Ćwiczenia poznawczo-motoryczne dla pacjentów po udarze w zakresie funkcji, funkcji poznawczych i powiązanych zmian w mózgu. (COGMOTION)
2 lipca 2024 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Innowacyjny trening poznawczo-motoryczny (COGMOTION) dla osób po udarze: wpływ na równowagę, mobilność, upadki, funkcje poznawcze i powiązane zmiany w mózgu.
Celem tego badania jest ocena ćwiczeń poznawczo-motorycznych pod kątem interferencji dwuzadaniowej podczas ruchu kostki w dwóch zadaniach oraz odpowiednich zmian w aktywności mózgu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Częstość występowania udaru wzrosła o 106,0%
(93,7-118,8)
w latach 1990–2019 w Chinach, a obciążenie udarem jest nadal poważne.
Ruch w społeczności jest ważnym czynnikiem wpływającym na jakość życia związaną ze zdrowiem po udarze. W życiu codziennym skuteczne poruszanie się w społeczności wymaga umiejętności utrzymania równowagi i funkcji chodzenia, jednocześnie wykonując inne zadania wymagające jednoczesnej uwagi (tj. praca dwuzadaniowa). ).
Coraz więcej dowodów wskazuje, że pacjenci po udarze mają więcej problemów z równowagą przy wykonywaniu dwóch zadań i funkcją chodzenia niż ich sprawni rówieśnicy w tym samym wieku.
Stwierdzono, że u osób po udarze chodzenie z zapamiętywaniem listy zakupów powodowało większe zmniejszenie zarówno szybkości chodzenia, jak i zapamiętywania poznawczego w porównaniu z grupą kontrolną.
Dlatego też, ponieważ ofiary udaru muszą ponownie zintegrować się ze społecznością, należy dokładnie zbadać tego rodzaju zakłócenia poznawczo-motoryczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marco Yiu Chung PANG, PhD
- Numer telefonu: 2766-7156 +852 2766-7156
- E-mail: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny, 000000
- Rekrutacyjny
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Marco Yiu Chung Pang, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z rozpoznaniem udaru, początek udaru trwa dłużej niż 6 miesięcy, wiek 50 lat i więcej, umiejętność wykonywania poleceń ustnych, wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej ≥22, zdolność chodzenia przez 1 minutę bez pomocy fizycznej, brak formalnego przeszkolenia rehabilitacyjnego.
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do ćwiczeń (np. niestabilna dławica piersiowa), przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. rozrusznik serca), ślepota barw, zaburzenia neurologiczne lub ból uniemożliwiający chód lub choroby współistniejące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa dwuzadaniowa
pacjenci otrzymują trzy podwójne treningi motoryczno-poznawcze tygodniowo przez sześć tygodni.
|
uczestnicy otrzymują trzy 60-minutowe sesje ćwiczeń dwuzadaniowych COGMOTION tygodniowo przez sześć kolejnych tygodni.
|
|
Aktywny komparator: grupa jednozadaniowa
Pacjenci otrzymują trzy oddzielne ćwiczenia poznawcze i ruchowe tygodniowo przez sześć tygodni.
|
uczestnicy otrzymują 30-minutowe pojedyncze zadania motoryczne oraz 30-minutowe pojedyncze zadania poznawcze trzy razy w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni. Ćwiczenia poznawcze i ruchowe będą takie same jak w grupie dwuzadaniowej, ale będą wykonywane osobno.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymują trzy ćwiczenia wzmacniające mięśnie kończyn górnych z rozciąganiem mięśni tygodniowo przez sześć tygodni.
|
uczestnicy otrzymują ćwiczenia wzmacniające kończynę górną przez 30 minut i ćwiczenia elastyczności przez 30 minut trzy razy w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni.
Trening odbywa się w pozycji siedzącej lub stojącej i nie powoduje dodatkowego obciążenia poznawczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość kroku podwójnego zadania
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
częstotliwość kroków w warunkach podwójnego zadania zostanie zarejestrowana
|
przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
|
Dokładność wydajności poznawczej dwuzadaniowej
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
Liczba poprawnych odpowiedzi będzie mierzona w warunkach podwójnego zadania
|
przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu utlenowania krwi w mózgu
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
Zmiany poziomu natlenienia krwi będą mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego podczas wykonywania dwóch zadań
|
przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
|
Liczba kroków podwójnego zadania
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
Nie zostaną zarejestrowane żadne kroki w przypadku wykonywania dwóch zadań
|
przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
|
Dwuzadaniowy prawidłowy czas reakcji
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
Rejestrowany będzie prawidłowy czas reakcji w warunkach podwójnego zadania
|
przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
|
Dwuzadaniowa amplituda ruchu kostki
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
Rejestrowana będzie amplituda ruchu kostki w warunkach wykonywania dwóch zadań
|
przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodzenia przy pojedynczym zadaniu
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
Do oceny prędkości chodu w ramach jednego zadania w metrach na sekundę zostanie wykorzystany test marszu na dystansie 10 metrów
|
przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
|
Wydajność chodzenia przy dwóch zadaniach
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
Do oceny sprawności motorycznej i poznawczej podczas chodzenia dwuzadaniowego zostanie wykorzystana 1 minuta chodu do przodu z odejmowaniami serii 3.
|
przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
|
Częstość występowania upadków
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem szkolenia, 6 miesięcy po szkoleniu
|
Comiesięczne wywiady telefoniczne w celu zarejestrowania częstości upadków
|
przed rozpoczęciem szkolenia, 6 miesięcy po szkoleniu
|
|
Test systemów oceny miniwagi
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
Test systemów oceny Mini Balance zostanie wykorzystany do oceny kontroli postawy i równowagi, z całkowitą liczbą punktów od 0 do 28.
Wyższe punkty oznaczają lepszą wydajność.
|
przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
|
Skala pewności salda dla poszczególnych działań
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
Do oceny pewności działania równowagi funkcjonalnej zostanie użyta Skala Pewności Bilansu dla konkretnych działań, z łączną liczbą punktów od 0 do 100.
Wyższe punkty oznaczają lepszą wydajność.
|
przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
|
Test tworzenia szlaku
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
Test tworzenia szlaku zostanie wykorzystany do oceny funkcji wykonawczych
|
przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
|
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
Do oceny pamięci roboczej zostanie wykorzystany test rozpiętości cyfr
|
przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
|
Montrealska ocena poznawcza
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
Montrealska Ocena Poznawcza zostanie wykorzystana do oceny globalnego poznania, z sumą punktów od 0 do 30.
Wyższe punkty oznaczają lepszą wydajność.
|
przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
|
Dwuzadaniowy stopień ruchu kostki
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
Rejestrowany będzie stopień ruchu kostki w przypadku wykonywania dwóch zadań
|
przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
|
Czas wydajności poznawczej dwuzadaniowej
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
Czas poprawnych odpowiedzi w warunkach podwójnego zadania będzie mierzony w warunkach podwójnego zadania
|
przed rozpoczęciem szkolenia, po 6 tygodniach szkolenia, 6 tygodni po zakończeniu szkolenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Marco_PANG_2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane do badania można uzyskać kontaktując się z kierownikiem badania
Ramy czasowe udostępniania IPD
Od grudnia 2026 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Kontaktując się z kierownikiem projektu (prof.
Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .