Kognitiv-motorisk trening for hjerneslagpasienter i funksjon, kognisjon og relaterte hjerneendringer. (COGMOTION)
2. juli 2024 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University
En innovativ kognitiv-motorisk treningstrening (COGMOTION) for personer med hjerneslag: Effekter på balanse, mobilitet, fall, kognisjon og relaterte hjerneendringer.
Hensikten med denne studien er å evaluere en kognitiv-motorisk øvelse på interferens med to oppgaver under ankelbevegelser med to oppgaver og de tilsvarende endringene i hjerneaktivitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av hjerneslag økte med 106,0 %
(93,7–118,8)
fra 1990 til 2019 i Kina, og slagbyrden er fortsatt alvorlig.
Samfunnsambulering er en viktig faktor som påvirker helserelatert livskvalitet etter et hjerneslag. I dagliglivet krever effektiv samfunnsambulering evnen til å opprettholde balanse og gåfunksjon samtidig som man deltar i andre oppgaver som krever oppmerksomhetsressurser samtidig (dvs. ).
Økende bevis har vist at slagpasienter har flere problemer med tooppgavebalanse og gangfunksjon enn sine jevnaldrende med jevnaldrende alder.
Slagindivider ble funnet å ha mer reduksjon i både ganghastighet og kognitiv tilbakekalling enn kontrollgruppe under gange med å huske en handleliste.
Derfor, siden slagrammede må gjenintegreres i samfunnet, må denne typen kognitiv-motorisk forstyrrelse studeres grundig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marco Yiu Chung PANG, PhD
- Telefonnummer: 2766-7156 +852 2766-7156
- E-post: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina, 000000
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ta kontakt med:
- Marco Yiu Chung Pang, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en diagnose av hjerneslag, slagutbrudd på mer enn 6 måneder, i alderen 50 år eller mer, i stand til å følge verbale instruksjoner, med en Montreal Cognitive Assessment-score≥22, i stand til å gå i 1 minutt uten fysisk assistanse, uten å motta formell rehabiliteringstrening.
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for trening (f.eks. ustabil angina), kontraindikasjoner mot MR (f.eks. pacemaker), fargeblindhet, nevrologiske lidelser eller gang-forebyggende smerte eller komorbiditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe med to oppgaver
pasienter får tre dobbel motorisk-kognitiv treningstrening per uke i seks uker.
|
deltakerne får tre 60-minutters COGMOTION-treningsøkter med to oppgaver per uke i seks påfølgende uker.
|
|
Aktiv komparator: enkeltoppgavegruppe
Pasientene får tre separate kognitive og mobilitetsøvelser per uke i seks uker.
|
deltakerne får 30-minutters enkeltmotoriske oppgaver med 30-minutters enkle kognitive oppgaver tre ganger per uke i seks påfølgende uker. Kognitiv- og mobilitetsøvelsene vil være de samme som i tooppgavegruppen, men de vil bli utført separat.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Pasienter får tre muskelstyrkende øvelser for øvre lemmer med muskelstrekk per uke i seks uker.
|
Deltakerne får styrkeøvelser for øvre lemmer i 30 minutter og fleksibilitetsøvelser i 30 minutter tre ganger per uke i seks påfølgende uker.
Treningen utføres i sittende eller stående stilling og det tilføres ingen kognitiv belastning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinnfrekvens med to oppgaver
Tidsramme: før oppstart av trening, etter 6 ukers trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
trinnfrekvens under dual-task tilstand vil bli registrert
|
før oppstart av trening, etter 6 ukers trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
|
Kognitiv ytelse med to oppgaver
Tidsramme: før oppstart av trening, etter 6 uker med trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
Antall korrekte svar vil bli målt under forhold med to oppgaver
|
før oppstart av trening, etter 6 uker med trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodoksygeneringsnivået endringer i hjernen
Tidsramme: før oppstart av trening, etter 6 ukers trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
Endringer i blodoksygeneringsnivået vil bli målt ved hjelp av magnetisk resonansavbildning under forhold med to oppgaver
|
før oppstart av trening, etter 6 ukers trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
|
Dobbel-oppgave Nr.trinn
Tidsramme: før oppstart av trening, etter 6 ukers trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
Antall trinn under dual-task tilstand vil bli registrert
|
før oppstart av trening, etter 6 ukers trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
|
Dobbel-oppgave korrekt reaksjonstid
Tidsramme: før oppstart av trening, etter 6 ukers trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
Riktig reaksjonstid under dual-task tilstand vil bli registrert
|
før oppstart av trening, etter 6 ukers trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
|
Amplitude av ankelbevegelse med to oppgaver
Tidsramme: før oppstart av trening, etter 6 ukers trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
Amplituden av ankelbevegelsen under dobbeltoppgavetilstand vil bli registrert
|
før oppstart av trening, etter 6 ukers trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet for én oppgave
Tidsramme: før oppstart av trening, etter 6 ukers trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
10-meters gangtest vil bli brukt for å vurdere enkelt-oppgave ganghastighet i meter per sekund
|
før oppstart av trening, etter 6 ukers trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
|
Gangytelse med to oppgaver
Tidsramme: før oppstart av trening, etter 6 ukers trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
1 min forover gange med serie 3 subtraksjoner vil bli brukt til å vurdere motorisk og kognitiv ytelse under to-oppgave gange.
|
før oppstart av trening, etter 6 ukers trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
|
Fallforekomst
Tidsramme: før oppstart av trening, 6 måneder etter trening
|
Månedlige telefonintervjuer for registrering av fallforekomst
|
før oppstart av trening, 6 måneder etter trening
|
|
Mini Balance Evaluation Systems Test
Tidsramme: før oppstart av trening, etter 6 uker med trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
Mini Balance Evaluation Systems Test vil bli brukt til å vurdere postural kontroll og balanse, med totalt poeng fra 0-28.
Høyere poeng indikerer bedre ytelse.
|
før oppstart av trening, etter 6 uker med trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
|
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: før oppstart av trening, etter 6 uker med trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala vil bli brukt for å vurdere tilliten til funksjonell balanseytelse, med totalt poeng fra 0-100.
Høyere poeng indikerer bedre ytelse.
|
før oppstart av trening, etter 6 uker med trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: før oppstart av trening, etter 6 uker med trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
Trail Making Test vil bli brukt til å vurdere utøvende funksjon
|
før oppstart av trening, etter 6 uker med trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
|
Digit Span Test
Tidsramme: før oppstart av trening, etter 6 uker med trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
Digit Span Test vil bli brukt til å vurdere arbeidsminnet
|
før oppstart av trening, etter 6 uker med trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: før oppstart av trening, etter 6 uker med trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
Montreal Cognitive Assessment vil bli brukt til å vurdere global kognisjon, med totalt poeng fra 0-30.
Høyere poeng indikerer bedre ytelse.
|
før oppstart av trening, etter 6 uker med trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
|
Dobbel-oppgave ankel bevegelse grad
Tidsramme: før oppstart av trening, etter 6 uker med trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
Ankelbevegelsesgrad under to-oppgavetilstand vil bli registrert
|
før oppstart av trening, etter 6 uker med trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
|
Kognitiv ytelsestid med to oppgaver
Tidsramme: før oppstart av trening, etter 6 uker med trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
Tiden for korrekte svar under dual-task-tilstand vil bli målt under dual-task-forhold
|
før oppstart av trening, etter 6 uker med trening, 6 uker etter avsluttet trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Marco_PANG_2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studiedataene kan gis ved å kontakte hovedetterforskeren
IPD-delingstidsramme
Fra desember 2026 og utover
Tilgangskriterier for IPD-deling
Ved å kontakte hovedetterforskeren (prof.
Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .