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Esercizio cognitivo-motorio per pazienti con ictus nella funzione, nella cognizione e nei relativi cambiamenti cerebrali. (COGMOTION)

13 aprile 2024 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Un innovativo allenamento cognitivo-motorio (COGMOTION) per persone affette da ictus: effetti su equilibrio, mobilità, cadute, cognizione e relativi cambiamenti cerebrali.

Lo scopo di questo studio è valutare un esercizio cognitivo-motorio sull'interferenza dual-task durante il movimento dual-task della caviglia e le corrispondenti alterazioni dell'attività cerebrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il tasso di prevalenza dell’ictus è aumentato del 106,0% (93,7-118,8) dal 1990 al 2019 in Cina, e il carico di ictus è ancora grave. La deambulazione comunitaria è un fattore importante che influenza la qualità della vita correlata alla salute dopo un ictus. Nella vita quotidiana, una deambulazione comunitaria efficace richiede la capacità di mantenere l'equilibrio e la funzione di deambulazione mentre si è impegnati in altri compiti che richiedono risorse attenzionali simultaneamente (ad esempio, dual-tasking ). Prove crescenti hanno dimostrato che i pazienti colpiti da ictus hanno più problemi con l’equilibrio nel duplice compito e con la funzione di deambulazione rispetto ai loro coetanei normodotati della stessa età. È stato riscontrato che i soggetti colpiti da ictus avevano una maggiore riduzione sia della velocità di camminata che del ricordo cognitivo rispetto al gruppo di controllo durante la deambulazione con il ricordo di una lista della spesa. Pertanto, poiché le vittime di ictus devono reintegrarsi nella comunità, questo tipo di interferenza cognitivo-motoria necessita di essere studiato a fondo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Cina, 000000
        • Reclutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:
          • Marco Yiu Chung Pang, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una diagnosi di ictus, insorgenza di ictus da più di 6 mesi, età pari o superiore a 50 anni, in grado di seguire istruzioni verbali, con un punteggio di valutazione cognitiva di Montreal ≥22, in grado di camminare per 1 minuto senza assistenza fisica, senza ricevere alcuna formazione riabilitativa formale.

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni all'esercizio fisico (ad es. angina instabile), controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. pacemaker), daltonismo, disturbi neurologici o dolore o comorbidità che precludono l'andatura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo con doppio compito
i pazienti ricevono tre esercizi con doppio esercizio motorio-cognitivo a settimana per sei settimane.
i partecipanti ricevono tre sessioni di esercizi COGMOTION dual-task da 60 minuti a settimana per sei settimane consecutive.
Comparatore attivo: gruppo con un unico compito
I pazienti ricevono tre esercizi cognitivi e di mobilità separati a settimana per sei settimane.
i partecipanti ricevono compiti motori singoli di 30 minuti con compiti cognitivi singoli di 30 minuti tre volte a settimana per sei settimane consecutive. Gli esercizi cognitivi e di mobilità saranno gli stessi di quelli del gruppo a doppio compito, ma verranno eseguiti separatamente.
Comparatore attivo: gruppo di controllo
I pazienti ricevono tre esercizi di rafforzamento muscolare degli arti superiori con stretching muscolare a settimana per sei settimane.
i partecipanti ricevono esercizi di rafforzamento degli arti superiori per 30 minuti ed esercizi di flessibilità per 30 minuti tre volte a settimana per sei settimane consecutive. L'allenamento viene eseguito in posizione seduta o in piedi e non verrà aggiunto alcun carico cognitivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dei passaggi a doppio compito
Lasso di tempo: prima dell'inizio della formazione, dopo 6 settimane di formazione, 6 settimane dopo la fine della formazione
verrà registrata la frequenza dei passi in condizioni di doppia attività
prima dell'inizio della formazione, dopo 6 settimane di formazione, 6 settimane dopo la fine della formazione
Precisione delle prestazioni cognitive a doppio compito
Lasso di tempo: prima dell'inizio della formazione, dopo 6 settimane di formazione, 6 settimane dopo la fine della formazione
Il numero di risposte corrette verrà misurato durante le condizioni di doppio compito
prima dell'inizio della formazione, dopo 6 settimane di formazione, 6 settimane dopo la fine della formazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel livello di ossigenazione del sangue nel cervello
Lasso di tempo: prima dell'inizio della formazione, dopo 6 settimane di formazione, 6 settimane dopo la fine della formazione
Le variazioni del livello di ossigenazione del sangue verranno misurate utilizzando la risonanza magnetica durante le condizioni di dual-task
prima dell'inizio della formazione, dopo 6 settimane di formazione, 6 settimane dopo la fine della formazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di camminata per attività singola
Lasso di tempo: prima dell'inizio della formazione, dopo 6 settimane di formazione, 6 settimane dopo la fine della formazione
Verrà utilizzato il test del cammino di 10 metri per valutare la velocità di cammino di un singolo compito in metri al secondo
prima dell'inizio della formazione, dopo 6 settimane di formazione, 6 settimane dopo la fine della formazione
Prestazioni di camminata a doppio compito
Lasso di tempo: prima dell'inizio della formazione, dopo 6 settimane di formazione, 6 settimane dopo la fine della formazione
Verrà utilizzato 1 minuto di camminata in avanti con sottrazioni seriali 3 per valutare le prestazioni motorie e cognitive durante la camminata a doppio compito.
prima dell'inizio della formazione, dopo 6 settimane di formazione, 6 settimane dopo la fine della formazione
Incidenza delle cadute
Lasso di tempo: prima dell'inizio della formazione, 6 mesi dopo la formazione
Interviste telefoniche mensili per la registrazione dell'incidenza delle cadute
prima dell'inizio della formazione, 6 mesi dopo la formazione
Test dei sistemi di valutazione della minibilancia
Lasso di tempo: prima dell'inizio della formazione, dopo 6 settimane di formazione, 6 settimane dopo la fine della formazione
Il mini test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio verrà utilizzato per valutare il controllo posturale e l'equilibrio, con punti totali da 0 a 28. I punti più alti indicano prestazioni migliori.
prima dell'inizio della formazione, dopo 6 settimane di formazione, 6 settimane dopo la fine della formazione
Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: prima dell'inizio della formazione, dopo 6 settimane di formazione, 6 settimane dopo la fine della formazione
Verrà utilizzata la Balance Confidence Scale specifica per le attività per valutare la fiducia nelle prestazioni di equilibrio funzionale, con punti totali da 0 a 100. I punti più alti indicano prestazioni migliori.
prima dell'inizio della formazione, dopo 6 settimane di formazione, 6 settimane dopo la fine della formazione
Prova di realizzazione di sentieri
Lasso di tempo: prima dell'inizio della formazione, dopo 6 settimane di formazione, 6 settimane dopo la fine della formazione
Il Trail Making Test verrà utilizzato per valutare la funzione esecutiva
prima dell'inizio della formazione, dopo 6 settimane di formazione, 6 settimane dopo la fine della formazione
Test di estensione delle cifre
Lasso di tempo: prima dell'inizio della formazione, dopo 6 settimane di formazione, 6 settimane dopo la fine della formazione
Il Digit Span Test verrà utilizzato per valutare la memoria di lavoro
prima dell'inizio della formazione, dopo 6 settimane di formazione, 6 settimane dopo la fine della formazione
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: prima dell'inizio della formazione, dopo 6 settimane di formazione, 6 settimane dopo la fine della formazione
Il Montreal Cognitive Assessment verrà utilizzato per valutare la cognizione globale, con punti totali da 0 a 30. I punti più alti indicano prestazioni migliori.
prima dell'inizio della formazione, dopo 6 settimane di formazione, 6 settimane dopo la fine della formazione
Grado di movimento della caviglia a doppio compito
Lasso di tempo: prima dell'inizio della formazione, dopo 6 settimane di formazione, 6 settimane dopo la fine della formazione
Verrà registrato il grado di movimento della caviglia in condizioni di doppio compito
prima dell'inizio della formazione, dopo 6 settimane di formazione, 6 settimane dopo la fine della formazione
Tempo di prestazione cognitiva a doppio compito
Lasso di tempo: prima dell'inizio della formazione, dopo 6 settimane di formazione, 6 settimane dopo la fine della formazione
Il tempo delle risposte corrette in condizioni di doppio compito verrà misurato durante le condizioni di doppio compito
prima dell'inizio della formazione, dopo 6 settimane di formazione, 6 settimane dopo la fine della formazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dello studio possono essere forniti contattando il ricercatore principale

Periodo di condivisione IPD

Da dicembre 2026 in poi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contattando il Responsabile della Ricerca (Prof. Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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