Exercício cognitivo-motor para pacientes com AVC na função, cognição e alterações cerebrais relacionadas. (COGMOTION)
2 de julho de 2024 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Um treinamento de exercício cognitivo-motor inovador (COGMOTION) para pessoas com acidente vascular cerebral: efeitos no equilíbrio, mobilidade, quedas, cognição e alterações cerebrais relacionadas.
O objetivo deste estudo é avaliar um exercício cognitivo-motor na interferência da dupla tarefa durante o movimento do tornozelo em dupla tarefa e as alterações correspondentes da atividade cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A taxa de prevalência de acidente vascular cerebral aumentou 106,0%
(93,7-118,8)
entre 1990 e 2019 na China, e a carga de AVC ainda é grave.
A deambulação comunitária é um fator importante que influencia a qualidade de vida relacionada à saúde após um acidente vascular cerebral. Na vida diária, a deambulação comunitária eficaz requer a capacidade de manter o equilíbrio e a função de andar enquanto se envolve em outras tarefas que exigem recursos de atenção simultaneamente (ou seja, dupla tarefa). ).
Evidências crescentes mostram que os pacientes com AVC têm mais problemas com o equilíbrio em dupla tarefa e com a função de caminhar do que seus pares fisicamente aptos da mesma idade.
Descobriu-se que indivíduos com AVC tiveram maior redução na velocidade de caminhada e na recordação cognitiva do que o grupo de controle durante a caminhada com lembrança de uma lista de compras.
Assim, uma vez que as vítimas de AVC devem reintegrar-se na comunidade, este tipo de interferência cognitivo-motora necessita de ser exaustivamente estudado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marco Yiu Chung PANG, PhD
- Número de telefone: 2766-7156 +852 2766-7156
- E-mail: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Locais de estudo
-
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Hong Kong, China, 000000
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contato:
- Marco Yiu Chung Pang, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de AVC, início do AVC há mais de 6 meses, idade igual ou superior a 50 anos, capaz de seguir instruções verbais, ter pontuação na Avaliação Cognitiva de Montreal ≥22, ser capaz de caminhar por 1 minuto sem assistência física, não receber nenhum treinamento formal de reabilitação.
Critério de exclusão:
- contra-indicações para exercícios (por exemplo, angina instável), contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, marcapasso), daltonismo, distúrbios neurológicos ou dor ou comorbidade que impede a marcha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de dupla tarefa
os pacientes recebem três treinamentos duplos de exercícios cognitivos-motores por semana durante seis semanas.
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os participantes recebem três sessões de exercícios de tarefa dupla COGMOTION de 60 minutos por semana, durante seis semanas consecutivas.
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Comparador Ativo: grupo de tarefa única
Os pacientes recebem três exercícios cognitivos e de mobilidade separados por semana, durante seis semanas.
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os participantes recebem tarefas motoras únicas de 30 minutos com tarefas cognitivas únicas de 30 minutos, três vezes por semana, durante seis semanas consecutivas. Os exercícios cognitivos e de mobilidade serão os mesmos do grupo de tarefa dupla, mas serão realizados separadamente.
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Comparador Ativo: grupo de controle
Os pacientes recebem três exercícios de fortalecimento muscular dos membros superiores com alongamento muscular por semana durante seis semanas.
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os participantes recebem exercícios de fortalecimento de membros superiores por 30 minutos e exercícios de flexibilidade por 30 minutos, três vezes por semana, durante seis semanas consecutivas.
O treinamento é realizado na posição sentada ou em pé e nenhuma carga cognitiva será adicionada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de etapas de tarefa dupla
Prazo: antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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a frequência do passo sob condição de tarefa dupla será registrada
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antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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Precisão do desempenho cognitivo em dupla tarefa
Prazo: antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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O número de respostas corretas será medido durante condições de tarefa dupla
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antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no nível de oxigenação do sangue no cérebro
Prazo: antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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As alterações no nível de oxigenação sanguínea serão medidas por meio de ressonância magnética durante condições de tarefa dupla
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antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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No.steps de tarefa dupla
Prazo: antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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Nº de etapas em condições de tarefa dupla serão registradas
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antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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Tempo de reação correto de tarefa dupla
Prazo: antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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O tempo de reação correto sob condição de tarefa dupla será registrado
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antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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Amplitude de movimento do tornozelo de dupla tarefa
Prazo: antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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A amplitude do movimento do tornozelo sob condição de dupla tarefa será registrada
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antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de caminhada em tarefa única
Prazo: antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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O teste de caminhada de 10 metros será usado para avaliar a velocidade de caminhada em tarefa única em metros por segundo
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antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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Desempenho de caminhada em dupla tarefa
Prazo: antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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1 min de caminhada para frente com subtrações da Série 3 será usada para avaliar o desempenho motor e cognitivo durante a caminhada com tarefa dupla.
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antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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Incidência de queda
Prazo: antes do início do treinamento, 6 meses após o treinamento
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Entrevistas telefônicas mensais para registrar a incidência de quedas
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antes do início do treinamento, 6 meses após o treinamento
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Teste de sistemas de avaliação de mini equilíbrio
Prazo: antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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O Teste de Sistemas de Avaliação de Mini Equilíbrio será utilizado para avaliar o controle postural e o equilíbrio, com total de pontos de 0 a 28.
Pontos mais altos indicam melhor desempenho.
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antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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Escala de confiança de equilíbrio específica de atividades
Prazo: antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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A Escala de Confiança do Equilíbrio Específica de Atividades será usada para avaliar a confiança no desempenho do equilíbrio funcional, com total de pontos de 0 a 100.
Pontos mais altos indicam melhor desempenho.
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antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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Teste de trilha
Prazo: antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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O Trail Making Test será usado para avaliar a função executiva
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antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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Teste de amplitude de dígitos
Prazo: antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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O teste Digit Span será usado para avaliar a memória de trabalho
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antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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A Avaliação Cognitiva de Montreal será usada para avaliar a cognição global, com total de pontos de 0 a 30.
Pontos mais altos indicam melhor desempenho.
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antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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Grau de movimento do tornozelo de dupla tarefa
Prazo: antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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O grau de movimento do tornozelo sob condição de dupla tarefa será registrado
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antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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Tempo de desempenho cognitivo de tarefa dupla
Prazo: antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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O tempo de respostas corretas em condições de tarefa dupla será medido durante condições de tarefa dupla
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antes do início do treinamento, após 6 semanas de treinamento, 6 semanas após o término do treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Marco_PANG_2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados do estudo podem ser fornecidos entrando em contato com o Pesquisador Principal
Prazo de Compartilhamento de IPD
De dezembro de 2026 em diante
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Ao contactar o Investigador Principal (Prof.
Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .