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Ejercicio cognitivo-motor para pacientes con accidente cerebrovascular en función, cognición y cambios cerebrales relacionados. (COGMOTION)

13 de abril de 2024 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Un innovador entrenamiento cognitivo-motor (COGMOTION) para personas con accidente cerebrovascular: efectos sobre el equilibrio, la movilidad, las caídas, la cognición y los cambios cerebrales relacionados.

El propósito de este estudio es evaluar un ejercicio cognitivo-motor sobre la interferencia de doble tarea durante el movimiento del tobillo de doble tarea y las correspondientes alteraciones de la actividad cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La tasa de prevalencia de ictus aumentó un 106,0% (93,7-118,8) de 1990 a 2019 en China, y la carga de accidentes cerebrovasculares sigue siendo grave. La deambulación comunitaria es un factor importante que influye en la calidad de vida relacionada con la salud después de un accidente cerebrovascular. En la vida diaria, una deambulación comunitaria eficaz requiere la capacidad de mantener el equilibrio y la función de caminar mientras se realizan otras tareas que exigen recursos de atención simultáneamente (es decir, tareas duales). ). Cada vez hay más pruebas que demuestran que los pacientes con accidente cerebrovascular tienen más problemas con el equilibrio de doble tarea y la función de caminar que sus pares sanos de la misma edad. Se descubrió que las personas con accidente cerebrovascular tenían una mayor reducción tanto en la velocidad de la marcha como en el recuerdo cognitivo que el grupo de control mientras caminaban y recordaban una lista de compras. Por lo tanto, dado que las víctimas de un accidente cerebrovascular deben reintegrarse a la comunidad, este tipo de interferencia cognitivo-motora debe estudiarse en profundidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marco Yiu Chung PANG, PhD
  • Número de teléfono: 2766-7156 +852 2766-7156
  • Correo electrónico: Marco.Pang@polyu.edu.hk

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Hong Kong, Porcelana, 000000
        • Reclutamiento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contacto:
          • Marco Yiu Chung Pang, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un diagnóstico de accidente cerebrovascular, inicio del accidente cerebrovascular hace más de 6 meses, edad de 50 años o más, capaz de seguir instrucciones verbales, tener una puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal ≥22, capaz de caminar durante 1 minuto sin asistencia física, no recibir ningún entrenamiento de rehabilitación formal.

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones para el ejercicio (p. ej., angina inestable), contraindicaciones para la resonancia magnética (p. ej., marcapasos), daltonismo, trastornos neurológicos o dolor o comorbilidad que impida la marcha

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de doble tarea
Los pacientes reciben tres ejercicios duales de entrenamiento motor-cognitivo por semana durante seis semanas.
Conductual: Entrenamiento de doble tarea
Los participantes reciben tres sesiones de ejercicio de doble tarea COGMOTION de 60 minutos por semana durante seis semanas consecutivas.
Comparador activo: grupo de tarea única
Los pacientes reciben tres ejercicios cognitivos y de movilidad separados por semana durante seis semanas.
Conductual: Entrenamiento de una sola tarea
Los participantes reciben tareas motoras únicas de 30 minutos con tareas cognitivas únicas de 30 minutos tres veces por semana durante seis semanas consecutivas. Los ejercicios cognitivos y de movilidad serán los mismos que los del grupo de tarea dual, pero se realizarán por separado.
Comparador activo: grupo de control
Los pacientes reciben tres ejercicios de fortalecimiento de los músculos de las extremidades superiores con estiramiento muscular por semana durante seis semanas.
Conductual: Ejercicio de fortalecimiento de miembros superiores.
Los participantes reciben ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores durante 30 minutos y ejercicios de flexibilidad durante 30 minutos tres veces por semana durante seis semanas consecutivas. El entrenamiento se realiza sentado o de pie y no se agregará carga cognitiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de paso de doble tarea
Periodo de tiempo: antes del inicio del entrenamiento, después de 6 semanas de entrenamiento, 6 semanas después de finalizar el entrenamiento
Se registrará la frecuencia de paso en condiciones de doble tarea.
antes del inicio del entrenamiento, después de 6 semanas de entrenamiento, 6 semanas después de finalizar el entrenamiento
Precisión del rendimiento cognitivo de doble tarea
Periodo de tiempo: antes del inicio del entrenamiento, después de 6 semanas de entrenamiento, 6 semanas después de finalizar el entrenamiento
El número de respuestas correctas se medirá durante las condiciones de doble tarea.
antes del inicio del entrenamiento, después de 6 semanas de entrenamiento, 6 semanas después de finalizar el entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el nivel de oxigenación de la sangre del cerebro.
Periodo de tiempo: antes del inicio del entrenamiento, después de 6 semanas de entrenamiento, 6 semanas después de finalizar el entrenamiento
Los cambios en el nivel de oxigenación de la sangre se medirán mediante imágenes por resonancia magnética durante condiciones de doble tarea.
antes del inicio del entrenamiento, después de 6 semanas de entrenamiento, 6 semanas después de finalizar el entrenamiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad al caminar en una sola tarea
Periodo de tiempo: antes del inicio del entrenamiento, después de 6 semanas de entrenamiento, 6 semanas después de finalizar el entrenamiento
Se utilizará una prueba de marcha de 10 metros para evaluar la velocidad de marcha en una sola tarea en metros por segundo.
antes del inicio del entrenamiento, después de 6 semanas de entrenamiento, 6 semanas después de finalizar el entrenamiento
Rendimiento de caminata de doble tarea
Periodo de tiempo: antes del inicio del entrenamiento, después de 6 semanas de entrenamiento, 6 semanas después de finalizar el entrenamiento
Se utilizará 1 minuto de caminata hacia adelante con restas de la serie 3 para evaluar el rendimiento motor y cognitivo durante la caminata de doble tarea.
antes del inicio del entrenamiento, después de 6 semanas de entrenamiento, 6 semanas después de finalizar el entrenamiento
Incidencia de caídas
Periodo de tiempo: antes del inicio del entrenamiento, 6 meses después del entrenamiento
Entrevistas telefónicas mensuales para registrar la incidencia de caídas.
antes del inicio del entrenamiento, 6 meses después del entrenamiento
Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas
Periodo de tiempo: antes del inicio del entrenamiento, después de 6 semanas de entrenamiento, 6 semanas después de finalizar el entrenamiento
La prueba de sistemas de evaluación Mini Balance se utilizará para evaluar el control postural y el equilibrio, con puntos totales de 0 a 28. Los puntos más altos indican un mejor desempeño.
antes del inicio del entrenamiento, después de 6 semanas de entrenamiento, 6 semanas después de finalizar el entrenamiento
Escala de confianza en el equilibrio específica de actividades
Periodo de tiempo: antes del inicio del entrenamiento, después de 6 semanas de entrenamiento, 6 semanas después de finalizar el entrenamiento
Se utilizará una escala de confianza en el equilibrio específica de actividades para evaluar la confianza en el desempeño del equilibrio funcional, con puntos totales de 0 a 100. Los puntos más altos indican un mejor desempeño.
antes del inicio del entrenamiento, después de 6 semanas de entrenamiento, 6 semanas después de finalizar el entrenamiento
Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: antes del inicio del entrenamiento, después de 6 semanas de entrenamiento, 6 semanas después de finalizar el entrenamiento
La prueba Trail Making se utilizará para evaluar la función ejecutiva
antes del inicio del entrenamiento, después de 6 semanas de entrenamiento, 6 semanas después de finalizar el entrenamiento
Prueba de amplitud de dígitos
Periodo de tiempo: antes del inicio del entrenamiento, después de 6 semanas de entrenamiento, 6 semanas después de finalizar el entrenamiento
La prueba de amplitud de dígitos se utilizará para evaluar la memoria de trabajo.
antes del inicio del entrenamiento, después de 6 semanas de entrenamiento, 6 semanas después de finalizar el entrenamiento
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: antes del inicio del entrenamiento, después de 6 semanas de entrenamiento, 6 semanas después de finalizar el entrenamiento
La Evaluación Cognitiva de Montreal se utilizará para evaluar la cognición global, con puntos totales de 0 a 30. Los puntos más altos indican un mejor desempeño.
antes del inicio del entrenamiento, después de 6 semanas de entrenamiento, 6 semanas después de finalizar el entrenamiento
Grado de movimiento del tobillo de doble tarea.
Periodo de tiempo: antes del inicio del entrenamiento, después de 6 semanas de entrenamiento, 6 semanas después de finalizar el entrenamiento
Se registrará el grado de movimiento del tobillo en condiciones de doble tarea.
antes del inicio del entrenamiento, después de 6 semanas de entrenamiento, 6 semanas después de finalizar el entrenamiento
Tiempo de rendimiento cognitivo de doble tarea
Periodo de tiempo: antes del inicio del entrenamiento, después de 6 semanas de entrenamiento, 6 semanas después de finalizar el entrenamiento
El tiempo de respuestas correctas en condiciones de doble tarea se medirá durante las condiciones de doble tarea.
antes del inicio del entrenamiento, después de 6 semanas de entrenamiento, 6 semanas después de finalizar el entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Marco_PANG_2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos del estudio se pueden proporcionar contactando al investigador principal.

Marco de tiempo para compartir IPD

Desde diciembre de 2026 en adelante

Criterios de acceso compartido de IPD

Contactando al Investigador Principal (Prof. Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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