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 4739-19395
- Shahid Beheshti University of Medical Science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal hørsel og syn,
- hadde aldri gjennomgått neurofeedback økter,
- diagnostisert som GAD av en psykiater,
- ingen historie med nevrologiske lidelser
- gjennomgår andre terapier
Ekskluderingskriterier:
- startet andre behandlinger i løpet av studien
- gått glipp av mer enn én økt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alph-Theta
15 økter med alfa (8-12Hz) og theta (4-8Hz) push on Pz basert på 10-20 internasjonalt system
|
nevrofeedback-trening over fem uker, bestående av 15 økter.
Hver nevrofeedback-trening varte i 30 minutter.
|
|
Eksperimentell: Sensorisk motorisk rytme
15 økter med sensorisk-motorisk rytme (12-15Hz) push on Cz basert på 10-20 internasjonalt system
|
nevrofeedback-trening over fem uker, bestående av 15 økter.
Hver nevrofeedback-trening varte i 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: Pre-test, etter 5 uker og to måneders oppfølging
|
høyere score betyr høyere depresjon
|
Pre-test, etter 5 uker og to måneders oppfølging
|
|
Spørreskjemaet opplevd stress
Tidsramme: Pre-test, etter 5 uker og to måneders oppfølging
|
høyere score betyr høyere stress
|
Pre-test, etter 5 uker og to måneders oppfølging
|
|
Spielbergers tilstandstrekk angsttest
Tidsramme: Pre-test, etter 5 uker og to måneders oppfølging
|
høyere score betyr høyere angst
|
Pre-test, etter 5 uker og to måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IR.SBMU.MSP.REC. 1401. 161
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .