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Comparación de la eficacia de dos protocolos de neurorretroalimentación para el trastorno de ansiedad generalizada

11 de abril de 2024 actualizado por: Abbas Masjedi Arani, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Comparación de la eficacia de dos protocolos de neurorretroalimentación para el trastorno de ansiedad generalizada: ritmo motor sensorial y alfa-theta

El trastorno de ansiedad generalizada (TAG) es uno de los trastornos mentales más prevalentes en adultos, caracterizado por una preocupación excesiva e incontrolable por diversos eventos o actividades. Se acompaña de síntomas como inquietud, irritabilidad, fatiga, dificultad para concentrarse, problemas para dormir y síntomas somáticos.

Además, una comparación crítica y actualizada de diferentes tratamientos para el TAG es crucial debido a sus altos costos y resultados insatisfactorios. El entrenamiento de neurofeedback EEG no ha alcanzado el mismo nivel de evidencia que los tratamientos no farmacológicos más ampliamente validados, como la terapia cognitivo-conductual. Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia de dos protocolos: uno dirigido al aumento de la amplitud alfa-theta y el otro concentrado en SMR. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Audición y visión normales,
  • nunca se había sometido a sesiones de neurofeedback,
  • diagnosticado como TAG por un psiquiatra,
  • sin antecedentes de trastornos neurológicos
  • someterse a otras terapias

Criterio de exclusión:

  • comenzó otros tratamientos durante el estudio
  • faltó a más de una sesión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alfa-Theta
15 sesiones de push alfa (8-12Hz) y theta (4-8Hz) en Pz basado en el sistema internacional 10-20
Entrenamiento de neurofeedback durante cinco semanas, que comprende 15 sesiones. Cada sesión de entrenamiento de neurofeedback tuvo una duración de 30 minutos.
Experimental: Ritmo motor sensorial
15 sesiones de ritmo sensorio-motor (12-15Hz) push on Cz basado en sistema internacional 10-20
Entrenamiento de neurofeedback durante cinco semanas, que comprende 15 sesiones. Cada sesión de entrenamiento de neurofeedback tuvo una duración de 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Pre-prueba, después de 5 semanas y dos meses de seguimiento.
puntuaciones más altas significan mayor depresión
Pre-prueba, después de 5 semanas y dos meses de seguimiento.
El cuestionario de estrés percibido
Periodo de tiempo: Pre-prueba, después de 5 semanas y dos meses de seguimiento.
puntuaciones más altas significan mayor estrés
Pre-prueba, después de 5 semanas y dos meses de seguimiento.
Test de ansiedad estado-rasgo de Spielberger
Periodo de tiempo: Pre-prueba, después de 5 semanas y dos meses de seguimiento.
puntuaciones más altas significan mayor ansiedad
Pre-prueba, después de 5 semanas y dos meses de seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IR.SBMU.MSP.REC. 1401. 161

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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