Kognitiv-motorisk øvelse for apopleksipatienter i funktion, kognition og relaterede hjerneændringer. (COGMOTION)
2. juli 2024 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
En innovativ kognitiv-motorisk træning (COGMOTION) for mennesker med slagtilfælde: Effekter på balance, mobilitet, fald, kognition og relaterede hjerneændringer.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en kognitiv-motorisk øvelse på dual-task interferens under dual-task ankelbevægelse og de tilsvarende ændringer af hjerneaktivitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af slagtilfælde steg med 106,0 %
(93,7-118,8)
fra 1990 til 2019 i Kina, og slagtilfældebyrden er stadig alvorlig.
Ambulation i lokalsamfundet er en vigtig faktor, der har indflydelse på sundhedsrelateret livskvalitet efter et slagtilfælde. I dagligdagen kræver effektiv ambulation i lokalsamfundet evnen til at opretholde balance og gangfunktion, samtidig med at man deltager i andre opgaver, der kræver opmærksomhedsressourcer på samme tid (dvs. dual-tasking) ).
Stigende evidens har vist, at apopleksipatienter har flere problemer med dual-task balance og gangfunktion end deres alderssvarende raske jævnaldrende.
Personer med slagtilfælde viste sig at have mere reduktion i både ganghastigheden og kognitiv genkaldelse end kontrolgruppen under gang med at huske en indkøbsliste.
Derfor, da slagtilfældeofre skal reintegreres i samfundet, skal denne form for kognitiv-motorisk interferens undersøges grundigt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marco Yiu Chung PANG, PhD
- Telefonnummer: 2766-7156 +852 2766-7156
- E-mail: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina, 000000
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Marco Yiu Chung Pang, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en diagnose af slagtilfælde, slagtilfælde debut i mere end 6 måneder, i alderen 50 eller derover, i stand til at følge verbale instruktioner, med en Montreal Cognitive Assessment-score≥22, i stand til at gå i 1 minut uden fysisk assistance, uden at modtage nogen formel rehabiliteringstræning.
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer til træning (f.eks. ustabil angina), kontraindikationer til MR (f.eks. pacemaker), farveblindhed, neurologiske lidelser eller gang-udelukkende smerte eller komorbiditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dobbeltopgavegruppe
patienter får tre dobbelt motorisk-kognitiv træningstræning om ugen i seks uger.
|
deltagerne modtager tre 60-minutters COGMOTION dual-task træningssessioner om ugen i seks på hinanden følgende uger.
|
|
Aktiv komparator: enkeltopgavegruppe
Patienterne modtager tre separate kognitive og mobilitetsøvelser om ugen i seks uger.
|
Deltagerne får 30 minutters enkeltmotoriske opgaver med 30 minutters enkelte kognitive opgaver tre gange om ugen i seks på hinanden følgende uger. De kognitive og mobilitetsøvelser vil være de samme som dem i dual-task-gruppen, men de vil blive udført separat.
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Patienterne får tre muskelstyrkende øvelser i de øvre lemmer med muskelstrækning om ugen i seks uger.
|
deltagerne får styrkeøvelser i de øvre lemmer i 30 minutter og fleksibilitetsøvelser i 30 minutter tre gange om ugen i seks på hinanden følgende uger.
Træningen udføres i siddende eller stående stilling, og der vil ikke blive tilføjet kognitiv belastning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dual-task trin frekvens
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
|
trinfrekvensen under dobbeltopgavetilstand vil blive registreret
|
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
|
|
Dual-task kognitiv præstationsnøjagtighed
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
|
Antallet af korrekte svar vil blive målt under dobbeltopgaveforhold
|
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i blodets iltningsniveau i hjernen
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
|
Ændringer i blodets iltningsniveau vil blive målt ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse under dobbeltopgavebetingelser
|
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
|
|
Dobbelt-opgave Nr.trin
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
|
Antal trin under dobbeltopgavetilstand vil blive registreret
|
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
|
|
Dual-task korrekt reaktionstid
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
|
Korrekt reaktionstid under dobbeltopgavetilstand vil blive registreret
|
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
|
|
Dual-task amplitude af ankelbevægelse
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
|
Amplitude af ankelbevægelse under dobbeltopgavetilstand vil blive registreret
|
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkelt-opgave ganghastighed
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
|
10-meter gangtest vil blive brugt til at vurdere enkelt-opgave ganghastighed i meter per sekund
|
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
|
|
Dual-task gåpræstation
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
|
1 min fremadgående gang med seriel 3 subtraktioner vil blive brugt til at vurdere motorisk og kognitiv præstation under dual-task gang.
|
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af uddannelsen
|
|
Faldforekomst
Tidsramme: før træningsstart, 6 måneder efter træning
|
Månedlige telefoninterviews til registrering af faldhyppighed
|
før træningsstart, 6 måneder efter træning
|
|
Mini Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
|
Mini Balance Evaluation Systems Test vil blive brugt til at vurdere postural kontrol og balance, med samlede point fra 0-28.
Højere point indikerer bedre ydeevne.
|
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
|
|
Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence Scale vil blive brugt til at vurdere tilliden til funktionel balancepræstation, med samlede point fra 0-100.
Højere point indikerer bedre ydeevne.
|
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
|
Trail Making Test vil blive brugt til at vurdere den udøvende funktion
|
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
|
|
Digit Span Test
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
|
Digit Span Test vil blive brugt til at vurdere arbejdshukommelsen
|
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
|
Montreal Cognitive Assessment vil blive brugt til at vurdere global kognition, med samlede point fra 0-30.
Højere point indikerer bedre ydeevne.
|
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
|
|
Dobbelt-opgave ankel bevægelse grad
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
|
Ankelbevægelsesgrad under dobbeltopgavetilstand vil blive registreret
|
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
|
|
Kognitiv præstationstid med to opgaver
Tidsramme: før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
|
Tiden for korrekte svar under dobbeltopgavetilstand vil blive målt under dobbeltopgavebetingelser
|
før påbegyndelse af træning, efter 6 ugers træning, 6 uger efter afslutning af træningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2024
Først opslået (Faktiske)
12. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Marco_PANG_2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesdataene kan gives ved at kontakte hovedefterforskeren
IPD-delingstidsramme
Fra december 2026 og frem
IPD-delingsadgangskriterier
Ved at kontakte den primære efterforsker (Prof.
Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .