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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06362512
기능, 인지 및 관련 뇌 변화에 있어서 뇌졸중 환자를 위한 인지 운동 운동. (COGMOTION)
2024년 7월 2일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
뇌졸중 환자를 위한 혁신적인 인지 운동 훈련(COGMOTION): 균형, 이동성, 낙상, 인지 및 관련 뇌 변화에 미치는 영향.
본 연구의 목적은 이중 작업 발목 운동 중 이중 작업 간섭과 그에 따른 뇌 활동의 변화에 대한 인지 운동 운동을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 유병률 106.0% 증가
(93.7-118.8)
1990년부터 2019년까지 중국에서는 뇌졸중 부담이 여전히 심각합니다.
지역사회 보행은 뇌졸중 후 건강 관련 삶의 질에 영향을 미치는 중요한 요소입니다. 일상 생활에서 효과적인 지역사회 보행은 균형과 보행 기능을 유지하는 동시에 주의력 자원을 요구하는 다른 작업(예: 이중 작업)에 참여하는 능력이 필요합니다. ).
뇌졸중 환자는 동일한 연령의 건강한 동료에 비해 이중 작업 균형 및 보행 기능에 더 많은 문제가 있다는 증거가 늘어나고 있습니다.
뇌졸중 환자는 쇼핑 목록을 기억하고 걷는 동안 대조군에 비해 걷기 속도와 인지 회상 모두에서 더 많이 감소한 것으로 나타났습니다.
따라서 뇌졸중 피해자는 지역사회에 다시 통합되어야 하기 때문에 이러한 종류의 인지-운동 간섭에 대한 철저한 연구가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marco Yiu Chung PANG, PhD
- 전화번호: 2766-7156 +852 2766-7156
- 이메일: Marco.Pang@polyu.edu.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 중국, 000000
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
-
연락하다:
- Marco Yiu Chung Pang, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 진단, 뇌졸중 발병 6개월 이상, 50세 이상, 구두 지시를 따를 수 있음, 몬트리올 인지 평가 점수 ≥22, 신체적 도움 없이 1분 동안 걸을 수 있음, 공식적인 재활 훈련을 받지 않음.
제외 기준:
- 운동 금기 사항(예: 불안정 협심증), MRI 금기 사항(예: 심박 조율기), 색맹, 신경 장애 또는 보행을 방해하는 통증이나 동반 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 작업 그룹
환자들은 6주 동안 주당 3번의 이중 운동 인지 운동 훈련을 받습니다.
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참가자들은 6주 연속으로 주당 3번의 60분 COGMOTION 이중 작업 운동 세션을 받습니다.
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활성 비교기: 단일 작업 그룹
환자들은 6주 동안 매주 3번의 인지 및 이동성 운동을 받습니다.
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참가자들은 6주 연속 주 3회 30분 단일 운동 작업과 30분 단일 인지 작업을 받습니다. 인지 및 이동성 운동은 이중 작업 그룹과 동일하지만 별도로 수행됩니다.
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활성 비교기: 대조군
환자들은 6주 동안 주 3회 근육 스트레칭과 함께 상지 근육 강화 운동을 받는다.
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참가자들은 6주 동안 주 3회 상지 강화 운동 30분과 유연성 운동 30분을 받았다.
훈련은 앉거나 선 자세로 수행되며 인지 부하가 추가되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 작업 단계 빈도
기간: 훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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이중 작업 조건 하의 단계 빈도가 기록됩니다.
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훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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이중 작업 인지 성능 정확도
기간: 훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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이중 작업 조건에서 정답 수를 측정합니다.
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훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌의 혈액 산소 수준 변화
기간: 훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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혈액 산소 수준 변화는 이중 작업 조건에서 자기공명영상(MRI)을 사용하여 측정됩니다.
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훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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이중 작업 No.steps
기간: 훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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이중 작업 조건의 단계가 기록됩니다.
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훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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이중 작업의 정확한 반응 시간
기간: 훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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이중 작업 조건에서 올바른 반응 시간이 기록됩니다.
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훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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발목 움직임의 이중 작업 진폭
기간: 훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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이중 작업 조건에서 발목 움직임의 진폭이 기록됩니다.
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훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 작업 보행 속도
기간: 훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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10미터 걷기 테스트는 초당 미터 단위로 단일 작업 걷기 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
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훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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이중 작업 걷기 성능
기간: 훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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연속 3 빼기를 사용한 1분 앞으로 걷기는 이중 작업 걷기 동안 운동 및 인지 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
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훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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가을 발생률
기간: 훈련 시작 전, 훈련 후 6개월
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낙상 발생률 기록을 위한 월별 전화 인터뷰
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훈련 시작 전, 훈련 후 6개월
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미니 저울 평가 시스템 테스트
기간: 훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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미니 균형 평가 시스템 테스트는 자세 조절과 균형을 평가하는 데 사용되며 총점은 0-28입니다.
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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활동별 균형 신뢰도 척도
기간: 훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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활동별 균형 신뢰도 척도는 총점 0-100으로 기능적 균형 성과에 대한 신뢰도를 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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트레일 만들기 테스트
기간: 훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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트레일 메이킹 테스트(Trail Making Test)는 실행 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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숫자 범위 테스트
기간: 훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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Digit Span Test는 작업 기억을 평가하는 데 사용됩니다.
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훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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몬트리올 인지 평가
기간: 훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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몬트리올 인지 평가는 전체 인지를 평가하는 데 사용되며 총점은 0-30입니다.
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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이중 작업 발목 운동 정도
기간: 훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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이중 작업 조건에서 발목 움직임 정도가 기록됩니다.
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훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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이중 작업 인지 수행 시간
기간: 훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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이중 작업 조건에서 올바른 응답 시간은 이중 작업 조건에서 측정됩니다.
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훈련 시작 전, 훈련 6주 후, 훈련 종료 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Marco_PANG_2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 데이터는 수석 연구자에게 연락하여 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
2026년 12월부터
IPD 공유 액세스 기준
수석 조사관(Prof.
마르코 팡): Marco.Pang@polyu.edu.hk
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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