Kognitiivinen-motorinen harjoitus aivohalvauspotilaille, jotka kärsivät toiminnan, kognition ja niihin liittyvien aivojen muutoksista. (COGMOTION)
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Innovatiivinen kognitiivis-motorinen harjoittelu (COGMOTION) ihmisille, joilla on aivohalvaus: Vaikutukset tasapainoon, liikkuvuuteen, kaatumisiin, kognitioon ja niihin liittyviin aivomuutoksiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kognitiivis-motorinen harjoitus kaksoistehtävän häiriöstä nilkan liikkeen aikana ja vastaavia muutoksia aivotoiminnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen esiintyvyys lisääntyi 106,0 %
(93,7-118,8)
Kiinassa vuosina 1990–2019, ja aivohalvaustaakka on edelleen vakava.
Yhteisöliikkuminen on tärkeä tekijä, joka vaikuttaa terveyteen liittyvään elämänlaatuun aivohalvauksen jälkeen. Jokapäiväisessä elämässä tehokas paikkakunnalla liikkuminen edellyttää kykyä ylläpitää tasapainoa ja kävelykykyä samalla kun tehdään muita huomioresursseja vaativia tehtäviä (ts. kaksoistehtäviä). ).
Yhä useammat todisteet ovat osoittaneet, että aivohalvauspotilailla on enemmän ongelmia kahden tehtävän tasapainon ja kävelyn kanssa kuin heidän ikäisillä työkykyisillä ikätovereillaan.
aivohalvauksen saaneiden ihmisten havaittiin laskeneen sekä kävelynopeudessa että kognitiivisessa muistissa enemmän kuin kontrolliryhmässä kävelyn aikana ostoslistan muistamisen kanssa.
Siksi, koska aivohalvauksen uhrien on integroitava uudelleen yhteisöön, tällaista kognitiivis-motorista häiriötä on tutkittava perusteellisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marco Yiu Chung PANG, PhD
- Puhelinnumero: 2766-7156 +852 2766-7156
- Sähköposti: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina, 000000
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Yiu Chung Pang, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvausdiagnoosi, yli 6 kuukauden aivohalvaus, vähintään 50-vuotias, joka pystyy noudattamaan suullisia ohjeita, jonka Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä ≥22, pystyy kävelemään minuutin ilman fyysistä apua, ei saa muodollista kuntoutuskoulutusta.
Poissulkemiskriteerit:
- rasituksen vasta-aiheet (esim. epästabiili angina), magneettikuvauksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin), värisokeus, neurologiset häiriöt tai kävelyä estävä kipu tai samanaikainen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kahden tehtävän ryhmä
potilaat saavat kolme motoris-kognitiivista kaksoisharjoitusta viikossa kuuden viikon ajan.
|
Osallistujat saavat kolme 60 minuutin COGMOTION-kaksoistehtävää harjoitusta viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan.
|
|
Active Comparator: yhden tehtävän ryhmä
Potilaat saavat kolme erillistä kognitiivista ja liikkuvaa harjoitusta viikossa kuuden viikon ajan.
|
Osallistujat saavat 30 minuutin yksimotorisia tehtäviä ja 30 minuutin yksittäisiä kognitiivisia tehtäviä kolme kertaa viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan. Kognitiiviset ja liikkuvat harjoitukset ovat samat kuin kaksitehtäväryhmässä, mutta ne suoritetaan erikseen.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Potilaat saavat kolme yläraajan lihaksia vahvistavaa harjoitusta lihasten venyttelyllä viikossa kuuden viikon ajan.
|
Osallistujat saavat yläraajoja vahvistavaa harjoitusta 30 minuuttia ja joustavuusharjoituksia 30 minuuttia kolmesti viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan.
Harjoittelu suoritetaan istuma- tai seisoma-asennossa, eikä siihen lisätä kognitiivista kuormitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden tehtävän askeltaajuus
Aikaikkuna: ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
askeltaajuus kahden tehtävän olosuhteissa tallennetaan
|
ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
|
Kahden tehtävän kognitiivinen suoritustarkkuus
Aikaikkuna: ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Oikeiden vastausten määrä mitataan kahden tehtävän olosuhteissa
|
ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen veren happipitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Veren hapetustason muutokset mitataan magneettikuvauksella kahden tehtävän olosuhteissa
|
ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
|
Kaksitehtävä No.stages
Aikaikkuna: ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
No.askeleita kahden tehtävän ehdoissa tallennetaan
|
ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
|
Kahden tehtävän oikea reaktioaika
Aikaikkuna: ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Oikea reaktioaika kahden tehtävän olosuhteissa kirjataan
|
ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
|
Nilkan liikkeen kahden tehtävän amplitudi
Aikaikkuna: ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Nilkan liikkeen amplitudi kahden tehtävän olosuhteissa tallennetaan
|
ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden tehtävän kävelynopeus
Aikaikkuna: ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
10 metrin kävelytestillä arvioidaan yhden tehtävän kävelynopeutta metreinä sekunnissa
|
ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
|
Kahden tehtävän kävelysuorituskyky
Aikaikkuna: ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
1 min eteenpäin kävelyä Serial 3 -vähennyslaskuilla käytetään motorisen ja kognitiivisen suorituskyvyn arvioimiseen kahden tehtävän kävelyn aikana.
|
ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
|
Syksyä esiintyy
Aikaikkuna: ennen koulutuksen aloittamista, 6 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
Kuukausittaiset puhelinhaastattelut putoamisen kirjaamiseksi
|
ennen koulutuksen aloittamista, 6 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
|
Minitasapainon arviointijärjestelmien testi
Aikaikkuna: ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Mini Balance Evaluation Systems -testiä käytetään asennonhallinnan ja tasapainon arvioimiseen kokonaispisteillä 0-28.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Toimintokohtaista Tasapainoluottamusasteikkoa käytetään toiminnallisen tasapainon suorituskyvyn luottamuksen arvioimiseen kokonaispisteillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Trail Making Test -testiä käytetään toimeenpanotoiminnan arvioimiseen
|
ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
|
Numerovälitesti
Aikaikkuna: ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Numerovälitestiä käytetään työmuistin arvioimiseen
|
ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Montrealin kognitiivista arviointia käytetään globaalin kognition arvioimiseen kokonaispisteillä 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
|
Kaksitehtävä nilkan liikeaste
Aikaikkuna: ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Nilkan liikkeiden tutkinto kaksoistehtävässä kirjataan
|
ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
|
Kahden tehtävän kognitiivinen suoritusaika
Aikaikkuna: ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Oikeiden vastausten aika kahden tehtävän olosuhteissa mitataan kahden tehtävän olosuhteissa
|
ennen koulutuksen aloittamista,6 viikon harjoittelun jälkeen, 6 viikkoa koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Marco_PANG_2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot voidaan toimittaa ottamalla yhteyttä johtavaan tutkijaan
IPD-jaon aikakehys
Joulukuusta 2026 alkaen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ottamalla yhteyttä johtavaan tutkijaan (prof.
Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .