Когнитивно-моторные упражнения для пациентов, перенесших инсульт, в отношении функций, познания и связанных с ними изменений мозга. (COGMOTION)
2 июля 2024 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University
Инновационная тренировка когнитивно-моторных упражнений (COGMOTION) для людей, перенесших инсульт: влияние на баланс, подвижность, падения, когнитивные функции и связанные с ними изменения мозга.
Цель этого исследования - оценить когнитивно-моторное упражнение на вмешательство в двойную задачу во время движения лодыжки с двойной задачей и соответствующие изменения активности мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Распространенность инсульта увеличилась на 106,0%.
(93,7-118,8)
с 1990 по 2019 год в Китае, а бремя инсультов по-прежнему остается тяжелым.
Передвижение по месту жительства является важным фактором, влияющим на качество жизни, связанное со здоровьем, после инсульта. В повседневной жизни эффективное передвижение по месту жительства требует способности сохранять равновесие и функцию ходьбы, одновременно выполняя другие задачи, требующие ресурсов внимания (т. е. двойное выполнение задач). ).
Все больше данных показывает, что пациенты, перенесшие инсульт, имеют больше проблем с балансом при выполнении двух задач и функцией ходьбы, чем их здоровые сверстники того же возраста.
Было обнаружено, что у людей, перенесших инсульт, наблюдалось большее снижение как скорости ходьбы, так и когнитивных воспоминаний, чем у контрольной группы во время ходьбы с запоминанием списка покупок.
Следовательно, поскольку жертвы инсульта должны реинтегрироваться в общество, этот вид когнитивно-моторного вмешательства требует тщательного изучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marco Yiu Chung PANG, PhD
- Номер телефона: 2766-7156 +852 2766-7156
- Электронная почта: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай, 000000
- Рекрутинг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Marco Yiu Chung Pang, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагноз инсульта, начало инсульта более 6 месяцев, возраст 50 лет и старше, способность следовать устным инструкциям, наличие балла Монреальской когнитивной оценки ≥22, способность ходить в течение 1 минуты без физической помощи, не прохождение какой-либо формальной реабилитационной подготовки.
Критерий исключения:
- противопоказания к физическим упражнениям (например, нестабильная стенокардия), противопоказания к МРТ (например, кардиостимулятор), дальтонизм, неврологические расстройства или боль или сопутствующие заболевания, препятствующие походке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа двойного назначения
пациенты проходят три двойных двигательно-когнитивных упражнения в неделю в течение шести недель.
|
участники получают три 60-минутных сеанса упражнений с двумя задачами COGMOTION в неделю в течение шести недель подряд.
|
|
Активный компаратор: однозадачная группа
Пациенты получают три отдельных упражнения на когнитивные способности и подвижность в неделю в течение шести недель.
|
участники получают 30-минутные отдельные двигательные задания и 30-минутные отдельные когнитивные задания три раза в неделю в течение шести недель подряд. Когнитивные упражнения и упражнения на подвижность будут такими же, как и в группе с двумя задачами, но они будут выполняться отдельно.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Пациенты выполняют три упражнения по укреплению мышц верхних конечностей с растяжкой мышц в неделю в течение шести недель.
|
участники выполняют упражнения на укрепление верхних конечностей в течение 30 минут и упражнения на гибкость в течение 30 минут три раза в неделю в течение шести недель подряд.
Тренировка проводится в положении сидя или стоя, без дополнительной когнитивной нагрузки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота шага двойной задачи
Временное ограничение: до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
частота шагов в условиях двойной задачи будет записана
|
до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
|
Точность когнитивных функций при выполнении двух задач
Временное ограничение: до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
Количество правильных ответов будет измеряться в условиях выполнения двух задач.
|
до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня оксигенации крови головного мозга
Временное ограничение: до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
Изменения уровня оксигенации крови будут измеряться с помощью магнитно-резонансной томографии в условиях двойной задачи.
|
до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
|
Двойная задача
Временное ограничение: до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
Шаги в режиме двойной задачи не будут записаны.
|
до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
|
Правильное время реакции при выполнении двух задач
Временное ограничение: до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
Правильное время реакции в условиях двойной задачи будет записано.
|
до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
|
Двойная амплитуда движения голеностопного сустава
Временное ограничение: до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
Амплитуда движения лодыжки в условиях двойной задачи будет записана.
|
до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы при выполнении одной задачи
Временное ограничение: до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
Тест ходьбы на 10 метров будет использоваться для оценки скорости ходьбы при выполнении одной задачи в метрах в секунду.
|
до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
|
Двойная ходьба
Временное ограничение: до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
Ходьба вперед в течение 1 минуты с вычитанием серии 3 будет использоваться для оценки двигательных и когнитивных способностей во время ходьбы с двумя задачами.
|
до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
|
Падение
Временное ограничение: до начала обучения, через 6 месяцев после обучения
|
Ежемесячные телефонные интервью для регистрации случаев падений.
|
до начала обучения, через 6 месяцев после обучения
|
|
Тест мини-систем оценки баланса
Временное ограничение: до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
Мини-тест систем оценки баланса будет использоваться для оценки постурального контроля и баланса, общая сумма баллов от 0 до 28.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
|
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
Для оценки уверенности в эффективности функционального баланса будет использоваться шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности с общим количеством баллов от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
|
Тест на прохождение тропы
Временное ограничение: до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
Тест на создание маршрута будет использоваться для оценки исполнительных функций.
|
до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
|
Тест диапазона цифр
Временное ограничение: до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
Digit Span Test будет использоваться для оценки рабочей памяти.
|
до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
Монреальская когнитивная оценка будет использоваться для оценки глобального познания с общим количеством баллов от 0 до 30.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
|
Степень движения лодыжки двойной задачи
Временное ограничение: до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
Будет записываться степень движения лодыжки в условиях двойной задачи.
|
до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
|
Время когнитивной деятельности при выполнении двух задач
Временное ограничение: до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
Время правильных ответов в условиях выполнения двух задач будет измеряться в условиях выполнения двух задач.
|
до начала обучения, через 6 недель обучения, через 6 недель после окончания обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Marco_PANG_2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные исследования можно предоставить, связавшись с главным исследователем.
Сроки обмена IPD
С декабря 2026 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Обратившись к главному исследователю (проф.
Марко ПАНГ): Marco.Pang@polyu.edu.hk
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .