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脳卒中患者の機能、認知、および関連する脳の変化における認知運動訓練。 (COGMOTION)

2024年7月2日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University

脳卒中患者のための革新的な認知運動運動トレーニング (COGMOTION): バランス、可動性、転倒、認知および関連する脳の変化への影響。

この研究の目的は、二重課題の足首の動き中の二重課題の干渉とそれに対応する脳活動の変化に関する認知運動運動を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脳卒中有病率は106.0%増加 (93.7-118.8) 中国では1990年から2019年まで脳卒中の負担が依然として深刻です。 地域での歩行は、脳卒中後の健康関連の生活の質に影響を与える重要な要素です。日常生活において、効果的な地域での歩行には、バランスと歩行機能を維持しながら、同時に注意力のリソースを必要とする他の作業（つまり、デュアルタスク）に従事する能力が必要です。 ）。 脳卒中患者は、同年齢の健常者に比べて、二重課題のバランスや歩行機能に多くの問題を抱えていることを示す証拠が増えている。 脳卒中患者は、買い物リストを思い出しながら歩いている間、対照群よりも歩行速度と認知的想起の両方が低下することが判明した。 したがって、脳卒中患者は地域社会に復帰しなければならないため、この種の認知運動障害について徹底的に研究する必要がある。

研究の種類

介入

入学 (推定)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Hong Kong、中国、000000
        • 募集
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • コンタクト：
          • Marco Yiu Chung Pang, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳卒中と診断されている、脳卒中発症から6か月以上経過している、50歳以上、口頭での指示に従うことができる、モントリオール認知評価スコアが22以上、身体的補助なしで1分間歩行可能、正式なリハビリテーション訓練を受けていない。

除外基準:

  • 運動の禁忌（例：不安定狭心症）、MRIの禁忌（例：ペースメーカー）、色覚異常、神経障害、または歩行を妨げる痛みや併存疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デュアルタスクグループ
患者は週に 3 回の二重運動認知運動トレーニングを 6 週間受けます。
行動：デュアルタスクトレーニング
参加者は、週に 3 回の 60 分間の COGMOTION デュアルタスク演習セッションを 6 週間連続で受けます。
アクティブコンパレータ：シングルタスクグループ
患者は、6週間にわたり、週に3回の別々の認知訓練と運動訓練を受けます。
行動：シングルタスクトレーニング
参加者は、週に 3 回、30 分間の単一運動タスクと 30 分間の単一認知タスクを 6 週間連続で受けます。認知および可動性の演習はデュアルタスク グループのものと同じですが、別々に実行されます。
アクティブコンパレータ：対照群
患者は、筋肉ストレッチを含む上肢筋力強化運動を週に 3 回、6 週間受けます。
行動：上肢強化運動
参加者は週に3回、30分間の上肢強化運動と30分間の柔軟性運動を6週間連続で受けます。 トレーニングは座位または立位で実行され、認知的負荷は追加されません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デュアルタスクのステップ頻度
時間枠：トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
デュアルタスク条件でのステップ周波数が記録されます
トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
デュアルタスクの認知パフォーマンスの精度
時間枠：トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
デュアルタスク条件下での正解数が測定されます。
トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳の血中酸素濃度の変化
時間枠：トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
血中酸素濃度の変化は、デュアルタスク条件下で磁気共鳴画像法を使用して測定されます。
トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
デュアルタスクのステップ数
時間枠：トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
デュアルタスク条件でのステップ数が記録されます
トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
デュアルタスクの正しい反応時間
時間枠：トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
デュアルタスク条件下での正しい反応時間が記録されます。
トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
足首の動きのデュアルタスク振幅
時間枠：トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
デュアルタスク条件下での足首の動きの振幅が記録されます
トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シングルタスクの歩行速度
時間枠：トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
10 メートル歩行テストは、単一タスクの歩行速度をメートル/秒で評価するために使用されます。
トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
デュアルタスクの歩行パフォーマンス
時間枠：トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
シリアル 3 の減算を伴う 1 分間の前方歩行は、デュアルタスク歩行中の運動能力と認知能力を評価するために使用されます。
トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
転倒の発生率
時間枠：トレーニング開始前、トレーニング後6ヶ月
転倒の発生率を記録するための毎月の電話インタビュー
トレーニング開始前、トレーニング後6ヶ月
ミニ天びん評価システム試験
時間枠：トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
ミニバランス評価システムテストは、姿勢制御とバランスを評価するために使用され、合計ポイントは 0 ～ 28 です。 ポイントが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
アクティビティ固有のバランス信頼度スケール
時間枠：トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
アクティビティ固有のバランス信頼度スケールは、機能的バランスのパフォーマンスの信頼性を 0 ～ 100 の合計ポイントで評価するために使用されます。 ポイントが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
トレイルメイキングテスト
時間枠：トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
トレイルメイキングテストは実行機能を評価するために使用されます
トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
桁スパンテスト
時間枠：トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
ディジット スパン テストは作業記憶を評価するために使用されます
トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
モントリオール認知評価
時間枠：トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
モントリオール認知評価は、0 ～ 30 の合計ポイントで全体的な認知を評価するために使用されます。 ポイントが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
デュアルタスク足首可動度
時間枠：トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
デュアルタスク条件下での足首の可動度を記録します
トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
デュアルタスク認知パフォーマンス時間
時間枠：トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間
デュアルタスク条件下での正解時間は、デュアルタスク条件中に測定されます。
トレーニング開始前、トレーニング6週間後、トレーニング終了後6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月17日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月8日

最初の投稿 (実際)

2024年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月2日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Marco_PANG_2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究データは、主任研究者に連絡することで提供できます。

IPD 共有時間枠

2026年12月以降

IPD 共有アクセス基準

研究代表者（教授）に連絡してください。 マルコ・パン): Marco.Pang@polyu.edu.hk

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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