Exercice cognitif-moteur pour les patients victimes d'un AVC dans la fonction, la cognition et les changements cérébraux associés. (COGMOTION)
2 juillet 2024 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University
Un entraînement cognitif et moteur innovant (COGMOTION) pour les personnes ayant subi un AVC : effets sur l'équilibre, la mobilité, les chutes, la cognition et les changements cérébraux associés.
Le but de cette étude est d'évaluer un exercice cognitif-moteur sur l'interférence à double tâche lors d'un mouvement de cheville à double tâche et les altérations correspondantes de l'activité cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le taux de prévalence des accidents vasculaires cérébraux a augmenté de 106,0 %
(93,7-118,8)
de 1990 à 2019 en Chine, et le fardeau des accidents vasculaires cérébraux est toujours lourd.
La déambulation communautaire est un facteur important qui influence la qualité de vie liée à la santé après un accident vasculaire cérébral. Dans la vie quotidienne, une déambulation communautaire efficace nécessite la capacité de maintenir l'équilibre et la fonction de marche tout en s'engageant dans d'autres tâches qui exigent simultanément des ressources attentionnelles (c'est-à-dire une double tâche). ).
De plus en plus de preuves ont montré que les patients victimes d'un AVC ont plus de problèmes d'équilibre entre deux tâches et de fonction de marche que leurs pairs valides du même âge.
Il a été constaté que les personnes victimes d'un AVC présentaient une réduction plus importante de la vitesse de marche et du rappel cognitif que le groupe témoin lors de la marche avec mémorisation d'une liste de courses.
Par conséquent, puisque les victimes d’un AVC doivent réintégrer la communauté, ce type d’interférence cognitivo-motrice doit être étudié en profondeur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marco Yiu Chung PANG, PhD
- Numéro de téléphone: 2766-7156 +852 2766-7156
- E-mail: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine, 000000
- Recrutement
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contact:
- Marco Yiu Chung Pang, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic d'accident vasculaire cérébral, un accident vasculaire cérébral survenu depuis plus de 6 mois, âgé de 50 ans ou plus, capable de suivre des instructions verbales, ayant un score d'évaluation cognitive de Montréal ≥ 22, capable de marcher pendant 1 minute sans assistance physique, ne recevant aucune formation formelle de réadaptation.
Critère d'exclusion:
- contre-indications à l'exercice (par exemple, angine de poitrine instable), contre-indications à l'IRM (par exemple, stimulateur cardiaque), daltonisme, troubles neurologiques ou douleur ou comorbidité empêchant la démarche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe à double tâche
les patients reçoivent trois entraînements à double exercice moteur-cognitif par semaine pendant six semaines.
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les participants reçoivent trois séances d'exercices à double tâche COGMOTION de 60 minutes par semaine pendant six semaines consécutives.
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Comparateur actif: groupe à tâche unique
Les patients reçoivent trois exercices cognitifs et de mobilité distincts par semaine pendant six semaines.
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les participants reçoivent des tâches motrices uniques de 30 minutes avec des tâches cognitives uniques de 30 minutes trois fois par semaine pendant six semaines consécutives. Les exercices cognitifs et de mobilité seront les mêmes que ceux du groupe à double tâche, mais ils seront effectués séparément.
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Les patients reçoivent trois exercices de renforcement musculaire des membres supérieurs avec étirements musculaires par semaine pendant six semaines.
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les participants reçoivent des exercices de renforcement des membres supérieurs pendant 30 minutes et des exercices de flexibilité pendant 30 minutes trois fois par semaine pendant six semaines consécutives.
L'entraînement s'effectue en position assise ou debout et aucune charge cognitive ne sera ajoutée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des pas à double tâche
Délai: avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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la fréquence des pas dans des conditions de double tâche sera enregistrée
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avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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Précision des performances cognitives à double tâche
Délai: avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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Le nombre de réponses correctes sera mesuré dans des conditions de double tâche
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avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du niveau d'oxygénation du sang du cerveau
Délai: avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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Les changements du niveau d'oxygénation du sang seront mesurés à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique dans des conditions à double tâche
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avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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Nombre d'étapes à double tâche
Délai: avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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Le nombre d'étapes en condition de double tâche sera enregistré
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avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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Temps de réaction correct pour une double tâche
Délai: avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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Le temps de réaction correct dans des conditions de double tâche sera enregistré
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avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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Amplitude de mouvement de la cheville à double tâche
Délai: avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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L'amplitude du mouvement de la cheville dans des conditions de double tâche sera enregistrée
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avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de marche pour une seule tâche
Délai: avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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Un test de marche sur 10 mètres sera utilisé pour évaluer la vitesse de marche pour une seule tâche en mètres par seconde
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avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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Performance de marche à double tâche
Délai: avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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1 min de marche avant avec des soustractions de série 3 seront utilisées pour évaluer les performances motrices et cognitives pendant la marche à deux tâches.
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avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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Incidence des chutes
Délai: avant le début de la formation, 6 mois après la formation
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Entretiens téléphoniques mensuels pour enregistrer l'incidence des chutes
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avant le début de la formation, 6 mois après la formation
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Test des systèmes d'évaluation des mini-balances
Délai: avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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Le test des systèmes d'évaluation Mini Balance sera utilisé pour évaluer le contrôle postural et l'équilibre, avec un total de points compris entre 0 et 28.
Des points plus élevés indiquent de meilleures performances.
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avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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Échelle de confiance en l’équilibre spécifique aux activités
Délai: avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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L'échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités sera utilisée pour évaluer la confiance dans les performances de l'équilibre fonctionnel, avec un total de points compris entre 0 et 100.
Des points plus élevés indiquent de meilleures performances.
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avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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Test de création de sentiers
Délai: avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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Le Trail Making Test sera utilisé pour évaluer la fonction exécutive
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avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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Test de portée des chiffres
Délai: avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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Le test d'étendue des chiffres sera utilisé pour évaluer la mémoire de travail
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avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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L'évaluation cognitive de Montréal sera utilisée pour évaluer la cognition globale, avec un total de points de 0 à 30.
Des points plus élevés indiquent de meilleures performances.
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avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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Degré de mouvement de la cheville à double tâche
Délai: avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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Le degré de mouvement de la cheville dans des conditions de double tâche sera enregistré
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avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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Temps de performance cognitive à double tâche
Délai: avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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Le temps de réponses correctes dans des conditions de double tâche sera mesuré dans des conditions de double tâche
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avant le début de la formation, après 6 semaines de formation, 6 semaines après la fin de la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2024
Première publication (Réel)
12 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Marco_PANG_2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de l'étude peuvent être fournies en contactant le chercheur principal
Délai de partage IPD
À partir de décembre 2026
Critères d'accès au partage IPD
En contactant le chercheur principal (Prof.
Marco PANG) : Marco.Pang@polyu.edu.hk
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .