- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06361953
Comparación de la eficacia de dos protocolos de neurorretroalimentación para el trastorno de ansiedad generalizada
Comparación de la eficacia de dos protocolos de neurorretroalimentación para el trastorno de ansiedad generalizada: ritmo motor sensorial y alfa-theta
El trastorno de ansiedad generalizada (TAG) es uno de los trastornos mentales más prevalentes en adultos, caracterizado por una preocupación excesiva e incontrolable por diversos eventos o actividades. Se acompaña de síntomas como inquietud, irritabilidad, fatiga, dificultad para concentrarse, problemas para dormir y síntomas somáticos.
Además, una comparación crítica y actualizada de diferentes tratamientos para el TAG es crucial debido a sus altos costos y resultados insatisfactorios. El entrenamiento de neurofeedback EEG no ha alcanzado el mismo nivel de evidencia que los tratamientos no farmacológicos más ampliamente validados, como la terapia cognitivo-conductual. Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia de dos protocolos: uno dirigido al aumento de la amplitud alfa-theta y el otro concentrado en SMR. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 4739-19395
- Shahid Beheshti University of Medical Science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Audición y visión normales,
- nunca se había sometido a sesiones de neurofeedback,
- diagnosticado como TAG por un psiquiatra,
- sin antecedentes de trastornos neurológicos
- someterse a otras terapias
Criterio de exclusión:
- comenzó otros tratamientos durante el estudio
- faltó a más de una sesión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Alfa-Theta
15 sesiones de push alfa (8-12Hz) y theta (4-8Hz) en Pz basado en el sistema internacional 10-20
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Entrenamiento de neurofeedback durante cinco semanas, que comprende 15 sesiones.
Cada sesión de entrenamiento de neurofeedback tuvo una duración de 30 minutos.
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Experimental: Ritmo motor sensorial
15 sesiones de ritmo sensorio-motor (12-15Hz) push on Cz basado en sistema internacional 10-20
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Entrenamiento de neurofeedback durante cinco semanas, que comprende 15 sesiones.
Cada sesión de entrenamiento de neurofeedback tuvo una duración de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Pre-prueba, después de 5 semanas y dos meses de seguimiento.
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puntuaciones más altas significan mayor depresión
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Pre-prueba, después de 5 semanas y dos meses de seguimiento.
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El cuestionario de estrés percibido
Periodo de tiempo: Pre-prueba, después de 5 semanas y dos meses de seguimiento.
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puntuaciones más altas significan mayor estrés
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Pre-prueba, después de 5 semanas y dos meses de seguimiento.
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Test de ansiedad estado-rasgo de Spielberger
Periodo de tiempo: Pre-prueba, después de 5 semanas y dos meses de seguimiento.
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puntuaciones más altas significan mayor ansiedad
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Pre-prueba, después de 5 semanas y dos meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR.SBMU.MSP.REC. 1401. 161
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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