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Kognitiv-motorisches Training für Schlaganfallpatienten in Bezug auf Funktion, Kognition und damit verbundene Gehirnveränderungen. (COGMOTION)

2. Juli 2024 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Ein innovatives kognitiv-motorisches Übungstraining (COGMOTION) für Menschen mit Schlaganfall: Auswirkungen auf Gleichgewicht, Mobilität, Stürze, Kognition und damit verbundene Gehirnveränderungen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine kognitiv-motorische Übung zur Dual-Task-Interferenz während der Dual-Task-Knöchelbewegung und den entsprechenden Veränderungen der Gehirnaktivität zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenzrate von Schlaganfällen stieg um 106,0 % (93,7-118,8) von 1990 bis 2019 in China, und die Schlaganfallbelastung ist immer noch hoch. Das gemeinschaftliche Gehen ist ein wichtiger Faktor, der die gesundheitsbezogene Lebensqualität nach einem Schlaganfall beeinflusst. Im täglichen Leben erfordert ein effektives gemeinschaftliches Gehen die Fähigkeit, das Gleichgewicht und die Gehfunktion aufrechtzuerhalten und gleichzeitig andere Aufgaben auszuführen, die gleichzeitig Aufmerksamkeitsressourcen erfordern (z. B. Dual-Tasking). ). Es gibt immer mehr Belege dafür, dass Schlaganfallpatienten mehr Probleme mit dem Gleichgewicht bei zwei Aufgaben und der Gehfunktion haben als ihre gleichaltrigen, körperlich gesunden Altersgenossen. Es wurde festgestellt, dass bei Schlaganfallpatienten sowohl die Gehgeschwindigkeit als auch das kognitive Erinnerungsvermögen stärker nachließen als bei der Kontrollgruppe beim Gehen und Merken einer Einkaufsliste. Da Schlaganfallopfer sich wieder in die Gemeinschaft integrieren müssen, muss diese Art der kognitiv-motorischen Beeinträchtigung gründlich untersucht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China, 000000
        • Rekrutierung
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
          • Marco Yiu Chung Pang, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Schlaganfalldiagnose, Schlaganfallbeginn seit mehr als 6 Monaten, 50 Jahre oder älter, in der Lage, mündlichen Anweisungen zu folgen, mit einem Montreal Cognitive Assessment Score ≥22, in der Lage, 1 Minute ohne körperliche Hilfe zu gehen, ohne formelles Rehabilitationstraining.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für sportliche Betätigung (z. B. instabile Angina pectoris), Kontraindikationen für MRT (z. B. Herzschrittmacher), Farbenblindheit, neurologische Störungen oder ganghemmende Schmerzen oder Komorbidität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dual-Task-Gruppe
Die Patienten erhalten sechs Wochen lang drei duale motorisch-kognitive Übungen pro Woche.
Verhalten: Dual-Task-Training
Die Teilnehmer erhalten sechs aufeinanderfolgende Wochen lang drei 60-minütige COGMOTION-Dual-Task-Trainingseinheiten pro Woche.
Aktiver Komparator: Einzelaufgabengruppe
Die Patienten erhalten sechs Wochen lang drei separate kognitive und Mobilitätsübungen pro Woche.
Verhalten: Einzelaufgabentraining
Die Teilnehmer erhalten sechs aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche 30-minütige Einzelmotorikaufgaben mit 30-minütigen Einzelkognitionsaufgaben. Die kognitiven und Mobilitätsübungen sind die gleichen wie in der Doppelaufgabengruppe, werden jedoch separat durchgeführt.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten sechs Wochen lang wöchentlich drei Übungen zur Kräftigung der oberen Gliedmaßen mit Muskeldehnung.
Verhalten: Übung zur Kräftigung der oberen Gliedmaßen
Die Teilnehmer erhalten sechs aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche 30-minütige Kräftigungsübungen für die oberen Gliedmaßen und 30-minütige Beweglichkeitsübungen. Das Training wird im Sitzen oder Stehen durchgeführt und es kommt zu keiner zusätzlichen kognitiven Belastung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittfrequenz für zwei Aufgaben
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
Die Schrittfrequenz im Dual-Task-Zustand wird aufgezeichnet
vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
Genauigkeit der kognitiven Leistung bei zwei Aufgaben
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
Die Anzahl der richtigen Antworten wird unter Bedingungen mit zwei Aufgaben gemessen
vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Blutsauerstoffgehalts im Gehirn
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
Änderungen des Blutsauerstoffgehalts werden mithilfe der Magnetresonanztomographie unter Dual-Task-Bedingungen gemessen
vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
Dual-Task Nr. Schritte
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
Es werden keine Schritte im Dual-Task-Zustand aufgezeichnet
vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
Korrekte Reaktionszeit bei Doppelaufgaben
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
Die korrekte Reaktionszeit unter Dual-Task-Bedingungen wird aufgezeichnet
vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
Dual-Task-Amplitude der Knöchelbewegung
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
Die Amplitude der Knöchelbewegung unter Dual-Task-Bedingungen wird aufgezeichnet
vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehgeschwindigkeit für eine einzelne Aufgabe
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
Mit dem 10-Meter-Gehtest wird die Gehgeschwindigkeit bei einer einzelnen Aufgabe in Metern pro Sekunde ermittelt
vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
Gehleistung bei zwei Aufgaben
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
1 Minute Vorwärtsgehen mit seriellen 3 Subtraktionen wird verwendet, um die motorische und kognitive Leistung beim Gehen mit zwei Aufgaben zu bewerten.
vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
Sturzinzidenz
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, 6 Monate nach der Ausbildung
Monatliche Telefoninterviews zur Erfassung der Sturzhäufigkeit
vor Beginn der Ausbildung, 6 Monate nach der Ausbildung
Mini-Balance-Bewertungssysteme-Test
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
Der Mini Balance Evaluation Systems-Test wird zur Beurteilung der Haltungskontrolle und des Gleichgewichts mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 28 verwendet. Höhere Punkte bedeuten eine bessere Leistung.
vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
Die aktivitätsspezifische Gleichgewichts-Konfidenzskala wird verwendet, um das Vertrauen in die Leistung des funktionalen Gleichgewichts zu bewerten, mit Gesamtpunkten von 0 bis 100. Höhere Punkte bedeuten eine bessere Leistung.
vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
Trail-Making-Test
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
Der Trail-Making-Test wird zur Beurteilung der Führungsfunktion eingesetzt
vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
Ziffernspannentest
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
Der Digit Span Test wird zur Beurteilung des Arbeitsgedächtnisses verwendet
vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
Zur Bewertung der globalen Kognition wird das Montreal Cognitive Assessment mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 30 verwendet. Höhere Punkte bedeuten eine bessere Leistung.
vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
Dual-Task-Knöchelbewegungsgrad
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
Der Grad der Knöchelbewegung unter Dual-Task-Bedingungen wird aufgezeichnet
vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
Kognitive Leistungszeit für zwei Aufgaben
Zeitfenster: vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung
Die Zeit für korrekte Antworten unter Dual-Task-Bedingungen wird unter Dual-Task-Bedingungen gemessen
vor Beginn der Ausbildung, nach 6 Wochen Ausbildung, 6 Wochen nach Beendigung der Ausbildung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Marco_PANG_2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studiendaten können durch Kontaktaufnahme mit dem Studienleiter bereitgestellt werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab Dezember 2026

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Durch Kontaktaufnahme mit dem Studienleiter (Prof. Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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